本发明涉及一种改善气虚体质的药物或保健食品组合物及其制备方法和用途。
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：体质是中国传统医学中一个独特的理论概念，也是人们生活中关注健康的主要表述内容，它是人类在生命体验过程中，受先天遗传和后天环境的影响，而产生具有形态结构,生理功能,物质代谢和性格心理方面，综合的,固有的一些特质。中国人常见中医体质九分法。其中，除平和质一种为最佳外，其他气虚体质、阳虚体质、阴虚体质、痰湿体质、湿热体质、气郁体质、血瘀体质、特禀体质八种均属“偏颇”，体质偏颇者易产生多种疾病，需要及时调理。其中，气虚体质是常见的偏颇体质之一，以疲乏、气短、自汗、机体脏腑功能状态低下等表现为主要特征，与临床上很多亚健康症状如慢性疲劳、易感冒等和一些疾病的发生密切相关，需要及早防治。但目前，对气虚体质人群的改善方式仍不够理想，开发安全、有效的防治气虚体质的药物、保健食品，对维护健康、预防疾病具有重要意义。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种改善气虚体质的药物或保健食品组合物及其制备方法和用途。本发明提供了一种改善气虚体质的药物或保健食品组合物，它是由包含下述重量配比的原料药制备而成：人参8-12份、当归8-12份、炙甘草16-24份、扁豆16-24份、山药16-24份、百合16-24份。其中，它是由下述重量配比的原料制备而成：人参10份、当归10份、炙甘草20份、扁豆20份、山药20份、百合20份。其中，所述扁豆为炒制扁豆。其中，它是由人参、当归、炙甘草、扁豆、山药、百合的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学或保健食品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述制剂为口服制剂。其中，所述口服制剂为汤剂、膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂。本发明还提供了上述组合物的制备方法，它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料；b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学或保健食品上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。本发明还提供了上述组合物在制备改善气虚体质的药物或保健食品中的用途。人参：性微温，味甘、微苦。有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智之功效。当归：性温，味辛、甘。补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。山药：性温，味辛。具有健脾，补肺，固肾，益精作用。百合：性寒，味甘。养阴润肺，清心安神。炒扁豆：性微温，味甘。健脾化湿。炙甘草：性平，味甘。具有补中益气，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性的功效。本发明组方中：人参甘温益气，健脾养胃；当归养血和营；佐以山药、白扁豆、百合益气健脾，养阴安神；炙甘草益气和中，调和诸药。综观全方，补中益气，健脾渗湿，从而调节气虚体质。本发明提供的组合物，配伍合理，可有效缓解和改善气虚体质的相关症状；而且本发明组合物中的组分均可做药物及保健食品，安全性好，无毒副作用，使用方便，适于长期养生，应用前景良好。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式下面以实施例作进一步说明，但本发明不局限于这些实施例。实施例1本发明组合物的制备处方：人参10g、当归10g、炙甘草20g、炒扁豆20g、山药20g、百合20g。制备工艺如下：称取各原料药，加入8倍量的水，放入锅中煎煮，保持微沸(温度范围90～100℃)20～30分钟。煎煮2次，合并煎液后服用，每日1剂，早、中、晚各服用1次，连续服用1个月。实施例2本发明组合物的制备处方：人参8g、当归8g、炙甘草16g、炒扁豆16g、山药24g、百合24g。制备工艺：同实施例1的制备工艺。实施例3本发明组合物的制备处方：人参12g、当归12g、炙甘草24g、扁豆24g、山药16g、百合16g。制备工艺：同实施例1的制备工艺。实施例4本发明组合物的制备处方：同实施例1的处方。制备工艺：按处方称取各原料药，粉碎，过筛，混合均匀，分装，即得。以下用试验例的方式说明本发明的有益效果：试验例1本发明组合物改善气虚体质的临床观察1、一般资料本临床试验在四川新绿色药业科技发展有限公司内部招募的志愿者中开展，在符合临床试验《医学伦理学》的要求下，按照2009年3月中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定》标准制定的中医体质辨识量表，进行中医体质辨识，筛选气虚体质志愿者55名。其中男23例，女32例。2、诊断标准参照中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定》标准筛选，临床诊断主要表现为容易呼吸短促，接不上气；喜静少语，说话声音低弱，容易感冒，常出虚汗，经常感到疲乏无力；舌淡红、舌边有齿痕、脉弱等。3、治疗方法以上气虚体质的志愿者按下述用法服用本发明组合物。用法：取实施例1方法制备的中药组合物，每日1剂，早、中、晚各服用1次，连续服用1个月。4、治疗结果治疗效果判定标准：明显好转(临床症状、体征基本消失)，好转(临床症状、体征改善)，无效(临床症状、体征均无明显改变)。结果见表1。表1服药后疗效对比组别例数明显好转好转无效总有效率％治疗组551933394.5％根据服药后统计结果可知，服用本发明组合物能有效的缓解和治疗气虚所引起的系列临床表现。因此，本发明药物组合物可有效的改善气虚体质。经典案例1：任某，女，29岁，产后1个月，产后身体虚弱、面色苍白、经常出汗、四肢乏力，说话无力。经中医辨证为产后气虚，服用本发明组合物1个月有所好转，继续服用2个月，症状基本缓解。经典案例2：许某，女，23岁，月经周期长且量多，经色淡红，面色苍白，气短懒言，神疲乏力，心悸怔忡，舌淡苔薄，脉象细弱。经中医辨证属气虚证。服用本发明组合物3个月，症状缓解，体质基本恢复正常。经典案例3：李某，女，39岁，家庭主妇。常闷闷不乐、郁郁寡欢，性格内向，不喜冒险，容易生闷气，常感觉疲乏气短。经中医辨证为气虚，服用本发明组合物2个月，症状缓解，生活恢复正常。经典案例4：赵某，男，32岁，it工程师，平素语音低弱，懒言，容易疲乏，精神不振，肌肉松软不实，经常感冒且持续时间较长，经中医辨证属气虚体质。服用本发明组合物2个月，症状缓解，继续服用1个月，临床症状基本恢复正常。经典案例5：陈某，男，45岁，长期从事重体力劳动，面色萎黄，经常感到疲乏，精神不振，长时间工作会出现心慌气短，四肢无力等，经中医辨证属气虚体质。服用本发明组合物3个月，症状缓解，继续服用1个月，临床症状基本恢复正常。经典案例6：刘某，女，49岁，慢性疾病患者，面色萎黄，食少便溏，身体瘦弱，常头晕，稍运动则呼吸急促，精神不振，舌淡红、舌边有齿痕、脉弱。经中医辨证属气虚体质。服用本发明组合物3个月，身体基本恢复正常，精神状态良好。综上，本发明组合物配伍合理，可有效缓解和改善气虚体质的相关症状；而且本发明组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，适于长期养生，应用前景良好。当前第1页12