血液透析或血液滤过用平衡装置隔膜的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及用于血液透析和血液滤过设备中的一个重要组件——一种平衡装置的隔膜，其主要作用是有效地将治疗需要的透析液与治疗后排出的废液分隔开。

背景技术：

血液透析(HD)治疗和血液滤过(HF)治疗是尿毒症、急慢性肾衰综合症末期患者赖以生存的主要治疗方式。血液透析和血液滤过治疗是通过血泵把血液引入血液透析器(或滤过器)血液回路侧，同时把透析液引入血液透析器(或滤过器)的透析液侧，透析液和血液中的中小分子物质通过血液透析器(或滤过器)内的半透膜依靠浓度梯度进行物质交换。

这些血液净化设备的透析液(与血液进行物质交换前)和废液(与血液进行物质交换后)都需通过平衡装置，这种平衡装置由是隔膜和腔体装配组合形成A腔室和B腔室，透析液流经A腔室，废液流经B腔室。隔膜有效地将透析液与废液分隔开，确保透析液的安全性，防止废液对透析液的污染。

现有的隔膜通常有两种：一种为平面式隔膜，整体为圆形的平面，如图1所示。另一种为带球形凸起的隔膜，结合图2、图3所示，隔膜外圈为安装面，安装面为环形平面，中部为工作区域，工作区域为凸起的球面，安装面上分布有螺钉安装孔。该结构存在的主要问题是：

(1)安装面为平面，装配过程定位不准确，影响装配效率与产品质量；同时，工作过程隔膜工作区域拉伸变形大，橡胶体弹性变形的不均匀性导致隔膜容易褶皱和破裂，使用寿命短(使用寿命通常为90万次)；另外，安装面为密封面，平面式的密封压缩量很小，密封可靠性较差，容易泄漏。

(2)平衡装置的工作区域为球面，而隔膜为橡胶弹性体，由于橡胶弹性体变形的不均匀性，容易使隔膜产生褶皱，减短了隔膜的使用寿命；另外，隔膜周边有多个螺钉安装孔，导致在装配过程定位困难，不易对准孔位，影响装配效率与质量。

技术实现要素：

本实用新型拟提供一种结构简单、装配方便、定位准确、密封性好、拉伸变形小、不易褶皱和破裂、使用寿命长的平衡装置隔膜。

为此，本实用新型所采用的技术方案为：一种血液透析或血液滤过用平衡装置隔膜，包括球面凸起，以及环绕在球面凸起外的环形平面，所述环形平面的上下两侧均设置有环形密封筋，在隔膜的中间添加有网状强化层，且网状强化层与隔膜一体成型。

作为上述方案的优选，所述隔膜安装到平衡装置的腔体时，球面凸起与腔体的球形凹面底部之间仍有间隙。即隔膜的球面凸起与腔体的球形凹面接近，这样在隔膜工作期间其弹性变形量很小，可以克服橡胶的弹性变形不均匀性，同时，即使球面凸起在工作期间产生微小的变形，也不会轻易地产生褶皱。

本实用新型的有益效果是：

(1)通过在环形平面的上下两侧设置环形密封筋，相应地在平衡装置的腔体内设置与环形密封筋匹配的环形密封槽，方便在装配过程中准确定位，同时起到密封作用，弹性压缩量大，密封效果好，不易泄漏，并提高使用寿命；

(2)在隔膜中间增加网状强化层，可以有效地防止或缓减隔膜橡胶的褶皱缺陷，从而增加隔膜的使用寿命。

综上所述，本实用新型具有结构简单，装配方便，定位准确，拉伸变形小，不易褶皱和破裂，经验证，使用寿命达到200万次以上。

附图说明

图1是现有的平面式隔膜。

图2是现有的带球形凸起的隔膜。

图3是图2的侧视图。

图4是本实用新型与平衡装置的腔体的安装示意图。

图5是本实用新型的结构示意图。

图6是图5的A-A剖视图。

具体实施方式

下面通过实施例并结合附图，对本实用新型作进一步说明：

如图4～6所示，一种血液透析或血液滤过用平衡装置隔膜，主要由球面凸起1，以及环绕在球面凸起1外的环形平面2构成。球面凸起1为工作区域，环形平面2为安装面，夹在平衡装置的两个腔体5之间，从而将平衡装置分割成两个腔室。隔膜采用耐腐蚀的橡胶材料制成。以上所述与现有结构一致，在此不再赘述。

区别在于：环形平面2的上下两侧均设置有环形密封筋3；相应地，在平衡装置的腔体5设置与环形密封筋3对应的环形密封槽。环形密封筋3最好设置在环形平面2的边缘处，便于安装。

在隔膜的中间添加有网状强化层4，且网状强化层4与隔膜一体成型。

最好是，隔膜安装到平衡装置的腔体时，球面凸起1与腔体的球形凹面底部之间仍有间隙，即球面凸起1与腔体的球形凹面接近。

另外，隔膜的厚度为0.5㎜～5㎜，网状强化层4距离隔膜上下表面的距离相等。网状强化层4最好采用网格布，也可以采用其它网状材料。