本发明属于中医中药技术领域，具体的涉及一种改善睡眠质量的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
失眠健忘是中医学命名，是指患者对睡眠时间和/或质量不满足并影响日常社会功能的一种主观体验。常见的症状有入睡困难、睡眠质量下降、睡眠时间减少、睡眠浅表，容易过早地醒来，醒后不能再继续睡，记忆力和注意力下降以及不能消除疲劳、恢复体力与精力等。目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮卓类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和具有催眠效果的抗抑郁药物等，以西药和激素类药物为主，此类药物副作用较大，长期服用易出现内分泌失调、神经功能紊乱等诸多症状。中药在改善睡眠质量方面有着良好的效果，且副作用小，因为标本兼治、安全而引起人们的广泛关注和应用。但现有的改善睡眠质量的中药制剂因条件限制很难达到理论上的治疗效果，有些治标不治本，且针对性较差。
技术实现要素：
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种改善睡眠质量的中药制剂，该中药制剂具有见效快、无毒副作用、安全方便、针对性强、标本兼治的特点；本发明同时提供了其制备方法。
本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂，以质量份数计，原料组成如下：酸枣仁2-18份、远志13-25份、白术2-10份、阿胶2-35份、桑皮1-16份、茯苓1-10份、红枣2-24份、甘草8-15份、夜交藤5-19份、龙骨3-10份、枳壳8-13份、山栀8-35份、柏子仁3-23份、龙眼肉5-25份、石菖蒲6-18份、五味子8-28份、丹参5-19份、合欢皮8-20份、千金子9-26份、刺五加5-20份、桑葚5-20份和生姜8-15份。
本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂，以质量份数计，优选的原料组成如下：酸枣仁5-15份、远志15-22份、白术5-8份、阿胶10-28份、桑皮5-10份、茯苓2-8份、红枣5-15份、甘草10-15份、夜交藤8-15份、龙骨5-9份、枳壳10-13份、山栀15-30份、柏子仁10-20份、龙眼肉10-25份、石菖蒲10-15份、五味子15-25份、丹参10-15份、合欢皮15-20份、千金子15-20份、刺五加10-20份、桑葚5-15份和生姜8-10份。
本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂，以质量份数计，更优选的原料组成如下：酸枣仁12份、远志18份、白术7份、阿胶14份、桑皮10份、茯苓8份、红枣12份、甘草13份、夜交藤13份、龙骨7份、枳壳12份、山栀20份、柏子仁15份、龙眼肉18份、石菖蒲15份、五味子25份、丹参12份、合欢皮18份、千金子18份、刺五加18份、桑葚10份和生姜8份。
本发明所述的改善睡眠质量中药制剂的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)将各原料药按重量份数称取后混合均匀；
(2)将混合后的原料药用冷水浸泡2-5小时，大火煮沸，小火煎煮45-60分钟，冷却后用纱布过滤得到滤液和药渣；
(3)将步骤(2)中得到的药渣与热水混合后进行煎煮，大火煮沸，小火煎煮15-20分钟后加入步骤(2)中得到的滤液，小火煎煮45-70分钟，趁热用纱布过滤得到煎液；
(4)将步骤(3)中制得的煎液灌装到玻璃瓶并封口。
其中：
步骤(2)中所述的原料药与冷水的质量比为1:5-9，优选原料药与冷水的质量比为1:7；冷水是温度为10-25℃的纯净水。
步骤(3)中所述的步骤(2)中得到的药渣与热水的质量比为1:3-7，优选药渣与热水的质量比为1:6；热水是温度为80-100℃的纯净水。
本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂的用法用量是：口服，一次一瓶，日服二次，7天为一个疗程；用药期间忌烟酒、生冷、油腻和辛辣食物。
本发明所用原料的具体功效和作用如下：
酸枣仁具有宁心、安神的功效；远志具有安神、益智的功效；白术具有除湿益燥，和中益气的功效；阿胶具有补血润燥的功效；桑皮具有胀满喘急的功效；茯苓具有宁心健脾的功效；红枣具有滋阴补血的功效；甘草具有调和诸药的功效；夜交藤具有养心安神，祛风，通络的功效；龙骨具有重镇安神，镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的功效；枳壳具有破气，行痰，消积的功效；山栀具有泻火除烦、清利湿热的功效；柏子仁具有养心安神，润肠通便，止汗的功效；龙眼肉具有益气补血，安神定志的功效；石菖蒲具有镇静、平喘镇咳的功效；五味子具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功效；丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效；合欢皮具有主安五脏，和心志的功效；千金子具有泻下逐水，破血消癥，外用疗癣蚀疣的功效；刺五加具有补中益精、坚筋骨、强志意的功效；桑葚具有补肝益肾、生津润肠，增强免疫功能的功效；生姜具有发散、止呕、止咳的功效。
本发明为中草药制剂，通过诸药合参具有宁心安神，养血益智的功效，得到满意效果。
对于失眠的治疗标准有以下几种：
痊愈：临床症状全部消失，睡眠正常。
好转：主要症状明显减轻，睡眠质量提高，醒来无明显疲劳。
无效：入睡困难，过早醒来。
本发明具有以下有益效果：
(1)本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂具有宁心安神，补血益智的功效。
(2)本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂不仅可以有效地改善睡眠质量，而且对失眠也有较好的预防作用。
(3)本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂具有辨证准确、配伍合理、用药精良、标本兼治、见效快、疗程短、治愈率高、无毒副作用的优点。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步描述。
实施例1
本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂，由以下质量份数的原料组成：酸枣仁12份、远志18份、白术7份、阿胶14份、桑皮10份、茯苓8份、红枣12份、甘草13份、夜交藤13份、龙骨7份、枳壳12份、山栀20份、柏子仁15份、龙眼肉18份、石菖蒲15份、五味子25份、丹参12份、合欢皮18份、千金子18份、刺五加18份、桑葚10份和生姜8份。
本发明所述的改善睡眠质量中药制剂的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)将各原料药按重量份数称取后混合均匀；
(2)将混合后的原料药用冷水浸泡3小时，其中原料药与冷水的质量比为1:7，冷水是温度为20℃的纯净水；大火煮沸，小火煎煮50分钟，冷却后用纱布过滤得到滤液和药渣；
(3)将步骤(2)中得到的药渣与热水混合后进行煎煮，其中药渣与热水的质量比为1:6，热水是温度为80℃的纯净水；大火煮沸，小火煎煮15分钟后加入步骤(2)中得到的滤液，小火煎煮45分钟，趁热用纱布过滤得到煎液；
(4)将步骤(3)中制得的煎液灌装到玻璃瓶并封口。
用法用量：口服，一次一瓶，日服二次，7天为一个疗程。
将上述改善失眠质量的中药制剂用于下述患者李某：
患者李某，49岁，经理；
主诉：失眠1个月余，加重1周；
现病史：患者于1个月前因家庭琐事出现失眠症状，并日渐加重，入睡困难、早醒、醒后不能再入睡，同时伴有烦躁、心慌、食欲下降，记意力减退，对什么事情都不感兴趣，不愿意上班，精神状况差，自觉精力减退，1周前上述症状更加严重，有时整夜不能入睡，并伴有心慌、气短等症状。
中医辨证：患者平素遇事易心烦，触事易惊，多属心胆气虚；加之肝气淤滞，日久伤及气血致气血不足，心失所养，神不守舍而失眠、多梦，忧思过度而伤脾，影响脾胃消化出现食欲下降，胃脘不适，气血生化减少，营养不足而见四肢乏力，周身酸软之象。
诊为失眠症，给予本发明药物治疗一个疗程后痊愈。
实施例2
本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂，由以下质量份数的原料组成：酸枣仁18份、远志13份、白术2份、阿胶35份、桑皮1份、茯苓10份、红枣24份、甘草8份、夜交藤19份、龙骨3份、枳壳13份、山栀8份、柏子仁23份、龙眼肉5份、石菖蒲6份、五味子8份、丹参19份、合欢皮8份、千金子9份、刺五加5份、桑葚20份和生姜8份。
本发明所述的改善睡眠质量中药制剂的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)将各原料药按重量份数称取后混合均匀；
(2)将混合后的原料药用冷水浸泡2小时，其中原料药与冷水的质量比为1:5，冷水是温度为25℃的纯净水；大火煮沸，小火煎煮60分钟，冷却后用纱布过滤得到滤液和药渣；
(3)将步骤(2)中得到的药渣与热水混合后进行煎煮，其中药渣与热水的质量比为1:4，热水是温度为90℃的纯净水；大火煮沸，小火煎煮20分钟后加入步骤(2)中得到的滤液，小火煎煮45分钟，趁热用纱布过滤得到煎液；
(4)将步骤(3)中制得的煎液灌装到玻璃瓶并封口。
用法用量：口服，一次一瓶，日服二次，7天为一个疗程。
将上述改善失眠质量的中药制剂用于下述患者李某：
患者李某，女性，55岁，失眠十多年，于一个月前来初诊，甚者通宵不眠，入睡困难，早醒，白天精神不振，头昏脑胀，心慌。
诊为长期失眠，给予本发明药物治疗三个疗程后痊愈。长期慢性失眠的患者，能取得较好的疗效，临床不是特别多，继续观察患者的疗效，至少最近患者是能取得比较满意的睡眠，生活质量提高，这是她十多年没有的事情。
实施例3
本发明所述的改善睡眠质量的中药制剂，由以下质量份数的原料组成：酸枣仁5份、远志20份、白术10份、阿胶5份、桑皮13份、茯苓8份、红枣12份、甘草15份、夜交藤15份、龙骨10份、枳壳8份、山栀30份、柏子仁5份、龙眼肉20份、石菖蒲15份、五味子20份、丹参15份、合欢皮20份、千金子20份、刺五加15份、桑葚8份和生姜15份。
本发明所述的改善睡眠质量中药制剂的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)将各原料药按重量份数称取后混合均匀；
(2)将混合后的原料药用冷水浸泡5小时，其中原料药与冷水的质量比为1:9，冷水是温度为10℃的纯净水；大火煮沸，小火煎煮50分钟，冷却后用纱布过滤得到滤液和药渣；
(3)将步骤(2)中得到的药渣与热水混合后进行煎煮，其中药渣与热水的质量比为1:7，热水是温度为100℃的纯净水；大火煮沸，小火煎煮15分钟后加入步骤(2)中得到的滤液，小火煎煮70分钟，趁热用纱布过滤得到煎液；
(4)将步骤(3)中制得的煎液灌装到玻璃瓶并封口。
用法用量：口服，一次一瓶，日服二次，7天为一个疗程。
将上述改善失眠质量的中药制剂用于下述患者费某：
患者费某，男，40岁，广告业工作，总经理，失眠近一个月，服安眠药无效。
面诊：患者神情疲惫，面色暗黄，头发斑白，牙齿烟渍明显。
脉诊：左寸脉微，左关滑数，左尺虚数；右寸关尺滑数。
舌诊：舌质紫黯，舌尖有瘀点，舌苔黄腻。
诊断：患者心血亏虚血不养心，故失眠多梦；肝火旺盛则易怒目昏；肺火旺盛则口干欲饮，吸烟则痰多；胃火旺盛则伤食易饥，食后胃胀；两尺亏虚则腰膝酸软，白发早生。将上述诊断结果应出现的症状告知患者，患者诉未感腰膝酸软，仅要求解决失眠问题。给予本发明药物治疗二个疗程后痊愈。
此外，本发明随机选择失眠患者300例，经过一个疗程治疗后痊愈276例，占92％；好转15例，占5％；无效9例，占3％；总有效率97％。通过治疗所示，对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常现象。