一种治疗抑郁症的药物组合物的制作方法

文档序号:14227139阅读:543来源:国知局

本发明涉及抗抑郁药物领域,具体涉及一种治疗抑郁症的药物组合物。



背景技术:

抑郁症是一种高发精神疾病,患者表现为持续的情绪低落和认知障碍,不仅给患者的身心健康和生活质量造成严重影响,而且还给家庭和社会带来沉重的负担。抑郁症表现为以抑郁为主要症状的心理障碍或情感性障碍,据who及相关医疗机构统计,抑郁症发病率3~5%,在一般人口中,女性大约有25%,男性约有10%左右,在其一生中经历过抑郁症。抑郁症的治疗方法可分为药物疗法、精神疗法、社会疗法和行为疗法。临床上常数种方法综合运用,其中药物疗法占有较为重要的地位。

抑郁症治疗用药分为合成药品和天然药物两大类,合成药品包括三环及四环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、碳酸锂、苯二氮卓等;天然药物主要是在中药配伍理论指导下,选取具有疏肝解郁功效的中草药在性能调和后用作治疗抑郁症。其中,合成药品存在抗抑郁谱窄、副作用大、药价高和易复发等缺陷;天然药物存在成分复杂、药效慢、活性成分和作用机理难以确定等问题。



技术实现要素:

针对现有技术的不足之处,本发明提供了一种治疗抑郁症的药物组合,具体技术方案如下:

该组合物包括中药提取物和新发现的抗抑郁活性因子,其中,所述中药提取物提取自下述中药组合物,各组分按重量配比:

所述抗抑郁活性因子为辣椒素酯类物质。

优选的是,所述中药提取物的制备方法:按重量份数分别称取各味中药,洗净烘干;将各味中药粗粉碎、过筛,混合搅拌均匀;加水煎煮,加入药材总重8倍的水于水提罐中,煎煮2小时,重复煎煮3次,去除滤渣,合并滤液,减压浓缩至成膏状;将膏状产物过100目筛孔分散并干燥,得膏粉。

优选的是,所述辣椒素酯类物质通过脂肪酸中羧基与4-羟基-3-甲氧基苄醇中苄醇脱水缩合而得。

优选的是,所述脂肪酸为癸酸、十二酸、十四酸、十六酸中的一种或者多种。

优选的是,所述中药提取物与抗抑郁活性因子的质量比为10∶1~1.2。

优选的是,所述辣椒素酯类物质为白色结晶粉末状。

优选的是,所述药物组合物可以加工成含片、口服液或胶囊。

本发明的有益效果:本发明选择酸枣仁、茉莉、地黄、香附四味中药进行组合,对中药的有效成分进行提取,中药各组分之间能够发生协同作用,通过疏肝、健脾、润肺等方式达到解郁的目的;同时在中药提取物中添加了新发现的抗抑郁活性因子辣椒素酯类物质,辣椒素酯类物质单独使用时并不能表现出显著的抗抑郁活性,只有与本发明中选用的四味中药提取物同时应用方能表现出较好的抑郁症治疗效果;抗抑郁活性因子辣椒素酯类物质的加入有效改善了中药治疗中药效慢、治疗周期长的问题,还能够调整优化药物组合物中有效成分的含量,在治疗抑郁、焦虑等疾病方面具有显著疗效;与现有市售抗抑郁中药或西药相比,本发明的药物组合物既有中药温和、副作用少和刺激小的优点,还具有西药起效快、能针对性治疗的优点,而且原料成本较低,价格具有竞争力。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。本发明提供了一种治疗抑郁症的药物组合物,通过下述实施例以及对比例具体阐述。

实施例1

中药提取物的制备:(1)将10重量份酸枣仁、5重量份茉莉、5重量份地黄、3重量份香附洗净烘干,以备用;(2)将备用的中药粗粉碎并过筛,在提水罐中混合均匀后加入药材重量8倍的水煎煮2小时,收集滤液;(3)重复煎煮3次,过滤去滤渣,将每次煎煮后的滤液合并;(4)将合并的滤液减压浓缩到膏状,将膏状产物过100目筛孔分散并干燥,得膏粉。

抗抑郁活性因子辣椒素酯类物质通过合成法制备:将0.1mol癸酸与0.1mol的4-羟基-3-甲氧基苄醇在含有1mol/l硫酸的乙醇溶液中加热回流4~5小时,有白色沉淀生成,滤过出沉淀,在去离子水中重结晶得到白色结晶状产物。

药物组合物的制备:将辣椒素酯类物质与中药提取物的膏粉按照质量比为10∶1配比,制备成口服液。

实施例2

将实施例1的中药提取物的制备过程中四种中药的用量调整为:8重量份酸枣仁、4重量份茉莉、4重量份地黄、2重量份香附,其余制备过程与实施例1相同。

实施例3

将实施例1的抗抑郁活性因子的制备过程中癸酸用十六酸代替,其余制备过程与实施例1相同。

对比例1

口服液的制备过程中不加入辣椒素酯类物质,仅采用四味中药的提取物制备抗抑郁口服液。

对比例2

制备仅含有1重量份的辣椒素酯类物质的口服液。

对比例3

治疗抑郁常用的柴青解郁汤。

为了测试实施例1~3和对比例1~3中的抗抑郁药物组合物的功效,本发明采用大鼠强迫游泳实验和小鼠悬尾实验分别考察各个抗抑郁口服药物组合物。

在大鼠强迫游泳实验的具体实验方法:选取体重在160g~180g雄性大鼠放入水深15cm的烧杯(40cm高,18cm直径),水温25℃;预试15min后在32℃下烤干,24小时后大鼠重新放入上述环境中游泳,其中在游泳前24小时、5小时及1小时给药三次,测定给药组和对照组在5min内保持漂浮不动的时间;大鼠被迫在一局限的空间中游泳,它们首先挣扎试图逃跑,随后处于一种不动的状态,这种状态被称为“行为绝望”,多数抗抑郁药能够有效减少动物的不动时间,且其药效与临床上药效显著相关。

小鼠悬尾实验的的操作方法:选体重20~24g雄性小鼠,将其尾端2cm的部位贴在一水平木棍上,使动物成倒挂状态,其头部离台面约5cm,悬挂两侧用板隔开动物的视线,在实验前24小时、5小时及1小时给药三次,比较给药组及对照组在6min内的不动时间;悬尾小鼠为克服不正常体位而挣扎活动,但活动一定时间后,出现间断性不动,显示“绝望”状态,多数抗抑郁药能够缩短小鼠的静止时间,且其药效与临床上药效显著相关。

表1分别记载了被给实施例1~3和对比例1~3中口服液的实验组动物和没有给药的对照组动物在测试中的不动时间,每组实验都重复3次记录平均值;被给通过实施例1~3制备的抗抑郁口服药液的动物,在大鼠强迫游泳实验和小鼠悬尾实验中,其行为“绝望”状态,即保持不动的时间远远小于没有被给药的对照组,说明本发明中抗抑郁口服液在抗抑郁方面药效显著;对比例1中的口服药液中没有添加辣椒素酯类物质,在对其测试中,给药的动物“绝望”状态时间长于实施例1中给药动物的“绝望”状态时间,说明该辣椒素酯类物质是能够抗抑郁的有效活性组分;对比例2中仅用辣椒素酯类物质制备口服液,尽管给药之后动物的不动时间有减少,但是相比于实施例1中的不动时间还是较长,这说明辣椒素酯类物质与本发明中的中药提取物之间存在协同作用,该协同作用能够增强药液的治疗抑郁效果;对比例3是目前常用的解郁中药,通过与实施例1对比易得知,本发明所涉及的含有特定辣椒素酯类物质的口服药剂的抗抑郁效果更好。

表1

尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节。

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