一种用于胫骨骨折的髓内钉的制作方法

本实用新型涉及髓内钉技术领域，特别是指一种用于胫骨骨折的髓内钉。

背景技术：

人体各部位的骨骼形状不尽相同且构造复杂，若发生骨折等伤害，在医学上提供治疗与复健的方式通常需依据受伤部位的骨骼结构而给予适当的治疗，当骨折的部位靠近关节处时，较不适合使用石膏固定，则通常会采取骨板以及骨钉做为治疗骨折的固定物。

以胫骨骨折(Tibial fracture)为例，当患者受到高能量的创伤，如车祸、强烈碰撞或者由高处坠落；或者低能量的创伤，如滑倒或摔倒，均可能造成胫骨骨干受到波折而骨折抑或造成其他粉碎性骨折，因此需要以上述的骨板及骨钉将受损的胫骨部位进行固定。

然而，传统所采取以骨板结合骨钉的固定方式乃完全将骨板贴附于骨骼上，且过度依赖骨板与骨骼间的摩擦力以达固定的效果，但是由于上述固定方式会对骨膜加压造成骨折部位的血液运输不良，同时也会造成术后的骨折处的愈合缓慢或其他并发症的产生。鉴于上述的缺点，因此产生出另一种固定方式，而上述另一种固定方式乃是利用髓内钉装设入胫骨的髓内腔中，而髓内钉的装设可减少手术时间、降低患者于手术时的失血量且可避免手术时破坏髓腔内膜血供的优点，另外，髓内钉亦有较佳的固定强度，因此，对于发生于胫骨的不稳定性骨折、开发性骨折、陈旧性骨折或者对于复位手法不熟练的手术人员而言，利用髓内钉装设固定的方法不啻为另一种选择。

然而，目前现有市售的胫骨髓内钉多为欧美骨材大厂针对其国人胫骨生理解剖参数所设计开发，其态样(例如，长度、弧度)较适用于欧美人种，因此，当胫骨髓内钉应用于亚洲人种，髓内钉的装设可能因髓内钉的弧度与亚洲人种的髓腔内弧度有所差异而造成装设耗时过久、髓内钉本体或骨钉植入位置偏差、过度破坏胫骨髓内腔及增加术后患者不适感等问题，亦可能导致术后恢复效果不佳的状况，因此亟需开发出适用于亚洲人种胫骨髓内腔的髓内钉，使受损或骨折的胫骨得于术后有良好的恢复。

技术实现要素：

鉴于上述的问题，由于国外品牌的胫骨髓内钉的弯折角度、曲率半径及整体长度均较适用于欧美人种的胫骨生理解剖，但上述的髓内钉并未必适用于亚洲人种的胫骨髓内腔，因此，本实用新型的目的在于提供一种适用于亚洲人种胫骨髓内腔形状的髓内钉，而上述的髓内钉可不需于事先预弯且一体成形，使医护人员装设本创作的髓内钉时，毋须再调整本创作的髓内钉的弯折角度、曲率半径或整体长度并可适用于不同的受损胫骨病征，以达固定胫骨的效果。

在一实施例中，本创作的髓内钉又可应用于患有骨质疏松的患者身上。另一方面，本创作的髓内钉可减少手术时间、降低患者于手术时的失血量且可避免手术时破坏髓腔内膜血供的优点，另外，本创作的髓内钉仍具有较佳的固定强度。

本创作的一种用于胫骨骨折的髓内钉，包括：一上部、一第一中间部、一第二中间部、一下部。上述髓内钉的上部具有多个穿孔与一定位孔，上述第一中间部的切面是呈现梯形，且第一中间部的一端是连接于该上部；第二中间部的切面是呈现矩形且上述第二中间部进一步具有一第一轴线，而第一中间部的另一端是连接第二中间部；而髓内钉的下部则连接于第二中间部的下方，具有多个横向穿孔与一第二轴线，其中髓内钉的下部的曲率半径介于200～250mm之间，其中第一轴线L1与第二轴线L2交错的角度θ1介于8～9度之间。在一实施例中，上述的多个横向穿孔位于下部的末端。在一实施例中，其中第一轴线L1是与第二轴线L2相交所呈现的角度θ1可进一步为8度，因此上述的髓内钉得以顺利进入骨髓腔中；其中本创作髓内钉的下部的曲率半径进一步为200mm。

较佳的，本创作髓内钉的各部位曲度可相对应于胫骨髓内腔中各部位(例如：胫骨远程或近端的髓内腔)的曲度；当将本创作髓内钉植入亚洲患者的胫骨髓内腔时，由于本创作的髓内钉与髓内腔内部曲度吻合，因此可减少手术所需时间，且术后的胫骨愈合较佳。

优选地，本实用新型提出了一种具有抗氧化层的一种用于胫骨骨折的髓内钉的组件，即上述髓内钉的组件的表面又进一步具有一抗氧化层，其制作方式乃先利用喷砂酸洗的方式去除装置的表面层，而后以激光进行局部修补上述装置于喷砂酸洗后所产生的孔洞，接着研磨上述组件的表面以降低上述组件表面的粗糙度，再将其表面进行抛光，最后将表面进行改性，使用于用于胫骨骨折的髓内钉的组件的表面具有一耐磨的的抗氧化层。于一实施例中，上述的组件材质又可为钛金属或钛6铝4钒(Ti6Al4V)的材质。在一实施例中，上述的组件材质又可为钢。

优选地，本实用新型提出的髓内钉的上部的多个穿孔的轴线是呈相互交错排列；进一步地，上部的每一穿孔的轴线非垂直于上述第一轴线；更进一步地，下部的每一横向穿孔的轴线均垂直于第二轴线。

在某些实施例中，由定位孔栓合骨钉或定位骨钉固定用于胫骨骨折的髓内钉后，再以骨钉或定位骨钉作为滑杆，定位孔作为滑槽，使用于胫骨骨折的髓内钉能于胫骨髓内腔内进行一定程度的位移，再栓合其他骨钉于髓内钉的横向穿孔并进行复位调整，使受损的胫骨于复位及固定时不易产生角度偏差。进一步地，若以本创作髓内钉的顶端为起点(0mm)，则在本创作髓内钉的80mm处为本创作髓内钉的折弯点(即本创作的第二中间部的终点且为下部的起点)，在折弯点的后为下部区域；进一步地，本创作的髓内钉为中空结构。

以上所述是用以说明本发明的目的、技术手段以及其可达成的功效，相关领域内熟悉此技术的人可以经由以下实施例的示范与伴随的图式说明及申请专利范围更清楚明了本发明。

附图说明

图1是本实用新型提出的用于胫骨骨折的髓内钉的结构示意图；

图2是本实用新型提出的髓内钉与骨钉的分解图；

图3是本实用新型提出的用于胫骨骨折的髓内钉与骨钉的组装图；

图4是本实用新型提出的髓内钉装设于胫骨髓内腔的安装示意图。

附图标记说明：

髓内钉100，上部102，第一中间部104，第二中间部106，下部108，穿孔110，定位孔112，横向穿孔114，骨钉202，胫骨400，第一轴线L1，第二轴线L2，穿孔的轴线H1～3，横向穿孔的轴线S1～2，角度θ1

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能解释为对本实用新型的限制。

本发明将以较佳实施例及观点加以叙述，此类叙述是解释本发明的结构，仅用以说明而非用以限制本发明的申请专利范围。因此，除说明书中的较佳实施例之外，本发明亦可广泛实行于其他实施例中。

请参照图1，图1是本实用新型提出的用于胫骨骨折的髓内钉的结构示意图，其中上述的髓内钉100又进一步包含：一上部102、一第一中间部104、一第二中间部106、一下部108。上述髓内钉的上部102具有多个穿孔110与一定位孔112，上述第一中间部的纵切面是呈现梯形，且第一中间部的一端是连接于该上部；第二中间部106的纵切面是呈现矩形且上述第二中间部进一步具有一第一轴线L1，而第一中间部104的另一端是连接第二中间部106；而髓内钉的下部108则连接于第二中间部106的下方，具有多个横向穿孔114与一第二轴线L2，其中本创作髓内钉的下部108的曲率半径介于200～250mm之间，其中第一轴线L1与第二轴线L2交错的角度θ1介于8～9度之间。在一实施例中，上述的多个横向穿孔114位于下部的末端。在一实施例中，其中第一轴线L1是与第二轴线L2相交所呈现的角度θ1可进一步为8度，因此上述的髓内钉得以顺利进入骨髓腔中。

在一实施例中，本创作髓内钉的下部的曲率半径进一步可为200mm；在一实施例中，本创作髓内钉的上部102的外径较下部108为大。另一方面，由于第一轴线L1是与第二轴线L2相交所呈现的角度θ1为8度；在另一实施例中，本创作髓内钉的下部的曲率半径为200mm，则本创作的髓内钉即相当适用于亚洲人种胫骨髓内腔形状。

于一实施例中，上述多个穿孔110的孔璧设有螺纹；而定位孔112呈椭圆形且位于此髓内钉的上部102。于一实施例中，上述的髓内钉组件的材质又可为钛金属或钛6铝4钒(Ti6Al4V)的材质。在一实施例中，上述的组件材质又可为钢。

请参照图2，图2是本实用新型提出的髓内钉与骨钉的分解图，在一实施例中，在髓内钉的上部的每一多个穿孔的轴线H1～3是呈相互交错排列；于另一实施例中，上部的每一穿孔的轴线H1～3非垂直于上述第一轴线L1；在某些实施例中，于下部的每一横向穿孔的轴线S1～2是垂直于第二轴线L2。请参照图3，图3是本实用新型提出的用于胫骨骨折的髓内钉与骨钉的组装图；其中，当上述穿孔的轴线H1～3相互交错排列且非垂直于前述第一轴线L1时，装设于穿孔110的骨钉202排列亦会呈现交错排列的状态并使髓内钉得以更稳固地固定于胫骨髓内腔之内；于另一实施例中，请参考第二图和第三图，由于在下部108的每一横向穿孔114的轴线S1～2是垂直于第二轴线L2，因此，当骨钉202穿设通过本创作的横向穿孔114时，则于横向穿孔114的骨钉202亦与上述第二轴线L2相垂直，且可达到辅助固定本创作髓内钉的效果。

请参照图4，图4是本实用新型提出的髓内钉装设于胫骨髓内腔的安装示意图。而本创作的髓内钉100装入后可与胫骨髓内腔各位置的表面曲率相对应。在一实施例中，前述髓内钉上部102的曲度与胫骨近端髓内腔的曲度及形状相对应；而上述髓内钉的下部108的曲度与胫骨远程髓内腔的曲度相对应。当上述的髓内钉上部102和下部108分别置于胫骨髓内腔内各部位且已确认曲度相对应后，即可以定位骨钉通过定位孔并钻凿于胫骨，并可活动地穿设位于胫骨近端的髓内钉的定位孔，而其他多个骨钉则分别穿设于髓内钉上部的多个穿孔，且该定位孔可在锁上骨钉后作为定位用途，并进行复位调整，依照其他多个骨钉需固定的位置再将本创作的髓内钉的位置与角度进行移动。当完成上述的固定的后，则本创作的髓内钉便可有效支持骨折或者已修复的胫骨并避免胫骨再次断裂。

在某些实施例中，上述髓内钉100的上部102具有至少3个穿孔。

于另一实施例中，上述髓内钉的上部102进一步具有3个穿孔。

在一些实施例中，上述髓内钉的下部108又进一步具有2个横向穿孔。

在某些实施例中，本创作的髓内钉是为中空结构。

于其他实施例中，请回顾参照第一图，若以本创作髓内钉的顶端为起点(0mm)，则在本创作髓内钉的80mm处为本创作髓内钉的折弯点(即本创作的第二中间部106的终点且为下部108的起点)，在折弯点之后为本创作的下部108区域。

在一实施例中，本创作髓内钉100可适用于胫骨近端、远程或骨干的骨折，当确认上述的髓内钉各部位(例如：髓内钉上部和下部)分别与胫骨髓内腔内的曲率相对应后，可再以定位骨钉通过定位孔112并钻凿于胫骨近端位置附近，并可活动地穿设于髓内钉的定位孔，而其他多个骨钉则分别穿设于髓内钉上部的多个穿孔，且定位孔可在锁上骨钉后作为定位用途，并进行复位调整，依照其他多个骨钉需固定的位置再将本创作髓内钉的位置与摆放角度进行微幅调整与固定。

以上依据图式所示的实施例详细说明了本实用新型的构造、特征及作用效果，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，但本实用新型不以图面所示限定实施范围，凡是依照本实用新型的构想所作的改变，或修改为等同变化的等效实施例，仍未超出说明书与图示所涵盖的精神时，均应在本实用新型的保护范围内。