一种气道支架及用于制造所述气道支架的制造装置的制作方法

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种气道支架及用于制造所述气道支架的制造装置。

背景技术：

气管、支气管狭窄原因包括气道内病变以及气道外压性病变，可造成狭窄部远端通气受限，严重者危及生命，常常需要紧急呼吸道介入治疗。经支气管镜支架置入术可对狭窄部位进行扩张，扩大狭窄部位有效通气直径。是一种可以快速、安全缓解气道狭窄的治疗方法，可改善患者生活质量，延长生存时间，为进一步的治疗创造条件。

常规的支架包括金属支架及硅酮支架，临床常用的金属支架为钛镍合金支架，其操作简便，按其结构分成覆膜及裸支架。覆膜支架用于气管或主支气管具有封闭瘘口、防止肿瘤向腔内生长的作用；裸支架则不干扰纤毛运动，有金属丝间的间隙,不受影响咳痰及通气。但是金属支架置入并发症并不少见，包括支架移位、肉芽组织明显增生、影响纤毛运动妨碍排痰等，尤其以肉芽组织增生最为严重，这使得金属支架在良性气道狭窄中应用受到限制。

近年来使用的硅酮支架如Dumon支架在改善气道狭窄有显著疗效。但是该支架壁相对较厚，可因此刺激性咳嗽、排痰障碍等不良反应；且需在全麻下进行；虽然硅酮支架较金属支架肉芽组织增生发生程度低，但是，在支架两端与气道摩擦处，新生肉芽组织再堵塞支架两端的报道亦不少见。

技术实现要素：

(一)本实用新型要解决的技术问题是：现有的金属支架存在支架移位、肉芽组织明显增生、影响纤毛运动妨碍排痰等问题；而硅酮支架存在支架壁厚度较大导致出现刺激性咳嗦、排痰障碍等问题，同时硅酮支架的两端与气道摩擦出会生出肉芽，导致堵塞支架两端，上述支架装置的缺陷极大地限制了支架置入技术在气道狭窄治疗中的应用。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种气道支架，包括由金属网围成的筒状的支架本体，所述支架本体内形成一个容纳腔，且所述支架本体上形成多个连通所述容纳腔的第一通孔，所述支架本体外表面设有一圈筒状的保护层，所述保护层由纳米材料制成。

本实用新型的有益效果：

本实用新型提供的气道支架，包括由金属网围成的筒状的支架本体，所述支架本体内形成一个容纳腔，且所述支架本体上形成多个连通所述容纳腔的第一通孔，所述支架本体外表面设有一圈筒状的保护层，所述保护层由纳米材料制成。可通过金属网围成的筒状支架本体扩张狭窄气道，扩张狭窄气道过程中可提供一个微环境，利于支架充分上皮化；同时由于在所述支架本体的外侧设有一层由纳米材料制成的保护层，保护层具有良好的兼容性，可以保证气道支架有良好的组织相容性，克服传统支架肉芽组织增生及再狭窄发生的缺陷，因不长肉芽组织，组织相容性好，故具有支架无需取出的优势纳米材料促进支架充分上皮化后还能有效防止支架移位。

进一步地，所述纳米材料为纳米纤维，所述保护层由纳米纤维网围成，所述保护层上形成多个与所述第一通孔一一对应的第二通孔，所述第二通孔覆盖所述通孔。

进一步地，所述支架本体的一端设有第一拉线，另一端设有第二拉线，所述第一拉线和第二拉线均在所述支架本体和所述保护层之间往复连续穿插，且所述第一拉线和所述第二拉线均向外侧伸出一段拉线端。

本实用新型还提供了一种制造装置，用于制造上述任一项所述的气道支架，包括金属网、泰勒锥、电源和静电纺丝机，所述静电纺丝机上设有容量管，所述容量管的出口与所述泰勒锥的入口相连，所述金属网位于所述泰勒锥出口端的下侧，所述电源分别与所述静电纺丝机和所述金属网电连接。

进一步地，所述容量管内设有推送器。

附图说明

本实用新型上述和/或附加方面的优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是本申请中所述气道支架的结构示意图；

图2是本申请中所述制造装置的结构示意图。

其中图1和图2中附图标记与端件名称之间的对应关系为：

1、气道支架，11、支架本体，12、保护层，13、第一拉线，14、第二拉线，2、容量管，3、推送器，4、泰勒锥，5、电源，6、金属网。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本实用新型的上述目的、特征和优点，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行进一步的详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

如图1所示，本实用新型提供了一种气道支架1，包括由金属网6围成的筒状的支架本体11，所述支架本体11内形成一个容纳腔，且所述支架本体11上形成多个连通所述容纳腔的第一通孔，所述支架本体11外表面设有一圈筒状的保护层12，所述保护层12由纳米材料制成。

本实用新型提供的气道支架1，包括由金属网6围成的筒状的支架本体11，所述支架本体11内形成一个容纳腔，且所述支架本体11上形成多个连通所述容纳腔的第一通孔，所述支架本体11外表面设有一圈筒状的保护层12，所述保护层12由纳米材料制成。可通过金属网6围成的筒状支架本体11扩张狭窄气道，扩张狭窄气道过程中可提供一个微环境，利于支架充分上皮化；同时由于在所述支架本体11的外侧设有一层由纳米材料制成的保护层12，保护层12具有良好的兼容性，可以保证气道支架1有良好的组织相容性，克服传统支架肉芽组织增生及再狭窄发生的缺陷，因不长肉芽组织，组织相容性好，故具有支架无需取出的优势纳米材料促进支架充分上皮化后还能有效防止支架移位。

其中，所述纳米材料为纳米纤维，所述保护层12由纳米纤维网围成，所述保护层12上形成多个与所述第一通孔一一对应的第二通孔，所述第二通孔覆盖所述通孔，由于所述第一通孔和所述第二通孔一一对应，这样第一通孔和第二通孔留下来的间隙，不影响咳痰和通气。

如图1所示，所述支架本体11的一端设有第一拉线13，另一端设有第二拉线14，所述第一拉线13和第二拉线14均在所述支架本体11和所述保护层12之间往复连续穿插，且所述第一拉线13和所述第二拉线14均向外侧伸出一段拉线端，使用过程中可通过拉拽第一拉线13或第二拉线14的拉线段使第一拉线13和第二拉线14收缩，由于所述第一拉线13和第二拉线14均在所述支架本体11和所述保护层12之间往复连续穿插，因此在拉动第一拉线13或第二拉线14时，可使相对应一侧的气道支架1收缩，便于在使用过程中安放所述气道支架1。

如图2所示，本实用新型还提供了一种制造装置，包括金属网6、泰勒锥4、电源5和静电纺丝机，所述静电纺丝机上设有容量管2，所述容量管2的出口与所述泰勒锥4的入口相连，所述金属网6位于所述泰勒锥4出口端的下侧，所述电源5分别与所述静电纺丝机和所述金属网6电连接，所述容量管2内设有推送器3。

在制造气道支架1时，将传统金属支架的金属网6作为纳米丝接受装置放置在所述泰勒锥4出口的下侧，将纳米材料原液混匀后加入静电纺丝机的容量管2中进行静电纺丝，通过电源5来调整纺丝电压，由推送器3控制纳米材料原液推进速度，经静电纺丝机经由泰勒锥4得到纳米纤维丝，在金属网6上得到纳米纤维丝网；该纳米纤维丝网覆盖于金属网6上形成所述保护层12，即形成平铺状态的气道支架。将所制成的气道支架卷呈筒状，并在两端分别加入第一拉线13和第二拉线14，通过第一拉线13和第二拉线14来收缩所述气道支架1。

综上所述，本实用新型提供的气道支架，包括由金属网围成的筒状的支架本体，所述支架本体内形成一个容纳腔，且所述支架本体上形成多个连通所述容纳腔的第一通孔，所述支架本体外表面设有一圈筒状的保护层，所述保护层由纳米材料制成。可通过金属网围成的筒状支架本体扩张狭窄气道，扩张狭窄气道过程中可提供一个微环境，利于支架充分上皮化；同时由于在所述支架本体的外侧设有一层由纳米材料制成的保护层，保护层具有良好的兼容性，可以保证气道支架有良好的组织相容性，克服传统支架肉芽组织增生及再狭窄发生的缺陷，因不长肉芽组织，组织相容性好，故具有支架无需取出的优势纳米材料促进支架充分上皮化后还能有效防止支架移位。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。