抗弯球囊扩张导管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种抗弯球囊扩张导管。

背景技术：

球囊扩张导管是一种介入手术中常用的医疗器械，主要用于扩张心血管的狭窄处和放置心血管支架，球囊扩张导管需要由导丝或海波管将其输送到病变部位，然后用生理盐水充盈球囊进行扩张。海波管与导丝有所区别，海波管是中空结构，具有管腔，并且与球囊扩张导管的导管直接连接，现如今的球囊扩张导管介入手术中，更多选用技术含量更高的海波管输送球囊扩张导管。

传统的介入海波管主要由不锈钢材质制成，原因是不锈钢通体材质，比较容易加工，而且使用不锈钢具有较好经济效益；但是不锈钢海波管具有非常大的缺点，材料的弹性应变极限小于1％，在介入到人体的过程中极易发生塑性形变，而不锈钢海波管在形变后又不能恢复到原状，所以临床医生对该类的操作会非常谨慎，稍有不慎，即造成推送困难、血管痉挛，在介入诊断和治疗时容易引起血管损伤，轻者造成局部血肿等出血并发症，重者导致介入部位综合症以及危及患者生命。

技术实现要素：

鉴于上述现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种弹性更好的抗弯球囊扩张导管。

本实用新型的技术方案如下：

一种抗弯球囊扩张导管，包括：

海波管，所述海波管包括底座及输送杆，所述底座一端设有用于接入冲压装置的接头；所述输送杆包括管体，以及嵌入所述管体首端的镶件，所述管体尾端与所述底座的另一端固定连接，所述镶件采用镍钛合金制备；

球囊，所述球囊内设有导管，所述导管通过所述镶件与所述输送杆连通，用于为所述球囊充气。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述镶件外表面形成有向内凹陷的凹部，所述管体内壁表面设有与所述凹部相适配的凸部。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述管体表面还设有金属环，当所述镶件插入到所述管体使得所述凸部与所述凹部相互卡紧后，所述金属环套在所述管体与镶件连接处，用于限制所述管体径向形变。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述镶件与所述管体还通过焊接固定连接。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述管体表面缠绕有金属丝。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述接头为标准鲁尔圆锥接头。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述管体为不锈钢材质。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述底座为聚碳酸酯制备。

所述的抗弯球囊扩张导管，其中，所述海波管为单腔海波管或双腔海波管。

本实用新型提供的一种抗弯球囊扩张导管，输送杆端部的镶件采用镍钛合金制备，输送杆管体为不锈钢材质，在满足了海波管推送过程中具应有一定刚度的情况下，使得海波管有更好的弹性，这样海波管在血管内转向更灵活，不产生塑性变形；镍钛合金具有良好的生物相容性、耐腐蚀性，进入人体不会造成毒副作用；镶件仅占海波管整体的1/10，投入镍钛合金量较少，可以有效降低产品的成本。

附图说明

图1为本实用新型实施例中，球囊扩张导管的结构示意图；

图2为本实用新型实施例中，镶件与管体的装配图；

图3为本实用新型实施例中，双腔海波管的结构示意图。

具体实施方式

本实施例提供的一种抗弯球囊扩张导管，如图1所示，海波管及球囊组件3，海波管包括底座1，输送杆2。底座1内部中空，采用聚碳酸酯制备，其一端设有用于连接冲压装置的接头10，另一端与输送杆2尾端固定连接，该接头10为标准鲁尔圆锥接头。输送杆2包括中空的管体21及位于管体21端部的镶件22，其中，管体21为不锈钢材质，镶件22采用镍钛合金制备，镶件22占输送杆2 整体长度的1/10。管体21的尾端与底座1固定连接，并相互联通。球囊组件3 包括球囊31及设置于球囊31内部的导管32，导管32与球囊31内部空间连通，同来通过输送杆2向球囊31充气。

如图1及图2示，镶件22表面设有凹部220，凹部220于镶件22外表面沿径向内凹形成；管体21尾部内壁表面隆起形成凸部210，其中，凸部210与凹部220相契合，镶件22嵌入管体21的一端外径减小，在镶件22远离管体21 的一端形成了一个凸台结构221，这样，当镶件22嵌入管体21后，凸台结构 221外表面与管体21的外面向平齐，对接的两端外径相同，消除对接痕迹。装配时，通过精密仪器将镶件22插入到管体21内部，直至凸部210与凹部220 卡紧，然后在管体21与镶件22连接处套一金属环23，再通过焊接将连接处焊接密封，并经过打磨工序将焊点磨平，使得管体21与镶件22的连接处光滑平整。为进一步防止镶件22折断或脱落，还要在镶件22表面缠绕金属丝，这样，即使镶件22焊接部位在使用过程中折断，外围绕丝的保护作用下，镶件22也不会出现较大的折弯，更不会与管体21脱离，因此不会造成不良影响。镶件22 背离管体21的一端可穿入导管32内，这样，球囊31就通过镶件22与管体21 连通，冲压装置可以通过底座1的接头10向球囊31充气。

为了降低海波管表面在血管内的摩擦系数，在连接杆2表面还涂布聚四氟乙烯亲水涂层。

本实施例中的海波管为如图1所示的单腔海波管，在本实用新型其他实施例中，还可以是如图3所示的双腔海波管。双腔海波管的球囊31内部设有到支撑作用的芯丝，管体21与镶件22均具有两个管腔，其中一个管腔用于连接导管32，另一个管腔用于穿过芯丝。

本实用新型提供的一种抗弯球囊扩张导管，输送杆端部的镶件采用镍钛合金制备，输送杆管体为不锈钢材质，在满足了海波管推送过程中具应有一定刚度的情况下，使得海波管有更好的弹性，这样海波管在血管内转向更灵活，不产生塑性变形；镍钛合金具有良好的生物相容性、耐腐蚀性，进入人体不会造成毒副作用；镶件仅占海波管整体的1/10，投入镍钛合金量较少，可以有效降低产品的成本。

应当理解的是，本实用新型的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本实用新型所附权利要求的保护范围。