一种适用于间苯三酚双层包衣片的生产系统的制作方法

本实用新型涉及医药制药技术领域，特别是涉及一种适用于间苯三酚双层包衣片的生产系统。

背景技术：

间苯三酚是目前应用较广泛的新型平滑肌解痉药，主要应用于消化科和妇科所出现的痉挛性疼痛。用于妇科时，间苯三酚对子宫的解痉作用不仅具有选择性，还能调节子宫的收缩，此外，它还具有改善胎儿心率、缩短产程等作用，因此，对子宫平滑肌的解痉效果比其他解痉药物更具独特性。

间苯三酚的药理作用机制是能选择性作用于发生痉挛的平滑肌。其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不产生一系列抗胆碱样副作用，也不会引起低血压、心率加快、心率失常等相应症状，且对心血管功能无明显影响。动物药理试验显示，间苯三酚只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明，间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数无不良影响。特殊毒性试验研究表明，间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。因此，间苯三酚是一种毒副作用小的亲肌性非阿托品非罂粟碱类的纯平滑肌解痉药。

但是间苯三酚对光、氧敏感，稳定性差，难以长期存储，这为间苯三酚药物的应用带来障碍。因此，如何防止间苯三酚的氧化、增加间苯三酚药物的稳定性是个亟待解决的问题。

技术实现要素：

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种间苯三酚包衣片生产系统，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供了一种适用于间苯三酚双层包衣片的生产系统，包括：包衣机、包衣液配料罐、糖衣锅、隔离层配料罐、粉衣层配料罐、糖层配料罐和打光剂配料罐；所述包衣机和所述包衣液配料罐之间设置有第一输送部件；所述包衣机和所述糖衣锅之间设置有第二输送部件；所述糖衣锅和所述隔离层配料罐之间设置有第三输送部件；所述糖衣锅和所述粉衣层配料罐之间设置有第四输送部件；所述糖衣锅和所述糖层配料罐之间设置有第五输送部件；所述糖衣锅和所述打光剂配料罐之间设置有第六输送部件。

于本实用新型的一个实施例中，所述包衣机包括第一加热部件和喷雾部件。

于本实用新型的一个实施例中，还包括以下特征中的任一项或多项：所述第一加热部件为热风机；所述喷雾部件为喷枪。

于本实用新型的一个实施例中，所述糖衣锅包括第二加热部件和喷射部件。

于本实用新型的一个实施例中，还包括以下特征中的任一项或多项：所述第二加热部件为冷热两用吹风机；所述喷射部件为喷射机。

于本实用新型的一个实施例中，所述第一输送部件、所述第三输送部件、所述第五输送部件以及第六输送部件为蠕动泵。

于本实用新型的一个实施例中，所述第二输送部件为提升料斗机，和/或所述第四传输部件为真空泵。

于本实用新型的一个实施例中，所述包衣液配料罐为薄膜包衣液配料罐。

于本实用新型的一个实施例中，所述包衣液配料罐为胃溶型薄膜包衣液的配料罐。

于本实用新型的一个实施例中，所述打光剂配料罐包括80目筛。

本实用新型的实施例提供的间苯三酚包衣片生产系统可以在间苯三酚片芯外层包一层薄膜衣层，达到了防潮、避光的目的，有效增加了间苯三酚的质量稳定性；并且进一步包糖衣层，片剂口感优良，又对片剂进行打光处理，使片剂外观光滑美观；从而达到双重保护作用，大大增加了间苯三片剂的稳定性，延长了存储时间。

附图说明

图1为本实用新型提供的一种间苯三酚包衣片生产系统的结构示意图。

元件标号说明

1 包衣机

2 包衣液配料罐

3 糖衣锅

4 隔离层配料罐

5 粉衣层配料罐

6 糖层配料罐

7 打光剂配料罐

具体实施方式

在进一步描述本实用新型具体实施方式之前，应理解，本实用新型的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本实用新型实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本实用新型的保护范围；在本实用新型说明书和权利要求书中，除非文中另外明确指出，单数形式“一个”、“一”和“这个”包括复数形式。

当实施例给出数值范围时，应理解，除非本实用新型另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本实用新型中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本实用新型的记载，还可以使用与本实用新型实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本实用新型。

除非另外说明，本实用新型中所公开的实验方法、检测方法、制备方法均采用本技术领域常规的药剂学，药物分析学，药物化学，分析化学，分子生物学、生物化学及相关领域的常规技术。这些技术在现有文献中已有完善说明。

图1示出了本实用新型提供的适用于间苯三酚的双层包衣片生产系统的结构示意图。如图1所述，本实用新型的实施例提供的适用于间苯三酚的双层包衣片生产系统包括包衣机1、包衣液配料罐2。所述包衣机1和所述包衣液配料罐2之间设置有第一输送部件(未示出)。

包衣液配料罐2具体可以为薄膜包衣液配料罐，更具体地，可以为胃溶型薄膜包衣液的配料罐。

包衣液配料罐2用于配置包衣液，包衣液可以为胃溶型薄膜包衣液。具体过程为，包衣液配料罐2在配制罐中加入规定量的70％乙醇溶液，启动搅拌机，使溶液刚好形成漩涡为宜，缓慢加入规定量的包衣粉，搅拌至少45min后，降低搅拌机转速排气泡，配制成固含量约为12％的包衣液。包衣粉可以为85G68918，其成分为聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆磷脂，是一种胃溶型薄膜包衣预混剂，其中的聚乙烯醇为成膜剂，聚乙二醇为增塑剂，二氧化钛为遮光剂。

所述包衣机1包括第一加热部件(未示出)和喷雾部件(未示出)。

每片间苯三酚片芯含80mg间苯三酚。将间苯三酚片芯投入包衣机1内，开启第一加热部件，在低转速下使片芯预热约10min。包衣液配料罐2通过第一输送部件向包衣机1输送包衣液。开启喷雾部件，调整雾化压力0.2～0.25MPa。使包衣液呈雾化状态喷洒在片芯上，保持片床温度在40℃左右，包衣机1转速应随着喷液速度提高而由慢到快，直至包衣增重约3.0％时，喷液结束并进行干燥10min，得到间苯三酚薄膜衣片。

如图1所示，本实用新型的实施例提供的间苯三酚包衣片生产系统还包括糖衣锅3、隔离层配料罐4、粉衣层配料罐5和糖层配料罐6。包衣机1和糖衣锅3之间设置有第二输送部件(未示出)。

隔离层配料罐4用于配置隔离层的配料，可以为质量分数为18％的明胶浆。

粉衣层配料罐5用于存放或配置粉衣层的配料，可以为滑石粉。在粉衣层配料罐5和所述糖衣锅3之间设置有第四输送部件。粉衣层配料罐5通过第四输送部件将滑石粉输送到糖衣锅3的锅口，然后以撒粉机的方式撒入。

在一个例子中，第四输送部件可以为真空泵。

糖层配料罐6用于配置糖层的配料，可以为质量分数为68％的糖浆。

糖衣锅3包括第二加热部件(未示出)和喷射部件(未示出)。糖衣锅3和隔离层配料罐4之间设置有第三输送部件(未示出)；糖衣锅3和所述糖层配料罐6之间设置有第五输送部件(未示出)。

冷却后的间苯三酚薄膜衣片通过第二输送部件进入糖衣锅3。开动糖衣锅3，预热至40℃。通过第三输送部件往糖衣锅3中加入适量上述明胶浆，并使明胶浆能均匀黏附于间苯三酚薄膜衣片表面。通过喷射部件将粉衣层配料罐5中的滑石粉均匀黏附于间苯三酚薄膜衣片上，直到间苯三酚薄膜衣片棱角消失。使用第二加热部件加热至40～50℃或吹40～50℃的热风，以进行干燥，每层隔离层和粉衣层的干燥时间约30min，一般包3～5层的隔离层和粉衣层。通过第五输送部件加入上述糖浆后，搅拌使片剂的片面湿润即可，然后逐次减少用量。然后使用第二加热部件在40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，糖衣层一般重复包10～15层。停止糖衣锅3转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，获得糖衣片。

如图1所示，本实用新型的实施例提供的间苯三酚包衣片生产系统还包括打光剂配料罐7。打光剂配料罐7用于配置打光剂。

糖衣锅3和打光剂配料罐7之间设置有第六输送部件(未示出)。

在一个示例中，打光剂配料罐7包括80目筛。

打光剂可以为蜡E，打光剂配料罐7将蜡E加热至80℃溶化后过80目筛。

打光剂配料罐7可以通过第六输送部件向糖衣锅3输送打光剂，然后通过喷射部件向糖衣锅3撒入一部分(可以为总量的三分之二)的上述打光剂，启动糖衣锅3，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒入余下蜡粉，直至糖衣片表面极为光亮，最终得到间苯三酚包衣片成品。

在一个示例中，所述第一加热部件为热风机。

在一个示例中，所述喷雾部件为喷枪。

在一个示例中，所述第一输送部件、所述第三输送部件、所述第五输送部件以及第六输送部件为蠕动泵。

在一个示例中，所述第二输送部件为提升料斗机。

在一个示例中，所述喷射部件为喷射机。

在一个示例中，所述第二加热部件为冷热两用吹风机。

本实用新型的实施例提供的间苯三酚包衣片生产系统可以在间苯三酚片芯外层包一层薄膜衣层，达到了防潮、避光的目的，有效增加了间苯三酚的质量稳定性；并且进一步包糖衣层，片剂口感优良，又对片剂进行打光处理，使片剂外观光滑美观；从而达到双重保护作用，大大增加了间苯三酚包衣片的稳定性。

综上所述，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。