一种消融针内冷循环装置的制作方法

本实用新型涉及微创医疗技术领域，具体是一种消融针内冷循环装置。

背景技术：

消融针并不是针，它是一根很细的射频能量输出电极。具体做法是：在B 超或CT引导下，把消融针直接穿刺到肿瘤部位，组织内的极性分子在射频电流的作用下高速运动，互相摩擦产生热量，在肿瘤内迅速升温，当温度升到 60度左右时，癌细胞蛋白质变性凝固，导致不可逆的坏死。同时对其他组织的影响非常小，提高患者机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的扩散。

消融针因具有升温快、组织穿透性强、多点消融可同时进行、消融范围大、可实时监控温度、疗效确切等优点，而广泛用于肝癌、肺癌、子宫肌瘤、骨癌、肾癌、胰腺癌、甲状腺肿瘤、脾亢等的治疗。

现有的消融针在工作部位的温度控制效果不理想，导致消融针升温快，不容易控制，出现针杆和针尖粘连，还会损伤周围器官，出现的反应有术中轻微灼痛感、术后低热等。

技术实现要素：

本实用新型的目的就在于为了解决上述问题而提供一种消融针内冷循环装置，该消融针克服了现有技术的弊端。

本实用新型的技术方案如下：

一种消融针内冷循环装置，其特征在于包括水循环固定座I，所述水循环固定座I包括毛细管1、毛细管定位孔6、胶水固定区7、进水管固定凸台8、进水管固定孔9、进水管10、针杆12、针杆固定孔14、回水间隙腔17、出水孔 18、出水管固定凸台19、出水管固定孔20、出水管21和出水管固化区22；所述针杆固定孔14与毛细管定位孔6前后贯通且设置在同一个中心线上，针杆固定孔14内设有针杆12，毛细管1与针杆12之间的回水间隙腔17与出水孔18连通，出水孔18外设有出水管固定孔20，出水管21与出水管固定孔20内的出水管固定凸台19连接；进水管10与进水管固定孔9内侧的进水管固定凸台8连接，毛细管1与进水管固定凸台8之间为胶水固定区7。

所述消融针内冷循环装置还包括测温线4，测温线4一端与毛细管1尖端的毛细管三角形开口槽3内壁焊接连接,并形成焊接点5，另一端穿过毛细管内孔经过进水管固定凸台8外侧，进水管固定孔9内侧折弯引出，进水管10内孔微过盈套入进水管固定凸台8，从而微力收紧测温线4，并与进水管一起在进水管胶水固化区11用UV胶水固化连接。

所述进水管固定孔9端口设有进水管胶水固化区11，形成锥形喇叭开口；所述针杆固定孔14端口设有针杆固定孔内倒角16，形成锥形喇叭开口；所述出水管固定孔20端口设有出水管固化区22，形成锥形喇叭开口；所述消融针内冷循环装置还包括线缆固定孔25，线缆固定孔25端口设有线缆固定孔内倒角80，形成锥形喇叭开口。

所述针杆12前端设置有针头13；所述水循环固定座I外壁设有固定槽90，所述消融针内冷循环装置通过固定槽90固定在手柄内部。

所述水循环固定座I与进水管系统II连接，进水管系统II包括进水管接头26、蠕动管27和蠕动泵28；所述水循环固定座I与出水管系统III连接，出水管系统III包括出水管接头31、第二穿刺针，进水穿刺针30和出水管接头31 同时穿进储液袋VI中，进水管系统II在蠕动泵28的作用下，储液袋VI中的水通过水量调节器29进入进水管系统II。

所述水循环固定座I上设有开口呈C形的线缆固定孔25，用于固定线缆系统V，射频线23通过焊点24焊接固定在针杆12上，向针杆提供射频能量。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型的进水管与毛细管连通，将冷水送进针头后部，然后冷却水带走针头的热量，并从毛细管与针杆之间的间隙回流，回流之后进入出水孔流出，如此反复，形成水循环系统。

本实用新型进水管和出水管的喇叭口结构相比现有技术的的台阶通孔，在毛细管穿入时更易于导入，避免毛细管这样的超薄壁零件在穿孔时未对准孔口，碰撞导致的弯折、破损，同时提高生产效率。喇叭口形灌入胶水更加方便。

本实用新型的结构可以大大降低UV固化胶的使用量，提高固化效率，而能获得较高的可靠性。

本实用新型的零配零配合防止灌胶密封时胶水溢进后不慎流入毛细管内。

本实用新型可避免毛细管弯折、与水管固定座偏心、插入深度的偏差带来对水路通畅、测温性能的影响。

本实用新型的喇叭口下面为圆柱孔，与毛细管零对零配合，便于径向定位，同时防止胶水向下流入毛细管内，影响流量。

冷循环方面：本实用新型可以避免毛细管定位、限位不够或毛细管装配时受力弯折后，造成毛细管与水管固定座偏心，导致后续毛细管插入针杆后局部与针杆内壁间隙过小或干涉，导致水路不畅，此时在内部通水时，内部压力和流体流速的作用下会造成毛细管“震颤”，导致测温数值会跟随跳变。

本实用新型的消融针内冷循环装置的电极内部冷无菌水循环结构，在消融区内获得最高能量沉积，有效减少周围组织阻抗上升，避免炭化。

本实用新型的消融针内冷循环装置通过蠕动泵再针杆内部实现冷却水的循环，及时带走多余热量，并配合热电偶传感器实现精确控温，本实用新型的冷循环消融针系统的进水腔与出水腔相互隔绝，互不干扰，同时还做到了干湿分离，高度集成了传感器导线和射频导线，进一步缩小体积。

本实用新型的消融针内冷循环装置主要针对甲状腺结节、甲状腺囊肿、甲状腺瘤等甲状腺疾病，同时亦适用于肿瘤科进行超声微创手术。冷循环射频治疗仪治疗具有微创，不损伤正常甲状腺，治疗全面，康复快速，复发率低等多重优势。

附图说明

图1为采用本实用新型的消融针的剖视结构示意图；

图2为本实用新型剖视结构示意图；

图3是本实用新型的立体结构示意图；

图4是本实用新型的针头的结构示意图。

图5是本实用新型的消融针内冷循环装置的立体结构示意图。

图6是本实用新型的水循环固定座的结构示意图。

图中：1、毛细管；2、毛细管斜面；3、毛细管三角形开口槽；4、测温线；5、测温线焊接点；6、毛细管定位孔；7、毛细管胶水固化区；8、进水管固定凸台；9、进水管固定孔；10、进水管；11、进水管胶水固化区；12、针头；13、针尖；14、针杆定位孔；15、针杆定位凸台；16、针杆胶水固化区；17、回水间隙腔；18、出水孔；19、出水管固定凸台；20、出水管固定孔；21、出水管；22、出水管胶水固化区；23射频线；24、射频线焊接点； 25线缆固定孔；26进水管接头；27蠕动水管；28蠕动泵；29开关；30第一穿刺针；31出水管接头；32第二穿刺针。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1至图6，一种消融针内冷循环装置，其特征在于包括水循环固定座 I，所述水循环固定座I包括毛细管1、毛细管斜面2、毛细管三角形开口槽 3、测温线4、毛细管定位孔6、胶水固定区7、进水管固定凸台8、进水管固定孔9、进水管10、进水管胶水固化区11、针杆12、针尖13、针杆固定孔 14、针杆定位凸台15、针杆固化区16、回水间隙腔17、出水孔18、出水管固定凸台19、出水管固定孔20、出水管21和出水管固化区22；所述针杆固定孔14与毛细管定位孔6前后贯通且设置在同一个中心线上，针杆固定孔14 内设有针杆12，毛细管1与针杆12之间的回水间隙腔17与出水孔18连通，出水孔18外设有出水管固定孔20，出水管固定凸台19，连接出水管21；进水管10与进水管固定孔9内侧的进水管固定凸台8连接，毛细管1与进水管固定凸台8之间为胶水固定区7。

所述的一种消融针内冷循环装置还包括测温线4，测温线4一端与毛细管 1尖端的毛细管三角形开口槽3内壁焊接连接,并形成焊接点5，另一端穿过毛细管内孔经过进水管固定凸台8外侧，进水管固定孔9内侧折弯引出，进水管10内孔微过盈套入进水管固定凸台8，从而微力收紧测温线4，并与进水管一起在进水管胶水固化区11用UV胶水固化连接。

所述进水管固定孔9端口设有进水管胶水固化区11，形成锥形喇叭开口；所述针杆固定孔14端口设有针杆固定孔内倒角16，形成锥形喇叭开口；所述出水管固定孔20端口设有出水管固化区22，形成锥形喇叭开口；所述消融针内冷循环装置还包括线缆固定孔25，线缆固定孔25端口设有线缆固定孔内倒角80，形成锥形喇叭开口。

所述针杆(12)前端设置有针头(13)；所述水循环固定座I外壁设有固定槽(90)，所述消融针内冷循环装置通过固定槽(90)固定在手柄内部。

所述水循环固定座I与进水管系统II连接，进水管系统II包括进水管接头26、蠕动管27和蠕动泵2；所述水循环固定座I与出水管系统III连接，出水管系统III包括出水管接头31、第二穿刺针，进水穿刺针30和出水管接头 31同时穿进储液袋VI中，进水管系统II在蠕动泵28的作用下，储液袋VI中的水通过水量调节器29进入进水管系统II。

所述水循环固定座I上设有开口呈C形的线缆固定孔25，用于固定线缆系统V，射频线23通过焊点24焊接固定在针杆12上，向针杆提供射频能量。

本实用新型的针杆固定孔为喇叭口，引导针杆穿入，同时在底部有台阶孔，便于针杆固定插入深度。

优点:孔口为喇叭口，便于针杆穿入，防止孔口毛刺或穿入差错导致针杆受损。喇叭口下面为圆柱孔，与针杆零对零配合，便于径向定位，同时防止胶水向下流入经过底部台阶倒流入针杆内孔内，影响流量。底部台阶限位，控制针杆插入深度。针杆插入深度会引起针杆头部与毛细管头部间隙的变化；本实用新型的进水管安装孔为喇叭口，并且安装孔为微间隙配合，进水管固定凸台与进水管内孔是微过盈配合，进水管微过盈套入凸台，测温线从针尖焊接穿过毛细管内孔，从进水管固定凸台外侧经固定孔内侧引出，一方面对测温线起到微拉紧作用，使测温线在毛细管内处在拉直状态，使进入毛细管内孔的水流畅通，不影响水流量，另一方面防止从喇叭口处灌注胶水时不至流入毛细管内孔内，凸台口处是圆角过渡，PVC弹性进水管又具有弹性，安装方便。

优点：喇叭口便于进水管穿入，同时便于在喇叭口处注胶，密封性能优于直孔。喇叭口后部是直孔，与进水管外径是微间隙配合，固定凸台外径与进水管内孔是微过盈配合，防止胶水从间隙流入毛细管内孔影响水路。微间隙配合，胶水用量大大减少，降低生产成本，缩短胶水固化时间。本实用新型的水管固定座插入的限位是靠锥度限位。密封连接是在喇叭口形状处注入少量UV胶水即可密封连接牢固。

本实用新型的出水管固定孔为锥形喇叭口，与出水管是微间隙配合，便于注入胶水，出水管固定凸台外径与出水管内孔是微过盈配合，且前端是圆角过渡，因出水管是弹性塑胶管，便于出水管安装，同时又防止在喇叭口注入固化胶水时流入出水孔。出水管外径与出水管固定孔内孔微间隙配合，所用胶水量极少就能固定密封连接。胶水固化时间减少，大大减少胶水用量，降低生产成本。不用密封圈，出水孔与进水孔设计在同一个零件上，减少零件，减少生产工艺，降低生产成本，结构更简化，设计更合理，水循环质量更好。

毛细管前端为斜面形，斜面尖端开毛细管三角形开口槽形，焊接时测温线被卡住毛细管三角形开口槽，由于测温线很细，操作不方便，不好固定，有了毛细管三角形开口槽，大大便于测温线与毛细管的焊接。毛细管前端为斜面形，斜面形的长度大于毛细管的内孔直径，进入毛细管内孔的水流进入前端时有足够的回流间隙，毛细管前端留有焊点，不影响回流水量。

工艺装配过程：测温线穿入毛细管内孔，一端卡入毛细管前端三角形开口槽，点焊牢固；毛细管另一端的外表面涂有少量固化胶水，以针尖一端穿入毛细管定位孔，直到另一端与固定孔口持平，紫外光固化，待连接后再向毛细管胶水固化区7注入胶水，注意胶水不要注满以免液出毛细管内孔里，胶水固化，毛细管固定连接；微拉紧测温线，进水管套入进水管固定凸台8，套入到底，由于进水管是弹性塑胶管，从而微力收紧测温线，在进水管胶水固化区11注入UV胶水固化，进水管与毛细管密封固定连接，测温线向外引出。装配针杆12：将针杆一端插入针杆固定孔14直到定位凸台15，在针杆胶水固化区注入UV胶水固化，针杆密封固定连接。出水管套入出水管固定凸台19，在出水管胶水固化区22注入UV胶水固化，出水管密封固定连接。将射频线23焊接在针杆后部24位置。将线缆线卡入线缆卡槽25，在线缆胶水固化区80注入UV胶水固化连接。内冷循环消融针装配完成。整个装配在Y 型状的一个零件上完成。工艺科学简化，胶水用量少，密封连接牢固，生产工艺少，质量好。

使用过程：

将进水系统II的进水管穿刺器30和出水管穿刺器32穿入储液袋V中，蠕动泵管装到蠕动泵上，开通蠕动泵，储液袋V中生理盐水在蠕动泵的作用下通过进水管，进入毛细管的内孔直至针杆前端，从毛细管前端毛细管斜面2 流出的水经过毛细管与针杆内孔间隙回流到出水腔，出水腔里的水从出水管，经出水穿刺器流回储液袋V中，如此循环，保证针杆前端内部水是循环水，从而保证手术时针尖前端水的温度，保证消融针手术消融的范围。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的得同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。