一种微创舒适性尿失禁吊带装置及其应用的制作方法

本发明属于外科手术器械，具体涉及一种用于治疗压力性尿失禁的手术网带植入后进行手术网带张力调节和锁固的便用型装置及其应用。

背景技术：

女性尿失禁是女性常见病，目前据全球统计，患病率接近50％，其中约一半为压力性尿失禁（stressurinaryincontinence，sui）。压力性尿失禁是指膀胱压大于最大尿道压时，在无膀胱逼尿肌收缩的状态下，尿液也不由自主地由尿道外口溢出，多在腹压突然增加时例如：大笑、喷嚏、咳嗽等时发生。绝经后人群更易发病。发病原因多数因为分娩时产伤，绝经后雌激素水平下降，盆底软组织松弛等。sui在90年代中期开始被认为是影响人类健康的五大疾病之一，被称为“社交癌”。特别是在我国，随着人口进一步老龄化，sui越来越受到人们的重视。最近一项单纯北京地区尿失禁发病率调查发现，女性人群中23％-45％有不同程度的尿失禁，7％左右有明显的尿失禁症状，其中约50％为压力性尿失禁。国外一组报道60岁以上尿失禁发病率女性37.7％。为此，寻求有效的治疗sui的方法，具有迫切的、重大的临床意义。

在手术治疗中无张力经阴道尿道中段悬吊术（tension-freevaginaltape，tvt）是sui治疗的金标准。目前认为tvt治愈率高、操作简便、创伤小、术后恢复快、并发症少、复发率低等优点并在临床上得到广泛应用。但该手术方法的吊带需要裁剪遗弃，因此吊带用量和浪费甚巨。近年来，为减少创伤面，一种单切口经阴道无张力尿道中段悬吊术（sis）便应运而生并实践性地日渐成熟。采用两端连接闭孔锚的手术网带，将闭孔锚分两侧先后定位于对应的闭孔筋膜上，并适度调节手术网带张力和位置即可完成手术，手术时间大幅降低且创伤愈合速度较快。而现有此类手术过程中由于切口幅面有限，在闭孔锚植入定位在闭孔筋膜的难度被克服基础上，对于手术网带张力的调节和定位锁死成为了相关医师进行手术时所极为头疼的步骤，而所需用到的器械操作繁琐。即在可视条件较差的情况手术网带张力调节不便，而且当手术网带张力调节合适情况下进行定位锁结时造成的张力变化幅度较大，且同时存在因张力调节失当造成闭孔筋膜撕裂，固定锚钉脱落等风险，不适于医师高效而可靠地完成此类手术。

技术实现要素：

鉴于上述现有技术的缺陷，本发明的目的旨在提出一种微创舒适性尿失禁吊带装置及其应用。

本发明实现上述一个目的的技术解决方案是，一种微创舒适性尿失禁吊带装置，其特征在于：所述吊带装置由锁定锚钉、手术网吊带和穿刺组件构成，其中所述锁定锚钉仅一个且固接于手术网吊带的定向端，所述锁定锚钉固定于一侧耻骨后的周边组织或闭孔筋膜上，所述手术网吊带相对定向端另一侧延伸的自由端通过穿刺组件张力可调并穿接定位于腹壁及大腿内侧的微穿孔中或闭孔筋膜外向周边。

进一步地，所述手术网吊带为长度介于单切口吊带长度和无张力耻骨后吊带长度之间的中长型吊带。

进一步地，所述手术网吊带的长度介于7.5cm-30cm。

更进一步地，所述手术网吊带的长度介于9cm-23cm。

进一步地，所述手术网吊带为根据长度规格一次性定制的成品，或为经闭孔无张力吊带一端固接锁定锚钉的改良品。

本发明实现上述另一个目的的技术解决方案是，一种微创舒适性尿失禁吊带装置的应用，其特征在于：所述装置应用于髋关节活动障碍患者治疗尿失禁吊带植入的单切口加单孔手术，其中手术网吊带的定向端通过单切口吊带植入方式固定于一侧耻骨周边组织，手术网吊带的自由端通过经阴道尿道中段悬吊植入方式调节张力并穿接固定于另一侧耻骨周边组织及微穿孔中。

进一步地，单切口加单孔手术中，所述锁定锚钉固定于一侧的闭孔筋膜上，所述手术网吊带的自由端经尿道底侧穿透另一侧的闭孔筋膜和大腿内侧，调节手术网吊带张力并固定于大腿内侧的微穿孔中。

进一步地，单切口加单孔手术中，所述锁定锚钉固定于一侧的闭孔筋膜上，所述手术网吊带的自由端经尿道底侧、从耻骨后穿透耻骨后筋膜层，并由患者小腹穿出，调节手术网吊带张力并固定于腹壁微穿孔中。

进一步地，单切口加单孔手术中，所述锁定锚钉固定于一侧的耻骨后筋膜层上，所述手术网吊带的自由端经尿道底侧、从耻骨后穿透耻骨后筋膜层，并由患者小腹穿出，调节手术网吊带张力并固定于腹壁微穿孔中。

进一步地，单切口加单孔手术中，所述锁定锚钉固定于一侧的耻骨后筋膜层上，所述手术网吊带的自由端经尿道底侧、从耻骨后穿透耻骨后筋膜层，并由患者小腹穿出与手术网吊带牵引相连的手术线，调节手术网吊带张力并固定于耻骨后筋膜层中。

应用本发明的微创舒适性尿失禁吊带装置于吊带植入手术，其优点是：该装置结构简单且易于单手操作，减轻了患者多切口所带来的创伤感，减少了传统tvt手术吊带用量大、同时克服了传统sis手术吊带张力调节不便、难度大、术后腿疼痛等问题。

附图说明

图1是本发明微创舒适性尿失禁吊带装置的结构及其手术应用示意图。

图2是本发明装置另一手术应用示意图。

图3是本发明装置再一手术应用示意图。

图4是本发明装置又一手术应用示意图。

具体实施方式

以下便结合实施例附图，对本发明的具体实施方式作进一步的详述，以使本发明技术方案更易于理解、掌握，从而对本发明的保护范围做出更为清晰的界定。

本发明设计者针对传统治疗压力性尿失禁的手术网吊带植入器械及其操作使用方法进行了深入研究，开拓思路创新提出了一种微创舒适性尿失禁吊带装置及其应用，从而解决当前手术网吊带植入器械及其手术多方面不足的问题。

如图1所示，是本发明微创舒适性尿失禁吊带装置的结构及其手术应用示意图。作为一个优选实施例，该微创舒适性尿失禁吊带装置由锁定锚钉5、手术网吊带6和穿刺组件（未图示）构成，其中该锁定锚钉5在本装置中仅需使用一个，且固接于手术网吊带6的定向端。这里所谓定向端，指的是相对手术操作的医师顺手性而言，吊带张力调节发生所在的另一侧，或者患者躯体单侧活动障碍的另侧。另外，该手术网吊带6为长度介于单切口吊带（sis）长度和无张力经闭孔吊带（tvt-o）长度之间的中长型吊带。该手术网吊带6的定向端固定于一侧耻骨周边组织，从图示可见本实施例中为左侧闭孔筋膜42。而且手术网吊带6的自由端通过穿刺组件（未图示）经尿道底侧穿接右侧闭孔筋膜41，并从患者大腿内侧穿出，以手术线7调节手术网吊带张力至合适程度后定位固定于大腿内侧的微穿孔中。从手术分类上而言，本发明装置在手术操作上仅需要在阴道上壁开设一切口，并随之按需在腹壁实施穿刺，也就是单切口加单孔的手术。可理解为1.5切口的手术方式，与之对应地，上述手术网吊带也可命名为“1.5切口吊带”或tvt混合吊带，tvt-c等。而且，从应用角度来看，该手术网吊带可以是根据长度规格一次性定制的成品，也可以是经闭孔无张力吊带一端固接锁定锚钉的改良品。从长度规格来看，该手术网吊带的长度为7.5cm–30cm，临床应用的建议长度为9cm-23cm。而据本发明设计者的进一步研制和试验，该手术网吊带在植入另一侧闭孔筋膜后余留小段由软组织挤压力固定的手术（tvt-a）中的长度为9cm左右时较为合适、易用，而当应用于单侧穿出微穿孔定位手术（tvt-o）时手术网吊带的长度则适于选用23cm以内为宜。

上述实施例的手术描述，手术网吊带的长度也可以以穿过右侧闭孔筋膜为限，而不穿过右侧大腿肌肉，即9.5cm长度的手术网吊带即可满足tvt-a手术应用，从而能有效降低术后可能发生的腿部肌肉疼痛。

此外，需要说明的是，上述穿刺组件在当前tvt手术中被广泛应用，具有较大器材范围的可选性，本领域技术人员及医师均熟知，故省略图示和具体描述及限定。而为了便于图示仅用非规则手术线替代，实际使用时具有更具体、更强操作易用性的器械可选。

本发明该微创舒适性尿失禁吊带装置集中了无张力耻骨后吊带（tvt），无张力经闭孔吊带（tvt-o）和单切口吊带（sis）的临床优点，又同时避免了以上任何单个方法的缺点。一侧采用固定锚钉通过单切口吊带植入方式将手术网吊带固定于闭孔筋膜上，而另一侧仍旧采用无张力耻骨后吊带植入方式（tvt）或传统经闭孔吊带植入方式（tvt-o），在张力调节完成后手术网吊带可以由穿刺组件（或用手术线或其它牵引工具替代）将手术网吊带拉入并通过耻骨周边组织（或闭孔筋膜）并从小腹或大腿内侧穿出，而手术网吊带的张力可由闭孔筋膜及其周围的软组织在挤压力作用下被有效固定。由于绝大多数医师都是以右手为主要操作手的，为此如图1所示的本实施例中该装置在手术中，手术网吊带定向端的固定锚钉被设在病人的左侧，而病人的右侧则穿刺闭孔筋膜引出并固定手术网吊带更易于医师的对向操作。

然而本发明该装置并非受左右手习惯的限制，在具体手术操作过程中，可以根据医师顺手情况改变定向端固定锚钉的预装方向即可。

除上述实施例外，本发明该微创舒适性尿失禁吊带装置在1.5切口手术中的应用还可以有诸多可行的实施方式，均已右手操作举例两项如下。

另一较佳实施例：如图2所示，本实施例中该手术网吊带则为传统经闭孔无张力吊带一端固接锁定锚钉的改良品。在手术作业过程中，先将锁定锚钉5通过穿刺手柄等专用工具固定于耻骨后筋膜层2之中，而手术网吊带6另一端则以传统tvt的手术方式经过尿道3底侧、穿刺“抱骨”（紧贴病人的右侧耻骨壁）、再经过耻骨后筋膜层2后由患者小腹的腹壁1穿出，形成类似镜像j字形的植入形状。当然，在完成手术网吊带的穿刺通过后还需要调节手术网吊带所需的张力，以便利用耻骨周边组织和腹壁组织的挤压力将其固定于腹壁的微穿孔中。

再一较佳实施例：如图3所示，本实施例中该手术网吊带同样为传统经闭孔无张力吊带一端固接锁定锚钉的改良品。在手术作业过程中，先将锁定锚钉5通过穿刺手柄等专用工具固定于闭孔筋膜42之中，而手术网吊带6另一端则以传统tvt的手术方式经过尿道3底侧、穿刺“抱骨”（紧贴病人的右侧耻骨壁）、再经过耻骨后筋膜层2后由患者小腹的腹壁1穿出，形成类似l字形的植入形状。当然，在完成手术网吊带的穿刺通过后也需要调节手术网吊带所需的张力，以便利用耻骨周边组织和腹壁组织的挤压力将其固定于腹壁的微穿孔中。

又一较佳实施例：如图4所示，本实施例中该手术网吊带为根据长度规格一次性定制的成品（单切口吊带）。在手术作业过程中，先将手术网吊带6一端固连的锁定锚钉5通过穿刺手柄等专用工具固定于耻骨后筋膜层2之中，而手术网吊带6另一端则连接张力调节用的手术线，并以传统tvt的手术方式经过尿道3底侧、穿刺“抱骨”（紧贴病人的右侧耻骨壁）、再经过耻骨后筋膜层2后，仅将手术线7由患者小腹的腹壁1穿出，形成类似u字形的植入形状。当然，在完成手术线7的穿刺通过后也需要调节手术网吊带所需的张力，并利用耻骨周边组织的挤压力将其固定于耻骨后筋膜层2中。

以上多个实施例的详细介绍可见，本发明该微创舒适性尿失禁吊带装置优于无张力耻骨后吊带（tvt）和单切口吊带（sis）的临床应用，而且，对于有单侧髋关节活动障碍的患者，该1.5切口吊带及其手术方式同样具有显著的应用及实用性。

综上关于本发明拉结式调锁装置实施例的详细描述可见，其应用于吊带植入手术，其优点是：该装置结构简单且易于单手操作，减轻了患者多切口所带来的创伤感，减少了传统tvt手术吊带用量大、同时克服了传统sis手术吊带张力调节不便、难度大、术后腿疼痛等问题。