一种血管闭合导丝的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种血管闭合导丝。

背景技术：

下肢浅静脉曲张是一种常见的血管疾病，发病率达20％以上，影响人们的健康。对大隐静脉主干的处理是手术治疗静脉曲张的必要部分。目前针对大隐静脉主干的手术方案是：传统开刀剥脱大隐静脉主干；采用激光或射频消融的方法烧灼大隐静脉主干，使其闭塞。

使用传统的手术方法切除大隐静脉，需要对患者行腰部或全身麻醉，在腿部切开数个数厘米大小的切口，使用剥脱器剥除大隐静脉主干，手术创伤较大，术后切口多，出血和神经损伤的风险很高。

采用激光或射频消融的方法治疗大隐静脉主干，是目前被推广的一种微创治疗的手段，它可以通过一个小切口进入到大隐静脉主干内，通过激光光纤或射频导管放电，烧灼大隐静脉，破坏血管内膜，使其产生炎症反应导致大隐静脉闭塞。这种手术方法的缺点是：(1)周围组织的副烧伤激光或射频破坏血管内膜的同时也可以灼伤血管周围的组织、神经及皮肤；(2)高复发率由于光纤或射频导管对大隐静脉主干的烧灼不能保证对内膜的完全破坏，导致术后复发的概率明显高于传统手术，而高的手术复发率也给病人带来很多顾忌；(3)价格昂贵激光和射频消融机器一台上百万，病人使用一次需要价值8000元左右的光纤管，价格昂贵。

如何有效地解决上述技术治疗静脉曲张时存在的缺陷，则是本实用新型所面临的问题。

技术实现要素：

为了解决静脉曲张治疗中出现的创伤大或者是易复发、价格昂贵等问题，本实用新型目的在于提供一种血管闭合导丝。

为了实现上述目的，本实用新型首先提供一种血管闭合导丝，所述闭合导丝为两端不相连的环状结构，所述环状结构包括环状本体、第一护边和第二护边，所述环状本体的一端向环状本体内侧弯曲形成第一护边，所述环状本体的另一端也向环状本体内侧弯曲形成第二护边，所述第一护边和第二护边轴对称设置。

优选地，所述第一护边与第二护边之间的最短距离d为0～4mm。

优选地，所述环状本体与所述第一护边的连接部形成第一弯曲部，所述环状本体与所述第二护边的连接部形成第二弯曲部，所述第一弯曲部或第二弯曲部的曲率半径为1～5mm。

优选地，所述第一弯曲部或第二弯曲部的曲率半径为2mm。

优选地，所述闭合导丝还包括第一护角和第二护角，所述第一护角设置于第一护边的端部，所述第二护角设置于第二护边的端部，所述第一护角或第二护角的形状是类渐开线状、环形、实心球形或不规则弯形。

本实用新型提供的血管闭合导丝，其环状本体、第一护边、第二护边、第一护角和第二护角是一体成型的。

优选地，所述闭合导丝由形状记忆材料制成，所述闭合导丝前体是带有两个护角的线状结构。

优选地，所述形状记忆材料为镍钛形状记忆合金或者聚氨酯形状记忆材料。

优选地，所述线状结构为空心细管状或实心线状。

优选地，所述闭合导丝由可溶解在身体内的可吸收材料制成。

优选地，所述闭合导丝的长度为16～63mm。

有益效果：

本实用新型提供的血管闭合导丝，是通过一种微创的技术，用一种物理的方法将血管的管状结构逐渐变成扁平状结构，最后使血管闭合，阻止血液流动。其操作简单，价格便宜，对静脉周围组织损伤较小，利于在医院中推广应用。

附图说明

图1本实用新型血管闭合导丝在血管内的示意图；

图2本实用新型血管闭合导丝曲率半径较大时的结构示意图；

图3本实用新型血管闭合导丝曲率半径较小并有护角的结构示意图；

图4本实用新型血管闭合导丝的使用示意图；

图5本实用新型血管闭合导丝闭合血管过程的示意图。

图中附图标记如下：

血管闭合导丝1，线状结构1'，环状本体10，第一护边11，第二护边12，第一弯曲部13，第二弯曲部14，第一护角15，第二护角16，血管2，血管闭合导丝输送杆3，导管4，普通超滑导丝5。

具体实施方式

以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。下面结合附图与具体实施方式对本技术方案说明如下：

本实用新型中名词解释如下：

曲率半径：曲率的倒数就是曲率半径，即R＝1/K。平面曲线的曲率就是针对曲线上某个点的切线方向角对弧长的转动率，通过微分来定义，表明曲线偏离直线的程度。曲率半径用来描述曲线上某处弯曲变化的程度，弯曲程度越大，曲率半径越小。

本实用新型中所述的环状结构包括圆形、椭圆形以及不规则圆形。

本实用新型提供了一种血管闭合导丝，所述闭合导丝1为两端不相连的环状结构，在一具体实施方式中，所述血管闭合导丝1在血管2内的示意图，如图1所示，所述环状结构包括环状本体10、第一护边11和第二护边12，所述环状本体10的一端向环状本体10内侧弯曲形成第一护边11，所述环状本体10的另一端也向环状本体10内侧弯曲形成第二护边12，所述第一护边11和第二护边12轴对称设置。本实用新型设计的血管闭合导丝可以完成静脉曲张的微创治疗，其操作简单，价格便宜，对静脉周围组织损伤较小。

另外，所述第一护边11与第二护边12之间的最短距离d为0～4mm。在一具体实施方式中，如图2所示，本实用新型所述第一护边11与第二护边12之间的最短距离d最优为2mm。

在一具体实施方式中，还如图2所示，所述环状本体10与所述第一护边11的连接部形成第一弯曲部13，所述环状本体10与所述第二护边12的连接部形成第二弯曲部14，所述第一弯曲部13或第二弯曲部14的曲率半径为1～5mm。为了更好地支撑血管，所述第一弯曲部13或第二弯曲部14的曲率半径为2mm。

为了防止闭合导丝进入血管时划破管壁，在另一具体实施方式中，如图3所示，所述闭合导丝还包括第一护角15和第二护角16，所述第一护角15设置于第一护边11的端部，所述第二护角16设置于第二护边12的端部，所述第一护角15或第二护角16的形状是类渐开线状。根据实际不同需要，所述第一护角15或第二护角16的形状还可以是环形、实心球形或不规则弯形，均属于本实用新型要求保护的范围。

在一优选具体实施方式中，所述闭合导丝1的材料是由记忆性镍钛合金、记忆性聚氨酯、生物可降解的聚丙烯、用于血管内部的塑料材料或者任何其他适当的材料构成。

为了适合不同尺寸的血管，所述闭合导丝1的长度可以根据实际需要进行设定，在一个具体实施方式中，所述闭合导丝1的长度优选为16～63mm。

本实用新型的血管闭合导丝使用过程，如图4所示，其前体是带有两个护角的线状结构，如1'所示，所述线状结构1'沿着血管闭合导丝输送杆3从导管4被普通超滑导丝5推送到目标血管2内，其中，所述闭合导丝1是由线状结构1'变成两端不相连的环状结构的血管闭合导丝1。

所述血管闭合导丝闭合血管的过程，如图5a、5b、5c所示，所述血管闭合导丝1进入血管后能撑开血管2，如5a所示；随后血管2的管状结构逐渐变成扁平状结构，如5b所示；最后血管2呈面状闭合，如5c所示，达到阻止血液流动目的。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本实用新型作了详尽的描述，但在本实用新型基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本实用新型精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本实用新型要求保护的范围。