本发明涉及医药技术领域，具体是一种治疗老年性便秘的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
老年性便秘，系指年龄大于60岁，并以排便间隔延长，伴有大便干燥硬结，排便后有残留感或不适感为主诉的一种老年病症。
便秘是临床常见的一类消化系统的慢性疾病，严重影响着人们的生活质量。随着社会的发展，城市趋向于老龄化，老年性便秘变得日趋普遍，随着年龄的增长，便秘患病率明显增高老年人患病率的大约为15%-30%，长期卧床的老年的患者患病率可高达80%。
便秘的原因常不是单一的，直接发病的原因可分为两种，即结肠运动迟缓或痉挛引起的结肠性便秘和直肠反射迟钝引起的直肠性便秘。而老年人以单纯性便秘较为常见，其发生与两个因素有关：（1）肠管的张力和蠕动减弱，食物在肠内停留过久，水分过度被吸收；（2）胃-结肠反射减弱，直肠粘膜敏感性下降，参与排便的肌肉张力低下。
老年性便秘可诱发或加重诸如高血压脑血管意外、冠心病心绞痛、植物神经功能紊乱等一系列疾患，日益引起广大老年病防治医护工作者的高度重视。临床上便秘的治疗，不仅可以解决便秘之痛苦，同时更能减少其相关并发症的发生。
发明人致力于中医扶阳理论与临床应用，认为老年性便秘虽属大肠传导功能失常，但与脾肾关系甚为密切，气虚则大肠传送无力，血虚则津枯不能滋润大肠。根据唐农教授“阴阳本体结构”理论，阴阳关系的本体是内阳外阴。当阳在外之用不足，即阳化气功能的不足，“阳化气”生理上体现在阳气温煦作用下有形阴精化气推动脏腑正常生理功能；“阴成形”则是在阴气凝聚的作用下将无形之气化为有形精血、骨肉、形骸。在病理状态下，“阳化气”不足从而导致“阴成形”太过。“气化不足”必然会导致“阴成形”太过，出现精微膏脂化生痰浊、瘀血等病理产物沉积血脉，气血运行阻滞则神机失养；因此，有多少阳气就能化生多少津液，阳化气不足则肠道传送功能失司而形成便秘。
目前治疗便秘主要包括：（1）5-羟色胺（HT）受体类药物，它促进胃肠道动力，感觉和分泌功能方面具有积极地作用，但5-HT有潜在增加心血管疾病的危险。（2）泻药。润滑性泻药：主要有液状石蜡、甘油，可避免排便过度用力时。但其长期使用会影响脂溶性维生素A、D、E等的吸收。同时，还可引起肛门瘙痒和继发骨软化症。刺激性泻药：此类药物包括二苯基甲烷衍生物，如酚酞、比沙可啶和结合性葸醌类衍生物，包括芦荟和番泻叶等。他们能刺激肠道蠕动，增加肠动力，减少吸收。但葸醌类导泻药，长期摄取后在结肠黏膜下会有黑色素沉积，可引起结肠黑变病并增加大肠癌的危险性。
因此，实际临床中亟需一种对老年性便秘具有较好治疗作用且无明显毒副作用的药物，并能减少心血管及癌症风险，降低经济损失，同时更能减少其相关并发症的发生。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗老年性便秘的中药组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏10-20份、肉苁蓉15-25份、杏仁10-17份、硫磺0.5-2份、火麻仁20-30份、厚朴10-20份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏13-17份、肉苁蓉18-22份、杏仁13-14份、硫磺0.8-1.7份、火麻仁23-27份、厚朴13-17份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏15份、肉苁蓉20份、杏仁14份、硫磺1.2份、火麻仁25份、厚朴15份。
所述治疗老年性便秘的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照重量份分别称取法半夏、肉苁蓉、杏仁、硫磺、火麻仁、厚朴，分别研磨成粉末，混合均匀即得。
作为本发明进一步的方案：粉末研磨后过120-200目筛。
作为本发明进一步的方案：所述中药组合物的剂型为丸剂。
所用各原料药材特性如下：
法半夏：为天南星科植物半夏Pinellia ternata（Thunb.）Breit的干燥块茎的炮制加工品；性辛、温，归脾、胃、肺经。功效：燥湿化痰；主治：痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。
肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Ma的肉质茎的炮制加工品；性温，味甘咸；归肺、大肠经。功效：补肾阳，益精血，润肠通便，主治：腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
杏仁：为蔷薇科植物杏的种子Bitter Apricot Kernel的炮制加工品；性温，味甘；归肾经；大肠经。功效：祛痰止咳，平喘，润肠。主治：喘满，喉痹，肠燥便秘。
硫磺：为为淡黄色块状结晶体硫磺Sulphur的炮制加工品；性热，味酸；归肾、脾经。功效：壮阳，杀虫。主治：阳痿，虚寒泻痢，大便冷秘。
火麻仁：为桑科植物大麻 Cannabis sativa L的干燥成熟种子；性平，味甘；归脾、胃、大肠经。功效：润肠通便。主治：血虚津亏，肠燥便秘。
厚朴：为为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils的干燥树皮或根皮的炮制加工品；性温，味甘；归脾、胃、肺、大肠经。功效：燥湿消痰，下气除满。主治：食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明是治疗老年性便秘的中药，具有温肾祛寒、助阳通便、润肠开秘效果，能改善老年性便秘患者症状，促进肠道功能功能恢复，疗效确切、稳定，无毒副作用。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏10份、肉苁蓉15份、杏仁10份、硫磺0.5份、火麻仁20份、厚朴10份。
所述治疗老年性便秘的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照重量份分别称取法半夏、肉苁蓉、杏仁、硫磺、火麻仁、厚朴，分别研磨成粉末，过120目筛，混合均匀，制成丸剂即得。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏20份、肉苁蓉25份、杏仁17份、硫磺2份、火麻仁30份、厚朴20份。
所述治疗老年性便秘的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照重量份分别称取法半夏、肉苁蓉、杏仁、硫磺、火麻仁、厚朴，分别研磨成粉末，过200目筛，混合均匀，制成丸剂即得。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏13份、肉苁蓉18份、杏仁13份、硫磺0.8份、火麻仁23份、厚朴13份。
所述治疗老年性便秘的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照重量份分别称取法半夏、肉苁蓉、杏仁、硫磺、火麻仁、厚朴，分别研磨成粉末，过150目筛，混合均匀，制成丸剂即得。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏17份、肉苁蓉22份、杏仁14份、硫磺1.7份、火麻仁27份、厚朴17份。
所述治疗老年性便秘的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照重量份分别称取法半夏、肉苁蓉、杏仁、硫磺、火麻仁、厚朴，分别研磨成粉末，过150目筛，混合均匀，制成丸剂即得。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗老年性便秘的中药组合物，包括以下重量份的原料：法半夏15份、肉苁蓉20份、杏仁14份、硫磺1.2份、火麻仁25份、厚朴15份。
所述治疗老年性便秘的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照重量份分别称取法半夏、肉苁蓉、杏仁、硫磺、火麻仁、厚朴，分别研磨成粉末，过200目筛，混合均匀，制成丸剂即得。
本发明的服用方法是：口服，一日服用三次，每次服用药丸10个，七天为一个疗程。
实施例6 临床研究
1.病历资料
1.1选取老年性便秘患者80例
1.2诊断标准
参照中华医学会消化病学分会胃肠动力学组，外科学分会结直肠肛门外科学组在罗马Ⅲ标准的基础上制定的《中国慢性便秘的诊治指南》（2007）：①排便费力，想排而排不出大便，干球状便或硬便，排便不尽感；②排便次数<3次/周，排便量<35g/d或25％以上时间有排便费力；③全胃肠道或结肠传输时间延长。
1.3病例纳入标准
（1）符合上述中医证候诊断标准的老年性便秘患者；
（2）年龄大于60岁且小于80岁；
（3）无严重及特殊疾病，可以正常交流并配能配合试验者；
（4）受试者知情同意。
1.4病例排除标准
凡具备有下列情况之一者除外：
（1）不符合上述纳入标准者；不符合中医辨证要求者；正在参加其他临床试验的患者：
（2）在试验前30天内进行手术者；
（3）年龄在60岁以下；
（4）有其他并发症可影响疗效观察或对试验药物有禁忌的疾病；
（5）酗酒或有其他不宜做药物试验观察者；
（6）过敏体质及对本药成分过敏者。
1.5退出试验病例标准
（1）发生严重不良事件或过敏反应，不宜继续接受试验者；
（2）病情恶化，根据医师判断应停止临床试验者；
（3）试验过程中自行停药或中断治疗、随访者；
（4）未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者；
（5）因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡的病例。以上均作无效病例处理。
2.方法
2.1治疗方法
采用本发明实施例的中药组合物治疗。治疗期间饮食宜清淡，忌辛辣刺激食物；禁服一切可能干扰研究结果的药物。
2.2观察指标及评分标准
（1）一般项目：姓名、性别、年龄、病程、现病史、既往史、手术史及用药情况等等；
（2）便秘主症情况：中华中医药学会脾胃病分会《慢性便秘中医诊疗共识意见》拟定：采用问卷调查形式，记录治疗前、治疗后4w患者的大便主症情况。
（3）中医证候积分变化：中华中医药学会脾胃病分会《慢性便秘中医诊疗共识意见》拟定：采用问卷调查形式，记录治疗前、治疗后4w者中医症候积分。
（4）安全性观测项目：血常规，肝肾功能；
2.3疗效评判标准
疗效百分数（％）＝（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100％。
痊愈：疗效百分数≥95％；
显效：疗效百分数≥70％，且小于95％；
有效：疗效百分数≥30％，且小于70％；
无效：疗效百分数≤30％。
2.4数据处理
采用SPSS17.0软件包进行统计学分析。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用Ridit检验。P大于0.05为无显著性差异，P小于0.05为差异有显著性，P小于0.01差异极显著。
3结果
3.1中医症状疗效
治疗前中医症候积分分别为13.35±1.35，治疗后中医症候积分分别为6.45±3.69，经t检验，p<0.05，差异有统计学意义。
3.2与治疗前比较，治疗后大便性状、排便困难、排便时间、下坠、不尽感及肛门直肠阻塞感均有改善作用，采用卡方检验，P均<0.05，差异有统计学意义。
3.3临床疗效
80例患者，治愈30例，显效34例，有效12例，无效4例，治愈率37.5%，总有效率95%。
典型病例：
宋某某，女，67岁，南宁市人，患者排便不规律，平均2-3天排大便一次，大便干结硬，大便时有带血，临床诊断为慢性便秘，按照本发明给予实施例5用药治疗1个疗程后，肛管疼痛症状消失，排便正常，无大便带血。
林某某，女，73岁，桂林市人，患者排便时困难，粪便干硬，排便困难，上腹部饱胀感觉，临床诊断为急性便秘，按照本发明给予实施例1用药治疗1个疗程后，排便正常，上腹部饱胀感消失。
张某某，男，64岁，南宁市人，患者平素大便无规律，且排便困难，粪便干硬，临床诊断为慢性便秘，按照本发明给予实施例4用药治疗1个疗程后，症状消失，排便通畅、有规律。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。