电生理学测量系统及其电极装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种电生理学测量系统及其电极装置。

背景技术：

由于现代诊疗技术发展，各种应用领域的电生理测量系统不断推出，尤其是主动电生理学测量系统中基于阻抗测量来评估疾病的系统对电极的要求有所不同。阻抗测量的准确性和可靠性受很多因素的影响，包括测量部位与电极的接触面积和接触压力程度。由于人体掌心或者肢体多为曲面形，更需要采用一些方法使安置的电极能很好的与体表接触。

申请号为“201510469049.6”，名称为“一种医用柔性集成电极及其制备方法”的专利申请介绍了一种通过柔性印制电路板的加工工艺，从而有效的定制各种信号反馈和控制电路的医用柔性集成电极。这种电极以耐折弯的压延铜作为导电层，可以承受上百万次的折弯要求，同时可以表贴芯片，电池等各种元器件，以满足集成度越来越高的要求。

申请号为“201410321547.1”，名称为“一种柔性医疗电极、医用电极片、检测仪、治疗仪及用途”的专利申请介绍了一种简单易用、成本低的柔性医疗电极、医用电极片、检测仪、治疗仪及用途。这种柔性医疗电极结构简单，成本低，贴在人体上不易脱落。

然而，柔性电极并不适用于测量人体凹状部位，例如手掌心，而仅仅适用于凸状的人体部位，例如手指。当手指按在一个曲面柔性电极上时，曲面柔性电极的曲面可以自动变形为与手指曲面相匹配的曲面。而当曲面柔性电极用于凹状的人体部位，例如手掌时，曲面柔性电极的曲面不会自动变形为与手掌曲面相匹配的曲面，即使使用自粘式的柔性电极，其与被测量的凹形部位的接触程度也会不一样。

另外，柔性电极与刚性电极相比，仍然具有制造费用高，使用较为复杂，维护成本较高，使用寿命较短等缺陷。

因此，有必要提供一种用于电生理学测量系统的电极装置，以至少部分地解决柔性电极不适用于人体凹状部位测量及制造费用高的问题。

技术实现要素：

为了至少部分地解决现有电生理学测量系统采用柔性电极装置带来的不适用于人体凹状部位测量及制造费用高的问题，本实用新型提供一种用于电生理学测量系统的电极装置，包括：

环绕于待测量部位的固定装置；以及

刚性电极，设置在所述固定装置上，具有与所述固定装置相结合的接合面及与待测量部位相贴合的曲面；

其中，所述接合面与所述曲面位于刚性电极的相对的两侧上。

优选地，所述刚性电极的曲面是球面。

优选地，所述球面的面积在12cm²～40cm²的范围内。

优选地，所述刚性电极的曲面是柱面。

优选地，所述柱面的面积在20cm²～50cm²的范围内。

优选地，所述固定装置为柔性带。

优选地，所述柔性带上设置有将柔性带的两端可调整连接在一起的连接件。

优选地，所述固定装置为套腔大小能够调整的套体。

优选地，所述曲面形刚性电极的材质至少包括镍、银或不锈钢。

根据本实用新型的另一方面，还提供一种电生理学测量系统，所述电生理学测量系统包括如上述的电极装置。

本实用新型提供的电极装置，由于采用刚性电极，相比较柔性电极而言不仅制造费用低，而且不会在使用中因为变形而影响测量的可重复性；且刚性电极具有与待测量部位相贴合的曲面，能更好地接触凹或凹性的人体的待测量部位；固定装置环绕于待测量部位，能方便将电极固定在待测量部位。综合而言，本实用新型的电极装置具有造价低廉，使用方便，测量稳定可靠的优点。

另外，本实用新型的电极装置可被用来配合各种基于阻抗测量的主动电生理测量系统，提高系统测量的准确性和可靠性。

在实用新型内容中引入了一系列简化形式的概念，这将在具体实施方式部分中进一步详细说明。本实用新型内容部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。

以下结合附图，详细说明本实用新型的优点和特征。

附图说明

本实用新型的下列附图在此作为本实用新型的一部分用于理解本实用新型。附图中示出了本实用新型的实施方式及其描述，用来解释本实用新型的原理。在附图中，

图1为本实用新型实施例一的电极装置的侧视结构示意图；

图2为本实用新型实施例一的电极装置的主视结构示意图；

图3为本实用新型实施例一的电极装置用于掌心示意图；

图4为本实用新型实施例二的电极装置的侧视结构示意图；

图5为本实用新型实施例二的电极装置的主视结构示意图；

图6为本实用新型实施例二的电极装置用于肢体示意图。

其中，附图标记为

11—刚性电极

111—曲面

112—接合面

20—固定装置

21—柔性带

221—第一连接件

222—第二连接件

具体实施方式

在下文的描述中，提供了大量的细节以便能够彻底地理解本实用新型。然而，本领域技术人员可以了解，如下描述仅示例性地示出了本实用新型的优选实施例，本实用新型可以无需一个或多个这样的细节而得以实施。此外，为了避免与本实用新型发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行详细描述。

根据本实用新型的一个方面，提供一种用于电生理学测量系统的电极装置。图1-6从各个角度示出了电极装置的整体以及电极装置所包含的各个部件或部分，例如刚性电极和固定装置。需要说明的是，本实用新型所指的刚性电极的材质为刚性材料，所以，该刚性电极的形状不随使用中受力大小不同而改变。为了了解这些部件或者部分在电极装置中的位置和所起的作用，以下结合具体实施例对电极装置进行描述，以便彻底地理解本实用新型。

实施例一

如图1和图2所示，本实施例提供的一种用于电生理学测量系统的电极装置，在进行电生理学测量时环绕绑定在被测者四肢部位(例如：手掌心或脚掌心)。电极装置包括刚性电极11和固定装置20。

刚性电极11具有与固定装置20相结合的接合面112，以及与待测量部位(待测量部位可为使用者的上肢前臂、上臂、手、下肢大腿、小腿、脚等部位)相贴合的曲面111，接合面112与曲面111位于刚性电极11的相对的两侧上。

可选地，曲面111可以是球面，也可以是柱面。本实施例中，曲面111是球面，球面方便与使用者的掌心部位(包括手掌心和脚掌心)相贴合，球面的面积在12cm²～40cm²的范围内，也即，球面的面积为12cm²到40cm²之间的一个给定的值，优选为25cm²。接合面112的形状可以是平面，也可以是曲面。

固定装置20包括方便环绕于待测量部位的柔性带21以及设置在柔性带21上的将柔性带21的两端可调整连接在一起的连接件。连接件包括相互配合的第一连接件221和第二连接件222。优选地，第一连接件221和第二连接件222采用作为固定结构的魔术贴。第一连接件221和第二连接件222也可以采用作为固定结构的按扣。第一连接件221和第二连接件222还可以采用其中之一为金属环，其中另一为魔术贴的固定结构。在实际使用中，连接件还可以为长度可调整的松紧带。

需要说明的是，连接件并不局限于上述例举的结构，只要能将柔性带21的两端可调整连接在一起即可。

在连接件包括相互配合的第一连接件221和第二连接件222情况下，刚性电极11设置在柔性带21上且位于第一连接件221与第二连接件222之间，优选地，刚性电极11可以是粘贴设置在柔性带21上，也可以是通过铆钉或螺钉等紧固件钉固在柔性带21上。

如图3所示，刚性电极11通过固定装置20固定在被测者掌心部位，优选魔术贴作为连接件以实现固定。

本实施例的刚性电极材质至少包括刚性的不锈钢或者金属镍或者金属银，如：刚性电极可采用不锈钢制成，可采用表面镀镍的金属件制成，还可采用表面镀银的金属件制成，从而不会在使用中因为变形而影响测量的可重复性；电极的曲面选用凸状球面，以更好地接触凹状的手掌和脚掌心，固定装置选用柔性的软带加魔术贴以便于将电极固定在手掌中，从而使用中不会由于所施加在刚性电极上的力的变化而导致刚性电极与皮肤的有效接触面积产生变化，从而使测量更加稳。这种刚性电极造价低廉，使用方便，测量稳定可靠。

实施例二

如图4和图5所示，本实施例提供的一种用于电生理学测量系统的电极装置，在电生理学测量时环绕绑定在被测者肢体部位。电极装置包括刚性电极11和固定装置20。

刚性电极11具有与固定装置20相结合的接合面112，以及与待测量部位相贴合的曲面111，接合面112与曲面111位于刚性电极11的相对的两侧上。本实施例中，曲面111是柱面，柱面方便与使用者的肢体部位(包括上肢前臂、上臂、下肢大腿和小腿)相贴合，所述柱面的面积在20cm²～50cm²的范围内，也即，柱面的面积为20cm²到50cm²之间的一个给定的值，优选为30cm²。接合面112的形状可以是平面也可以是柱面。

固定装置20包括方便环绕于待测量部位的柔性带21以及设置在柔性带21上的将柔性带21的两端可调整连接在一起的连接件。连接件包括相互配合的第一连接件221和第二连接件222。优选地，第一连接件221和第二连接件222采用作为固定结构的魔术贴，第一连接件221和第二连接件222也可以采用作为固定结构的按扣。第一连接件221和第二连接件222还可以采用其中之一为金属环，其中另一为魔术贴的固定结构。在实际使用中，连接件还可以为长度可调整的松紧带。

需要说明的是，连接件并不局限于上述例举的结构，只要能将柔性带21的两端可调整连接在一起即可。

在连接件包括相互配合的第一连接件221和第二连接件222情况下，刚性电极11设置在柔性带21上且位于第一连接件221与第二连接件222之间，优选地，刚性电极11可以是粘贴设置在柔性带21上，也可以是通过铆钉或螺钉等紧固件钉固在柔性带21上。

如图6所示，刚性电极11通过固定装置20固定在被测者肢体部位，优选魔术贴作为连接件以实现固定。

本实施例的刚性电极材质至少包括刚性的不锈钢或者镍或者银，如：刚性电极可采用不锈钢制成，也可以采用镍制成，还可以采用银制成，或者还可采用表面镀镍的金属件制成，或者还可采用表面镀银的金属件制成，从而不会在使用中因为变形而影响测量的可重复性；电极的曲面选用凹状的柱面，以更好地接触凸状的手腕；固定装置选用柔性的软带加魔术贴将电极固定在手腕上，从而使用中不会由于所施加在刚性电极上的力的变化而导致刚性电极与皮肤的有效接触面积产生变化，从而使测量更加稳。这种刚性电极造价低廉，使用方便，测量稳定可靠。

在未示出的实施例中，固定装置20为方便环绕于待测量部位的柔性带，柔性带两端不设置连接件，而是通过打结方式连接在一起，以便将刚性电极固定在使用者的待测量部位。

在未示出的实施例中，固定装置20还可以为套腔大小能够调整的套体，由于套腔大小能够调整，从而可以根据待测量部位的大小套设在使用者的待测量部分，如上肢前臂、上臂、手、下肢大腿、小腿或脚上。为了实现套腔大小能够调整，套体可以采用诸如松紧带之类的弹性件制成；当然，套体也可以为可充气的夹层结构，套腔的大小通过调整充气量大小进行调节，在此就不一一举例说明。

根据本实用新型的另一方面，还提供一种电生理学测量系统(图中未示出)。该电生理学测量系统包括医疗测量仪和上文所提到的电极装置，电极装置通过导线与医疗测量仪连接，电极装置用于感测生理学数据，并通过导线将数据传递给医疗测量仪。医疗测量仪例如是心电图机，由于医疗测量仪属于现有技术，在此就不对其多做赘述。

本实用新型已经通过上述实施例进行了说明，但应当理解的是，上述实施例只是用于举例和说明的目的，而非意在将本实用新型限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是，本实用新型并不局限于上述实施例，根据本实用新型的教导还可以做出更多种的变型和修改，这些变型和修改均落在本实用新型所要求保护的范围以内。本实用新型的保护范围由附属的权利要求书及其等效范围所界定。