一种颧面病变部位替代件的制作方法

本实用新型涉及生物医药技术领域，特别指一种采用特殊的修复材料制作的用于替换人体头颅骨中颧面病变部位的替代件。

背景技术：

颧骨是面颅骨之一，是人面部重要的部位，位于面中部前面，眼眶的外下方，菱形，形成面颊部的骨性突起。它主要通过与鼻、颞部和颊的关系来影响面部美。但是由于肿瘤、感染、放射性溃疡、外伤和先天性畸形等常见疾病，往往需要手术治疗，从而造成颧骨的缺损。而颧骨部位又是人体肌肉神经活动最多的部位之一。在目前的颧骨切除替换手术中，常用的钛网片/肽链等传统大中小型的结构关节假体置换后，都能出现人体露出假体关节（异物）的现象，极大的造成了病患术后的困扰。

技术实现要素：

本实用新型的目的是针对背景技术中存在的缺点和问题加以改进和创新，提供一种采用钛合金为制作材料，利用先进的模型重建系统和打印技术生成的颧面病变部位替代件。

本实用新型的技术方案是构造一种用于替换人体头颅骨颧面病变骨的替代件，该替代件整体成型，包括颧骨连接区和下眼眶连接区，其中：所述的颧骨连接区为与人体颧骨对应的横向平面，颧骨连接区大于颧面病变骨覆盖面积；所述的下眼眶连接区为相对颧骨连接区向下纵向扣进的面、其宽度与人体下眼眶宽度对应；所述的颧骨连接区的边沿开有与人体头颅骨非病变原骨对应安装的固定孔，所述的颧骨连接区和下眼眶连接区上还布置有骨组织再生融合孔。

在其中一个实施例中，该替代件由钛合金材料电子束熔融3D打印成型。

在其中一个实施例中，该替代件的厚度小于1mm。

在其中一个实施例中，所述的骨组织再生融合孔均匀分布在颧骨连接区和下眼眶连接区的非固定孔开设区域。

在其中一个实施例中，所述的骨组织再生融合孔呈网状分布。

在其中一个实施例中，所述的骨组织再生融合孔呈蜂窝状分布。

本实用新型的优点及有益效果：

本实用新型是基于颧骨、上颌骨外侧以及颧骨的外侧这三个交接位置缺损的替代件，用于替换人体头颅骨的颧面复杂性病变骨，采用3D技术打印成型，与人体原骨吻合度高，为能达到几乎为零的露出假体关节（异物）形态结构整形学。本实用新型替代件厚度为1mm以下，在替代件上开设定位孔，使替代件与非病原骨螺钉安装固定。并在替代件上均匀的开有骨组织再生融合孔，以利于骨骼以及肌肉的生长，使替代件与人体骨胳、肌肉更好的融为一体，符合脸部轮廓走形的个性化形状。

钛是20世纪50年代发展起来的一种重要的结构金属，钛合金因具有强度高、耐蚀性好、耐热性高等特点而被广泛用于各个领域。钛合金是以钛为基础加入其他元素组成的合金，本实用新型运用3d打印技术打印的钛合金强度远大于人体骨骼，所以设计并打印出现的替代件重量轻，且不会出现现有钛网片/肽链等造成的突兀感，避免了以往手术的复杂性和难度，缩短了手术时间，提高了手术效率。该替代件可永久留置于体内，最大限度的恢复了正常颧骨的生物学形态与功能。

附图说明

图1是本实用新型结构示意图。

图2是本实用新型使用术前、术后状态示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的首选实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被认为是“设置”或“连接”在另一个元件上，它可以是直接设置或连接在另一个元件上或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文中所使用的所有的技术和科学术语与本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施目的，不是旨在于限制本实用新型。

如图1、2所示，本替代件包括有颧骨连接区1、下眼眶连接区2、固定孔3、骨组织再生融合孔4，该替代件的厚度小于1mm，采用钛合金材料电子束熔融3D打印成型。具体的，颧骨连接区1为与人体颧骨7对应的横向平面，颧骨连接区1大于颧面病变骨5覆盖面积。下眼眶连接区2为相对颧骨连接区1向下纵向扣进的面、其宽度与人体下眼眶6宽度对应。固定孔3开在颧骨连接区1的边沿，与人体头颅骨非病变原骨对应安装的，为螺钉孔。骨组织再生融合孔4分布在颧骨连接区1和下眼眶连接区2的非固定孔开设区域。骨组织再生融合孔4呈网状分布或者呈蜂窝状分布，本例采用蜂窝状孔。

如图2所示，颧面病变骨5位于颧骨7临近下眼眶6位置，病变肿瘤已漫延到了下眼眶6上，需要对病变对应的颧骨及下眼眶部分进行切除。切除后的替代件起源于病人的CT薄层增强扫描的dicom原始工程文件，结合mimics三维重建医学软件把病人的病变部位以及病变部位周边组织结构一比一重建虚拟数据，然后再通过3D打印机制造出一套一比一病人的真实结构以及病变肿瘤发生的部位，再进行讨论设计手术切除方案，最后定制钛合金替代件，完成切除、替代手术。

依据手术定位予以切除后，此位置的颧骨肿瘤骨组织为止已没有骨组织结构，然后替代件安装在此切除后的位置，精准匹配颧骨边缘结构。1MM内的钛合金替代件结构非常符合人体整形学，结构学，医学理念。替代件上设置了多个骨组织再生融合孔便于日后病人恢复过程中骨组织增长与钛合金吻合贴服骨组织再生能力。整个替代件的表面也是设定了粗糙值便于与边缘其他完好的颧骨骨组织发生吻合。

本实用新型所述的实施例仅仅是对本实用新型的优选实施方式进行的描述，并非对本实用新型构思和范围进行限定，在不脱离本实用新型设计思想的前提下，本领域中工程技术人员对本实用新型的技术方案作出的各种变型和改进，均应落入本实用新型的保护范围，本实用新型请求保护的技术内容，已经全部记载在权利要求书中。