用于治疗骨盆痛、慢性前列腺炎、和或膀胱过动症的症状的方法与流程

在专利合作条约下提交的本国际非临时专利申请是2010年1月15日在美国专利和商标局(uspto)提交的美国专利申请号12/687,991的部分继续申请，所述申请号12/687,991特此通过引用以其全文结合并且是2009年7月1日在uspto提交的美国专利申请号12/496,216的部分继续申请，所述申请号12/496,216也特此通过引用以其全文结合并且是2008年7月1日在uspto提交的临时专利申请序列号61/077,348的非临时申请，所述申请序列号61/077,348通过引用以其全文结合在此；并且这个非临时专利申请也是2010年1月15日在uspto提交的美国专利申请号12/687,965的部分继续申请，所述申请号12/687,965特此通过引用以其全文结合并且是2009年7月1日在uspto提交的美国专利申请号12/496,216的部分继续申请，所述申请号12/496,216也特此通过引用以其全文结合并且作为美国专利号8,795,264发布，所述专利号8,795,264是2008年7月1日在uspto提交的临时专利申请序列号61/077,348的非临时申请，所述申请序列号61/077,348通过引用以其全文结合在此。

关于联邦资助的研究或开发的声明

不适用。

以光盘提交的材料的援引并入

不适用。

发明背景

1.技术领域

本发明总体上涉及一种向阴道或直肠施加激光能量作为治疗方案的方法。更确切地，本发明涉及一种跨阴道和或直肠组织传输激光能量以便治疗慢性骨盆痛、慢性前列腺炎和膀胱过动症的病因和症状的方法。

2.背景技术

诸如慢性骨盆痛和慢性前列腺炎等骨盆病症非常普遍并且会使人非常虚弱。超过5千万的美国女性和超过1亿的全世界女性患有慢性骨盆痛。在缺乏可容易获得且有效的疗法的情况下，仅40％的慢性骨盆痛患者求助于专家。超过百分之8的男性患有慢性前列腺炎。这是与糖尿病和心脏病类似的患病率。类似于慢性骨盆痛，有效的疗法很少。高达90％的患有慢性前列腺炎的男性达到慢性非细菌性前列腺炎/慢性骨盆痛综合征的指标，这是很少治疗选择受到仅有限证据支持的病症。尽管约16％的男性和女性患有膀胱过动症的症状，但有多种疗法可供使用。膀胱过动症的现有疗法包括：永久服用处方药，这具有众多副作用；反复注射肉毒杆菌毒素，这具有相关联副作用并且仅得到瞬时改善；植入式神经调控装置，其每次植入花费一万五至两万美元；以及反复的经皮神经刺激。对于膀胱过动症状，不存在非内吸性的、非侵入性的疗法。

因此，本领域需要一种安全且有效的用于治疗以上所识别病状的非侵入性方法。

技术实现要素：

本发明包括一种具有以下特征和/或步骤中的一项或多项的设备和方法，这些特征和/或步骤可以单独地或以任何组合构成可获得专利的主题。

本发明克服了现有技术的缺点，因为它提供了一种安全且有效的用于治疗以上所识别病状的非侵入性方法。

根据一个实施例，一种用于借助经组织传输优选地在红外或近红外光谱中的激光能量来治疗骨盆痛和或慢性前列腺炎和或膀胱过动症症状的方法，其中，所述方法包括以下步骤：提供能够将所述能量发射到并穿过阴道和或直肠组织的探针；将所述探针插入到所述阴道和或直肠中；并且启用所述能量的源。在优选实施例中，自此保持所述探针连续地来回运动，直到已经施用适当剂量的能量为止。

附图说明

结合到说明书中并且形成说明书的一部分的这些附图展示了本发明的一个或多个实施例，并且与说明部分一起用于解释本发明的原理。这些附图仅用于展示本发明的优选实施例的目的并且不应当解释成限制本发明。在附图中：

图1描绘了本发明的用于治疗患者的阴道的方法的第一实施例的示例性流程图。

图2描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的激光源和探针系统。

图3a描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的探针设备，描绘了具有球状或球形按摩发光部分的探针并且描绘了示例性辐射方向图。图3b描绘了图3a所描绘的探针的示例性截面。

图4a和4b描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的探针设备的圆锥形实施例。

图5a和5b描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的探针设备的梯形实施例。

图6描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的用于治疗阴道组织的一般化探针设备，描绘了在沿着探针的纵向轴线的方向上以球形或部分球形方向图从探针辐射的能量。

图7描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的探针设备，描绘了被插入刚好超过患者的阴道的开口的探针并且示出了从探针发射的激光能量。图6进一步描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的探针设备，描绘了被插入到患者的阴道中的探针，描绘了贴合探针的球状尖端的阴道组织，并且描绘了针对本发明的方法的实施例的激光探针在阴道内的总行进距离l。

图8a和8b描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的用于治疗前列腺的一般化探针设备，描绘了在横向于探针的纵向轴线的方向上从探针的一侧辐射以便照射覆在前列腺上的组织的长度的能量。图8a描绘了侧视图，并且图8b描绘了端视图。

图9描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的用于治疗前列腺的探针设备，描绘了相对于直肠壁的探针，并且描绘了围绕探针的球状尖端贴合的直肠壁。图9进一步描绘了被插入到直肠中的其中第一(近侧)标记位于肛门处的点的探针，在所述点处，激光能量源可以被启用和停用。图9还描绘了并进一步描绘了被插入到直肠中的其中第二(远侧)标记位于肛门处的点的探针，探针上的标记。

图10描绘了本发明的方法的实施例的示例性脉动波形。

图11描绘了本发明的探针的实施例，示出了布置在探针上以用于测量身体组织的温度的温度传感器的实施例。

图12a描绘了本发明的用于阴道用途的探针的实施例，其中按摩部分和发光部分分离了距离z。

图12b描绘了本发明的用于直肠用途的探针的实施例，其中按摩部分和发光部分分离了距离z。

图13描绘了本发明的温度探针和激光源控制器的实施例的框图。

在各图中，相同插图数字指代相同元件。

具体实施方式

以下文献提供了对本发明的详细说明。

尽管附件提供的详细说明出于展示的目的含有许多具体情况，但本领域任何普通技术人员都将认识到，对以下细节的许多改变和变更是在本发明的范围之内的。相应地，本发明的以下优选实施例是并不损失所要求保护的发明的任何一般性地、并且并不对所要求保护的发明强加任何限制地进行阐述的。因此，本发明的范围应当由所附权利要求及其法律等效物来确定，而不仅是由所给出的这些优选的实例或实施例来确定。

如本文使用的，“存储器”、“媒质”、“介质”、“计算机可读存储器”、“计算机可读媒质”、“存储介质”、“计算机可读存储介质”以及“计算机可读存储媒质”在其含义内应当仅包括实体的非瞬态计算机可读硬件，并且这类术语应当明确地排除信号本身、载波、传播的信号、以及其他瞬态信号。这类实体的非瞬态计算机可读介质可以包括含有用于存储数据(可以包括计算机可执行指令或数据)的实体结构的硬件存储器。

如本文使用的，“控制器”在其含义内包括能够执行计算机可读指令的任何电气装置或电气装置组合，诸如控制器、处理器、微控制器、微处理器、场可编辑门阵列、可编程逻辑阵列、嵌入式固件、虚拟机、组合逻辑、或电气领域已知的能够执行计算机可读或硬编码指令的任何其他电气或电子装置或任何装置组合。

如本文使用的，关于控制器，“被适配成”在其含义内包括：控制器执行计算机可读非瞬态或硬编码指令，或利用硬件连线的逻辑或本领域已知用于控制特征、装置或信号的任何其他装置，来执行主题功能。在本文中被描述为由本发明的控制器引起或命令的任何功能可以通过以下方式来执行：控制器执行计算机可读非瞬态指令，或利用硬件连线的逻辑、可编程逻辑(诸如，门阵列)或本领域已知用于控制特征、装置或信号的任何其他装置，来执行主题功能。

如本文使用的，“近红外”意味着在700nm与1,400nm之间。

功率和能量密度测量参考探针发光部分101(或101a、101b、101c等)的表面。在功率或能量密度跨正发射激光能量的表面不均匀的情况下，所给出的功率或能量密度是跨发射激光能量的总表面积测量的平均功率密度。

本发明公开的范围和广度是跨多种多样的规程、组织和解剖结构可适用的。尽管以下详细说明出于展示的目的含有许多具体情况，但本领域任何普通技术人员都将认识到，对以下细节的许多改变和变更是在本发明的范围之内的。本发明的方法可以适用于任何组织，并且因此不限于仅直肠或阴道组织。相应地，本发明的以下优选实施例是并不损失所要求保护的发明的任何一般性地、并且并不对所要求保护的发明强加任何限制地进行阐述的。

本发明的治疗方法的优选实施例中的每一者可以共享本发明的仅通过由发明人进行的广泛实验(包括多次临床试验)发现并开发的临床上有效的新颖剂量方案和参数。实验导致确定特定的所要求保护的治疗参数，观察到所述治疗参数在使用探针以本文所述的方式向身体组织施加激光能量时是有效的。这些新颖剂量和治疗参数包括：用于阴道用途的4至10瓦特以及用于直肠用途的2至8瓦特的激光能量的施用；每次治疗时在2000与4000焦耳之间的近红外光的施用；在激光探针的发光部分的外表面处测量的功率密度是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间的这种能量的施用；以及探针沿着治疗区域以在每秒2.5毫米与每秒60毫米之间的速率进行以便提供按摩和辐射两种效果的移动。理想地，通过实验确定，功率密度(w/cm²)与探针速度(mm/秒)之比应当是在0.0042与1.8之间。在这个范围之外，损失治疗效果。

现在参考图1和2，本发明的方法总体上包括：提供激光能量源的步骤500；提供能够将激光能量发射到诸如阴道组织或直肠组织等身体组织的探针001的步骤，探针001经由光纤或缆线004来与所述激光能量源003处于光学连通，并且探针主体部分100将探针部分101附接到探针柄部002上。柄部002可以是被适配成用于使探针主体部分100在沿着探针的轴线定向的箭头g和g’的方向上进行推进或缩回或两者的任何设备。同样地，尽管本文描述了探针001的具体实施例，但包括探针主体部分100和探针按摩部分101的探针001可以是能够发射处于近红外波长的激光能量的任何探针。在一个实施例中，探针按摩部分101可以是探针的发射光能量的部分。在探针按摩部分101和探针的发射光能量的部分是不同特征的其他实施例中，优选地但不是必须地，这些特征沿着探针位于彼此的一厘米内，这样使得利用来自探针的发光部分的近红外光对身体组织进行的照射与通过使探针按摩部分101沿着所治疗组织平移来接收按摩效果是同时的或几乎同时的。在其他实施例中，发光部分被限定为是与按摩部分分离的结构，诸如图12a和12b所描绘。

仍然参考图1，所述方法进一步包括：将探针插入到人(这个人可以是接受治疗的患者)的诸如阴道或直肠等身体组织中的步骤502，这样使得探针的至少一部分与所述身体组织的一部分进行物理接触；之后是启用激光能量源的步骤503。然后可以根据本发明的不同实施例使探针平移以便在阴道或直肠组织上提供按摩效果504，或直到已经达到特定治疗参数505，或两者。

现在参考图2，描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的激光源和探针系统。

通过举例而非限制，探针可以是激光探针，诸如图3a、3b、4a、4b、5a和5b所描绘的探针的示例性实施例。虽然描绘了这些示例性形状，但是应当理解，本发明的范围包括探针的按摩部分101与探针主体部分100相比具有更大外部尺寸的任何形状。

现在参考图3a和3b，描绘了可以用于执行本发明的方法的探针001的球形实施例。探针主体部分100具有外部尺寸b并且将来自激光源003(图3a和3b中未示出，但在图2中描绘)的激光能量传送到探针发光部分101，在所描绘实施例中，所述探针发光部分是具有半径r的球形或球体形状。当在本发明的方法中使用的过程中，探针001可以被平移距离l，如附图中所描绘地测量的。光能量c可以从按摩部分101以基本上球形或部分球形的方向图向外投射，除了球形的附接到探针连接器100上的区域，所述探针连接器可以具有外部尺寸b，如以下关于图6进一步讨论的。

现在参考图4a和4b，描绘了可以用于执行本发明的方法的探针001的圆锥形实施例。探针主体部分100具有外部尺寸b并将来自激光源003(图4a和4b中未示出，但在图2中描绘)的激光能量传送到探针发光部分101，在所描绘实施例中，所述探针发光部分是具有端面的圆锥形状，所述端面具有半径r。当在本发明的方法中使用的过程中，探针001可以被平移距离l，如附图中所描绘地测量的。光能量c可以从按摩部分101向外投射，除了按摩部分的附接到探针主体部分100上的区域，所述探针主体部分可以具有外部尺寸b。

现在参考图5a和5b，描绘了可以用于执行本发明的方法的探针001的实施例。探针主体部分100具有外部尺寸b并将来自激光源003(图5a和5b中未示出，但在图2中描绘)的激光能量传送到探针发光部分101，在所描绘实施例中，所述探针发光部分具有特征在于半径r的外部尺寸。当在本发明的方法中使用的过程中，探针001可以被平移距离l，如附图中所描绘地测量的。光能量c可以从按摩部分101向外投射，除了按摩部分的附接到探针主体部分100上的区域，所述探针主体部分可以具有外部尺寸b。

在图3a、3b、4a、4b、5a和5b所描绘的实施例中，发光部分和按摩部分对应地是同一结构101a、101b或101c。

现在参考图6，描绘了诸如可以在执行本发明的步骤中利用的用于治疗阴道组织的具有任何外部形状w的探针001，描绘了在沿着探针的纵向轴线a的方向上以辐射方向图以部分球形方向图从探针辐射的能量。在图6中，以虚线描绘探针按摩部分101的外部形状w，以便指示探针按摩部分101可以是球形、圆锥形、梯形或任何三维形状。虽然本文将球形、圆锥形和梯形描述为按摩部分101的形状的实例，但应当理解，本发明的范围包括外部尺寸p大于尺寸b(即，探针的按摩部分与探针主体部分100相比具有更大外部尺寸)的任何形状。在探针的这个实施例中，光以一种辐射方向图发射，所述辐射方向图是在从如由角度t-t(可以是例如120°)描绘的部分球形至如由角度u-u描绘的几乎球形的范围内，并且具有与探针的纵向轴线a同轴的轴线。在此上下文中，“几乎球形”意味着除了被描绘为v-v的部分球面角之外是球形的辐射方向图，在所述部分球面角中，由于探针主体部分100具有外部尺寸b，几乎没有光可以被传输。因此，部分球面角v-v的值取决于b的值。如此所描述的辐射/秒引起对在能量传输过程中所遇到的阴道壁进行治疗，而无需旋转探针以便完全照射所治疗阴道壁。在又一优选实施例中，辐射方向图的中心可以是沿着横向于探针的纵向轴线a的轴线。通过举例，在沿着这种横向轴线的180度或半球辐射方向图中，可将治疗限制到阴道的直肠或膀胱侧并且可对此侧进行治疗而无需旋转探针。

阴道治疗

现在参考图7，在一个实施例中，本发明的方法涉及治疗阴道组织。在这个实施例中，在箭头g的方向上将激光探针按摩部分101(被描绘为例如球形按摩部分101a)插入到阴道中，启用激光能量源，这样使得连续波抑或脉动激光能量从激光源被传输穿过探针主体部分100并进入周围阴道组织中，由此治疗此组织。然后可以使激光探针按摩部分101沿着探针纵向轴线a(图6中未示出，但在图3a中示出)在位于近侧位置d与远侧位置e之间的治疗长度l内以来回方式进行平移，直到达到用于将激光能量递送到激光探针周围的阴道组织的特定的通过实验得到的治疗参数为止。探针主体部分100被描绘以供参考。某些解剖结构(包括膀胱、直肠和子宫)也被描绘以供参考。尽管图6描绘了包括球形或球状按摩部分101a的探针，但可以使用任何形状的探针。

仍然参考图7，探针在位于位置d与位置e之间的距离l内的来回运动可以是并且优选地是连续的。连续被限定为在探针已经历经距离l并且位于近侧位置d抑或远侧位置e处时在方向改变(诸如，由于进出、来回或往返移动所造成)的瞬间中断的来回移动。探针在阴道内的此移动在与按摩部分101进行物理接触的阴道组织上产生机械按摩效果。多年临床研究已经引导找到特定治疗参数范围。在这些治疗参数之外，损失功效和或遇到患者不适。这些治疗参数包括：探针以在每秒2.5毫米与每秒60毫米之间的速率进行的移动；200至600焦耳/线性厘米所治疗阴道的或13.045至310.546焦耳/cm²的总剂量，而这种面积是使用所治疗阴道的线性距离和探针的能量发射部分的半径来计算的，并且功率密度是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间。在优选实施例中，探针的能量发射部分的直径是在1.5cm与3.5cm之间，探针速度是在10mm/秒与40mm/秒之间，功率密度(w/cm²)与探针速度(mm/秒)之比应当是在0.0042与1.8之间，总剂量是200至400焦耳/线性厘米或21.068至149.208焦耳/cm²，并且功率密度是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间。距离l被限定为最近侧治疗点与最远侧治疗点之间的距离。一旦已经施用以上指出的剂量，就停用能量源并将探针从阴道移除。如果能量源能够记录和或另外利用线性距离，应当在将激光能量传输穿过探针之前测量这种信息并将其输入到能量源中。关于以焦耳/cm²为单位的剂量，重要的是理解阴道是作为潜在空间而不是作为开放空间存在。一旦将探针放置到阴道中，潜在空间就得以打开，阴道组织围绕探针贴合，并且空间的直径因此变成所插入探针的直径。之前未描述的这个探针治疗表面积ptsa创造出允许具有所得的可再现安全性和功效的可再现治疗方案的客观量度。

在用于治疗阴道的方法的另一实施例中，以脉动或连续方式传输能量，直到已经将总剂量为200至600焦耳/线性厘米或13.045至310.546焦耳/cm²的能量传输到阴道组织中为止，其中这种面积是使用所治疗阴道的线性距离和探针的能量发射部分的半径来计算的，并且功率密度是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间。这是通过广泛实验证明安全、舒适且有效的治疗范围。在优选实施例中，探针的能量发射部分的直径是在1.5cm与3.5cm之间，功率密度(w/cm²)与探针速度(mm/秒)之比是在0.0042与1.8之间，总剂量是200至400焦耳/线性厘米或21.068至149.208焦耳/cm²，并且功率密度是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间。在优选实施例中，探针以120至360度的部分球形至几乎球形的辐射方向图投射所述能量，所述辐射方向图具有与探针纵向轴线a同轴的轴线，如在图6中所描绘并且在以上关于图6所描述。

在一个实施例中，一旦将探针插入在阴道中，就启用能量源003，并且优选地将激光能量传输穿过探针按摩部分101或如图12a所示的发光部分102a并进入探针周围的阴道组织中。距离l被限定为最近侧治疗点与最远侧治疗点之间的距离。然后停用激光能量源003，并且使探针在阴道内前进或撤退一厘米。此前进或撤退可以通过探针主体部分100上的记号来促进，所述记号是在探针被插入到阴道中时从阴道外面可见的。重复这个过程，直到阴道腔或者骨盆底的疼痛区域得到完全治疗；即，直到已经达到剂量参数中的一个。然后停用能量源并且将探针从阴道移除。

本发明的阴道治疗方法可以通过一组新颖装置特征来促进。这类特征包括探针连接器部分100上的用于显示插入距离的记号以及探针上的向能量源提供反馈的温度传感器。在一个实施例中，能量源调整脉冲波形和/或振幅和或脉冲之间的时间以便将表面温度维持在40与45摄氏度之间。在另一个实施例中，能量源应当调整脉冲波形和/或振幅和或脉冲之间的时间以便维持表面低于45摄氏度。听觉和或视觉提示可以由能量源用户接口和或其他硬件提供，以便促进探针以规定速率移动。这类提示可以依赖于探针直径或功率密度信息到能量源中的输入，和或探针或探针的柄部内所容纳的加速度计。这类提示还可以依赖于由探针内的温度测量机构获取的表面温度测量结果，所述温度测量机构将这种温度测量结果提供给能量源和或附属硬件。在优选实施例中，探针在任何截面形状的外部尺寸上应当具有变化，这样使得在所治疗组织上产生按摩或挤奶效果。通过举例而非限制，探针外部尺寸的这种改变可以采取球形形状(见图3a和3b)、圆锥形形状(见图4a和4b)或梯形形状(见图5a和5b)。探针按摩部分外表面101的形状可以采取任何三维形状；图3a、3b、4a、4b、5a和5b所描绘的示例性形状是示例性的而非穷尽的。

前列腺治疗

现在参考图8a、8b和9，在另一实施例中，本发明的方法涉及通过穿过直肠壁照射到前列腺中来治疗前列腺。本发明的这个实施例涉及：通过在箭头g的方向上将探针按摩部分201插入到直肠中来将本发明的探针放置到直肠中，所述探针附接到能够将连续波或脉动近红外波长传输穿过所述探针的能量源上。在优选实施例中，探针被适配成使得它以部分球形辐射方向图投射所述激光能量，所述辐射方向图具有如图8a和8b所示的轴线n，其中n与探针纵向轴线a正交并且其中θ是在30°至180°之间。一旦插入在直肠中，就将探针定向成使得所发射激光能量主要朝向前列腺投射，启用能量源，并且因此将激光能量传输穿过探针并进入周围直肠组织中，从而穿过直肠组织并进入前列腺中。探针的适当取向可以由探针的柄部上的标记或柄部探针的形状来促进，所述标记或形状允许执行本发明的方法的外科医生或其他人将从探针传输的光能对准在前列腺的方向上。然后使探针在位置j与r之间的距离l内以来回运动的方式平移，直到达到特定参数为止。这个来回平移可以连续地执行，除了移动方向反转的瞬间。这个平移产生机械按摩效果。多年临床研究导致找到特定治疗参数范围。在这些治疗参数之外，损失功效和或遇到患者不适。治疗参数包括：探针以在每秒2.5毫米与每秒60毫米之间的速率进行的移动；200至600焦耳/线性厘米所治疗直肠的或13.045至310.546焦耳/cm²的总剂量，而这种面积是使用所治疗直肠的线性距离和探针的能量发射部分的半径来计算的，并且功率密度是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间。在优选实施例中，探针的能量发射部分的直径应当是在1.5cm与3.5cm之间，探针速度应当是在10mm/秒与40mm/秒之间，功率密度应当是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间，功率密度(w/cm²)与探针速度之比是在0.0042与1.8之间，总剂量应当等于200至400焦耳/线性厘米或21.068至149.208焦耳/cm²，并且功率密度应当是在0.09w/cm²与6.0w/cm2之间。距离l被限定为最近侧治疗点与最远侧治疗点之间的距离。一旦已经施用以上指出的剂量，就停用能量源并将探针从直肠移除。在优选实施例中，线性距离是在前列腺近侧一厘米处开始并且在远前列腺远侧一厘米处结束的距离。在优选实施例中，探针主体部分100上的记号用于识别位于典型前列腺下面并且优选地但不是必须地略微超过前列腺的边缘的直肠的范围，并且移动在这类记号(即，线性距离)之间发生。在替代实施例中，这类记号之间的距离可以对应于有待治疗的前列腺的长度。如果能量源能够记录和或另外利用线性距离，应当在激光能量传输穿过探针之前测量这种信息并将其输入到能量源中。

在本发明的涉及通过以脉动方式传输激光能量来治疗前列腺的方法的一个实施例中，可以由探针的按摩部分发射这种能量，直到已经从探针发射总剂量为200至600焦耳/线性厘米或13.045至310.546焦耳/cm²的能量为止，其中这种面积是使用所治疗直肠的线性距离和探针的能量发射部分的半径来计算的，并且功率密度是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间。这是通过广泛实验证明安全的治疗范围。在优选实施例中，探针的能量发射部分的直径应当是在1.5cm与3.5cm之间，功率密度(w/cm²)与探针速度(mm/秒)之比应当是在0.0042与1.8之间，总剂量应当等于200至400焦耳每/线性厘米或21.068至149.208焦耳/cm²，并且功率密度应当是在0.09w/cm²与6.0w/cm²之间。距离l被限定为最近侧治疗点与最远侧治疗点之间的距离。停用能量源并且使探针前进或撤退一厘米。此前进或撤退可以由探针上的记号202促进。重复这个过程，直到覆在前列腺上的区域已经接收到预先确定的剂量的能量为止。停用能量源并且将探针从直肠移除。理想地，脉冲波形和时间以及脉冲之间的时间应当被设定成用于维持表面低于45摄氏度。

仍然参考图9，治疗距离l可以被限定为在对应地被限定为超过前列腺的近侧边界m’距离k’的点与超过前列腺的远侧边界m”距离k”的点之间延伸。例如，k’和k”各自可以等于一厘米，并且因此按摩部分可以沿着l以来回的方式平移，从而治疗前列腺以及在前列腺的任一侧上延伸一厘米的区域。然而，距离k’和k”可采取任何值。

在本发明的方法的替代实施例中，激光能量可以在不在距离l内平移探针的情况下传输。在这个实施例中，探针被适配成用于传输覆盖需要治疗的组织的整个距离的宽束的激光能量。在这个替代实施例中，探针主体部分100被标记成具有记号，当所述记号位于肛门的水平处并且能量源被启用时，激光能量以连续或脉动的方式被传输，直到施用所希望的剂量；即，达到所希望的剂量参数。接下来停用能量源并且移除探针。

涉及一种用于治疗前列腺的方法的任何实施例可以由一组新颖装置特征促进。这类特征包括在探针主体部分上的测量记号。这种测量记号提供所治疗的线性距离。这类特征包括：探针主体部分上的表示覆在典型前列腺上的直肠的范围的记号；以及一厘米记号或在这些记号之间的其他等距记号；以及将能量主要朝向前列腺定向的柄部上的记号和或柄部形状。理想地，近侧记号和远侧记号将是这样以使得在所述记号之间进行的治疗导致向在直肠上方的列腺位置远侧延伸一厘米并且向其近侧延伸一厘米的线性距离。探针的柄部上的记号可以促进探针的定向，这样使得能量主要朝向前列腺被传输。听觉和或视觉提示可以由能量源用户接口和或其他硬件提供，以便促进探针以规定速率移动。这类提示将依赖于探针直径或功率密度信息到能量源中的输入，和或探针或探针的柄部内所容纳的加速度计。此类提示还可以依赖于由探针内的温度测量机构获取的表面温度测量结果，所述温度测量机构将这种温度测量结果提供给能量源或附件。在优选实施例中，探针按摩部分与探针主体部分相比具有更大外部尺寸，这样使得产生按摩或挤奶效果。通过举例，探针按摩部分可以包括球形形状、梯形形状、圆锥形形状或任何其他形状。理想地但不是必须地，所述探针按摩部分被布置在探针的能量发射区域一厘米处或一厘米之内。探针上的温度传感器可以向能量源提供反馈。

现在参考图10，在本发明的使用脉动激光能量的方法的任何实施例中，脉冲波形，意思是振幅和宽度、频率和时间以及脉冲之间的时间(即，占空比)，可以被适配以便将探针表面温度维持在40与45摄氏度之间。例如，参考图10，描绘了具有周期t、脉冲宽度u和振幅v的示例性脉动波形。可以改变这些参数中的任何参数，以便将探针表面温度维持在40与45摄氏度之间，或以便达到所希望的每线性厘米所施加的功率或能量、每平方厘米所施加的功率或能量、或者所施加的总能量。脉动波形的占空比被限定为按时间单位测量的脉冲宽度u除以按时间单位测量的波形周期t。

在本发明的方法的任何实施例中，所希望的治疗参数可以单独地或以任何组合是以下项中的任一项：1)到治疗区域的在2000与4000焦耳之间的施用；2)到治疗区域的在200至600焦耳/线性厘米之间的施用；3)到治疗区域的在21.068至149.208焦耳/cm²之间的施用；4)或到治疗区域的在13.045至310.546焦耳/cm²之间的施用。

在本发明的任何实施例中，按摩部分和发光部分可以由在近红外波长下透射的任何材料制造，所述材料诸如石英玻璃、塑料、或对在限定的近红外波长范围内的激光能量透射的任何其他材料。

参考图11。探针发光部分和按摩部分101可以是同一结构，如图3a、3b、4a、4b、5a和5b所描绘。同样地，图11中描绘了进一步包括温度传感器301和连接配线300的探针的实施例。温度传感器301可以经由配线300连接到控制器350上，如关于图13的示例性电气框图进一步描述的。温度传感器301可以包括本领域已知的任何温度传感器。例如，温度传感器301可以包括热敏电阻、半导体装置、或展示出与温度变化成比例或与温度变化具有已知关系的至少一个电气特性的变化的任何其他电气装置。温度传感器301可以包括导热元件，所述导热元件与探针的发光元件附近的组织的至少一部分物理接触，这样使得当组织改变温度时，温度探针的至少一个电气特性也以与组织温度变化具有的已知关系改变。温度探针301可以与控制器350(图13中示出)通信。控制器350被适配成用于测量温度探针的至少一个电气特性的变化，并从而能够估计组织的温度。使用这个信息，控制器350然后可以命令激光能量源003提供更多抑或更少的能量，以便达到特定组织温度，或将组织保持在温度下限与上限之间。在替代实施例中，温度传感器可以包括与控制器350通信的变石荧光寿命光纤温度计。像探针纵向轴线a以及由按摩主体101a发射的激光能量c那样，探针主体外部尺寸b被示出以供参考。在图11所示的实施例中，按摩部分和发光部分是同一结构并且可以由在近红外波长下透射的任何材料制造，所述材料诸如石英玻璃、塑料、或对在限定的近红外波长范围内的激光能量透射的任何其他材料。探针主体100可以包括处于特定间隔(例如，一厘米间距)的记号202，以便辅助外科医生使探针在预先确定的线性距离内平移。

现在参考图12a，描绘了本发明的探针的实施例，其中按摩部分101a与发光部分102a分离。在这个实施例中，探针包括主体部分100、发光部分102a和按摩部分101a，其中发光部分是对近红外激光能量透射的；并且其中探针能够与激光能量源003处于光学连通，这样使得激光能量是从激光源003能传输穿过主体部分并进入所述发光部分102a中的。当所述激光源003被启用时，发光部分102a能够将激光能量c发射到发光部分102a周围的组织中。按摩部分101a具有与主体部分外部尺寸b相比更大的外部尺寸d。图12a所示的探针构型可以用于治疗任何身体组织，但也专门地被适配成用于将激光能量c发射到阴道组织中。激光能量c可以按如图6中的角度t-t和u-u中所描绘的部分球形辐射方向图来发射，其中球形方向图以与探针的纵向轴线a同轴的轴线为中心。探针主体100可以包括处于特定间隔(例如，一厘米间距)的记号202，以便辅助外科医生使探针在预先确定的线性距离内平移。如以上所描述的，温度传感器301可以与控制器350通信以用于测量组织温度并控制激光源003参数，诸如输出功率或占空比或两者，以便达到所希望的组织温度范围。在图12a所示的实施例中，发光部分102a和按摩部分101a分离了距离z，如从来自发光部分102a的激光能量c发射的中心到按摩部分101a的最近表面测量的。z的示例性值是一至两厘米，但可以使用任何其他所希望的z的值。按摩部分101a在图12a中被描绘为是球形的，但其中按摩部分101与发光部分不是同一结构的探针的实施例可以包括按摩部分101或发光部分102a的任何外部形状(例如，球形、圆锥形、梯形或另外的形状)。

现在参考图12b，描绘了本发明的探针的实施例，其中按摩部分101a与发光部分102a分离。在这个实施例中，探针包括主体部分100、发光部分102a和按摩部分101a，其中发光部分是对近红外激光能量透射的；并且其中探针能够与激光能量源003处于光学连通，这样使得激光能量是从激光源003能传输穿过主体部分100并进入发光部分102a中的。当所述激光源003被启用时，发光部分102a能够将激光能量c发射到发光部分102a周围的组织中。按摩部分101a具有与主体部分外部尺寸b相比更大的外部尺寸d。图12b所示的探针构型可以用于治疗任何身体组织，但也专门地被适配成用于将激光能量c发射到直肠组织中。激光能量c可以按如图8a和8b中的角度中所描绘的部分球形辐射方向图来发射，其中球形方向图以与探针的纵向轴线a正交的轴线n为中心。探针主体100可以包括处于特定间隔(例如，一厘米间距)的记号202，以便辅助外科医生使探针在预先确定的线性距离内平移。如以上所描述的，温度传感器301可以与控制器350通信以用于测量组织温度并控制激光源003参数，诸如输出功率或占空比或两者，以便达到所希望的组织温度范围。在图12b所示的实施例中，发光部分102a和按摩部分101a分离了距离z，如从来自发光部分102a的激光能量c发射的中心到按摩部分101a的最近表面测量的。z的示例性值是一至两厘米。按摩部分101a在图12b中被描绘为是球形的，但其中按摩部分101与发光部分不是同一结构的探针的实施例可以包括按摩部分101或发光部分102a的任何外部形状(例如，球形、圆锥形、梯形或另外的形状)。

现在参考图13，示出了本发明的实施例的组织温度控制特征。温度测量元件301可以位于探针上，如通过举例在图11、12a和12b中所描绘的。温度测量元件301可以是用于感测温度并产生与温度成比例的信号、或者展示出与温度变化成比例或具有已知关系的电气特性变化的任何元件。温度测量元件301可以包括导热元件，所述导热元件与探针的发光元件附近的组织的至少一部分物理接触，这样使得当组织改变温度时，温度探针的至少一个电气特性也以与组织温度变化所具有的已知关系改变。可替代地，温度感测元件301可以包括产生数字输出的数字温度计电路，所述数字输出被编码以便表示所测量组织的温度。温度探针301可以与控制器350通信。控制器350被适配成用于测量温度探针的至少一个电气特性的变化，并从而能够估计组织的温度。通过举例，当控制器350是被适配成用于通过执行非瞬态计算机可读指令来执行功能的装置时，这类指令可以存储在与控制器350通信的计算机可读介质(crm)351中。控制器350可以读取并执行存储在crm352中的非瞬态指令，以便执行对来自温度感测元件301的温度信号的处理。使用这个信息，控制器350然后可以命令激光能量源003提供更多抑或更少的能量，以便达到特定组织温度，或将组织保持在温度下限与上限之间。这可以通过以下方式来进行：控制器350直接地控制激光能量源003的输出功率或占空比；或命令干预激光器驱动电路352，所述干预激光器驱动电路是被适配成用于从控制器350接收控制信号并控制激光能量源的输出功率或占空比的可控制电路。在启用时，激光能量源003通过光学传输路径向探针提供激光能量，所述光学传输路径可以是例如在近红外波长下透射的光纤。激光能量如箭头c所描绘地被发射穿过按摩部分101抑或发光部分102而进入探针周围的组织中。温度感测元件301与探针按摩部分附近或周围的组织至少暂时地进行物理接触。如此前所描述的，温度感测元件301提供与组织的温度成比例的信号，并且控制器350然后可以执行非瞬态计算机可读指令，以用于读取所述组织的温度并且控制所述激光器驱动电路以便调整选自由振幅和占空比组成的组的激光源参数，以便将所述组织维持在介于40摄氏度与45摄氏度之间的温度，或所希望或预先确定的任何其他温度。