一种套管组件的制作方法

本发明涉及一种外科器械，特别是涉及一种套管组件，属于医疗器材领域。

背景技术：

穿刺器作为各种微创手术中必不可少的手术器械，具有非常大的使用量。传统穿刺器包括穿刺芯杆、穿刺套管和密封组件，穿刺套管及密封组件共同形成供穿刺芯杆、其他手术器械及向患者腹腔灌气的通道；密封组件设置在穿刺套管内，用于避免注入到腹腔中的气体泄漏出来，保证稳定的气腹，以便手术的正常进行，穿刺芯杆经由密封组件插入到穿刺套管中，用于对患者腹腔实现穿刺，带动穿刺套管的一端进入患者腹腔内部。

在具体手术的过程中，医生一般先在患者的腹部划开一个小切口，再将穿刺芯杆的顶部对准小切口往复转动的同时向下移动，并带动穿刺套管的一端进入患者的腹腔内部。完成穿刺后，将穿刺芯杆从穿刺套管中拔出，其他手续器械可从穿刺套管形成的通道中进出。

由于穿刺芯杆的存在，导致穿刺器制造、包转及运输成本的上升、穿刺芯杆容易对脏器造成损伤，穿刺芯杆使用后即被丢弃，导致浪费。

基于上述情况，在保证穿刺器穿刺性能的基础上，简化结构、降低成本、提高性能是现有穿刺器的主要改进方向

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种套管组件，其可用于无芯穿刺器上，解决了现有技术中穿刺器制作成本以及包装成本高，同时在穿刺操作中存在一定安全隐患的问题。

本发明通过以下技术方案实现：一种套管组件，包括上套管和下套管，所述上套管与所述下套管一体成型或相互连接，所述管身的内壁与所述连接部的内壁共同形成手术器械进出的通道，所述连接部的外壁用于固定穿刺体组件。

优选地，所述下套管的上端面与所述上套管的下端面重叠，所述上套管和所述下套管的中心轴沿轴向对齐。

优选地，所述下套管的外径小于所述上套管的外径，所述上套管和所述下套管的连接部分形成圆环形台阶面，所述台阶面用于与穿刺体组件抵接。

优选地，所述台阶面上设置有限位部。

优选地，所述限位部为环绕台阶面形成的多个凸起。

优选地，所述凸起沿所述套管径向的高度的两倍与所述下套管的外径之和等于所述上套管的外径。

优选地，所述上套管的内径和所述下套管的内径相同。

优选地，所述下套管的管壁上开设有槽口，所述槽口用于容置和固定穿刺体组件的至少一部分。

优选地，所述下套管的底部端面为圆弧面或斜面。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明中的套管组件用于无芯穿刺器上，在穿刺器套管组件内不再需要设置有穿刺芯杆，而采用在套管组件一侧的管壁上设置有穿刺件。穿刺体组件处于初始状态时，保护壳覆盖穿刺件的穿刺尖端，穿刺体组件处于穿刺操作状态时，保护壳在腹壁的阻挡下产生弹性形变，穿刺件的穿刺尖端从保护壳的底部露出。在穿刺体组件实现穿刺后，吻合器等手术器械可直接通过套管组件形成的内部通道进入，本发明相比于传统的穿刺器使用更加方便。穿刺体组件的设计既节省了整个穿刺器的制备成本，而且由于本发明中的穿刺体组件不会影响到密封组件，因此无需与套管组件拆分后包装，节省了整个穿刺器的包装成本。此外，本实施例中穿刺体组件的保护壳在穿刺完成时在弹力的作用下会回到初始状态，即保护壳覆盖住穿刺件的底部尖端，因此在完成穿刺时还能避免穿刺尖端惯性向下或穿刺器在手术过程中转动伤害患者腹腔内脏器情况的发生，本发明的无芯穿刺器具有更高的安全操作性。

附图说明

图1是根据本发明实施例无芯穿刺器的结构示意图；

图2是图1所示的无芯穿刺器第二端的局部放大图；

图3是根据本发明实施例的无芯穿刺器穿刺过程中第一种状态的局部示意图；

图4是根据本发明实施例的无芯穿刺器穿刺过程中第二种状态的局部示意图；

图5是根据本发明实施例的无芯穿刺器穿刺体组件的结构示意图；

图6是根据本发明实施例的无芯穿刺器穿刺体组件的分解状态图；

图7是根据本发明实施例的无芯穿刺器套管组件的局部示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

如图1所示，本实施例提供一种无芯穿刺器，包括套管组件1、密封组件2以及穿刺体组件3，套管组件1限定了一个包括有第一端(未图示)和第二端12的内腔(即手术过程中医疗器械的通道)，套管组件1的第一端(图中未示出)指的是套管组件1的上端口，具体是套管组件1与密封组件2的连接处，套管组件1的第一端由密封组件2选择性密封，密封组件2的结构以及密封组件2与套管组件1的连接方式已记载在本申请人之前提交的专利申请文件中，包括cn201710216813.8、cn201710216814.2、cn201710299930.5，在此不做赘述。第一端(图中未示出)指的是套管组件1的上端口，具体是套管组件1与密封组件2的连接处。套管组件1的第二端12上设置有穿刺体组件3。本实施例中的“上”指的是沿套管组件1的中心轴朝向密封组件2的方向。“下”指的是沿套管组件1的中心轴朝向穿刺体组件2的方向，“上”、“下”方向的定义适用于本实施例无芯穿刺器的所有部件。套管组件1的第二端12上设置有穿刺体组件3，上述穿刺体组件3可适用于任何规格的套管组件1。

参照图1和图6，穿刺体组件3包括穿刺件、保护壳32和环形套33。

穿刺件的底部为穿刺尖端311，上述穿刺件不限于形状，可以是片状、杆状或块状等。在本发明的一个实施例中，穿刺件采用穿刺片31。穿刺片31固定设置在环形套33的内壁上，穿刺片31的部分外壁与环形套33的部分内壁贴合，穿刺尖端311突出套管组件1第二端12的端面以及环形套33的底部边缘，穿刺片31与环形套33相固定连接。参考图6，环形套33上开设有装配孔331，穿刺片31上设置有定位块312，定位块312嵌入装配孔331中卡合安装，使得穿刺片31相对于环形套33的位置固定，穿刺片31底部穿刺尖端311凸出环形套33的距离也固定，便于量产。另外，穿刺片31的定位块312与装配孔331的卡合还避免了在穿刺过程中穿刺片31相对于环形套33移动或转动，影响穿刺操作的正常进行。

保护壳32采用弹性材料，可以是医用橡胶等。保护壳32对应穿刺片31的位置设置在环形套33的外壁上，保护壳32包括上部壳体321和下部壳体322。保护壳32的上部壳体321固定连接在环形套33上，上部壳体321与环形套33的连接方式不限，可以是粘结、焊接、铆接或卡接中的任意一种。保护壳32的下部壳体322覆盖穿刺片31的穿刺尖端311，下部壳体322的底部为略凸出穿刺片31底部的形式，既能实现在穿刺前或穿刺后保护壳32对穿刺片31的有效覆盖，又方便穿刺过程的进行。进一步，为了不使穿刺片31的定位块312在环形套33上形成凸块影响本实施例无芯穿刺器的正常操作，保护壳32的壳体呈半包围式，与环形套33的部分外壁连接形成容纳腔，将穿刺片31在环形套33外壁上形成的凸块包覆在该容纳腔中。当然，保护壳32的各边角需设置成能圆滑过渡的圆角的形式，利于穿刺操作的进行。

穿刺件和保护壳32在环形套33上装配完成后，将环形套33套装在套管组件1的第二端12上。再次参考图6，环形套33沿周向分为第一侧333和第二侧334，第二侧334的底部高于第一侧333的底部，穿刺片31和保护壳32对应设置在第一侧333的壁上。这里所说的“高于”，指的是第二侧334的底部与套管组件1第一端的距离小于第一侧333的底部与套管组件1第一端的距离，即当套管组件1呈竖直状态时，第二侧334的底端位于第一侧333底端的上方。如图2、图5和图6所示，环形套33的第一侧333和第二侧334之间通过过渡面335相连，过渡面335从第一侧333向第二侧334延伸并依次包括第一圆弧面335a、第二圆弧面335b和第三圆弧面335c，，第一圆弧面335a和第二圆弧面335b的圆心角朝向环形套33的第二侧334，第一圆弧面335a的半径大于第二圆弧面335b的半径，第一圆弧面335a的弧面曲线、第二圆弧面335b的弧面曲线以及第三圆弧面335c的弧面曲线形成反向曲线。反向曲线是指两个转向相反的圆曲线之间以直线或缓和曲线或径向连接而成的平面线性。环形套33的底部一侧高一侧低，从低侧(第一侧333)向高侧(第二侧334)的过渡面335为先陡后平的形式，在穿刺时，对穿刺器施加的力集中在穿刺尖端311上，并且套管组件1的底部端面在随穿刺片31进入患者腹腔中时，腹壁对穿刺器的阻力先逐渐增大，随后减小并保持稳定，利于医生在手术中对穿刺操作的把控，且圆滑的过渡面335及弧面也利于套管组件1第二端12的进入，避免对患者皮肤造成损伤。

如图7所示，套管组件1包括上套管13和下套管14，套管组件1的第一端为上套管13的顶端，套管组件1的第二端12为下套管14的底端。上套管13和下套管14的中心轴沿轴向对齐，上套管13所形成的通道的内径和下套管14所形成的通道的内径相同，套管组件1形成的用于手术器械进出的通道上下空间一致，方便医生操作，下套管14的外径小于上套管13的外径，上套管13和下套管14的连接部分形成圆环形的台阶面15。下套管14的一侧开设有槽口141，槽口141朝向下套管14的底部。

在装配时，环形套33套装在下套管14的外壁上，环形套33的中心轴线与下套管14的中心轴线重叠，环形套33的顶部与台阶面15抵接，下套管14的下端口收容于环形套33内，下套管14的下端面为圆弧面或斜面，与环形套33相匹配，下套管14的外壁面与环形套33的内壁面贴合固定，增强无芯穿刺器下段部分管壁的强度。固定在环形套33内壁面上的穿刺片31嵌入下套管14的槽口141中设置，防止在穿刺的过程中穿刺片31出现左右晃动或上下移动。环形套33抵接的设置方式限定了环形套33相对于套管组件1的位置，即限制了穿刺尖端311相对于下套管14底边缘的位置，利于批量生产，也能避免在穿刺过程中环形套33向套管组件1的第一端移动，保证穿刺操作的正常进行。环形套33的外径与上套管13的外径相同，凸起16沿套管组件1径向的高度的两倍与下套管14的外径之和等于上套管13的外径，装配好的穿刺器外壁整体呈平滑状。环形套33与套管组件1的连接方式不限，可采用过盈配合或螺纹旋拧等方式连接，为了避免环形套33在穿刺过程中出现转动，优选为过盈配合的方式。进一步为了避免环形套33相对套管组件1出现旋转，套管组件1的台阶面15上分布设置有多个朝下的凸起16，环形套33的顶部边缘开设有多个卡槽332，凸起16与卡槽332一一对应卡合设置。当然，环形套33与套管组件1卡和的连接方式不限于上述方案，具体为本领域技术人员所熟知，故在此不再赘述。使用无芯穿刺器时，如传统的穿刺器一样，医生先在患者的腹部划开一个小切口，然后再将本实施例无芯穿刺器的保护壳32底端对准小切口，此时，无芯穿刺器处于初始状态，如图2所示，保护壳32覆盖住穿刺片31的穿刺尖端311。穿刺过程中，医生对穿刺器施加向下的力，由于保护壳32采用的是弹性材料，所以在腹壁的阻挡下，保护壳32会产生弹性变形。如果腹壁对保护壳32的阻挡力较小时或者保护壳32采用的是弹性较好的材料，例如硅橡胶或聚氨酯橡胶等，保护壳32会纵向收缩，如图3所示。硅橡胶是指主链由硅和氧原子交替构成，硅原子上通常连有两个有机基团的橡胶，硅橡胶具有极佳的耐热、耐寒、耐老化性能，绝缘电阻、介电特性优异，导热性好。聚氨酯橡胶为聚合物主链上含有较多的氨基甲酸酯基团的系列弹性体材料，聚氨酯橡胶具有优良伸强度、撕裂强度和耐磨性，耐油、耐臭氧极佳，也耐原子辐射。如果保护壳32受到的阻挡力过大或者保护壳32采用的材料弹性不大时，例如天然橡胶等，保护壳32的下部壳体322会形成弯曲，如图4所示。天然橡胶(nr)是一种以顺-1，4-聚异戊二烯为主要成分的天然高分子化合物，天然橡胶(nr)具有优良的回弹性，拉伸强度、伸长率、耐磨性，撕裂和压缩永久变形性能。管保护壳32是哪种形变，最终都会使穿刺尖端311从保护壳32的底部露出，穿刺尖端311沿腹部上的小切口进入患者腹腔的内部。当穿刺器完成穿刺时，保护壳32的下部壳体322也随穿刺片31进入患者腹腔中，腹壁对保护壳32的阻挡力消失，保护壳32在自身弹力的作用下回到初始状态，即保护壳32的下部壳体322再次覆盖住穿刺片31的穿刺尖端311。

本实施例中采用穿刺体组件3代替传统的穿刺芯杆实现穿刺功能，相比于传统穿刺器，结构更简单，成本更低。同时，由于穿刺体组件3直接设置在套管组件1的管壁上，无需通过密封组件2插入，因此本实施例中的穿刺体组件3对于密封组件2的密封性能没有影响，在包装时也无需将穿刺体组件3拆卸下来与套管组件1实现拆分包装，节省了单个穿刺器的包装空间和包装成本，因此本实施例中的无芯穿刺器具有较大的经济效益。

另外，本实施例无芯穿刺器的保护壳32在弹力的作用下能在初始状态和穿刺状态之间迅速变化，即使对于一些经验还不够的医生在使用本实施例中的无芯穿刺器时，也能有效避免穿刺尖端311进入腹腔时由于向下的惯性力或穿刺器在手术过程中转动造成对患者的的伤害。因此，本实施例中的无芯穿刺器具有更高的安全操作性。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。