一种用于治疗银屑病的中药组合物的制作方法

本发明涉及一种用于治疗银屑病的中药组合物，属于中医药
技术领域：
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背景技术：
：银屑病(psoriasis)，是临床一类常见的皮肤病，可以累及患者皮肤、甲、黏膜和关节。银屑病病程长，缠绵难愈，容易复发，大多伴随终生，其带来的瘙痒和疼痛对患者的身心健康及日常生活都带来极大伤害，也给患者、家庭和整个社会带来巨大的精神和经济负担。银屑病具体的病因和发病机制复杂，至今仍未完全阐明。银屑病发病过程涉及到免疫系统紊乱、血管新生和角质形成细胞增生等多个环节。各种因素相互作用，形成一个网络，也导致了银屑病发病的多中心性和银屑病防治的复杂性。目前对银屑病的治疗主要包括抑制角质形成细胞过度增殖分化、调节机体免疫和改善血流变。西医主要采取外用药(维生素d衍生物、维a酸和皮质激素类等)、物理治疗(紫外线照射和淋浴疗法)和免疫抑制剂等系统用药(甲氨喋呤和环孢素等)的疗法。然而由于银屑病发病的复杂性，目前尚缺乏有效的手段对其进行根治。许多治疗银屑病的药物也存在有严重的毒副作用，复发率高以及耐药性等问题。相较于西医，传统的中医运用中医辨证以及其特有的治疗方法,在银屑病治疗上具有改善病情、延长缓解期、复发率低，副作用小，远期疗效好且费用低廉等特点，彰显出了独特的优势。因此，从疗效与副作用两方面考虑，合理地应用中医药可能是治疗寻常性银屑病的理想选择。中国专利文献cn102579975a(申请号201210045248.0)公开了一种治疗银屑病的中药混合物，属银屑病的治疗药品
技术领域：
。该发明是采用如下技术方案：一种用于治疗银屑病的中药混合物，其特殊之处是由下列重量份的药物制备而成：薏仁、生地、赤芍、丹皮、茯苓、紫草、金银花、蛇蜕、黄连、荆芥、生石膏、知母、丹参、莪术、红花、乌梅、煅牡蛎、茺蔚子、白芍、麦冬、阿胶、沙参、防风、木瓜、威灵仙、黄芩、生首乌、甘草。但该方的效果一般，见效时间较长。技术实现要素：本发明针对现有技术的不足，提供一种用于治疗银屑病的中药组合物。该中药组合物解决了现有银屑病治疗中出现的治疗期长、治愈率低、副作用大、复发率高的问题，具有服用方便、疗程短，见效快、治愈率高，疗效好，不易复发的优点。本发明的技术方案如下：根据本发明的一个方面，本发明提供了一种用于治疗银屑病的中药组合物，原料药组分如下，均为重量份：黄连5～10份、莪术5～10份、半枝莲16～24份、蛇舌草16～24份、党参5～10份、黄芪13～16份、薏苡仁14～22份、麦冬6～12份、白芍9～16份、白术9～15份、甘草3～5份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药组分如下，均为重量份：黄连8～16份、莪术8～16份、半枝莲25～38份、蛇舌草25～38份、党参8～16份、黄芪20～25份、薏苡仁22～35份、麦冬10～19份、白芍15～26份、白术15～25份、甘草4～8份。根据本发明的某些实施方式，所述原料药组分如下，均为重量份：黄连12份、莪术12份、半枝莲30份、蛇舌草30份、党参12份、黄芪21份、薏苡仁30份、麦冬15份、白芍21份、白术21份、甘草6份。根据本发明的某些实施方式，所述原料药组分如下，均为重量份：黄连6份、莪术6份、半枝莲14份、蛇舌草14份、党参6份、黄芪10份、薏苡仁14份、麦冬7份、白芍10份、白术10份、甘草3份。根据本发明的一个方面，本发明提供了上述用于治疗银屑病的中药组合物在制备治疗银屑病口服药物中的应用。根据本发明的某些实施方式，所述口服药物的剂型为：片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。根据本发明的某些实施方式，所述的口服药物的剂型为胶囊剂。根据本发明的一个方面，本发明提供了一种用于治疗银屑病的口服胶囊的制备方法，步骤如下：冲洗上述原料药后，按原料药1.5～2.5倍的质量加水煎煮15～20分钟，固液分离，然后再按原料药1.5～2.5倍的质量加水煎煮15～20分钟，合并两次的煎煮液，过滤、浓缩、干燥、粉碎、灭菌后，加入胶囊，即得。根据本发明的某些实施方式，所述过滤为采用120目筛过滤。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)黄连5～7.5份或7.5～10份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)黄连5份、6份、7份、7.5份、8份、9份或10份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)莪术5～7.5份或7.5～10份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)莪术5份、6份、7份、7.5份、8份、9份或10份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)半枝莲16～20份或20～24份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)半枝莲16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份或24份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)蛇舌草16～20份或20～24份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)蛇舌草16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份或24份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)党参5～7.5份或7.5～10份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)党参5份、6份、7份、7.5份、8份、9份或10份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)黄芪13～14.5份或14.5～16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)黄芪13份、14份、14.5份、15份或16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)薏苡仁14～18份或18～22份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)薏苡仁14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份或22份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)麦冬6～9份或9～12份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)麦冬6份、7份、8份、9份、10份、11份或12份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)白芍9～12份或12～16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)白芍9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份或16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)白术9～12份或12～15份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)白术9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)甘草3～4份或4～5份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物中原料药包含(均为重量份)甘草3份、3.5份、4份、4.5份或5份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)黄连8～12份或12～16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)黄连8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份或16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)莪术8～12份或12～16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)莪术8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份或16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)半枝莲25～32份或32～38份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)半枝莲25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份或38份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)蛇舌草25～32份或32～38份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)蛇舌草25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份或38份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)党参8～12份或12～16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)党参8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份或16份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)黄芪20～22.5份或22.5～25份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)黄芪20份、21份、22份、22.5份、23份、24份或25份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)薏苡仁22～28份或28～35份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)薏苡仁22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)麦冬10～15份或15～19份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)麦冬10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份或19份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)白芍15～20份或20～26份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)白芍15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份或26份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)白术15～20份或20～26份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)白术15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份或26份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)甘草4～6份或6～8份。根据本发明的某些实施方式，所述用于治疗银屑病的中药组合物的原料药包含(均为重量份)甘草4份、5份、6份、7份或8份。组方原理本方中，君药为黄连；臣药为莪术、半枝莲、蛇舌草；佐药为党参、黄芪、薏苡仁、麦冬、白芍、白术；使药为甘草。君药黄连偏于清热解毒，现代药理研究有很好的抑制增殖，抗炎的作用。莪术可行气、破血、消积、止痛，专治血分之病，半枝莲清热解毒，利水消肿。蛇舌可草清热解毒，化瘀消肿。三者共为臣药，起到清热解毒，通络化瘀之功，且均有抑制增殖，抗肿瘤作用。再加之佐药党参、黄芪益气扶正，白术、白芍、薏苡仁健脾益气，增强免疫力，麦冬、白芍养血润肤。使药甘草协同上方功效调和诸药。诸药相合，达到祛邪扶正解毒活血滋阴养肤功效。除非另外定义，本文使用的所有专业术语或专有词汇具有本发明
技术领域：
的普通技术人员通常所理解的含义。术语“赋形剂”表示通常用于制备颗粒和/或固体口服剂型/和或液体注射剂型制剂的制药技术的不具有任何药理学作用的可药用成分。赋形剂可以起到载体、稀释剂、或溶解改性剂、吸收促进剂、稳定剂或制备的助剂以及其它的作用。在制备药物组合物中有用的赋形剂通常是安全、无毒并且是医学使用以及药物使用中可接受的。在本说明书中使用的"赋形剂"或"药学上可接受的赋形剂"包括一种和多种这样的赋形剂。术语“药物组合物”表示含有治疗有效量的一种或多种所述其药学上可接受的中药成分，与其他药学上可接受的载体的混合物。将所述药物制备成药物组合物的目的是为了更方便地向对象给药。术语“给药”、“给予”或“施予”是指将一定剂量的化合物或药物组合物通过合适的给药方式给予对象。在本申请中当“约”用于修饰数值时，是指所述数值可以上下浮动±10％、±9％、±8％、±7％、±6％、±5％、±4％、±3％、±2％或±1％的范围内。除非在本申请中另有说明或与上下文明显矛盾，在描述本申请的上下文中(包括权利要求的上下文中)使用的术语“一种”、“一个”、“所述”、“该”以及“至少一个”和类似指代被解释为覆盖单数和复数。除非在本申请中另有说明或与上下文明显矛盾，本申请中所使用的术语“包含”、“具有”、“包括”和“含有”被解释为开放式术语(即“包括但不限于”)。除非在本申请中另有说明或与上下文明显矛盾，本申请所述的所有方法可以根据本领域技术人员的理解，以任何合适的顺序进行。有益效果1、本发明所述的中药组合物，通过细胞学实验结果证实，可以有效抑制人永生化角质形成细胞hacat细胞的增殖，诱导其凋亡；并且该中药组合物还能够显著降低hacat细胞内cxcl1、ccl20、cxcl8、il-6、il-18的表达，临床实验结果显示，其具有起效快，疗效好，副作用小，复发率低的优点。2、本发明所述的中药组合物在银屑病治疗中的应用前景广泛，也为银屑病的治疗提供了更多的药物选择。附图说明图1为mtt实验结果显示的中药组合物对hacat细胞生长具有抑制作用的柱状图；图中数据是3次平行实验的结果，每次实验设定5个重复孔，使用t检验，**表示p≦0.001；图2为tunel实验结果显示的中药组合物能够诱导hacat细胞凋亡的柱状图；图中数据是3次平行实验的结果，每次实验随机选取3个视野计数，每个视野细胞个数大于200个；结果使用t检验，**表示p≦0.01；图3为实时定量pcr实验结果显示的中药组合物能够抑制hacat细胞内cxcl1、ccl20、cxcl8、il-6、il-18的表达的柱状图；图中数据是3次平行实验的结果，每次实验每个基因检测均设置四个复孔；图4为划痕实验结果显示的中药组合物对hacat细胞的迁移具有抑制作用的照片；图5为划痕实验结果显示的中药组合物对hacat细胞的迁移具有抑制作用的柱状图；图中每组实验设定5个重复孔，使用t检验，**表示p≦0.001。具体实施方式下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限于此。实施例1一种治疗银屑病的中药组合物，由如下重量份配比的原料制成的药剂：黄连12g、莪术12g、半枝莲30g、蛇舌草30g、党参12g、黄芪21g、薏苡仁30g、麦冬15g、白芍21g、白术21g、甘草6g。一种用于治疗银屑病的口服胶囊的制备方法，步骤如下：冲洗上述原料药后，加水420g煎煮15分钟，固液分离，然后再加水420g煎煮15分钟，合并两次的煎煮液，120目筛过滤、浓缩、干燥、粉碎、灭菌后，加入胶囊，即得。实施例2一种治疗银屑病的中药组合物，由如下重量份配比的原料制成的药剂：黄连10g、莪术10g、半枝莲35g、蛇舌草26g、党参15g、黄芪20g、薏苡仁24g、麦冬18g、白芍25g、白术22g、甘草5g。制备方法：同实施例1。实施例3一种治疗银屑病的中药组合物，由如下重量份配比的原料制成的药剂：黄连15g、莪术15g、半枝莲26g、蛇舌草35g、党参10g、黄芪25g、薏苡仁32g、麦冬11g、白芍17g、白术17g、甘草7g。制备方法：同实施例1。对比例1采用中国专利文献cn102579975a(申请号201210045248.0)公开的技术方案做对比。根据该专利公开的内容,我们在体外实验中选择该专利中的最佳方案作为本专利的对比例1进行分析，其原料药成分如下，均为重量份：薏仁30份、生地30份、赤芍20份、丹皮20份、茯苓20份、紫草20份、金银花20份、蛇蜕10份、黄连10份、荆芥20份、生石膏30份、知母20份、丹参25份、莪术25份、红花10份、乌梅30份、煅牡蛎30份、茺蔚子10份、白芍20份、麦冬20份、阿胶20份、沙参20份、防风20份、木瓜10份、威灵仙10份、黄芩10份、生首乌30份、甘草10份。该方中，含有黄连、莪术、白芍、麦冬、薏苡仁、甘草，6味方药与本专利相同。此6味药在银屑病的治疗当中，均可以起到清热解毒，滋阴养肤，调节血流循环，调节人体免疫的作用。但与本发明不同的是，本发明方剂中又加入了半枝莲、蛇舌草，重在加大清热解毒之力，同时半枝莲、蛇舌草又可以抑制角化过度、抑制角质细胞过度增殖。发明人通过多年临床发现在上述加大清热解毒之力的同时，加入佐药党参、黄芪益气扶正，白术健脾益气，增强免疫力，既可以扶正又可以祛邪，标本兼顾。而对比例1中的方剂由于清热解毒的药力不足，因此起效较慢。实验例以下为有关本发明中药组合物细胞学实验以及临床疗效观察的相关实施情况的说明。一、细胞学实验：该细胞学实验表明本中药组合物可以有效抑制银屑病角质形成细胞的增殖以及炎性和趋化因子蛋白基因的mrna转录。实验目的：利用体外实验明确中药组合物对银屑病角质形成细胞增殖和功能的影响。实验材料：皮肤角质形成细胞增殖以及功能异常是银屑病皮损处重要的病理特征以及诱发原因。银屑病细胞学功能和机制研究中，经常使用人永生化角质形成细胞hacat细胞来分析基因或药物对银屑病角质形成细胞的影响。本实验使用的hacat细胞(产品号gdc106)购自中国典型培养物保存中心，细胞培养均使用rpmi-1640培养基(美国gibco公司，产品号11875127)添加10％(v/v)胎牛血清(美国gibco公司，产品号1099141)，并加入100u/ml的青霉素和100mg/ml链霉素。所有的细胞均以37℃、co2分压为5％(体积百分数)的条件培养。mtt细胞增殖及细胞毒性检测试剂盒购自碧云天生物技术有限公司(产品号c0009)。细胞免疫染色固定液购自碧云天生物技术有限公司(产品号p0098)，一步法tunel细胞凋亡检测试剂盒(红色荧光)购自碧云天生物技术有限公司(产品号c1089)。实时定量pcr引物来自primerbank数据库(http://pga.mgh.harvard.edu/primerbank/)，以gapdh为内参，由上海英潍捷基生物公司合成。实时定量2×sybrgreenimastermix(fp209)、总rna提取试剂盒(dp419)以及cdna第一链合成试剂盒(kr103)均购自天根生化科技有限公司试验分组与给药终浓度如下：空白对照组：等体积的赋形剂生理盐水；组合物a组：实施例1药物溶于生理盐水，加入培养基至终浓度0.05g/ml；组合物b组：实施例2药物溶于生理盐水，加入培养基至终浓度0.05g/ml；组合物c组：实施例3药物溶于生理盐水，加入培养基至终浓度0.05g/ml；组合物d组：对比例1药物溶于生理盐水，加入培养基至终浓度0.05g/ml。实验方法：噻唑蓝(mtt)实验：将处于对数生长期的hacat细胞以10×104/ml细胞浓度接种入96孔细胞培养板内，每孔100μl，设5复孔，置于37℃，5％co2孵箱内培养24小时左右，再分别加入含各组药物的rpmi-1640完全培养基。孵育48小时后，每孔加入20μl5mg/ml的mtt工作液。摇匀后将培养板放回37℃，5％co2培养箱中继续培养4-6小时后，将含mtt工作液的上清小心移除，每孔加入100μl二甲基亚砜溶液，将培养板放入37℃，5％co2培养箱中孵育,待紫色结晶全部溶解且溶液透明度均一后(约20分钟)，于多功能酶标仪570nm波长处测定吸光度值(od)，以od值计算细胞存活率。细胞存活率＝(试验组细胞od值-空白组细胞od值)/(对照组细胞od值-空白组细胞od值)×100％。tunel法检测细胞凋亡：选取对数生长期hacat细胞，分别加入各组药物处理48小时，pbs洗一遍，加入免疫染色固定液室温固定20分钟。弃固定液，pbs洗2次，加入0.5％tritonx100的pbs室温处理30分钟。弃上清，pbs洗2次，将20μl新鲜配制的tunel染色液滴加到细胞爬片上，37℃避光孵育60分钟，加入含dapi的抗淬灭剂，使用荧光显微镜观察拍照。实时定量pcr检测基因mrna表达：细胞总rna提取以及cdna合成参照试剂盒说明书，实时定量pcr反应体系如下：1.2×sybrgreenimaster混合物5μl2.正向引物200nm3.反向引物200nm4.cdna(50ng总rna反转录所得)1μl5.灭菌三蒸水补至10μl引物核苷酸序列如下：pcr循环参数：50℃2分钟活化ampung，95℃10分钟活化amplitaqdna聚合酶，然后95℃15sec、60℃1分钟循环40个周期；pcr扩增反应结束后，进行融解曲线反应。以上全部反应结束后，应用定量pcr反应仪附带的sds分析软件(appliedbiosystems公司)计算出样品目的基因的ct值，以比较域值法将其与同一样本内参基因gapdh的ct值相比，即δct＝δct靶基因－δctgapdh值，而待分析样品的δδct样品＝δct样品－δct标准品，其mrna表达的相对量＝2－δδct×100％。划痕实验:选取对数生长期hacat细胞，以5×105/ml细胞浓度接种入24孔细胞培养板内，待细胞铺满整个孔底，分别加入各组药物处理12小时，pbs洗一遍，用200μl枪头，垂直孔底，均匀用力，划出直线。1×pbs轻柔洗去刮掉的细胞，换新鲜的不含血清的培养基；第0h拍照，首先大致筛选一遍，选择不同细胞中划痕距离相同的孔，做标记；分别于48h后再次对标记孔进行拍照；统计不同细胞之间划痕愈合的距离，计算愈合率，进行统计分析。细胞迁移愈合率＝(0h划痕间距-48h划痕间距)/0h划痕间距×100％。实验结果：mtt实验结果见图1所示，不同药物组合物均能够显著抑制hacat细胞的生长。组合物a组处理hacat细胞48小时后，与空白对照组细胞相比，细胞活力减少了约55％；组合物b组处理48小时后，细胞活力减少了约37％；组合物c组处理48小时后，细胞活力减少了约40％；组合物d组处理48小时后，细胞活力减少了约28％。这些结果表明不同实施例的中药组合物均可以显著抑制hacat的细胞生长，其中实施例1中药组合物对hacat细胞生长抑制作用最强，并且其抑制细胞增殖效果显著高于对比例1。tunel法检测细胞凋亡结果见图2所示，不同药物组合物均能够诱导hacat细胞的凋亡。空白对照组hacat细胞凋亡比例仅为4.1％，组合物a组处理hacat细胞48小时后，凋亡细胞比例上升至约38％；组合物b组处理hacat细胞48小时后，凋亡细胞比例上升至约26％，组合物c组处理hacat细胞48小时后，凋亡细胞比例上升至约30％；组合物d组处理hacat细胞48小时后，凋亡细胞比例上升至约21％。这些结果表明不同实施例的中药组合物均可以显著诱导hacat细胞的凋亡，其中实施例1中药组合物对hacat细胞的凋亡诱导作用最强，并且其诱导细胞凋亡的效果显著高于对比例1。实时定量pcr检测炎性以及趋化因子编码基因的mrna水平结果显示如图3，不同药物组合物均能够显著降低这些基因mrna在细胞内的含量。结果如图3所示组合物a组处理hacat细胞48小时后，与空白对照组细胞相比，细胞内cxcl1mrna水平下降了约42％，ccl20mrna水平下降了约67％、cxcl8mrna水平下降了约31％、il-6mrna水平下降了约76％、il-18mrna水平下降了约35％；组合物b组处理48小时后，与空白对照组细胞相比，细胞内cxcl1mrna水平下降了约52％，ccl20mrna水平下降了约36％、cxcl8mrna水平下降了约41％、il-6mrna水平下降了约55％、il-18mrna水平下降了约47％；组合物c组处理48小时后，与空白对照组细胞相比，细胞内cxcl1mrna水平下降了约33％，ccl20mrna水平下降了约57％、cxcl8mrna水平下降了约61％、il-6mrna水平下降了约35％、il-18mrna水平下降了约40％；组合物d组处理48小时后，与空白对照组细胞相比，细胞内cxcl1mrna水平下降了约18％，ccl20mrna水平下降了约24％、cxcl8mrna水平下降了约20％、il-6mrna水平下降了约22％、il-18mrna水平下降了约11％；因此不同药物组合物均能够显著降低hacat细胞内银屑病相关基因的表达，且各实施例抑制效果优于对比例1。划痕实验结果表明(图4和图5)，不同药物组合物均能够显著降低hacat细胞的迁移速度。结果如图4所示，空白对照组细胞hacat划痕48h后迁移率约为62％；组合物a处理细胞后，迁移率降至约18％；类似，组合物b处理细胞后，迁移率也降至约18％；组合物c处理细胞后，迁移率降至约29％；组合物d处理细胞后，迁移率降至约46％。这些结果表明，不同中药组合物均可有效抑制hacat细胞的迁移能力，其中组合物a和组合物b抑制效果更好，且抑制效率显著高于组合物d。二、临床疗效观察：2015年5月-2016年5月，使用本发明中实施所述的中药组合物胶囊治疗银屑病患者共120例，并对其进行了临床观察，现将有关临床观察情况总结报道如下：临床资料收集上述时期诊治的银屑病患者共计120例。其诊断标准参照《临床皮肤性病学》、《口腔、皮肤科疾病诊断标准》、《中华人民共和国中医药行业标准·中医皮肤科病证诊断疗效标准》、人民卫生出版社《中医外科学》制定。患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例，两组患者在性别、年龄、病程等方面比较无显著性差异(p＞0.05)。患者年龄18-65岁，平均年龄39岁；近3周内内未接受过系统治疗；所有患者知情并自愿参加该项研究。治疗方法临床实验时，停服其它药物和保健营养品。治疗组根据银屑病患者病情轻重程度、患病时间的长短，采用内用口服本发明所述实施例一的中药胶囊进行银屑病治疗，其服药方法为2-4粒/次，每日3次；温开水送服；饭前、饭后服用均可。一个月为一个疗程进行观察和疗效判断。对照组(对比例2)服用临床常用的银屑病治疗药物消银胶囊(陕西摩美得制药有限公司)，一次5-7粒，每日3次。一个月为一疗程进行观察和疗效判断。对比例2消银胶囊的主要成分为：地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蟑蜕、白藓皮、防风、大青叶、红花等。疗效判定标准1)显效：a)寻常型银屑病：皮疹消退，边缘嵴状隆起高度减小，颜色变浅；银白色鳞屑消退；地图状皮疹也有消退。b)脓疱型银屑病：皮损处脓疱出现消退、干涸和结痂。c)关节型银屑病：皮疹消退，且关节疼痛和红肿的症状有明显减轻和缓解。2)有效：皮疹消退50-80％，脓疱和关节疼痛有所缓解。3)无效：治疗30天后皮损未见改善。4)追踪观察：治愈6个月至1年，未见复发者为痊愈。治疗结果两组疗效比较结果,其中对照组显效率63.3％，有效率25.0％，无效率8.33％,痊愈率3.33％；治疗组显效率为73.3％，有效率为20.0％，无效率5.0％,痊愈率1.67％。两组相比，服用本发明所述实施例1的中药胶囊的治疗组其显效率高于对照组。两组总的疗效经卡方检验，卡方值为1.606，p值为0.658，两组疗效无明显差异。在治疗中，两组均未出现严重不良反应，在治疗中每月对两组患者的血、尿、粪常规及肝肾功能进行检查，均未见异常。例数显效有效无效痊愈总有效率对照组6038155291.7％治疗组6044123195％结论银屑病的发病率近年来逐年上升，目前针对银屑病的治疗西医主要采取外用药(维生素d衍生物、维a酸和皮质激素类等)、物理治疗(紫外线照射和淋浴疗法)和系统用药(甲氨喋呤和环孢素等)的综合对症治疗，而对于皮损广泛、全身症状严重并可能危及生命的重症银屑病则应用免疫抑制剂以迅速缓解病情。然而由于银屑病发病的复杂性，目前尚缺乏有效的手段对其进行根治。患者须长期服药，但治疗上取得的结果差强人意。许多治疗银屑病的药物存在有严重的毒副作用，复发率高以及耐药性等问题。而本发明的中药组合物胶囊作用温和，不良反应小，可长期应用。本发明人应用其治疗银屑病能够有效而快速地缓解由银屑病引起的症状，缓解病人的痛苦，且复发率低，适合临床推广应用。当前第1页12