本发明涉及属于人体健康护理品
技术领域：
，尤其是涉及一种具有祛斑美白功效的中药组合物及其制备和应用方法。
背景技术：
：黑色素存在于人的表皮基层细胞间。皮肤白不白，主要取决于黑色素细胞合成黑色素的能力。黑色素生成得多，皮肤就越黑；反之，则皮肤就越白晰。紫外线的照射会令黑色素产生变化，生成一种保护皮肤的物质，又经由细胞代谢的层层移动，到了肌肤表皮层，从而形成了所看到的色斑、肤色不匀、暗黄等皮肤问题。女性面部色素沉着、无光泽、暗黄等中青年女性尤其是该年龄职业女性最为常见的面部皮肤问题，影响中青年女性的情绪和生活。酪氨酸酶是黑色素代谢中目前唯一已知的酶。在人的表皮基层细胞间，分布着黑色素细胞，它含有的酪氨酶可以将酪氨酸氧化成多糖，中间再经过一系列的代谢过程，最后便可生成黑色素。酪氨酶在黑色素产生的过程中饰演了举足轻重的角色。酪氨酸酶活性增加，产生的黑色素就会更多；酪氨酸酶活性被抑制，黑色素细胞产生黑色素的能力就相应降低。可以说酪氨酸酶就是控制黑色素细胞活性的关键，它决定了黑色素合成的速率。酪氨酸酶活性增强或紊乱就会发生色素性疾病，如黄褐斑等。传统的美白化妆品往往采用化学性物质，如过氧化氢、氯化氨基汞以及各种酚类衍生物，这些化合物能使黑色素组织迅速瓦解，达到快速美白之功效。但因其对皮肤腐蚀性、细胞毒性和过敏性等因素，具有极大的危险性，在许多国家的卫生规范中已被禁用。天然中药美白成分致敏率低、安全性高、有广阔的应用前景，随着消费者对天然中药产品的崇尚，人们对那些安全有效、无刺激的中药类美白化妆品显得尤为青睐，因此，从中药中寻找高效、低毒的美白活性成分已经逐渐成为人体健康护理品
技术领域：
的研究热点之一。但是，目前中药化妆品种类繁多，真正能形成君臣佐使配伍的药方很少，中药相克的原理也使得很多中药原料不能作为护肤品使用。即使有部分中药化妆品是按照“君臣佐使”的配药思路，根据药典推荐剂量范围，结合医生个人经验综合确定方剂中各味中药的用量，但这种基于经验基础的“剂量确定”，使得中药化妆品缺乏科学的理论指导而效果大打折扣。技术实现要素：针对现有技术存在的上述问题，本申请提供了。本发明提供的美白祛斑护肤品温和不刺激，可适用于敏感肌肤人群，使用简便、天然无任何副作用，具有很好应用前景。本发明的技术方案如下：一种具有祛斑美白功效的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：灵芝4-18份、松茸9-36份、人参3-12份、熊果叶提取物1-4份、黄精3-12份、白术3-12份、白芨1-6份、白芍3-12份、白蔹3-12份、白僵蚕3-12份、茯苓4-12份、当归1-6份、川芍3-9份、黄芪3-12份、杏仁1-5份、薏苡仁2-10份、地肤子1-5份、白鲜皮1-5份、甘草1-5份、薄荷2-6份。本申请还提供了上述中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：(1)灵芝和松茸的发酵产物：称取4-18份灵芝和9-36份松茸，磨碎成粉末后，加入蒸馏水灭菌，接种噬酸乳杆菌发酵，发酵条件为：37℃下，mrs配方，静置培养24h；之后80℃减压浓缩得到浸膏。(2)人参提纯美白物质：称取3-12份人参，磨碎成粉末，按料液比1∶10加入去离子水，水煎煮3次，每次2h；合并提取液，4500r/min离心10min，收集上清液，浓缩，80℃真空干燥，得到的干燥粉末即为人参美白粗提物；(3)黄精3-12份、白术3-12份、白芨1-6份、白芍3-12份、白蔹3-12份、白僵蚕3-12份、茯苓4-12份、当归1-6份、川芍3-9份、黄芪3-12份、杏仁1-5份、薏苡仁2-10份、地肤子1-5份、白鲜皮1-5份、甘草1-5份、薄荷2-6份，煮水三次，减压浓缩得到浸膏；(4)将以上三个步骤分别得到的物料共同混合，高温消毒，静置至常温；(5)在无菌条件下，向步骤(4)得到的物料中加入熊果叶提取物1-4份，搅拌均匀，即得。本申请还提供了上述中药组合物的应用方法，即所述组合物按照常规工艺加入常规辅料制成护肤品。其中所述护肤品为面霜、乳液、洗面奶、精华素、爽肤水或面膜。本申请还提供了另一种上述中药组合物的应用方法，即将所述组合物应用于制备具有美白祛斑功效的药物中。本发明有益的技术效果在于：本发明基于中药本质上就是大量低浓度化学品的混合联合作用，以毒理学领域的化学品联合作用和低浓度hormesis机理为指导，结合我国传统中医的君、臣、佐、使的思想体系，将传统中医对于中药功效的论述与现代科学对中药成分的研究成果相结合，精选适用中草药，以不同组分hormesis的最高效应浓度进行科学配伍，再佐以现代萃取和微生物发酵技术，制成新型的具有祛斑美白功效的中药配方。人参作为我国中医药宝库中的“百草之王”，其美白嫩肤作用已是众所周知。它有较强的抑制酪氨酸酶的活性，可以增白祛斑。同时，人参提取液对皮肤没有任何不良刺激，还能有效抵抗胆固醇，帮助新陈代谢，促进皮肤血液循环，增强皮肤营养，防止皮肤脱水、硬化、起皱，从而保持皮肤角质层中的水分，令肌肤嫩滑富有弹性。灵芝从古至今一直被视为“仙草”。它能保持和调节皮肤水分，恢复皮肤弹性，使皮肤湿润、细腻，并可抑制皮肤中的黑色素的形成和沉淀，清除色斑、使头发增加光泽等功效；同时，灵芝多糖有显着的拟sod活性，可显着清除机体产生的自由基，防止脂体的过氧化，保护了细胞，因此，是护肤美容中的新贵。松茸提取液具有抑制皮肤表面黑色素的生物化学性能。同时，其中所含的松茸多糖能够促进机体自由基的清除，增加机体抗氧化能力，对辐射所致的免疫损伤有明显的效果。熊果叶提取物主要含有熊果苷这一天然活性物质，它集“绿色植物、安全可靠”和“高效脱色”三者合谐统一于一体的皮肤脱色组份，能迅速渗入肌肤，在不影响细胞增殖浓度的同时，能有效地抑制皮肤中的酪氨酸酶的活性，阻断黑色素的形成，通过自身与酪氨酶直接结合，加速黑色素的分解与排泄，从而减少皮肤色素沉积，祛除色斑和雀斑，而且对黑色素细胞不产生毒害性、刺激性、致敏性等副作用，同时还有杀菌、消炎的作用。本发明满足了目前对于天然中药美白成分的需要，效果明显，并具有较高的安全性，对人体皮肤无毒无刺激。同时，将多种中药来源的活性成分复合在一起，解决了各活性成分混合时可能出现的各种稳定性问题，如光稳定、热稳定等，克服各种成分在性能、功效的相互影响；同时还通过各种测试找到最科学的混合比，产生了优异效果，达到祛斑美白功效。本发明中所述各组分按照特定比例进行搭配，富含的多种功效成分互相调和协同而发挥最大作用，可以减少黑色素生成并对酪氨酸酶具有显著的抑制作用，具有优异的美白效果和祛斑效果，满足广大人民追求美丽的愿望和需求。具体实施方式下面结合实施例，对本发明进行具体描述。实施例1：本实施例制备具有祛斑美白功效的中药组合物所用的原料为：灵芝9份、松茸18份，人参6份、熊果叶提取物2份、黄精6份、白术6份、白芨3份、白芍6份、白蔹6份、白僵蚕6份、茯苓8份、当归3份、川芍6份、黄芪6份、杏仁2份、薏苡仁5份、地肤子1份、白鲜皮1份、甘草2份、薄荷3份。本实施例所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：(1)灵芝和松茸的发酵产物：称取灵芝和松茸，磨碎成粉末后，加入蒸馏水灭菌，接种噬酸乳杆菌发酵，发酵条件为：37℃下，mrs配方，静置培养24h；之后80℃减压浓缩得到浸膏。(2)人参提纯美白物质：称取人参，磨碎成粉末，按料液比1∶10加入去离子水，水煎煮3次，每次2h；合并提取液，4500r/min离心10min，收集上清液，浓缩，80℃真空干燥，得到的干燥粉末即为人参美白粗提物；(3)黄精、白术、白芨、白芍、白蔹、白僵蚕、茯苓、当归、川芍、黄芪、杏仁、薏苡仁、地肤子、白鲜皮、甘草、薄荷，煮水三次，减压浓缩得到浸膏；(4)将以上三个步骤分别得到的物料共同混合，高温消毒，静置至常温；(5)在无菌条件下，向步骤(4)得到的物料中加入熊果叶提取物，搅拌均匀，即得。实施例2：本实施例制备具有祛斑美白功效的中药组合物所用的原料为：灵芝4份、松茸36份，人参3份、熊果叶提取物1份、黄精6份、白术6份、白芨3份、白芍6份、白蔹6份、白僵蚕6份、茯苓8份、当归3份、川芍6份、黄芪6份、杏仁5份、薏苡仁5份、地肤子1份、白鲜皮2份、甘草2份、薄荷2份。所述中药组合物的制备方法同实施例1。实施例3：本实施例制备具有祛斑美白功效的中药组合物所用的原料为：灵芝9份、松茸18份，人参6份、熊果叶提取物4份、黄精12份、白术12份、白芨6份、白芍12份、白蔹12份、白僵蚕12份、茯苓8份、当归3份、川芍6份、黄芪12份、杏仁2份、薏苡仁5份、地肤子2份、白鲜皮1份、甘草1份、薄荷4份。所述中药组合物的制备方法同实施例1。实施例4：本实施例制备具有祛斑美白功效的中药组合物所用的原料为：灵芝18份、松茸18份，人参6份、熊果叶提取物1份、黄精6份、白术6份、白芨3份、白芍3份、白蔹3份、白僵蚕6份、茯苓4份、当归1份、川芍3份、黄芪3份、杏仁1份、薏苡仁2份、地肤子5份、白鲜皮5份、甘草5份、薄荷6份。所述中药组合物的制备方法同实施例1。实施例5：本实施例制备具有祛斑美白功效的中药组合物所用的原料为：灵芝9份、松茸18份，人参12份、熊果叶提取物2份、黄精3份、白术3份、白芨1份、白芍3份、白蔹3份、白僵蚕3份、茯苓12份、当归6份、川芍9份、黄芪12份、杏仁5份、薏苡仁10份、地肤子2份、白鲜皮5份、甘草1份、薄荷6份。所述中药组合物的制备方法同实施例1。测试例1：毒副作用测试选取小白鼠100只，体重20-25g，雌雄兼备，平均分成10组，其中五组为实施方案1-5的正常量实验组(0.05g)，另五组为实施方案1-5的超常量实验组(0.20g)。采用涂抹于去毛的小鼠皮肤位置，每天早晚涂抹一次，连续涂抹180天，每天观察小鼠反应。结果表明：各组小鼠行为无异常，无中毒症状，食量、粪便均无异常，一般体征良好，表明本发明的祛斑美白功效的中药配方安全、无毒副作用。测试例2：对酪氨酸酶的抑制作用的影响1、试剂：l一dopa(sigma公司333786一250mg)；蘑菇酪氨酸酶(sigma公司t3824一25ku)；其他试剂均为市售分析纯。2、仪器：岛津uv一2501型紫外分光光度计，上海精密科学仪器有限公司ja21001电子天平，roshfrq-1006ht超声仪，sy21一k型恒温水浴锅，上海卫凯仪器设备有限公司df-101s集热式恒温加热磁力搅拌器，微量移液器。3、试剂配制：磷酸盐缓冲溶液(pbs)：取0.2mol/l磷酸二氢钾溶液250ml，加0.2mol/l氢氧化钠溶液118ml，用水稀释至i000ml，摇匀，即得。酪氨酸酶溶液：临用时用pbs(ph6.83)配制，浓度10u/ml；l一dopa溶液：临用时用pbs(ph6.83)配制，质量分数为0.05％；样品溶液：实施例1一5的组合物分别在临用时用pbs(ph6.83)配制，配制成100mg/ml。4、酪氨酸酶活性的测定测定前，用微量移液器准确配制：a1测试样：2mlpbs+1ml酪氨酸酶溶液；a2测试样：3mlpbs；a3测试样：1ml样品溶液+1mlpbs+1ml酪氨酸酶溶液；a4测试样：1ml样品溶液+2mlpbs。每组设平行2组试管，先置25℃水浴中保温10min后立即分别添加l一dopa溶液1ml，混匀。与25℃水浴恒温反应2min立即于475nm处测吸光度。酪氨酸酶活性抑制率(％)＝[(a1一a2)一(a3一a4)〕/(a1一a2)*100其中：a1未加本发明组合物的加酶混合液。a2未加本发明组合物和酶的液体。a3加本发明组合物和酶的混合液。a4加本发明组合物而未加酶的混合液。5、结果与分析按上述实验方法每组平行重复3次，od值相加取平均值。按酪氨酸酶抑制率公式计算，结果见表1。表1本发明药物组合物对酪氨酸酶活性抑制比较组别抑制率％vc对照组52.22±2.31实施例178.23±3.08实施例256.14±1.88实施例365.25±2.24实施例459.65±2.36实施例567.74±1.58本实验结果中，本发明组合物能够抑制酪氨酸酶活性，发挥美白作用。测试例3：美白祛斑实验发明人通过近年来对数百名志愿者的使用和观察发明，本发明的祛斑美白的中药配方有良好的祛斑、美白效果。尤其是对于女性面部的黄褐斑，其去除效果好，使用一个月之后黄褐斑明显减轻，使用三个月之后黄褐斑几乎完全消失，并且其完全无毒副作用，对患者的身体不会造成伤害。同时，本发明进行停药后三个月的回访，发现本发明组合药物美白祛斑作用不反弹，表明药效稳定。考虑到已有一些产品因为追求高的酪氨酸酶活性抑制而导致美白祛斑作用反弹厉害。因此，本发明组合药物不单纯追求高的酪氨酸酶活性抑制(表1，实施例1为78.23±3.08％)，而是综合考虑酪氨酸酶活性抑制和不反弹，确定为好的祛斑产品。以上所述，仅是本发明的较佳实施案例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，故凡未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施案例所做的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。当前第1页12