本发明属于中药组合物
技术领域：
，具体涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：妇科炎症在当前社会上特别常见，其病理机制较复杂，患者常有腰腹部疼痛或坠痛、白带异常、宫颈糜烂及经期紊乱等表现，需要尽早对症治疗和处理，以免影响患者的身心健康，甚至造成宫外孕或不孕等问题。祖国中医学认为，妇科炎症应归属“下焦湿热”或“带下病”等范畴，该因素体虚弱，脏腑不养，外受寒湿、湿热等邪毒内侵，致气血不调，血瘀阻络引起。故中医治疗本病，多主张活血行瘀、调经止痛。以盆腔炎为例，临床主要表现为腹痛、严重者会引发不孕，西医大量应用抗炎药物，药物选择性和患者耐受性均较差，效果并不理想。中药类制剂治疗这类疾病就具有明显的优势，毒副作用非常小，且具有较好抗炎、消肿散结等功效，使患者容易接受，市场潜力巨大。公开号为cn1579476a的专利文献公开了一种治疗妇科疾病的中药制剂及其处方、应用以及制剂的制备方法，以薏苡仁、大血藤、败酱草、黄柏、苍术(炒)、菝葜等中药材制成。该发明以上述的原药材配以辅料和矫味剂制成颗粒剂；通过口服给药，治疗慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎;具有清热利湿、活血化淤之功效。该中药制剂治疗妇科炎症的适用范围较窄，且治疗效果一般，有待进一步提高。公开号为cn105327219a的专利文献公开了一种中药组合物，活性成分由下述重量份的药材制成，黄柏1~5重量份、赤芍1~5重量份、菝葜1~5重量份、延胡索1~5重量份、当归尾1~5重量份、益母草0.5~3重量份；该药物组合物是通过如下方法进行制备的：取上述赤芍、当归尾、益母草、菝葜加水提取，合并提取液，减压浓缩至药材稠膏比1~2:1，加入乙醇使含醇量50%~90%，静置过夜，取上清液减压浓缩成干膏，备用；取上述黄柏、延胡索加乙醇提取，合并提取液，减压浓缩成干膏；将上述水提干膏和醇提干膏加入辅料制成制剂。方中诸药合用，共奏清热燥湿，散瘀止痛，活血调经之功，用于妇科盆腔炎性疾病后遗症属湿热瘀阻型。但是该中药组合物治疗妇科炎症的效果不佳，制备方法较复杂。技术实现要素：有鉴于此，本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物，用于治疗妇科疾病，疗效显著。为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗妇科炎症的中药组合物，包括如下重量份的原料：菝葜10~30份、蜣螂10~30份、重楼5~20份。优选地，所述治疗妇科炎症的中药组合物，包括如下重量份的原料：菝葜15~25份、蜣螂15~25份、重楼10~15份。优选地，所述治疗妇科炎症的中药组合物，包括如下重量份的原料：菝葜20份、蜣螂20份、重楼12份。优选地，所述治疗妇科炎症的中药组合物，还包括如下重量份的原料：枫香树叶5~20份、积雪草3~12份、山慈菇3~12份。优选地，所述治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜15~25份、蜣螂15~25份、重楼10~15份、枫香树叶8~15份、积雪草5~10份、山慈菇5~10份。优选地，所述治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜20份、蜣螂20份、重楼12份、枫香树叶12份、积雪草8份、山慈菇8份。上述治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤s1：分别称取原料，加8~10倍原料总重量的水，提取2~3次，每次6~8小时，合并水提取液；步骤s2：将所述水提取液浓缩，静置9~12小时至沉淀完全后过滤，得到滤液；步骤s3：将所述滤液以每小时1~4倍柱床体积的流速通过大孔吸附树脂柱，用3~6倍原料总重量50%~80%的乙醇以每小时1~4倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液；步骤s4：将所述洗脱液浓缩至相对密度为1~1.5，浓缩液经喷雾干燥，得提取物；步骤s5：在所述提取物中加入药学上可接受的辅料，制粒，即得。优选地，步骤s1中所述提取的温度为70~100℃。优选地，所述大孔吸附树脂柱为hpd100大孔吸附树脂柱。与现有技术相比，本发明的有益效果如下：1）本发明以菝葜和蜣螂共为君药，以重楼为臣药，共奏清热祛湿、缓急止痛之功效，以提高妇科炎症患者的临床治疗效果，显著缓解并改善妇科炎症患者腰腹部疼痛或坠痛、白带异常、宫颈糜烂及经期紊乱等临床症状。本发明各原料的药理如下：菝葜：别名金刚藤、铁菱角、马加勒、筋骨柱子、红灯果，百合科菝葜属植物菝葜smilaxchinal.的根状茎，性味甘、酸，平，功能主治祛风利湿，解毒消肿；蜣螂：别名推粪虫、推屎爬、屎蛒螂、粪球虫、铁甲将军、牛屎虫、推车虫，鞘翅目金龟子科昆虫蜣螂catharsiusmolossusl.的干燥全虫，性味咸，寒，功能主治解毒，消肿，通便；重楼：别名七叶一枝花、金线重楼、灯台七、铁灯台、蚤休、草河车、白河车、枝花头、海螺七、螺丝七，为百合科重楼属植物华重楼parispolyphyllasmithvar.chinenisi（franch）hara的干燥根茎，性味苦，微寒；归肝经，功能主治清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。本发明中药组合物用于治疗妇科炎症，可有效缓解患者临床症状，提高治疗效果，治疗总有效率在98%以上。2）本发明在上述组方的基础上，配以枫香树叶、积雪草和山慈菇，合为佐使药，以增强本发明中药组合物清热解毒、活血化瘀之功效，显著改善患者临床症状，提高治疗效果，其中：枫香树叶：为金缕梅科植物枫香树liquidambarformosanahance的叶。性味辛，苦，平，归脾、肾、肝经，功能主治行气止痛；解毒；止血；积雪草：为伞形科植物积雪草centellaasiatica（l.）urb.的干燥全草。性味苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功能主治清热利湿，解毒消肿；山慈菇：为兰科植物杜鹃兰cremastraappendiculata（d.don）makino、独蒜兰pleionebulbocodioides（franch.）rolfe或云南独蒜兰pleioneyunnanensisrolfe的干燥假鳞茎，性味甘、微辛，凉。归肝、脾经。功能主治清热解毒化痰散结。3）本发明对上述中药组合物的制备方法进行了探索和优化，确定以水提和大孔吸附树脂纯化相结合提取有效成分，并进行浓缩、干燥和制粒获得颗粒剂，所得颗粒剂治疗效果稳定。具体实施方式为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。实施例1一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜20份、蜣螂20份、重楼12份。上述治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤s1：分别称取原料，加8倍原料总重量的水，80℃提取3次，每次8小时，合并水提取液；步骤s2：将所述水提取液浓缩，静置12小时至沉淀完全后过滤，得到滤液；步骤s3：将所述滤液以每小时2倍柱床体积的流速通过hpd100大孔吸附树脂柱，用5倍原料总重量60%的乙醇以每小时1倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液；步骤s4：将所述洗脱液浓缩至相对密度为1.2，浓缩液经喷雾干燥，得提取物；步骤s5：在所述提取物中加入药学上可接受的辅料，制粒，即得。药学上可接受的辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料按任意比例混用：乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糖浆、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、轻质氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、氢氧化铝、硼酸或氯化钠、糊精、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇。实施例2一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜10份、蜣螂10份、重楼5份。上述治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤s1：分别称取原料，加8倍原料总重量的水，70℃提取3次，每次6小时，合并水提取液；步骤s2：将所述水提取液浓缩，静置9小时至沉淀完全后过滤，得到滤液；步骤s3：将所述滤液以每小时1倍柱床体积的流速通过hpd100大孔吸附树脂柱，用3倍原料总重量80%的乙醇以每小时4倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液；步骤s4：将所述洗脱液浓缩至相对密度为1.0，浓缩液经喷雾干燥，得提取物；步骤s5：在所述提取物中加入药学上可接受的辅料，制粒，即得。实施例3一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜30份、蜣螂30份、重楼20份。上述治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤s1：分别称取原料，加10倍原料总重量的水，100℃提取3次，每次7小时，合并水提取液；步骤s2：将所述水提取液浓缩，静置10小时至沉淀完全后过滤，得到滤液；步骤s3：将所述滤液以每小时4倍柱床体积的流速通过hpd100大孔吸附树脂柱，用6倍原料总重量50%的乙醇以每小时3倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液；步骤s4：将所述洗脱液浓缩至相对密度为1.5，浓缩液经喷雾干燥，得提取物；步骤s5：在所述提取物中加入药学上可接受的辅料，制粒，即得。实施例4一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜15份、蜣螂15份、重楼10份。本实施例治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法参阅实施例1，不再赘述。实施例5一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜25份、蜣螂25份、重楼15份。本实施例治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法参阅实施例1，不再赘述。实施例6一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜10份、蜣螂10份、重楼5份、枫香树叶5份、积雪草3份、山慈菇3份。上述治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤s1：分别称取原料，加8倍原料总重量的水，80℃提取3次，每次8小时，合并水提取液；步骤s2：将所述水提取液浓缩，静置12小时至沉淀完全后过滤，得到滤液；步骤s3：将所述滤液以每小时2倍柱床体积的流速通过hpd100大孔吸附树脂柱，用5倍原料总重量60%的乙醇以每小时1倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液；步骤s4：将所述洗脱液浓缩至相对密度为1.2，浓缩液经喷雾干燥，得提取物；步骤s5：在所述提取物中加入药学上可接受的辅料，制粒，即得。实施例7一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜30份、蜣螂30份、重楼20份、枫香树叶20份、积雪草12份、山慈菇12份。本实施例治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法参阅实施例6，不再赘述。实施例8一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜15份、蜣螂15份、重楼10份、枫香树叶8份、积雪草5份、山慈菇5份。本实施例治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法参阅实施例6，不再赘述。实施例9一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜25份、蜣螂25份、重楼15份、枫香树叶15份、积雪草10份、山慈菇10份。本实施例治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法参阅实施例6，不再赘述。实施例10一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜20份、蜣螂20份、重楼12份、枫香树叶12份、积雪草8份、山慈菇8份。本实施例治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法参阅实施例6，不再赘述。对比例1：一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜20份。对比例2：一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：蜣螂20份。对比例3：一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜20份、蜣螂20份。对比例4：一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜20份、蜣螂20份、枫香树叶12份、积雪草8份、山慈菇8份。对比例5：一种治疗妇科炎症的中药组合物，由如下重量份的原料制成：菝葜20份、蜣螂20份、重楼12份、积雪草8份、山慈菇8份。对比例1~对比例5不存在配伍禁忌，符合中药组方的基本原则。对比例6：一种治疗妇科炎症的中药组合物，原料组成与实施例10相同，其制备方法与实施例10所不同的是：步骤s1：分别称取原料，加10倍原料总重量的70%乙醇溶液，加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液；步骤s2：将提取液低温减压浓缩至无醇味，加入适量的水进行溶解；步骤s3：将步骤s2所得水溶解液以每小时2倍柱床体积的流速通过hpd100大孔吸附树脂柱，用5倍原料总重量60%的乙醇以每小时1倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液。对比例7：一种治疗妇科炎症的中药组合物，原料组成与实施例10相同，其制备方法与实施例10所不同的是：步骤s3：将滤液以每小时2倍柱床体积的流速通过d101大孔吸附树脂柱，用5倍原料总重量60%的乙醇以每小时1倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液。对比例8：一种治疗妇科炎症的中药组合物，原料组成与实施例10相同，其制备方法与实施例10所不同的是：步骤s3：将滤液以每小时2.5倍柱床体积的流速通过hpd100大孔吸附树脂柱，先用3倍树脂量的水洗脱除去杂质，再用6倍药材量的75%的乙醇以每小时1.5倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液。效果评价1.1一般资料：本组妇科炎症患者共242例，就诊后均经b超、白带常规检查等方式确诊疾病。其中阴道炎102例，慢性盆腔炎53例，子宫内膜炎47例，输卵管炎40例。病例均不同程度小腹胀痛，坠痛不适，月经前后不定期，痛经，白带量显著增多，质黏稠，多数以黄带为主，伴有小便刺痛，尿频，尿急，腰部胀痛不适，劳累后加重，部分患者房事后加重，伴纳差，乏力，面色不华，舌象脉象多以寒湿症为主。病例入组后，按照随机分组法，分作实验1组、实验2组、对比1组、对比2组、对比3组、对比4组、对比5组、对比6组、对比7组、对比8组与对照组，各22例。11组的一般资料比较差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。1.2治疗方法：对照组接受常规西医治疗，即根据患者具体病情，给予伊曲康唑、奥硝唑、头炮曲松钠、达克宁及替硝唑等抗生素用药。实验1组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服实施例1制备的颗粒剂5g，每日2次；实验2组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服实施例10制备的颗粒剂5g，每日2次；对比1组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例1制备的颗粒剂5g，每日2次；对比2组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例2制备的颗粒剂5g，每日2次；对比3组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例3制备的颗粒剂5g，每日2次；对比4组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例4制备的颗粒剂5g，每日2次；对比5组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例5制备的颗粒剂5g，每日2次；对比6组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例6制备的颗粒剂5g，每日2次；对比7组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例7制备的颗粒剂5g，每日2次；对比8组在接受常规西医治疗的基础上，给予口服对比例8制备的颗粒剂5g，每日2次。11组疗程均为3个疗程，每个疗程5天。1.3疗效评价：观察11组的经期恢复时间及不良反应发生情况。临床药效：①显效：无白带异常、下腹坠痛等症状及体征，经期恢复正常，且b超复查正常；②有效：相关症状及体征均明显缓解，经期状况基本恢复，且复查好转；③无效：相关症状及体征、经期状况均未改善，复查不见好转。1.4统计学处理：采用spss17.0统计软件处理此次试验中的计数、计量资料，x2与t校验，p＜0.05，表示对比差异明显，统计学成立。1.5结果表1各组临床疗效比较[n/%]组别例数显效有效无效总有效经期恢复时间/d实验1组2216/72.76/27.3022/10028.1±1.2实验2组2219/86.43/13.6022/10028.2±0.8对比1组2210/45.56/27.36/27.316/72.732.1±1.6对比2组229/40.96/27.37/31.815/68.233.2±2.0对比3组2211/50.05/22.76/27.316/72.731.5±1.5对比4组2213/59.16/27.33/13.619/86.430.6±0.9对比5组2212/54.56/27.34/18.218/81.831.0±1.2对比6组2213/59.16/27.33/13.619/86.430.2±1.3对比7组2213/59.17/31.82/9.120/90.929.1±1.0对比8组2214/63.65/22.73/13.619/86.430.4±1.2对照组228/36.45/22.79/40.913/59.135.2±2.3表1结果显示，对照组给予常规西医治疗，治疗总有效率为59.1%，显效率为36.4%。在对照组治疗的基础上，实验1组的治疗总有效率提高至100%，与对照组相比，效果显著。实验2组的治疗总有效率为100%，与对照组相比，效果显著；而且显效率（86.4%）较实验1组（72.7%）提高13.7%，说明实验2组治疗效果更佳。对比1组仅使用菝葜，治疗总有效率为72.7%，较对照组效果不显著，同时较实验1组降低27.3%，说明菝葜单独使用治疗妇科炎症的效果一般，经过合理配伍后，能够显著提高其抗炎效果。对比2组仅使用蜣螂，治疗总有效率为68.2%，较对照组效果不显著，说明单独以蜣螂治疗妇科炎症效果较差。对比3组以菝葜和蜣螂配合使用，治疗总有效率为72.7%，分别与对比1组和对比2组相比基本不变，说明仅这两味中药配合基本无增效作用；对比4组较实验2组省略重楼的使用，总有效率较实验2组降低13.6%，显效率降低27.3%，说明本发明中药组合物配伍合理，重楼的使用有助于提高妇科炎症的治疗效果。对比5组较实验2组省略枫香树叶的使用，总有效率较实验2组降低18.2%，显效率降低31.9%，说明枫香树叶在本发明中使用合理，有助于提高妇科炎症的治疗效果。对比6组采用醇提水溶和大孔吸附树脂纯化相结合的制备方法，结果治疗总有效率较实验2组降低13.6%，说明本发明水提和大孔吸附树脂纯化相结合更适合本发明中药组合物的提取制备。对比7组以d101大孔吸附树脂柱对滤液进行纯化，结果治疗总有效率较实验2组降低9.1%，显效率降低27.3%，说明本发明中药组合物采用hpd100大孔吸附树脂柱进行纯化，效果更显著。对比8组以hpd100大孔吸附树脂进行纯化，先水洗再醇洗，结果治疗总有效率较实验2组降低13.6%，同时显效率降低22.8%，说明本发明中药组合物制备方法科学、合理，更有利于有效成分的提取制备。上述效果说明，本发明中药组合物组配合理，各原料协同更有利于妇科炎症的治疗，同时制备方法科学，更利于组合物有效成分的提取，协同发挥显著的治疗作用。即，本发明中药组合物各原料经过科学配伍和实践研究，起到了协同治疗妇科炎症的作用，效果显著。最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。当前第1页12