一种股骨柄的制作方法

本实用新型涉及人工置换假体医疗器械技术领域，尤其涉及一种股骨柄。

背景技术：

股骨柄是用来代替人体髋关节股骨部分的外科植入物，它与球头、髋臼杯组合使用，用于髋关节半髋置换手术。现有的股骨柄的左视图、主视图和立体结构示意图分别如图1、图2、图3所示。现有的股骨柄包括柄头部a、柄颈部b和柄体部c，柄体部c为三面椎体设计。植入骨髓腔后，由于柄体部c上宽下窄，使得股骨柄在下沉移位过程中受到周围骨组织的压力，因此不易下沉和移位。

但是，现有股骨柄植入初期的稳定性仍然存在问题。为了解决该问题，有些厂家采用在柄体部c靠近柄颈部b的一端采用喷砂工艺，提高表面的粗糙度，在长期临床试验中发现，采用该工艺处理后的表面仍不够粗糙，不利于骨长入，股骨柄的远期松动率上升。

授权公告号CN204521058U公开了“一种股骨柄假体”，包括一体成型的股骨颈、股骨柄近端和股骨柄远端，股骨颈的横截面为椭圆形，股骨柄远端的横截面为矩形，股骨柄近端内侧的横截面为圆滑弧形，股骨柄近端外侧的横截面为两侧形成有倒角的方形，股骨柄近端的表面喷涂有钛粉层。在股骨柄近端表面采用等离子喷钛粉工艺，使得上述股骨柄假体表面粗糙，更有利于骨长入，增强了假体的初始稳定性和抗旋转性能。但是钛粉在喷涂过程中存在工作人员吸入的风险，吸入后对上呼吸道有刺激性，引起咳嗽、胸部紧束感或疼痛；另一方面，钛粉尘具有爆炸性，遇热、明火或发生化学反应会燃烧爆炸。因此，股骨柄近端在喷涂过程中存在较大的风险，为了降低人身及财产损失，需要采用其他手段提高骨植入初期的稳定性。

技术实现要素：

为了解决现有技术中股骨柄植入初期稳定性不高的问题，本实用新型的目的是提供一种股骨柄。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：一种股骨柄，包括一体成型的柄头部、柄颈部和柄体部，其特征在于，所述柄体部包括第一平面、第二平面、第一曲面和第二曲面，所述第一平面、第二曲面、第二平面、第一曲面依次顺序连接，所述第一平面和第二平面平行设置，所述第一曲面、第二曲面位于第一平面和第二平面之间，且第一曲面位于第二曲面的对侧，所述第一平面、第二平面、第一曲面、第二曲面在远离柄颈部的方向，其宽度逐渐减小，所述第一平面、第二平面的外表面分别设置有一多孔结构层。

采用上述方案，将原有柄体部的两个侧面设计成第一平面、第二平面，为快速成型技术提供条件，快速成型技术加工出的多孔结构，便于骨长入，提高了股骨柄植入初期的稳定性；第一平面、第二平面、第一曲面、第二曲面在远离柄颈部的方向，其宽度逐渐减小的设计，使得股骨柄在下沉移位过程中受到周围骨组织的压力，不易下沉和移位。

第一平面、第二平面的表面积大于第三平面的，在第一、第二平面设置多孔结构，股骨柄的稳定性更好。

其中，所述第一平面、第二平面与多孔结构层分别构成第三曲面、第四曲面。

第一平面、第二平面经过多孔结构加工后，变为曲面设计，保持与原有柄体部的结构相同。

其中，所述多孔结构层为快速成型技术加工而成。

快速成型技术会产生三维多孔结构，多孔结构类似于人体骨质结构中的骨小梁结构，能使假体在植入后，顺利地实现骨长入和骨生长，从而实现生物固定的效果，其植入后的长期稳定性得以保证。

原有柄体部为三面椎体设计，各个表面皆为曲面设计，而快速成型技术要求成型的基体相对于其成型平面是平行的，三面椎体设计无法满足该要求。本实用新型的股骨柄在柄体部设计有第一平面和第二平面，为采用快速成型技术提供条件。

其中，所述多孔结构层为钛合金多孔层。

其中，所述多孔结构层内部以及外表面设有复数个微孔。

在多孔结构层内部以及外表面设有复数个微孔，微孔错综复杂的排布在多孔层内部与表面，在使用时病患的骨质能够轻松附着在微孔内部，保证初期患者骨质与股骨柄之间的稳定性。

其中，所述微孔的直径大小在100μm-2000μm。

其中，所述柄体部在远离柄颈部的横截面为四角皆倒角的四边形。

采用上述方案，提高柄体部的抗旋转性能。

与现有技术相比，本实用新型实现的有益效果：本实用新型股骨柄将柄体部两侧面设计成平面结构，方便快速成型技术在柄体部的第一平面和第二平面获得多孔结构，提高了股骨柄植入初期的稳定性；本实用新型股骨柄提高了安全性，降低了对人身、财产带来的风险；本实用新型股骨柄采用快速成型技术获得多孔结构，提高了生产效率。

附图说明

以下结合附图和具体实施方式来进一步详细说明本实用新型：

图1是现有股骨柄的左视图；

图2是现有股骨柄的主视图；

图3是现有股骨柄的立体结构示意图；

图4是本实用新型股骨柄去掉多孔结构层的左视图；

图5是本实用新型股骨柄去掉多孔结构层的主视图；

图6是本实用新型股骨柄去掉多孔结构层的立体结构示意图；

图7是本实用新型股骨柄包括多孔结构层的立体结构示意图。

其中：柄头部1，柄颈部2，柄体部3，第一平面4，第一曲面6，第二曲面7，多孔结构层8。

具体实施方式

如图4，5，6，一种股骨柄，包括一体成型的柄头部1、柄颈部2和柄体部3，柄体部3包括第一平面4、第二平面、第一曲面6和第二曲面7，所述第一平面4、第二曲面7、第二平面、第一曲面6依次顺序连接，所述第一平面4和第二平面平行设置，所述第一曲面6、第二曲面7位于第一平面4和第二平面之间，且第一曲面6位于第二曲面7的对侧，所述第一平面4、第二平面、第一曲面6、第二曲面7在远离柄颈部2的方向，其宽度逐渐减小。

如图7，第一平面4、第二平面的外表面分别设置有一多孔结构层8，其中，所述多孔结构层8为钛合金多孔层，所述多孔结构层8内部以及外表面设有复数个微孔，微孔错综复杂的排布在多孔结构层8内部与表面，在使用时病患的骨质能够轻松附着在微孔内部，保证初期患者骨质与股骨柄之间的稳定性。

其中，所述微孔的直径大小在100μm-2000μm。

所述第一平面4、第二平面与多孔结构层8分别构成第三曲面、第四曲面。

采用快速成型技术在第一平面4、第二平面的外表面分别设置多孔结构层8，第一平面4、第二平面与多孔结构层8分别形成曲面结构，方便股骨柄进入股骨内。

其中，所述柄体部3在远离柄颈部2的横截面为四角皆倒角的四边形。

本实用新型股骨柄在保持原有股骨柄柄体部各侧面皆为上宽下窄的基础上，增加了多孔结构层，提高了股骨柄植入初期的稳定性，长期的稳定性优异。

快速成型技术的加工过程：根据患者髋关节置换部位，在患者股骨大粗隆下处取一片试样骨质；分析所取的试样骨质中的孔隙率、微孔孔径大小、骨质枝柱，并采集分析后所得的孔隙率、微孔孔径大小、骨质枝柱的数据；对已采集的试样骨质中孔隙率、微孔孔径大小、骨质枝柱的数据在削整平面后的股骨柄上进行建模，制成完整股骨柄模型；对建模后的股骨柄模型采用激光融合技术，在削整平面后的股骨柄上进行成型，制成人工髋关节股骨柄假体成品，成型后的股骨柄进行灭菌、消毒。

采用快速成型技术，于平面上加工出多孔结构层，平面恢复到加工前的曲面结构。

本实用新型股骨柄在增加多孔结构层之前，将柄体部侧面的曲面削成平面，方便快速成型技术进行加工，节省了时间，提高了生产效率。

上述的具体实施方式只是示例性的，是为了更好地使本领域技术人员能够理解本专利，不能理解为是对本专利包括范围的限制；只要是根据本专利所揭示精神的所作的任何等同变更或修饰，均落入本专利包括的范围。