把手组件及包括其的吻合器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及吻合器技术领域，具体涉及一种把手组件及包括其的吻合器。

背景技术：

消化道肿瘤是人类高发的疾病之一，在治疗过程中，常使用圆管型吻合器代替医生的手工操作对消化道等生理组织进行吻合。圆管型吻合器是一种常见的外科手术器械，大多采用轴向内装订方式，在手术时对食管、胃、肠道等生理组织形成端对端的、或者端对侧的吻合，吻合时两段组织内敛收容于吻合器内，击发完成后在组织上形成圆形吻合口，重建了组织通道。

现有技术中，圆管型吻合器包括吻合器本体、活动连接所述吻合器本体的把手组件以及与所述本体配合的钉砧组件。所述吻合器本体包括设于远端的钉仓组件，所述钉仓组件包括环形钉仓、切刀；以及设于本体近端的旋钮，所述旋钮可相对于本体旋转。此处远端和近端是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端，距离操作者较远的一端，即更靠近手术位置的一端为远端。所述钉砧组件包括钉砧、设置在钉砧顶部的钉砧帽、设置在钉砧内部的刀砧，以及与吻合器本体可拆卸地连接的钉砧轴。在手术过程中，离断去除肿瘤组织后，钉砧轴从组织一端的荷包穿出，配置于吻合器本体的远端，旋转旋钮，使钉砧和钉仓之间的距离逐渐减小达到一个合适的距离后，达到可击发状态，才能握持把手击发器械完成吻合。随着医疗器械的不断发展，圆管型吻合器也越来越广泛地应用于痔疮等疾病的治疗。

同时，在泌尿外科领域治疗包皮过长及包茎的手术中，也出现了另外一种形式的圆管型吻合器，即包皮吻合器。包皮吻合器在现有技术中也有描述，其结构类似于上述的消化道圆管型吻合器，区别仅在于与所述本体配合的是龟头帽组件。相似的，所述龟头帽组件包括钉砧、与钉砧固定连接的龟头帽、刀砧，以及与吻合器本体可拆卸地连接的中心杆。在手术过程中，把待切除的包皮组织固定在龟头帽上，然后把中心杆配置于吻合器本体的远端，旋转旋钮，使龟头帽与钉仓之间的距离逐渐减小达到一个合适的距离后，达到可击发状态，才能握持把手击发器械完成吻合。

随着技术的发展，人们已经对圆管型吻合器的击发传动机构进行了改进，增加了保险机制，在吻合器未达到可击发状态时，医生即使按动把手，由于保险机制的作用，把手也无法按动，从而避免了器械击发造成的手术失败。然而，实际情况下，仍然存在有一些缺陷，例如医生的使用体验不高，另外医生如果用力按动把手，可能会导致吻合器的机壳开裂。

技术实现要素：

针对现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种把手组件及包括其的吻合器，无论吻合器是否达到可击发位置，医生均可以按动第一把手，然而，在吻合器未达到可击发位置时，第一把手不会通过第二把手击发吻合器，可以避免用力按动把手可能导致的吻合器损坏。

本发明实施例提供一种把手组件，用于吻合器的击发，所述把手组件包括：指针和连杆，所述指针可在第一位置区域和第二位置区域之间移动，所述连杆的第一端与所述指针相连接；第一把手和第二把手；滑槽和滑块，所述滑槽位于所述第二把手上，所述滑块可在所述滑槽中移动，所述连杆的第二端与所述滑块相连接；所述指针从所述第一位置区域移动至第二位置区域时，所述指针通过所述连杆带动所述滑块从所述滑槽的第一段移动至所述滑槽的第二段；当所述滑块位于所述滑槽的第一段，且所述第一把手沿第一方向旋转时，所述第一把手与所述滑块不抵触，所述第二把手处于保险位置；当所述滑块位于所述滑槽的第二段，且所述第一把手沿第一方向旋转时，所述第一把手与所述滑块抵触，且驱使所述第二把手从所述保险位置移动至击发位置。

可选地，所述指针连接于拉片的远端，所述拉片的近端套设于丝杆，所述丝杆远端设有旋钮，旋转所述旋钮带动所述拉片向吻合器的近端移动，所述拉片带动所述指针从第一位置区域向第二位置区域移动。

可选地，所述第一把手通过第一销轴与所述第二把手可旋转连接，所述第二把手通过第二销轴与所述吻合器的壳体可旋转连接。

可选地，所述第一销轴和第二销轴上分别套设有第一扭簧和第二扭簧，所述第一扭簧的两端分别抵触所述第一把手和所述第二把手，所述第二扭簧的两端分别抵触所述第二把手和所述吻合器的壳体。

可选地，所述滑块包括滑块抵触部和连杆连接部，所述连杆连接部与所述连杆的第二端相连接；当所述滑块位于所述滑槽的第二段，且所述第一把手沿第一方向旋转时，所述第一把手与所述滑块抵触部抵触。

可选地，所述连杆连接部包括连杆限位槽和连杆连接凸台，所述连杆的第二端插入所述连杆限位槽的内部，且所述连杆与所述连杆连接凸台通过紧固件相连接。

可选地，所述连杆连接凸台上设置有销孔，所述销孔中穿设有连接销轴，所述连杆和所述连杆连接凸台通过所述连接销轴可旋转地连接。

可选地，所述第一把手包括把手抵触面，所述滑块抵触部包括滑块抵触面，所述第一把手与所述滑块抵触时，所述把手抵触面与所述滑块抵触面平行贴合。

可选地，所述指针上设置有指针连杆槽，所述连杆的第一端位于所述指针连杆槽中，且所述连杆的第一端可在所述指针连杆槽中移动。

可选地，所述连杆的第一端上设置有连杆指针槽，所述指针的第一端位于所述连杆指针槽中，且所述指针的第一端可在所述连杆指针槽中移动。

可选地，所述第一把手包括具有两侧侧壁的第一腔体，所述第二把手包括具有两侧侧壁的第二腔体；

当所述滑块位于所述滑槽的第一段，且所述第一把手沿第一方向旋转时，所述第一把手至少部分进入所述第二腔体；当所述滑块位于所述滑槽的第二段，且所述第一把手沿第一方向旋转时，所述第一把手的侧壁端面与所述滑块相抵触，以阻碍所述第一把手继续进入所述第二腔体。

可选地，所述滑块设置有扭簧限位槽，所述第一扭簧的两端分别抵触所述扭簧限位槽的内表面和所述第一把手。

可选地，还包括滑块复位弹簧，所述滑块位于所述滑槽的第二段时，所述滑块对所述滑块复位弹簧施加作用力使所述滑块复位弹簧处于变形状态；所述滑块复位弹簧从变形状态恢复至初始状态时，带动所述滑块从所述滑槽的第二段移动至所述滑槽的第一段。

可选地，所述滑块复位弹簧为滑块复位扭簧，所述滑块上设置有扭簧限位槽，所述滑块复位扭簧的两端分别抵触所述扭簧限位槽的内表面和所述第一把手。

可选地，所述滑块还包括滑块抵触部和连杆连接部，所述扭簧限位槽位于所述滑块抵触部和所述连杆连接部之间，所述连杆连接部与所述连杆的第二端相连接；所述滑块位于所述滑槽的第二段，且所述第一把手沿第一方向旋转时，所述第一把手与所述滑块抵触部抵触。

本发明实施例还提供一种吻合器，包括所述的把手组件。

本发明所提供的把手组件及包括其的吻合器具有下列优点：

本发明将把手组件分为第一把手和第二把手，只有第二把手的运动才能够击发吻合器执行切割和缝合动作；在使用过程中，无论吻合器是否达到可击发位置，医生均可以按动第一把手，然而，在吻合器未达到可击发位置时，第一把手不会驱动第二把手，也就不会击发吻合器，医生也可以通过操作体验来判断击发状态，只有吻合器达到可击发位置时，第一把手的运动才会带动第二把手的运动，进而击发吻合器，从而可以避免用力按动把手可能导致的吻合器损坏，并且提高了医生的使用体验。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显。

图1是本发明一实施例的把手组件用于吻合器的结构示意图；

图2是本发明一实施例的圆管型吻合器的结构示意图；

图3是本发明一实施例的把手组件应用于包皮吻合器的结构示意图；

图4是本发明一实施例的滑块的结构示意图；

图5是本发明一实施例的滑块在滑槽中不同位置的示意图；

图6是本发明一实施例的指针位于第一位置区域，且第一把手未旋转时把手组件的结构示意图；

图7是图6的a-a方向截面图；

图8是本发明一实施例的指针位于第一位置区域，且第一把手旋转时把手组件的结构示意图；

图9是本发明一实施例的指针位于第二位置区域，且第一把手未旋转时把手组件的结构示意图；

图10是本发明一实施例的指针位于第二位置区域，且第一把手旋转时把手组件的结构示意图；

图11是本发明另一实施例的指针位于第一位置区域，且第一把手未旋转时把手组件的结构示意图；

图12是本发明另一实施例的指针位于第一位置区域，且第一把手旋转时把手组件的结构示意图；

图13是本发明另一实施例的指针位于第二位置区域，且第一把手未旋转时把手组件的结构示意图；

图14是本发明另一实施例的指针位于第二位置区域，且第一把手旋转时把手组件的结构示意图；

图15是本发明另一实施例的第一把手带动第二把手击发后，指针复位时把手组件的结构示意图。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

如图1所示，为了实现上述目的，本发明一实施例提供一种把手组件，用于吻合器的击发，本发明将把手组件(图1中为清楚显示，省去把手组件的外壳)进行分段，分为第一把手1和第二把手2，并且只有当第二把手2旋转时才是可以击发吻合器的，并进一步设置控制第一把手1和第二把手2相对运动的指针4和连杆5。其中：

指针4设有第一端41和第二端42，第二端42可旋转固定于吻合器壳体上，第一端41可绕第二端42转动，指针4的第一端41与拉片的远端关联，拉片的近端套设于丝杆上，丝杆的近端与旋钮相连。旋转旋钮，可使拉片带动指针的第一端41在第一位置区域和第二位置区域之间移动，其中在吻合器本体上对应于第一位置区域和第二位置区域处设有一视窗，用于观察指针的第一端41在使用过程中所处的位置，指针的第一端41在第一位置区域时，是处于保险状态的，此时吻合器不能击发，当指针的第一端41处于第二位置区域时，吻合器可以击发，为了更直观地给医生以提示，在视窗上对应于可击发的第二位置区域l即为绿色区域，现有技术已经有揭示；且连杆5的第一端51与指针4相连接，指针4第一端41在第一位置区域和第二位置区域l之间移动时，会带动连杆5的运动，进而将运动传递至连杆5的第二端52。

第一把手1包括把手抵触部16，第二把手2设置有滑槽26和滑块3，滑块3可在滑槽26中移动，连杆5的第二端52与滑块3相连接；指针4的第一端41从第一位置区域移动至第二位置区域l时，指针4通过连杆5带动滑块3从滑槽26的第一段移动至滑槽26的第二段；

滑块3位于滑槽26的第一段，且第一把手1被握持而沿第一方向旋转时，把手抵触部16与滑块3不抵触，第二把手2处于保险位置；滑块3位于滑槽26的第二段，且第一把手1被握持而沿第一方向旋转时，把手抵触部16与滑块3抵触，且把手抵触部16通过滑块驱使第二把手2从保险位置移动至击发位置，第二把手2推动推钉杆，实现击发吻合器。在该实施例中，第一方向为图中示出的逆时针把手被握持的方向。

需要注意的是，本发明中所述滑槽26的第一段和第二段是一个相对概念，而不一定是滑槽26的两个端部，即在图中示出的视角中，滑槽26的第一段位于第二段的左侧。

指针4第一端41在第一位置区域和第二位置区域l时，第一把手1的运动对第二把手2造成的影响是不同的。指针4第一端41在第一位置区域时，第一把手1的运动不会对第二把手2产生作用力，第二把手2不会驱使器械击发；指针4第一端41在第二位置区域l时，第一把手1被握持而逆时针旋转，进而会驱动第二把手2运动，第二把手2推动推钉杆，实现器械击发。因此，通过改变指针4的位置，即可以控制第一把手1和第二把手2的联动关系。另外，指针4的位置也对应于钉仓组件和钉砧组件之间的位置关系，指针4的第一端受拉片拉动而移动至第二位置区域l时，钉砧组件靠近钉仓组件以达到合适的击发距离。

综上，在吻合器未做好击发准备时，指针4第一端41是处在第一位置区域的，此时，若医生握持第一把手1，可以轻易地使第一把手1旋转，但却不会触发第二把手2，因为此时是处于空击发状态，握持第一把手1的力是非常小的。医生也可以通过此操作体验了解到当前吻合器处于未击发状态，并且不会造成吻合器的机壳破裂；在吻合器做好击发准备时，指针4是处在第二位置区域l的，此时，医生握持第一把手1，第一把手1的运动会带动第二把手2的运动，进而驱动击发吻合器。

如图2所示，为本发明一实施例中把手组件应用于吻合器的结构示意图，该图中示出了一种圆管型吻合器。该吻合器的一端包括相互配合的钉仓组件62和钉砧组件63，另一端包括旋钮61和把手组件，第二把手2的第二端与一个推钉杆65相配合。在吻合器满足击发条件时，第二把手2推动推钉杆65，推钉杆65会进一步推动吻合器的推钉片和环形切刀，对进行手术的组织进行缝合和切割。此处图2示出的吻合器的结构仅为一种示例，在实际应用中，其他类型的吻合器也可以采用本发明实施例的把手组件，并且可以实现本发明的目的。例如，如图3所示，示出了应用该把手组件的包皮吻合器本体9的结构。包皮吻合器本体9的远端包括钉仓组件91，另外还设置有与钉仓组件91配合的龟头帽组件(图中未示出)。采用包皮吻合器时，第二把手2活动连接到包皮吻合器的一端，第二把手2的第二端与包皮吻合器的推钉部件相配合，当满足可击发条件时，第二把手2会推动推钉部件，实现包皮吻合器的击发。

在该实施例中，第一把手1的第一端11为握持端，第一把手1的第二端12通过第一销轴14可旋转连接至第二把手2的第一端21。第一把手1和第二把手2之间还可以设置有第一扭簧15，第一扭簧15套设于第一销轴14的外部。第一扭簧15可以用于第一把手1旋转后的自动复位。进一步地，第二把手2的第二端22还通过第二销轴24可旋转连接至吻合器的壳体64，第二把手2与吻合器的壳体64之间还设置有第二扭簧25，用于第二把手2在旋转后的自动复位。

如图4所示，为该实施例中滑块3的结构示意图。滑块3包括滑块抵触部31和连杆连接部。滑块3位于滑槽26的第二段，且第一把手1被握持而逆时针旋转时，把手抵触部16与滑块抵触部31抵触。连杆连接部可以包括连杆限位槽35和连杆连接凸台，连杆连接凸台上设置有销孔33，连杆5的第二端52可以设置于连杆限位槽35中，并且通过穿设于销孔33中的连接销轴34与连杆连接凸台可旋转连接。此处仅为连杆5和滑块3的一种可选连接方式，在实际应用中，不限于此，例如销轴可以更换为螺纹件或其他紧固件等等，均属于本发明的保护范围之内。

把手抵触部16包括把手抵触面，滑块抵触部31包括滑块抵触面，把手抵触面16和滑块抵触面31抵触时，把手抵触面与滑块抵触面贴合，且把手抵触面可选平行于滑块抵触面，通过将两者平行设置，可以最大化两者的接触面积，保持击发过程的稳定性，但实际应用中不限于此。滑块抵触部31上与滑块抵触面相对的另一个侧面与第二把手2相抵触，因此，当滑块抵触面与把手抵触面贴合时，把手抵触部16的驱动力会通过滑块3传递到第二把手2上。

进一步地，滑块3中还可以设置有扭簧限位槽32，第一扭簧15的第一端设置于扭簧限位槽32中，第一扭簧15的第二端抵触所述第一把手1。扭簧限位槽32可以设置在滑块抵触部31和连杆连接部之间。即第一扭簧15不仅可以作为第一把手1的复位扭簧，也可以作为滑块3的复位扭簧。在第一扭簧15正常状态下，滑块3是位于滑槽26的第一段的，在滑块3被带动至滑槽26的第二段时，会对第一扭簧15造成变形，在滑块3所受外力消除后，会由于第一扭簧15的恢复力自动恢复至初始位置。

使用第一扭簧15同时作为第一把手1和滑块3的复位扭簧时，可以减少零件的使用，使得结构变得更简单。但是考虑到第一把手1恢复时需要较大的恢复力，而滑块3只需要较小的恢复力，也可以不采用第一扭簧15作为滑块3的恢复，而另外设置一个滑块复位弹簧，滑块3位于滑槽26的第二段时，滑块3对滑块复位弹簧施加作用力使滑块复位弹簧处于变形状态，滑块复位弹簧从变形状态恢复至初始状态时，推动滑块3从滑槽26的第二段向滑槽26的第一段复位。在该实施例中，该滑块复位弹簧为滑块复位扭簧，滑块复位扭簧的第一端和第二端分别抵触扭簧限位槽32的内表面和第一把手1。在其他实施方式中，滑块复位弹簧也可以是拉簧、压簧等等。

如图5所示，为该实施例的滑块3位于滑槽26的不同位置的示意图。滑块3位于滑槽26的第一段，即图中靠左侧位置时，器械处于保险状态，滑块3不会与把手抵触部16发生干涉，第一把手1在受到操作者较小的握持力时，即可绕第一销轴14沿逆时针方向旋转，此时第二把手2不发生旋转。滑块3位于滑槽26的第二段，即图中靠右侧位置时，滑块3会与把手抵触部16发生干涉，第一把手1的运动会带动第二把手2发生联动，使第二把手2绕第二销轴24逆时针方向旋转。

下面结合图6～图8说明指针4第一端41位于第一位置区域，把手组件的状态。如图6～7所示，第一把手1未受到操作者的握持力，因此未发生旋转。此时，指针4通过连杆5带动滑块3位于滑槽26的第一段，即图中靠左侧位置，且滑块3与把手抵触部16不发生抵触。要说明的是，初始位置时滑块3在第一扭簧15或滑块复位扭簧的作用下位于滑槽第一段的远离第二段的尽头的位置。当然也可以是由指针4的第一端41来对滑块3的初始位置进行限位。

在该实施例中，指针4上还设置有指针连杆槽43，用于指针4转动时连杆的让位运动。连杆5的第一端51位于指针连杆槽43中，且连杆5的第一端51可在指针连杆槽43中移动。

如图8所示，在该实施例中，第一把手1可选包括具有两侧侧壁的第一腔体13，第二把手2包括具有两侧侧壁的第二腔体23；滑块3位于滑槽26的第一段，且第一把手1被握持而逆时针旋转时，由于滑块3不与把手抵触部16抵触，第一把手1至少部分进入第二腔体23，第一把手1和第二把手2并不发生联动。因此，第二把手2保持在初始的保险位置。在此过程中，医生虽然可以按动把手，但是不会击发吻合器。由于第一扭簧15的扭力较击发力要小得多，此时的握持力仅为克服第一扭簧15的力，医生此时也能得到触觉反馈，知道当前指针4未达到第二位置区域l，没有击发。

下面结合图9～图10来介绍一下指针4位于第二位置区域时，把手组件的工作状态。如图9～10所示，随着旋钮的旋转，拉片拉动指针4的第一端41指向第二位置区域l，滑块3位于滑槽26的第二段，且第一把手1未被握持。

如图10所示，由于滑块3位于滑槽26的第二段，滑块3与把手抵触部16之间是有干涉的。随着第一把手1被握持而旋转，把手抵触部16会与滑块3抵触，从而实现第一把手1和第二把手2之间的联动，即第二把手2也会随之逆时针旋转，推动推钉杆65，实现吻合器的击发。击发过程中，第一把手1的第二端12在旋转过程中抵持拉片，使拉片凸抬，与指针4脱开，指针4在指针复位机构的作用下得以复位。在松开第一把手1之后，第一把手1会随第一扭簧15的作用而顺时针恢复至初始状态，第二把手2会随第二扭簧25的作用也顺时针恢复至初始的保险位置。

下面结合图11～图12来介绍本发明另一实施例的把手组件的工作状态。该实施例与上一实施例的区别在于，指针4上没有设置指针连杆槽，而是在连杆5上设置有连杆指针槽53，指针4的第一端41位于连杆指针槽53中，且指针4的第一端41可在连杆指针槽53中移动。

如图11所示，指针4第一端41位于第一位置区域，且第一把手1未被握持。滑块3位于滑槽26的第一段，滑块3与把手抵触部16不发生干涉，第一把手1未被握持。如图12所示，随着第一把手1的旋转，把手抵触部16与滑块3不发生抵触，把手抵触部16可以进入到第二腔体23中，第一把手1和第二把手2并不发生联动。因此，第二把手2保持在初始的保险位置。在此过程中，医生虽然可以按动把手，但是不会击发吻合器。

如图13所示，指针4受拉片作用其第一端41位于第二位置区域l，且第一把手1未被握持。滑块3由于指针4和连杆5的作用而位于滑槽26的第二段，与把手抵触段16发生干涉。如图14所示，随着第一把手1被握持而旋转，把手抵触部16会与滑块3抵触，从而实现第一把手1和第二把手2之间的联动，即第二把手2也会随之逆时针旋转，并推动推钉杆65，实现吻合器的击发。击发完成后，指针4已复位而第一把手1未复位的状态如图15所示。指针4、第一把手1和第二把手2的复位过程与上述第一实施例相同，在此不与赘述。

本发明实施例还提供一种吻合器，包括把手组件。在吻合器未达到可击发状态时，第一把手不会驱动第二把手，也就不会击发吻合器，医生也可以通过操作体验来判断击发状态，只有吻合器达到可击发状态时，第一把手的运动才会带动第二把手的运动，进而击发吻合器。从而在避免吻合器被误击发的基础上，同时避免发生吻合器机壳开裂的情况。

本发明所提供的把手组件及包括其的吻合器具有下列优点：

本发明将把手组件分为第一把手和第二把手，只有第二把手的运动才能够击发吻合器执行切割和缝合动作；在使用过程中，无论吻合器是否达到可击发位置，医生均可以按动第一把手，然而，在吻合器未达到可击发位置时，第一把手不会驱动第二把手，也就不会击发吻合器，医生也可以通过操作体验来判断击发状态，只有吻合器达到可击发位置时，第一把手的运动才会带动第二把手的运动，进而击发吻合器，从而可以避免用力按动把手可能导致的吻合器损坏，并且提高了医生的使用体验。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。