一种双层片生产联线的制作方法

本实用新型涉及医药制药技术领域，特别是涉及一种双层片生产联线。

背景技术：

非淋菌性宫颈炎又称女性非淋菌性泌尿生殖道炎、女性非淋菌性尿道炎(nongonococcal ure-thritis，NGU)，是性传播疾病的一种。其大部分是由沙眼衣原体(Ch1amydiatrachomatis， CT)和解脲支原体(UreaP1asmaurea1yticum，UU)感染所致，其中因CT感染的约占40％～50％，因UU感染所致的约占20％～30％。患者常有宫颈炎、尿道炎等的症状，但分泌物中查不到淋球菌，实验室检查阴道分泌物或尿沉渣中中性粒细胞增多。目前，沙眼衣原体感染是女性生殖器感染性疾病中最常见的病因，可从20％～40％的女性淋病患者以及12％～29％的接受检查的性活跃的妇女中分离出衣原体。在美国，估计大约每年高达25万衣原体性盆腔感染。瑞典有报道可从30％的急性输卵管炎患者以及36％的宫颈中查到衣原体，我国女性患者中衣原体感染的检出率也占相当比例，由于实验室检测条件的普及，被检测到的发病数将呈上升趋势。

目前临床上治疗非淋菌性宫颈炎主要是口服抗菌药物，但是随着抗生素的滥用导致致病菌的耐药性不断增强，大大降低了治疗效果，给治疗造成困难。

技术实现要素：

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供了一种双层片生产联线，包括：第一生产线、第二生产线、以及与第一生产线及第二生产线末端设备均相连的双层压片机；所述第一生产线包括依次连接的第一上料机、第一制粒机、颗粒机、干燥机、整粒机和第一料斗混合机；所述第二生产线包括依次连接的第二上料机、第二制粒机、第三制粒机和第二料斗混合机。

于本实用新型的一个实施例中，还包括：包衣机；其中，所述包衣机为所述双层压片机的下游设备，并通过传输部件与所述双层压片机连接。

于本实用新型的一个实施例中，所述包衣机为薄膜包衣机。

于本实用新型的一个实施例中，所述第一制粒机为湿法制粒机。

于本实用新型的一个实施例中，所述颗粒机为设有筛网的摇摆颗粒机。

进一步地，所述筛网具有一定目数。

于本实用新型的一个实施例中，所述干燥机为沸腾干燥机。

于本实用新型的一个实施例中，所述整粒机设有筛网。

进一步地，所述筛网具有一定目数。

于本实用新型的一个实施例中，所述第二制粒机为湿法制粒机；所述第三制粒机为干法制粒机。

于本实用新型的一个实施例中，所述第一上料机和所述第二上料机为真空上料机。

于本实用新型的一个实施例中，还包括以下特征中的任一项或多项：在所述整粒机和所述第一料斗混合机之间设置有第一提升转料机；在所述第三制粒机和所述第二料斗混合机之间设置有第二提升转料机。

本实用新型提供的双层片生产联线可以将两种活性药物形成一粒片剂，通过发挥两种活性成份的作用，既可以产生良好的复方协同效应，又避免药物在制备过程中相互反应产生杂质，降低对人体的不良反应。双层片易于掌握剂量，而且片剂外观光滑美观，易于吞服，提高了患者服药的依从性。

附图说明

图1为本实用新型提供的一种双层片生产联线的结构示意图；

图2为本实用新型提供的另一种双层片生产联线的结果示意图。

元件标号说明

1 第一生产线

11 第一上料机

12 第一制粒机

13 颗粒机

14 干燥机

15 整粒机

16 第一料斗混合机

2 第二生产线

21 第二上料机

22 第二制粒机

23 第三制粒机

24 第二料斗混合机

3 双层片压片机

4 包衣机

具体实施方式

在进一步描述本实用新型具体实施方式之前，应理解，本实用新型的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本实用新型实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本实用新型的保护范围；在本实用新型说明书和权利要求书中，除非文中另外明确指出，单数形式“一个”、“一”和“这个”包括复数形式。

当实施例给出数值范围时，应理解，除非本实用新型另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本实用新型中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本实用新型的记载，还可以使用与本实用新型实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本实用新型。

除非另外说明，本实用新型中所公开的实验方法、检测方法、制备方法均采用本技术领域常规的药剂学，药物分析学，药物化学，分析化学，分子生物学、生物化学及相关领域的常规技术。这些技术在现有文献中已有完善说明。

克林霉素是红霉素A6位羟基被甲基取代而形成，属于一种新型的大环内酯类抗生素，克林霉素可以穿透细菌细胞壁与核糖体50s亚单位进行不可逆的结合，从而阻滞易位作用和转肽作用，抑制RNA合成。其具有血药浓度高、口服吸收好、半衰期长的特点，因此，具有较高的抗菌活性，尤其对沙眼衣原体和解脲支原体敏感性均较高，但单一克拉霉素治疗效果不尽人意。硝呋太尔为广谱抗真菌药物，具有抗菌、抑制真菌生长繁殖、抗原虫的作用，尤其是在混合性阴道感染(细菌、滴虫、念球菌)，以及无法和难以及时明确诊断病原体的感染中，采用硝呋太尔能够有效避免霉菌二重感染的发生。动物实验研究证实，采用硝呋太尔不会导致畸形或生育的变化；慢性毒理试验结果显示，皮下注射3000倍治疗剂量不会产生任何毒性反应，安全可靠。近些年来，克拉霉素联用硝呋太尔治疗非淋菌性宫颈炎，经临床证实取得了满意的效果。故将克拉霉素和硝呋太尔两种药物联合使用制成复方制剂，即可以产生良好的协同作用，降低不良反应，又可以方便患者服用，增强患者的服药依从性。

本实用新型的实施例提供了一种双层片生产联线，可以用于生产治疗非淋菌性宫颈炎的双层片，该双层片由硝呋太尔、克拉霉素组成。本实用新型的实施例提供的双层片生产联线的设计思路为首先分别将硝呋太尔和克拉霉素分别制粒，然后采用双层片压片机压制成上下两层片芯，再将压制的双层片芯表面包薄膜衣，隔离片芯与外界空气接触，从而达到防潮、避光、防氧化，增强药品稳定性。

图1示出了本实用新型的实施例提供的双层片生产联线的结构示意图。如图1所述，本实用新型的实施例提供的双层片生产联线包括：第一生产线1、第二生产线2、以及与第一生产线1及第二生产线2末端设备均相连的双层压片机3；所述第一生产线1包括依次连接的第一上料机11、第一制粒机12、颗粒机13、干燥机14、整粒机15和第一料斗混合机16；所述第二生产线2包括依次连接的第二上料机21、第二制粒机22、第三制粒机23和第二料斗混合机24。

第一生产线1具体为处理克拉霉素的生产线。具体流程可以为：克拉霉素初始物料经第一上料机11进入第二制粒机12内，开启搅拌预混15min，加入粘合剂制备软材，制好的软材通过颗粒机13制备颗粒；制好的颗粒进入干燥机内干燥，具体为控制物料温度在40～50℃，干燥至水分≤3.0％；干燥后的颗粒转入整粒机15进行整粒，整粒后的干颗粒进入第一料斗混合机16中与外加的辅料一起混合10min得到克拉霉素颗粒。

在一个示例中，第一上料机11为真空上料机。

在一个示例中，所述第一制粒机12为湿法制粒机。

在一个示例中，所述颗粒机13为具有18目筛网的摇摆颗粒机。

在一个示例中，所述干燥机14为沸腾干燥机。

在一个示例中，所述整粒机15为具有20目筛网的整粒机。

在一个示例中，在所述整粒机15和所述第一料斗混合机16之间还设置有第一提升转料机。整粒后的干颗粒通过第一提升转料机进入第一料斗混合机16中。

在一个示例中，第一生产线1上的颗粒机13和干燥机14之间设置有真空上料管。上文中制好的颗粒进入干燥机14具体为制好的颗粒经过真空上料管进入干燥机14。

在一个示例中，干燥机14和整粒机15之间设置有第三提升转料机，上文干燥后的颗粒转入整粒机15进行整粒具体为干燥后的颗粒经过第三提升转料机转入整粒机15。

第二生产线2具体为处理硝呋太尔的生产线。具体流程可以为，硝呋太尔初始物料进入第二制粒机22内，开启搅拌预混15min；混好的物料进入第三制粒机23中，具体地，可以设置第三制粒机23的工作压力60bar、压辊间隙1.2mm、1.2mm筛网整粒；制好的干颗粒通过进入第二料斗混合机中与外加的辅料一起混合10min得到硝呋太尔颗粒。

在一个示例中，第二上料机21为真空上料机。

在一个示例中所述第二制粒机22为湿法制粒机；所述第三制粒机23为干法制粒机。

在一个示例中，在所述第三制粒机23和所述第二料斗混合机24之间还设置有第二提升转料机。制好的干颗粒通过第二提升转料机进入第二料斗混合机24中。

在一个示例中，在所述第二制粒机22和所述第三制粒机23之间还设置有第四提升转料机。所述第二制粒机22中混好的物料通过四提升转料机进入第三制粒机23中。

在一个示例中，第一料斗混合机16和双层压片机3之间设置有第五提升转料机，第二料斗混合机24和双层压片机3之间设置有第六提升转料机。上述制好的硝呋太尔颗粒与克拉霉素颗粒通过提升转料机投入双层压片机3中，控制片芯硬度约60～80N内，得到片芯。

在一个示例中，如图2所示，本实用新型提供的双层片生产联线还包括：包衣机4；其中，所述包衣机4为所述双层压片机3的下游设备，并通过传输部件与所述双层压片机3连接。

在一个示例中，所述包衣机4为薄膜包衣机。薄膜包衣机的工作流程具体可以为，在配制罐中加入规定量的纯化水，启动搅拌机，使纯化水刚好形成漩涡为宜，缓慢加入规定量的包衣粉，搅拌至少45min后，降低搅拌机转速排气泡，配制固含量约为18％的包衣液。将双层片片芯投入包衣锅内，开启热风机，在低转鼓转速下使片芯预热约10min，开启喷枪，调整雾化压力0.2～0.25MPa，使包衣液呈雾化状态喷洒在片芯上保持片床温度在40℃左右，包衣机转速应随着喷液速度提高而由慢到快，直至包衣增重约3.0％时，继续吹热风干燥10分钟，形成干燥均匀的薄膜衣，得到成品。

综上所述，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。