用于药物输送系统的驱动组件的制作方法

本申请要求享有2016年6月9日提交的美国临时申请序列号62/347,899和2017年6月7日提交的美国专利申请序列号15/616,162的优先权，每件申请的全部内容均通过引用并入本文。

本公开总体上涉及一种用于通过注射将流体输送到患者体内的注射器装置和方法。

背景技术：

已经开发了各种类型的自动注射装置以允许由未受训练的人员将药物溶液和其它液体治疗制剂给药或自我注射。一般地，这些装置包括储腔和某种类型的自动针注射机构，该储腔预先填充有液体治疗制剂，该自动针注射机构可由使用者触发。当待给药的流体或药物的体积大体低于某一体积、如1ml时，典型地使用自动注射器，该自动注射器典型地具有约10秒至15秒的注射时间。当待给药的流体或药物的体积高于约1ml时，注射时间一般变得较长，导致患者难以维持装置与患者皮肤的目标区域之间的接触。进一步，随着待给药的药物体积变得更大，需要增加注射时间段。将药物缓慢地注射到患者体内的传统方法是启动iv并将药物缓慢地注射到患者体内。通常在医院或门诊室中进行这一过程。

某些装置允许在家中自我注射，并能够将液体治疗制剂逐渐注射到患者的皮肤中。在一些情况下，这些装置足够小(既在高度上又在整体尺寸上)以允许在将液体治疗制剂注射到患者体内的同时它们由患者“佩戴”。这些装置典型地包括泵或其它类型的排出机构，以迫使液体治疗制剂流出储腔并流到注射针中。这样的装置还典型地包括：阀或流动控制机构，以使液体治疗制剂在适当时间开始流动；和触发机构，该触发机构用以启动注射。

技术实现要素：

在一个方面中，一种用于药物输送系统的驱动组件，包括：柱塞构件，该柱塞构件构造成接合容器内的塞子并使所述塞子移动，其中柱塞构件具有第一位置和与第一位置轴向间隔开的第二位置；导螺杆，其构造成使柱塞构件从第一位置移动到第二位置；和偏压构件，其构造成在旋转方向上偏压导螺杆，其中导螺杆的旋转运动构造成使柱塞构件从第一位置移动到第二位置。

偏压构件可以是恒力弹簧。导螺杆可以包括鼓部分和从鼓部分延伸的螺纹部分，其中偏压构件由鼓部分接收。驱动组件可以包括围绕导螺杆定位的驱动螺母，其中驱动螺母构造成接合柱塞构件以使柱塞构件从第一位置移动到第二位置。柱塞构件可以包括外柱塞和可相对于外柱塞移动的内柱塞，其中当柱塞构件处于第一位置时，内柱塞的至少一部分被接收在外柱塞内。一驱动构件可以围绕导螺杆定位，并且该驱动构件可以构造成接合外柱塞并使之轴向移动，其中外柱塞的轴向移动构造成引起内柱塞的轴向移动。外柱塞可以包括螺纹部分，该螺纹部分构造成接合驱动构件。

在另一方面中，一种用于注射药剂的药物输送系统，包括：容器，该容器构造成接收药剂，其中该容器包括构造成在容器内移动的塞子和封闭件；以及包括柱塞构件的驱动组件，所述柱塞构件构造成接合容器内的塞子并使所述塞子移动。柱塞构件具有第一位置和与第一位置轴向间隔开的第二位置。驱动组件还包括恒力弹簧，所述恒力弹簧构造成使柱塞构件从第一位置移动到第二位置。该系统还包括针致动器组件，该针致动器组件包括构造成与容器流体连通地布置的针，其中针可从第一位置和与第一位置间隔开的第二位置移动。

该系统可以包括与柱塞构件接合的导螺杆，并且恒力弹簧可以构造成在旋转方向上偏压导螺杆，其中导螺杆的旋转运动引起柱塞构件从第一位置轴向位移到第二位置。导螺杆可以包括鼓部分和从鼓部分延伸的螺杆部分，其中恒力弹簧由鼓部分接收并与鼓部分接合。该系统可以包括围绕导螺杆定位的驱动螺母，其中驱动螺母构造成接合柱塞构件以使柱塞构件从第一位置移动到第二位置。柱塞构件可以包括外柱塞和可相对于外柱塞移动的内柱塞，其中当柱塞构件处于第一位置时，内柱塞的至少一部分被接收在外柱塞内。一驱动构件可以围绕导螺杆定位，并且该驱动构件可以构造成接合外柱塞并使之轴向移动，其中外柱塞的轴向移动构造成引起内柱塞的轴向移动。外柱塞可以包括螺纹部分，该螺纹部分构造成接合驱动构件。

附图说明

通过结合附图参照下文本公开的实施例的描述，本公开的上述及其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显并且将更好地理解本公开本身，其中：

图1是根据本发明的一个方面的药物输送系统的透视图；

图2是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的透视横截面图；

图3是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的正视横截面图；

图4是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了移除了壳体的顶部分和处于使用前位置的药物输送系统；

图5是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视横截面图，示出了处于使用前位置的药物输送系统；

图6是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的正视横截面图，示出了处于使用前位置的药物输送系统；

图7是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了移除了壳体的顶部分和处于初始致动位置的药物输送系统；

图8是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视横截面图，示出了处于初始致动位置的药物输送系统；

图9是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的正视横截面图，示出了处于初始致动位置的药物输送系统；

图10是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了移除了壳体的顶部分和处于使用位置的药物输送系统；

图11是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视横截面图，示出了处于使用位置的药物输送系统；

图12是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的正视横截面图，示出了处于使用位置的药物输送系统；

图13是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了移除的壳体的顶部分和处于使用后位置的药物输送系统；

图14是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视横截面图，示出了处于使用后位置的药物输送系统；

图15是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的正视横截面图，示出了处于使用后位置的药物输送系统；

图15a是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的正视横截面图，示出了垫，其中药物输送系统处于使用前位置；

图15b是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的透视横截面图，示出了垫，其中药物输送系统处于使用前位置；

图15c是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的透视横截面图，示出了垫，其中药物输送系统处于使用前位置；

图16是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的局部横截面图，示出了阀组件；

图17是根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的透视图；

图18是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的横截面图，示出了驱动组件的使用前位置；

图19是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的横截面图，示出了驱动组件的使用位置；

图20是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的横截面图，示出了驱动组件的使用后位置；

图21是根据本发明的一个方面的图17的柱塞致动构件的透视图；

图22是根据本发明的一个方面的图17的第一柱塞构件的透视图；

图23是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的透视图，示出了与第一柱塞构件接合的柱塞致动构件；

图24是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的透视图，示出了与第一柱塞构件脱离的柱塞致动构件；

图25是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的透视图，示出了与第一柱塞构件脱离并相对于第一柱塞构件轴向位移的柱塞致动构件；

图26是根据本发明的一个方面的图17的驱动组件的第一柱塞构件和第二柱塞构件的正视图；

图27是根据本发明的另一方面的用于药物输送系统的驱动组件的俯视图；

图28是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的透视图；

图29是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的横截面图，示出了驱动组件的使用前位置；

图30是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的透视图，示出了由壳体的底部分接收的驱动组件；

图31是根据本发明的一个方面的图30的壳体的透视图；

图32是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的俯视图，示出了在驱动组件的初始致动位置中驱动组件与针致动器的一部分的接合；

图33是根据本发明的一个方面的图27的驱动组件的放大透视图，示出了在驱动组件的初始致动位置中驱动组件与针致动器的一部分的接合；

图34是根据本发明的一个方面的针致动器组件的正视图；

图35是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的针梭的左侧透视图；

图36是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的针梭的右侧透视图；

图37a是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的正视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件；

图37b是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的正视图，示出了处于使用位置的针致动器组件；

图37c是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的正视图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件；

图37d是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的正视图，示出了处于使用后位置的针致动器组件；

图38a是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的透视图，示出了处于使用位置的针致动器组件；

图38b是根据本发明的一个方面的图34的针致动器组件的透视图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件；

图39是根据本发明的一个方面的图34的致动器按钮和针致动器组件的透视图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件；

图40a是根据本发明的一个方面的图34的致动器按钮和针致动器组件的横截面图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件；

图40b是根据本发明的一个方面的图34的致动器按钮和针致动器组件的透视图，示出了处于使用后位置的针致动器组件；

图41是根据本发明的另一方面的用于药物输送系统的驱动组件的透视图；

图42是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的透视图，示出了壳体的顶部分被移除；

图43是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图；

图44是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的透视图；

图45是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图，示出了处于使用前位置的驱动组件；

图46是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图，示出了处于使用前位置的驱动组件；

图47是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用前位置的驱动组件；

图48是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始致动位置的驱动组件；

图49是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始致动位置的驱动组件；

图50是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始致动位置的驱动组件；

图51是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图52是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图53是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图54是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图55是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图56是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图57是根据本发明的一个方面的图41的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图58是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始使用后位置的驱动组件；

图59是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的透视图，示出了处于初始使用后位置的驱动组件；

图60是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用后位置的驱动组件；

图61是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用后位置的驱动组件；

图62是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图，示出了处于使用前位置的驱动组件；

图63是根据本发明的一个方面的图41的驱动组件的横截面图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图64是根据本发明的另一方面的驱动组件的透视图；

图65a是根据本发明的一个方面的针致动器组件的正视图，示出了处于使用位置的针致动器组件；

图65b是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的正视图，示出了处于使用位置的针致动器组件；

图65c是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的正视图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件；

图65d是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的正视图，示出了处于使用后位置的针致动器组件；

图65e是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的正视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件；

图65f是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的横截面图，示出了处于使用前位置的针致动器组件；

图65g是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的正视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件，其中按钮致动器轴向位移；

图65h是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的横截面图，示出了处于使用前位置的针致动器组件，其中按钮致动器轴向位移；

图66是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的按钮弹簧的透视图；

图67是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的透视图；

图68是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的按钮弹簧和致动器按钮的横截面图；

图68a是根据本发明的另一方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的透视图；

图68b是根据本发明的另一方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的仰视图；

图68c是根据本发明的另一方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的正视图；

图68d是根据本发明的另一方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的俯视图，示出了处于使用前位置的致动器按钮；

图68e是根据本发明的另一方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的正视图，示出了处于使用前位置的致动器按钮；

图68f是根据本发明的另一方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的俯视图，示出了处于使用位置的致动器按钮；

图68g是根据本发明的另一方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的正视图，示出了处于使用位置的致动器按钮；

图69是根据本发明的一个方面的图65a的针致动器组件的致动器按钮的俯视图；

图70a是根据本发明的一个方面的驱动组件的示意图，示出了处于使用前位置的驱动组件；

图70b是根据本发明的一个方面的图70a的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图70c是根据本发明的一个方面的图70a的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图70d是根据本发明的一个方面的图70a的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图70e是根据本发明的一个方面的图70a的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件；

图70f是根据本发明的一个方面的图70a的驱动组件的示意图，示出了处于使用后位置的驱动组件；

图70g是根据本发明的一个方面的图70a的驱动组件的示意图，示出了处于使用后位置的驱动组件；

图71是根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的间隔器组件的透视图，示出了间隔器组件的组装、使用前位置；

图72是根据本发明的一个方面的图71的间隔器组件的透视图，示出了间隔器组件的使用位置；

图73是根据本发明的一个方面的图71的间隔器组件的透视图，示出了间隔器组件的初始使用后位置；

图74是根据本发明的一个方面的限制构件的透视图；

图75是根据本发明的另一方面的用于药物输送系统的间隔器组件的正视图；

图76是根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的间隔器组件的俯视图；

图77是根据本发明的一个方面的图76的间隔器组件的透视图；

图78是根据本发明的一个方面的图76的间隔器组件的横截面图；

图79是根据本发明的另一方面的用于药物输送系统的间隔器组件的透视图；

图80是根据本发明的另一个方面的用于药物输送系统的间隔器组件的透视图；

图81a是根据本发明的一个方面的图80的间隔器组件的横截面图，示出了间隔器组件的组装前位置；

图81b是根据本发明的一个方面的图80的间隔器组件的横截面图，示出了间隔器组件的组装位置；

图82是根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的透视图；

图83是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的透视图，示出了壳体的顶部分被移除；

图84是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的横截面图，示出了驱动组件的使用前位置；

图85是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的放大横截面图，示出了驱动组件的使用前位置；

图86是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的偏压构件的俯视图；

图87是根据本发明的一个方面的图82的驱动组件的透视图，示出了与驱动组件接合的限制构件；

图88是根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的透视图；

图89是根据本发明的一个方面的图88的驱动组件的透视图，示出了驱动组件的使用前位置；

图90是根据本发明的一个方面的图88的驱动组件的横截面图；

图91是根据本发明的一个方面的图88的驱动组件的透视图，示出了驱动组件的使用后位置；

图92是根据本发明的一个方面的图88的驱动组件的横截面图，示出了驱动组件的使用前位置；

图93是根据本发明的一个方面的图88的驱动组件的正视图，示出了驱动组件的使用位置；

图94是根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的间隔器组件的透视图；

图95是根据本发明的一个方面的图94的间隔器组件的正视图；

图96是根据本发明的一个方面的图94的间隔器组件的横截面图；

图97是根据本发明的一个方面的图94的间隔器组件的透视图，示出了分隔件被移除；

图98是根据本发明的一个方面的图94的间隔器组件的固定间隔器的透视图；

图99是根据本发明的一个方面的图94的间隔器组件的可调节间隔器的透视图；

图100是根据本发明的一个方面的图94的间隔器组件的分隔件的透视图。

对应的附图标记贯穿这些视图指示对应的部件。这里阐述的示例示出了本公开的示例性方面，并且这些示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

提供以下描述以使得本领域技术人员能够制造和使用预期用于实施本发明的所述实施例。然而，各种修改、等同、变化和替代对于本领域技术人员来说仍然是容易想到的。任何和所有这些修改、变化、等同和替代都旨在落入本发明的精神和范围之内。

出于以下描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其衍生词应与本发明相关，如在附图中取向的那样。然而，应该理解的是，除非明确地指出，否则本发明可以呈现各种替代变型。还应理解的是，附图中示出和以下说明书中描述的特定装置仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的特定尺寸和其他物理特性不应被视为限制。

参见图1-16，根据本发明的一个方面的药物输送系统10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地定位在壳体20内。壳体20包括顶部分22和底部分24，不过也可以使用壳体20的其他合适的配置。在一个方面中，药物输送系统10是注射器装置，所述注射器装置构造成佩戴或固定到使用者身上并且通过注射到使用者体内而输送在容器14内提供的预定剂量的药剂。系统10可用于输送“大剂量(bolus)注射”，其中在设定时间段内输送药剂。可以在长达45分钟的时间段内输送药剂，不过也可以使用其他合适的注射量和持续时间。可以通过速率控制进行大剂量给药或输送，或者没有特定的速率控制。系统10可以以固定的压力将药剂输送给使用者，速率是可变的。下文参照图1-16描述系统10的一般操作，下面结合图17-93讨论驱动组件12、针致动器组件18和系统10的其他特征的细节。

再次参见图1-16，系统10构造成通过以下来操作：使用者接合致动按钮26，这导致针组件18的针28刺穿使用者的皮肤；致动驱动组件12使得针28与容器14流体连通并从容器14中排出流体或药剂；以及在完成药剂注射后抽出针28。国际公开号2013/155153和2014/179774中示出和描述了药物输送系统的一般操作，两者的全部内容通过引用并入本文。系统10的壳体20包括：指示器窗口30，用于观察指示器装置32，所述指示器装置构造成向使用者提供关于系统10的状态的指示；和用于观察容器14的容器窗口31。指示器窗口30可以是用于提供指示器装置32的清晰观察的放大镜。指示器装置32在使用系统10期间与针致动器组件18一起移动，以指示系统10的使用前状态、使用状态和使用后状态。指示器装置32提供关于状态的视觉指示，但是也可以提供作为其他替代或附加的其他合适的指示，例如听觉或触觉指示。

参见图4-6，在系统10的预使用位置期间，容器14与驱动组件12和阀组件16间隔开，并且针28处于缩回位置。在系统10的初始致动期间，如图7-9所示，驱动组件12接合容器14以使容器14朝向阀组件16移动，所述阀组件构造成刺穿容器14的封闭件36并将容器14内的药剂布置成经由管(未示出)或其它适当配置与针28流体连通。驱动组件12构造成与容器14的塞子34接合，由于容器14内的流体或药剂的不可压缩性，该塞子将使整个容器14初始移动成与阀组件16接合。通过使用者接合致动按钮26引起系统10的初始致动，这释放了针致动器组件18和驱动组件12，如下文更详细讨论的那样。在初始致动期间，针28仍处于缩回位置并且将要移动到伸出位置以对系统10的使用者进行注射。

在系统10的使用位置期间，如图10-12所示，处于伸出位置的针28至少部分地位于壳体20外部，其中驱动组件12使塞子34在容器14内移动，以将药剂从容器14通过针28输送到使用者。在使用位置中，阀组件16已经刺穿容器14的封闭件36以使容器14与针28流体连通，这也允许驱动组件12使塞子34相对于容器14移动，因为流体能够从容器14分配。在系统10的使用后位置处，如图13-15所示，针28处于缩回位置并与垫38接合以密封针28和防止任何残留的流体或药剂从容器14流出。容器14和阀组件16可以是在国际公开号wo2015/081337中示出和描述的容器14和阀组件16，该专利的全部内容通过引用并入本文。

参见图15a-15c，当针致动器主体96从使用位置移动到使用后位置时，垫38被偏压到垫中。特别地，垫38由垫臂122接收，该垫臂具有凸轮表面124，所述凸轮表面与壳体20的底部分24上的凸轮轨道126协作。垫臂122通过扭杆128连接到针致动器主体96。凸轮表面124构造成与凸轮轨道126接合以使垫臂122向下偏转，从而允许垫38在被向上偏压到针28中之前在针28下方通过。扭杆128允许垫臂122围绕针致动器主体96的枢轴扭转。垫38可以压配合到垫臂122的开口中，不过也可以使用其他合适的用于固定垫38的配置。

参见图1-33，示出了根据本发明的一个方面的驱动组件12。如上所述，驱动组件12构造成移动容器14以刺穿容器14的封闭件36，并且还构造成使塞子34在容器14内移动以从容器14分配流体或药剂。图17-33所示的驱动组件12构造成接合由容器14的塞子34接收的间隔器组件40并且与之协作。间隔器组件40包括间隔器42和间隔器保持件44。间隔器保持件44由塞子34接收，间隔器42由间隔器保持件44接收。间隔器保持件44包括第一螺纹部分46，所述第一螺纹部分与塞子34的对应螺纹部分接合，不过也可以使用其他合适的配置。间隔器42还包括螺纹部分48，所述螺纹部分接合间隔器保持件44的对应第二螺纹部分50，用于将间隔器42固定到间隔器保持件44，不过也可以使用其他合适的配置。驱动组件12构造成分配容器14的预定填充体积范围，同时保持上述系统10的功能特征，该功能特征包括但不限于在剂量结束后缩回针28以及提供系统10的状态的指示，同时还最小化驱动组件12对塞子34的意外接合。驱动组件12构造成通过利用多个尺寸的间隔器42来分配多个离散填充体积范围。在一个方面中，提供了十二个填充体积范围和十二种间隔器42尺寸。在一个方面中，改变间隔器42的长度以适应容器14中的不同填充体积。可替代地，可以利用单种尺寸的间隔器42，其中通过利用由间隔器42接收的多个分隔件来适应容器14中的多个填充容积。

参见图17-26，驱动组件12包括第一柱塞构件52、由第一柱塞构件52接收的第二柱塞构件54、第一偏压构件56、第二偏压构件58、柱塞致动构件60和转位构件62。第一柱塞构件52可从使用前位置(如图18所示)移动到使用位置(如图19所示)、移动至使用后位置(如图20所示)，其中第一柱塞构件52构造成接合间隔器组件40并使塞子34在容器14内移动以从容器14分配药剂。第一柱塞构件52构造成轴向移动。第二柱塞构件54和第一柱塞构件52形成伸缩配置，其中第二柱塞构件54构造成在第一柱塞构件52移动一预定轴向距离之后轴向移动。第一和第二柱塞构件52、54的移动由第一和第二偏压构件56、58提供，第一和第二偏压构件是压缩弹簧，不过也可以使用用于偏压构件56、58的其他合适的配置。

第一偏压构件56由第二柱塞构件54接收并且被约束在柱塞致动构件60(和转位构件62)与第二柱塞构件54的第一弹簧座64之间。第二偏压构件58定位在第一偏压构件56的径向内部并且由第二柱塞构件54接收。第二偏压构件58被约束在第二柱塞构件54的第二弹簧座66与第一柱塞构件52之间。第二偏压构件58构造成从使用前位置至使用位置以及至使用后位置朝向容器14偏压第一柱塞构件52。第一偏压构件56构造成朝向容器14偏压第二柱塞构件54，这转而又从使用前位置至使用位置以及至使用后位置朝向容器14偏压第一柱塞构件52。更特别地，第二偏压构件58构造成抵靠间隔器组件40或塞子34驱动第一柱塞构件52，以使容器14移动成与阀组件16接合，从而刺穿容器14的封闭件36并使容器14与针28流体连通。第一偏压构件56构造成使塞子34在容器14内移动以分配容器14内的药剂。第二偏压构件58具有与第一偏压构件56不同的弹簧常数。特别地，第二偏压构件58比第一偏压构件56更硬，以提供用于刺穿容器14的封闭件36的较高的作用力，而第一偏压部件56根据容器14内的流体或药剂的粘度酌情提供用于分配的较低的作用力。

再次参见图17-26，柱塞致动构件60具有环形部分68和主轴部分70。柱塞致动构件60可相对于第一柱塞构件52在第一旋转位置和与第一旋转位置间隔开的第二旋转位置之间可旋转地移动。第一旋转位置可以与第二旋转位置成15度，不过也可以使用其他合适的位置。环形部分68包括具有多个齿轮74的驱动表面72，但是其他合适的配置也可以用于该驱动表面72。主轴部分70包括致动器锁定表面76，该致动器锁定表面构造成接合第一柱塞构件52的柱塞锁定表面78并且从所述柱塞锁定表面释放。柱塞锁定表面78包括多个突起部80，所述多个突起部80构造成由致动器锁定表面76限定的多个狭槽或切口81接收。

如图18和23所示，在柱塞致动构件60的第一旋转位置中，所述多个突起部80和所述多个狭槽或切口81未对准，使得柱塞致动构件80与第一柱塞构件52接合以防止第一和第二柱塞构件52、54随着第一和第二偏压构件56、58偏压第一和第二柱塞构件52、54远离柱塞致动构件60而运动。如图19和24所示，在柱塞致动构件60的第二旋转位置中，所述多个突起部80和所述多个狭槽或切口81相互对准，使得柱塞致动构件60与第一柱塞构件52脱离接合，以允许第一和第二柱塞构件52、54移动，从而开始从容器14分配的过程。

参见图7和33，柱塞致动构件60的驱动表面72构造成由针致动器组件18的一部分接合。在致动器按钮26接合以及释放针致动器组件18之后(这在下文中更详细讨论)，针致动器组件18在壳体20内从使用前位置移动到使用位置以及移动到使用后位置。在针致动器组件18的初始移动期间，针致动器组件18的一部分接合柱塞致动构件60的驱动表面72，以使柱塞致动构件60从第一旋转位置移动到第二旋转位置。如图33所示，针致动器组件18的成角度的叶片部分82接合柱塞致动构件60的驱动表面72，以引起柱塞致动构件60的旋转。

参见图11、13和26，第二柱塞构件52包括多个编码突起部84，其中所述多个编码突起部84中的预选定的一个编码突起部构造成与系统10的限制构件86接合。如下文更详细地讨论的那样，限制构件86与针致动器组件18协作并限制针致动器组件18从使用位置移动至使用后位置，直到到达塞子34的预定剂量结束位置。在一个方面中，限制构件86构造成通过限制构件86和针致动器组件18的一部分之间的接合来限制针致动器组件18从使用位置轴向移动。当塞子34到达剂量结束位置时，通过限制构件86的旋转来释放限制构件86与针致动器组件18之间的这种接合。在针致动器组件18的使用位置期间，限制构件86在旋转方向上被偏压，其中通过限制构件86与第二柱塞构件54的所述多个编码突起部84中的一个之间的接合来防止限制构件86旋转。所述多个编码突起部84可以是具有不同长度的轴向肋状件，但是也可以使用其他合适的配置。每个编码突起部84限定了限制构件86能够旋转从而释放针致动器组件18的位置。第二柱塞构件52的平滑部分还可以提供用于确定系统10何时转换至剂量结束位置的另外的“编码”。

如上所述，随着系统10从使用前位置、使用位置和使用后位置或剂量结束位置移动，指示器装置32移动，指示器装置32的不同部分通过指示器窗口30可见。更特别地，指示器装置32接合限制构件86的一部分并且与限制构件86一起移动通过系统10的各个级，以向使用者提供关于系统10的状态的指示。

在系统10的组装期间，容器14的剂量与具有设定长度的特定间隔器42匹配，并且所述多个编码突起部84中的对应一个编码突起部与限制构件86对准。因此，如上文所讨论的那样，容器14可以设置有多个剂量体积，每个剂量体积对应于特定的间隔器42和编码突起部84。因此，即使对于不同的剂量体积，系统10也被构造成将针28注射到使用者体内以从容器14输送一剂量的药剂，在剂量结束后缩回针28，并且提供系统10状态的指示，同时最小化塞子34被驱动组件12意外接合。特别地，可以选择塞子34的尺寸，使第一柱塞构件52和间隔器组件40之间的距离最小化，并且不需要使用阻尼。

参见图27-33，示出了根据本发明的另一方面的驱动组件12a。图27-33中所示的驱动组件12a与图17-26所示和上文所述的驱动组件12类似并且以相同的方式操作。然而，在图27-33的驱动组件中，第一柱塞构件52由第二柱塞构件54接收，并且在从使用前位置轴向移动到使用位置期间从第二柱塞构件54延伸。进一步地，第一柱塞构件52包括延伸部分88，该延伸部分构造成在第一柱塞构件52移动预定轴向距离之后接合第二柱塞构件54，使得第一柱塞构件52和第二柱塞构件54一起移动。第一和第二偏压构件56、58以与图17-26的驱动组件12相同的方式接合并作用于第一和第二柱塞构件52、54。

参见图27-32，转位构件62围绕第一和第二柱塞构件52、54定位并且包括多个棘轮齿90，所述多个棘轮齿构造成接合定位在壳体20的底部分24上的柔性凸片92。当驱动组件12、12a安装到壳体20的底部分24中时，转位构件62的棘轮齿90与壳体20的柔性凸片92的接合提供了转位构件62的单向旋转。转位构件62构造成旋转以基于剂量体积和间隔器42尺寸使第二柱塞构件52的编码突起部84中的一个与限制构件86对准，如上所述。转位构件62可以为驱动组件12、12a提供24个旋转位置，所述24个旋转位置中的12个旋转位置可以具有与它们相关联的唯一剂量值。

参见图1-16和34-40b，示出了根据本发明的一个方面的针致动器组件18。针致动器组件18包括具有引导表面98的针致动器主体96、具有凸轮表面104的针梭102以及由针梭102接收并且构造成与上文讨论的容器14流体连通的针28。针致动器主体96为大体矩形的，其中引导表面98径向向内突出。针梭102被接收在针致动器主体96内。如上所述，针致动器主体96可在壳体20内从使用前位置(图4-6所示)、初始致动位置(图7-9)、使用位置(图10-12)和使用后位置(图13-15)移动。针致动器主体96经由拉伸弹簧106从使用前位置到使用后位置被偏压，但是也可以使用其他合适的偏压配置。在接合致动器按钮26时，针致动器主体96被释放并且自由地从使用前位置移动到使用位置，致动器按钮的接合将在下文更详细地讨论。如上文结合图17-33所讨论的那样，在限制构件86旋转之后，针致动器主体96从使用位置移动到使用后位置。

参见图34-40b，针梭102可沿着竖直轴线在缩回位置和伸出位置之间移动，在缩回位置中，针28定位在壳体20内，在伸出位置中，针28的至少一部分延伸出壳体20。针梭102构造成通过针致动器96的引导表面98和针梭102的凸轮表面104之间的接合在缩回位置和伸出位置之间移动。凸轮表面104由第一和第二凸轮构件108、110提供，其中第一凸轮构件108与第二凸轮构件110间隔开。壳体20包括引导柱112，该引导柱具有构造成接收针梭102上的t形突起部114的凹陷部，不过也可以针对引导柱112和t形突起部114使用其他形状和构造。针梭102沿着引导柱112在缩回位置和伸出位置之间移动。引导柱112是线性的并且从壳体20大致垂直地延伸，但是可以使用其他合适的配置。针致动器主体86的引导表面98是非线性的，并且每个引导表面包括第一侧116和与第一侧116相对定位的第二侧118。

如下文所述，针致动器主体96的引导表面98与针梭102的凸轮构件108、110协作，以随着针致动器主体96从使用前位置轴向移动到使用后位置而使针梭102在缩回位置和伸出位置之间竖直地移动。针梭102还包括梭偏压构件120，其构造成接合壳体20或致动器按钮26。特别地，梭偏压构件120接合壳体20或致动器按钮26并且当针致动器主体96从使用位置转换至使用后位置时提供偏压力。当针致动器主体96完全转换至使用后位置时，针梭102的凸轮构件108、110从针致动器主体96的引导表面98脱离，并且梭偏压构件120向下偏压针梭102，使得针28接合垫38，如上所述。然而，如上文结合图1-16所讨论的那样，垫38也可以被偏压到针28中，而不是通过梭偏压构件120向下偏压针梭102。针致动器主体96可以与致动器按钮26相互作用以防止致动器按钮26弹回，直到到达使用后位置，这将在下面更详细地讨论。

参见图37a-40b，在使用前位置(图37a)，针梭102处于缩回位置，其中凸轮构件108、110与针致动器主体96的引导表面98间隔开。随着针致动器主体96移动到使用位置(图37b和38a)，针梭102的第二凸轮构件110接合引导表面98的第二侧118，以使针梭102从缩回位置移动到伸出位置。在针致动器主体96从使用位置转换至使用后位置期间(图37c)，针梭102的第一凸轮构件108与引导表面98的第一侧116接合以使针梭102从第二位置移动第一位置。在针致动器主体96完全转换至使用后位置(图37d和38b)之后，随着在针28接合垫38的情况下凸轮构件108、110与针致动器主体96的引导表面脱离，梭偏压构件120向下偏压针梭102。图39-40b还示出了针致动器主体96的转换和针梭102的对应位置。将结合图65a-67详细讨论致动器按钮26和针致动器主体96之间的相互作用。参见图41-64，示出了根据另一实施例的药物输送系统200。系统200包括具有上壳体204和下壳体206的壳体202。壳体具有近端205和远端207。上壳体204具有状态观察口208，使得使用者可以观察系统200的操作状态。系统200还包括阀组件212、管214，该管将阀组件214与患者针215流体连接，所述患者针设置在针臂216的近端中。弹簧218向远侧偏压针致动器220。

如图42-46所示，系统200另外还包括容器或药剂容器222，其中可移动地设置塞子224，不过为了有助于清楚，从多个图中省略了塞子224。优选地，药剂容器222的远端具有隔膜组件228，该隔膜组件在装置222致动之前与阀组件212间隔开，如图47中清楚地所示。

出于制造目的，通常理想的是使用一种尺寸的药剂容器，即使设想多个填充体积或剂量与该容器一起使用也是如此。在这种情况下，当填充药剂容器时，不同的填充体积导致塞子的不同位置。为了适应这种不同的塞子位置以及为了适应塞子的制造差异，本发明的各方面包括布置在容器222近端中、位于塞子224的近侧的定做或定制间隔器226。换句话说，定制间隔器226提供允许通过选择不同的间隔器226来分配制造商设定的预定填充体积范围的选项，并减少或消除对组件构造操作的需要。间隔器226的尺寸可用于占据容器222的填充不足的体积，并在容器的近端处提供一致的支承表面。

间隔器226选自多个不同尺寸的间隔器226，以占据从塞子224的近端到容器222的近端的空间。根据一个实施例，如图45-47所示，间隔器226被选择成与容器222的近端基本齐平。另外，根据一个实施例，间隔器226具有“顶帽”形状，其包括中央柱230和远侧凸缘232，如图45清楚所示。

回到图44-47，系统200还包括驱动组件234，用于使容器222向远侧位移以在容器222和患者针215之间建立流体连接以及用于从容器222分配药剂。更详细地，驱动组件234包括：设置在中央柱塞238内的内弹簧236；外柱塞240；设置在中央柱塞238和外柱塞240之间的外弹簧242；伸缩构件244；和释放闸门246。

优选地，内弹簧236具有比外弹簧242更大的弹簧常数，因此比外弹簧242更强或更硬。内弹簧236设置在中央柱塞238内部，并在下壳体中的弹簧凸缘248(在图46中清楚地示出)和中央柱塞238之间推动，所述中央柱塞在装置激活之后直接支承在间隔器226的近端上。外弹簧242设置在外柱塞240内部，并且在中央柱塞238的近侧外部凸缘250和外柱塞240的远侧内部凸缘252之间推动。因此，内弹簧236和外弹簧242被套置，并且与采用单个弹簧相比，可以提供更紧凑的驱动组件(并且因此，可以提供更紧凑的系统200)。

根据一个方面，内弹簧236仅用于使容器222位移以建立与患者针215的流体连接，并且外弹簧242仅用于随后从容器222分配药剂。根据另一个方面，内弹簧236用于使容器222位移以建立与患者针215的流体连接，并且还用于开始从容器222分配药剂，而外弹簧242用于完成药剂的分配。在又一方面中，内弹簧236引起容器222的初始刺穿，外弹簧242完成刺穿和从容器222分配药剂。

如图44-47所示以及如随后更详细描述的那样，外柱塞240包括一对近侧凸缘或支脚254，每个近侧凸缘或支脚具有倾斜表面，该倾斜表面与释放闸门上的对应倾斜表面(或多个倾斜表面)相互作用以保持动力模块以及随后在装置200致动之后释放该动力模块。

如图46和47清楚所示，当初始组装时，容器222以与驱动组件234和阀组件212有间隙地布置。针致动器220上的侧向凸缘256轴向保持药剂容器222，并且针致动器220防止释放闸门246侧向位移。根据一个实施例，一弹簧(未示出)向远侧偏压针致动器220，但是致动按钮210(和/或其相关联的组件)在装置200致动之前防止针致动器220向远侧位移。状态条258设置在针致动器220上，并且具有通过状态观察口08可见的顶表面。根据一个实施例，状态条的顶表面具有多种颜色或图案，并且当装置处于致动前状态时，通过状态观察口208可以看到第一颜色或图案，例如黄色。

图48-52是系统200的俯视图，示出了在系统200致动时和在系统致动后的事件操作。在图47中，使用者向近侧滑动致动按钮210，然后将按钮210竖直地位移到壳体202中，从而释放针致动器220以在弹簧(为清楚起见，省略了该弹簧)的作用下向远侧位移。如图49所示，当针致动器向远侧位移时，针致动器220上的轨道260与针臂216上的侧向凸台262相互作用以插入患者针215。优选地，在该阶段，针致动器220的近端尚未避让开(clear)释放闸门246，因此驱动组件234尚未被释放。但是侧向凸缘256已经向远侧位移，因此容器222不受约束。

随后，如图50和51所示，在继续向远侧位移的情况下，针致动器220的近端避让开释放闸门246(从而释放驱动组件234)。针致动器220暂时抵靠在可旋转释放鳍板264的特征部上，从而驱动该释放鳍板264抵靠伸缩构件244的悬臂梁266(图44和59中清楚地示出)。针致动器220保持在该位置直到已被分配。在该位置，优选地，通过状态观察口208可以看到状态条258的第二颜色或图案，例如绿色。

在该阶段中，弹簧236和242的作用力以及近侧凸缘或支脚254的倾斜表面与释放闸门246上的对应倾斜表面(或多个倾斜表面)的相互作用致使释放闸门246侧向位移，从而使外柱塞240摆脱与释放闸门246的相互作用的限制。到此为止，外柱塞240已经限制了中央柱塞238。

参见图52和53(为清楚起见，图52省略了内弹簧236)，较硬的内弹簧236向远侧驱动中央柱塞238接触间隔器226。因为药剂容器222填充有基本上不可压缩的流体，所以中央柱塞238继续向远侧位移使间隔器226、塞子224和容器222相对于壳体202向远侧位移。该远侧位移导致隔膜组件228被阀组件212刺穿，从而在容器222和患者针215之间建立流体连通。中央柱塞238向远侧行进，直到其近侧外部凸缘250(图59中清楚地示出)接触下壳体206上的凸缘，从而限制“刺穿行程”。优选地，下壳体206上的另一个凸缘和/或针致动器220的侧向凸缘256限制容器222的远侧行程。

随后，因为内弹簧236不再能够使中央柱塞238向远侧位移，所以较软的外弹簧242使得外柱塞240相对于中央柱塞238向远侧位移以接触间隔器226的远侧凸缘232，如图54和55所示。如随后更详细描述的那样，优选地，外柱塞240和间隔器226之间的接触被阻尼以使冲击力最小化。外弹簧242的进一步伸展使外柱塞240向远侧位移以分配药剂。

如图56和57所示，随着外弹簧242继续伸展并使外柱塞240向远侧位移，在外柱塞240相对于伸缩构件244进行预定的远侧位移时，外柱塞240的外部特征或凸缘268与伸缩构件244的内部远侧特征或凸缘270相互作用，以“拾取”伸缩构件244。这确保外柱塞240的进一步远侧位移引起伸缩构件244的对应远侧位移。这种成对的远侧位移持续直到药剂分配结束。

如前所述，悬臂梁266设置在伸缩构件244上。悬臂梁的轴向长度和伸缩构件244的远侧行程控制悬臂梁266与释放鳍板264脱离的时机。如图58和59所示，在药剂分配结束时，悬臂梁266的近端绕过释放鳍板264。这允许释放鳍板264旋转而脱离与针致动器220的接合(图60)，并允许针致动器220继续其向远侧位移并收回患者针215(图61)。在该阶段，通过状态观察口208可以看到状态条258的另一种颜色或图案，例如红色，从而表示装置200已完成操作。

如前所述，优选地，如图62和63所示的外柱塞240和间隔器226之间的接触被阻尼，以使冲击力最小化。对于包含粘性流体的填充不足的注射器而言，期望最高水平的能量耗散，这是因为外弹簧242将更硬以提供期望的分配速率。对于含有低粘度流体的最大填充的注射器而言，期望最低水平的能量耗散，这是因为外弹簧可较为不硬，以提供所需的分配速率。可以采用各种方法来调节阻尼水平，例如空气阻尼或闭孔泡沫阻尼。

作为阻尼冲击力的另一种方法，图64示出了间隔器226的实施例，其中一个或多个轴向干涉肋状件272围绕间隔器226的中央柱230周向布置。在该实施例中，外柱塞240必须驱动经过干涉肋状件272，这提供了对外柱塞240相对于间隔器226向远侧位移的摩擦阻力。由干涉肋状件272和外柱塞240之间的干涉产生的摩擦力与柱塞速度无关。优选地，摩擦力不超过最小分配弹簧负载，以避免使较弱的弹簧失速。可以调整干涉以提供所需水平的摩擦阻力。对于不同的流体粘度，可以设有不同尺寸(轴向尺寸和/或径向尺寸)的干涉肋状件272。这可能意味着针对每种粘度和填充水平组合的定做或定制间隔器，或者取决于针对粘度范围所需的弹簧数量，可以设有多个带齿位置，由此可以针对特定模块化弹簧将间隔期设定至特定位置(该位置已经针对该特定弹簧载荷/粘度情况调整了干涉/阻尼)。

参见图65a-69，示出了根据本发明的一个方面的用于致动该系统10的致动器按钮装置280。致动器按钮装置280包括致动器按钮26、按钮弹簧284和针致动器主体286。针致动器主体286可以类似于上文讨论的针致动器主体96、220并且构造成在壳体20内移动以使针梭102或针28在缩回位置和伸出位置之间转换。如图69所示，致动器按钮26包括使用者界面部分288，用于与使用者交互。优选地，使用者界面部分288长约22mm，宽约10mm，不过也可以使用其他合适的尺寸。致动器按钮26包括两对锁定臂290、292，它们在装置致动之前与针致动器主体286上的按钮接触表面294、296相互作用，以防止针致动器主体286向上摆动。如图65h所示，针致动器主体286和壳体20之间的重叠防止过早致动。参见图66，按钮弹簧284包括第一支承表面298和与第一支承表面298间隔开的第二支承表面300以及由一对外臂304围绕的悬臂式中央弹簧臂302，所述一对外臂由第一支承表面298连接。

致动器按钮装置280构造成提供以下特征中的一个或多个，这些特征将在下文更详细地讨论：致动器按钮26的单向轴向位移或滑动；致动器按钮26的横向移动(升高位置和按下位置)，其中致动器按钮26在针致动器主体286的使用位置期间保持被按下；致动器按钮26在针致动器主体286的使用后位置中的锁定，使得按钮26处于升高位置并且不能被使用者按下。

为了使用致动器按钮26致动该系统10，使用者首先使所述使用者界面部分288沿第一轴向方向滑动，如图65g和65h所示滑向右边。可能需要使用者使所述使用者界面部分288滑动约10mm或约8mm，不过也可以使用其他合适的距离。移动致动器按钮26使锁定臂290、292轴向移动以避让开针致动器主体286上的按钮接触表面294、296，以允许致动器按钮26从升高位置移动到按下位置。

当使用者向远侧滑动使用者界面部分288时，按钮弹簧284的中央弹簧臂302骑在壳体20的弹簧臂306的支承表面上，而第一和第二支承表面298、300接合壳体20上的第一和第二支承斜面308、310。通过与弹簧臂支承表面306以及第一和第二支承斜面308、310的接合来平衡按钮弹簧284上的作用力，以提供致动器按钮26的平滑轴向位移或滑动。

当致动器按钮26和按钮弹簧284到达其轴向滑动行程的末端时，中央弹簧臂302和第一支承表面298经过相应塞子312、314的端部，以防止致动器按钮26向后滑动到其原始位置，如图65h所示。进一步地，当致动器按钮26和按钮弹簧284到达其轴向滑动行程的末端时，使用者接合使用者界面部分288以使致动器按钮26向下移动到其按下位置。致动器按钮26可以被按下约2mm，并且按下致动器按钮26所需的最小力为约3n，最优选地为约2.8n，不过也可以使用其他合适的距离和最小力。

当使用者按下使用者界面部分288时，如图65a和65b所示，致动器按钮26使针致动器主体286旋转以释放针致动器主体286，从而允许针致动器主体286从使用前位置移动到使用位置。如图65b所示，当针致动器主体286行进到使用位置时，锁定臂290、292沿着按钮接触表面294、296的下侧运行，以防止致动器按钮26向上弹起。在已经输送药剂之后并且当针致动器主体286从使用位置转换至使用后位置时，如图65c所示，锁定臂290、292与按钮接触表面294、296脱离接合，从而允许致动器按钮26在按钮弹簧284的作用下向上弹回。一旦针致动器主体286完全转换至使用后位置，如图65d所示，致动器按钮26就已经在按钮弹簧284的偏压力的作用下完成从按下位置到升高位置的移动。当针致动器主体286处于使用后位置时，针致动器主体286上的弹簧臂316接合致动器按钮26以防止致动器按钮26移动到按下位置，同时轴向移动仍然受到弹簧臂302与塞子312、314的接合的限制。因此，致动器按钮26在完成药剂输送后被锁定，以在使用过的系统和未使用的系统之间提供清楚的指示。

此外，如果使用者在分配药剂期间按下致动器按钮26，则仍将完成适当的剂量给药和针缩回，但是致动器按钮26将不会向上弹回到升高位置，直到致动器按钮26被释放。

在一个方面中，按钮弹簧284由塑料制成。按钮弹簧284也可以替代使用金属压缩弹簧，不过也可以使用任何其他合适的材料。

参见图68a-68g，弹簧可以与按钮26设置成一体，而不是提供单独的致动器按钮26和按钮弹簧284。更特别地，根据本发明的另一方面的致动器按钮320包括一体式弹簧臂322。致动器按钮320还包括锁定臂324、保持臂326和后枢轴328。如图68d和68e所示，弹簧臂322接合壳体20的顶部分22中的叉状物330。在系统10从使用前位置转换至使用位置期间，弹簧臂322滑动经过叉状物330的棘爪，从而提供轴向弹簧力。弹簧臂322的端部与壳体20的顶部分22的一部分接合，以在弹簧臂322偏转时提供竖直弹簧力。致动器按钮320构造成在按钮320的滑动和按压运动之间的流体运动，即使发生两个单独的运动也是如此，这类似于上文讨论的按钮26的操作。在使用前位置和使用位置之间的转换期间，按钮320围绕后枢轴328枢转，其中保持臂326接合针致动器主体286的一部分，从而以与致动器按钮26类似的方式保持按钮320的按下位置，直到到达剂量结束位置。当针致动器主体286移动到剂量结束位置时，锁定臂324向内偏转并与针致动器主体286的一部分接合，从而防止致动器按钮320以与上文讨论的致动器按钮26类似的方式进一步移动。

本发明的各方面提供了对先前按钮设计的改进。例如，致动器按钮装置280提供多个表面以使针致动器主体286在致动之前抵靠针致动器弹簧106保持就位，从而减少在掉落冲击期间过早致动的可能性。致动按钮装置280通过将其保持在倾斜(锁定)状态使得表面没有空间来分离和预激活而在物理上防止针致动器主体286在致动之前移动。

另外，通过利用挠曲臂而不是使用简单的凸起棘爪来更精确地控制致动器按钮装置280的按钮滑动力。这使得按钮26的滑动行程更长，力控制得更好，从而实现更符合人体工程学的有效设计。此外，致动器按钮装置280使按钮26在注射结束时向弹回，从而为使用者提供药剂输送完成的额外的视觉、听觉和触觉指示。

根据一个方面，系统10的流体输送体积由柱塞相对于壳体内部的点的端部位置确定，而与实际填充体积、容器内径以及塞子起始位置和长度无关。剂量给药准确度的可变性可能是明显的，这是因为上述因素的公差可能非常大。本发明的各方面允许从剂量给药方程中消除这些公差中的一些或全部，从而实现更精确且较少变化的药剂注射体积。

参见图70a-70g，示出了根据本发明的一个方面的用于与驱动组件结合使用的间隔器组件400。

塞子间隔器组件400中的公差链中的元素包括内柱塞404的凸缘402的厚度(a)、外柱塞406在内部近端408和内部肩部410之间的内部长度(b)、以及内柱塞凸缘402与外柱塞的内部近端408之间的初始偏移距离(c1)。该初始偏移距离(c1)优选地大于外柱塞406与药剂筒412的近端之间的间隙距离(c2)。塞子间隔器组件400中的公差链还包括内部筒直径(d)。一旦组装，塞子间隔器414和外柱塞406对于给定的药剂体积便是唯一的。

图70b-70g示出了塞子间隔器组件400的操作。如图70b所示，当系统致动时，释放内和外柱塞404和406。外弹簧416将外柱塞406推入筒412内，从而压缩阻尼材料418和内弹簧420。由于药剂的流体柱，塞子422尚未相对于筒412移动。

接下来，如图70c所示，外弹簧416使外柱塞406和筒412向远侧位移以打开筒412的远端处的阀(未示出)，该阀建立与针(未示出)的流体连通。由于液体药剂的不可压缩性，塞子422不能相对于筒412位移，直到阀被打开并且建立至患者针的流体路径。

随后，如图70d和70e所示，内弹簧420使内柱塞404、塞子间隔器414和塞子422位移，以分配流体。

图70f示出了当内柱塞404的近侧凸缘402接触外柱塞406的内部肩部410时结束药剂输送，从而终止内柱塞404(以及塞子间隔器414和塞子422)相对于药剂筒212的位移以及停止药剂流动。

根据一个方面，如图70g所示，内柱塞404相对于药剂筒412的位移的终止触发用于系统的剂量结束指示器。

参见图71和72，可收缩间隔器组件430包括固定到塞子434的前间隔器部分432、内柱塞436、后间隔器部分438和旋转梭440。内柱塞436可相对于前间隔器部分432平移，但不能相对于其旋转。类似地，后间隔器部分438也可相对于前间隔器部分432轴向移动，但不能相对于前间隔器部分432旋转。如随后更详细描述的那样，旋转梭440首先旋转并随后平移。

根据一个方面，前间隔器部分432牢固地固定到塞子434。本领域技术人员将理解的是，可以采用许多方法将前间隔器部分432固定到塞子434，例如，粘合剂、机械紧固件或任何其他合适的配置。优选地，前间隔器部分432包括螺纹，所述螺纹与塞子434中的配合螺纹接合。

当塞子间隔器组件430被旋拧到塞子434中时，通过后间隔器部分438中的进入开口442施加轴向载荷。该力可用于向前推动塞子434，从而向流体药剂施加压力。该压力导致塞子434的前(远侧)表面偏转并向近侧压紧，从而向后推后间隔器部分438并使旋转梭旋转到其“组装”状态。换句话说，当药剂筒填充药剂并且系统的柱塞经由间隔器组件430向药剂施加轴向力时，塞子434的远侧表面由于药剂的压力而发生变形。在药剂输送期间，通过驱动组件(经由柱塞)将压力施加到后间隔器部分438，所述后间隔器部分转而又通过后间隔器部分438的螺旋表面444向旋转梭440施加旋转扭矩。但是由药剂造成的塞子变形在内柱塞436上提供向后的力或近侧力，这防止旋转梭440的旋转。

根据一个方面，可以通过增加内柱塞436的长度来增加内柱塞436上的轴向反作用负载。

如图73所示，一旦完成药剂输送，作用在塞子434上的压力便减小，从而允许内柱塞436的远端向远侧位移。该远侧位移允许旋转梭440旋转。由于后间隔器部分438中的螺旋表面444与旋转梭440的对应的带凸轮表面的臂446相互作用，由驱动组件施加的持续轴向力使旋转梭440旋转并向远侧位移。根据一个方面，旋转梭440的最后移动使驱动组件触发针缩回。

参见图74和75，根据本发明的一个方面的限制构件452与驱动组件一起设置。限制构件452控制在药剂剂量完成之后针致动器主体96、220的最后位移的时机。限制构件452不是围绕固定柱旋转而是自由浮动。一旦柱塞向远侧充分位移形成一间隙以与限制构件452对准(如图74和75所示)，由于弹簧在针致动器96、220上的作用力以及接合针致动器主体的限制构件174的臂的后部上的成角度表面454(如图75中清楚所示)而使限制构件452侧向位移到该间隙中。一旦限制构件不再保持针致动器主体96、220，针致动器主体96、220就自由地完成至使用后位置的轴向移动。进一步地，如图75所示，限制构件452被偏压到容器14的筒部分的后部上，这最小化了各部件的公差链并且提高了剂量精度。

参见图76-78，示出了根据本发明的另一方面的间隔器组件460。图76-78中所示的间隔器组件460允许通过调节间隔器组件来消除积累的制造公差的影响，从而允许每个系统注射相同量的药剂。

如图77所示，间隔器组件460包括塞子462和塞子间隔器464。塞子间隔器464包括：固定间隔器零件或固定间隔器466，其与塞子462固定连接；以及可调节间隔器零件或可调节间隔器468，其能够相对于固定间隔器466在一个方向上可旋转地位移。

本领域技术人员将理解的是，可采用许多方法将固定间隔器466固定到塞子462，例如，粘合剂、机械紧固件或任何其他合适的配置。优选地，固定间隔器466包括一个或多个外螺纹，其啮合塞子462中的一个或多个配合螺纹。根据一个方面，可调节间隔器468具有带外螺纹470的远侧杆。远侧杆的外螺纹470接合固定间隔器466中的内螺纹472(在图78中清楚地示出)，以可旋转地控制可调节间隔器468相对于固定间隔器466的轴向位移。

如图76和77所示，固定间隔器466包括径向间隔开的棘爪474，并且可调节间隔器468包括弹簧制动臂476，该弹簧制动臂的自由端接合棘爪474中的选定一个棘爪，以防止可调节间隔器468旋转和朝向固定间隔器466轴向位移。弹簧制动臂476的自由端成形为在一个方向上越过棘爪474，从而允许可调节间隔器468旋转以及向近侧轴向位移远离固定间隔器466。

尽管塞子和容器在尺寸上可变，但是可调节间隔器468可相对于固定间隔器466调节，以提供塞子组件460的一致轴向长度。

如图78所示，一旦容器被填充，轴向载荷，例如当安装在系统10、200中时将遇到的负载，可以施加到可调节间隔器468上(并且因此施加到固定间隔器466和塞子462上)。一旦施加该轴向载荷，可调节间隔器468就可以向近侧退出，以确保药剂筒480的近端与可调节间隔器468的近侧表面之间的一致间隙478，从而解决玻璃药剂筒中的变化以及任何夹带空气的可压缩性。换句话说，间隔器组件460允许可调节间隔器468相对于容器14具有预定的设定位置，与容器14的变量和塞子长度无关。因此，间隔器组件460的起始位置与容器14相距一预定距离，并且间隔器组件460的端部位置也与容器14相距一预定距离，使得塞子462的行程由驱动组件12的柱塞52、54的有效长度限定。

参见图79和80，示出了根据本发明的一个方面的自动调节间隔器486的基柱482和帽484。基柱482包括基部部分488和轴向延伸的柱490。根据一个实施例，基柱482包括多个柱状突起部491，所述柱状突起部均具有设置在其近侧部分上的多个棘轮齿492。锁定倒钩493设置在所述多个棘轮齿492中的每一个的近端处。帽484是中空的，并且帽484的远端包括一个或多个轴向弹簧494。根据一个方面，轴向弹簧494是在帽484的模制期间形成的弯曲的悬臂。根据另一方面，在自动调节间隔器486中可以采用单独的偏压构件，例如压缩弹簧。当与基柱482组装在一起时，弹簧494接合基部部分488并保持基柱482和帽484之间的初始间隔。根据一个方面，弹簧494可被省略。帽484还包括多个柔性悬臂或凸片496，每个悬臂或凸片具有带有多个内部棘轮齿497的自由近侧部分。每个柔性凸片496的近端包括支脚498。

图81b示出了部署在药剂筒的近侧部分处的塞子494的近侧凹陷部内的自动调节间隔器的帽。基柱482被组装到中空帽484中，其中基部部分488接合塞子494，而支脚498设置在筒的近端外部。

在操作中，如图81a和81b所示，帽484相对于基柱482(以及塞子494和筒)向远侧位移，直到帽484的近端与药剂筒的端部齐平。这个动作致使支脚498与筒的内表面接合并径向向内位移，从而迫使棘轮齿492与棘轮齿497锁定接合。锁定倒钩493、棘轮齿492和497的接合以及支脚498与筒的内表面的接合防止了帽484相对于基柱482的位移。因此，自动调节间隔器486可以适应塞子、筒径和药剂填充体积的差异，以自动提供与药剂筒的近端齐平的支承表面。

本发明的一个方面是间隔器组件486，其抵靠在系统内的容器中的塞子上。间隔器设计使得可以调整其有效长度，以便允许分配精确量的药剂。长度调整用于补偿容器内的制造公差、填充体积，并且尤其是补偿塞子长度，塞子长度在使用不可调节的间隔器时可以使输送剂量增加高达1/3的变化。根据特定方面，可以通过几种技术调整间隔器长度。间隔器长度可以根据其相对于容器的背部的定位而自我调整，可以在主容器最终组装到子组件时由组装设备进行调整，并且其可以制成塞子的整体部分并在填充之前作为子组件进行调整。与不可调节的塞子相比，可调节的间隔器486允许注射更精确的流体体积。

参见图82-87，示出了根据本发明的一个方面的用于药物输送系统的驱动组件500。驱动组件500包括致动按钮506、容器508、针致动器组件510、致动释放器或释放鳍板512、导螺杆514和柱塞516。导螺杆包括具有外部径向突出叶片520的鼓部分518以及如图84和85清楚所示的并且随后更详细地描述的螺纹部分522。在激活之前，如图83和86清楚所示，致动释放器512的一个端部513接合叶片520中的一个，以防止导螺杆514旋转。

根据一个方面，如图84-86所示，导螺杆514的螺纹部分522接合与柱塞516连接的螺母524的内螺纹。根据另一方面，螺母及其内螺纹与柱塞一体形成为整体结构。另外，恒力弹簧526被接收在鼓部分518内并在旋转方向上偏压导螺杆514。根据一个方面，弹簧526固定到基盖504上。根据另一方面，如图84-86所示，驱动组件壳体528设置在系统内，弹簧526固定至动力单元壳体528。

与具有与其位移成比例的力分布的螺旋弹簧(例如压缩弹簧)不同，恒力弹簧526和类似装置在长的工作长度上保持相对平缓或均匀的力分布。均匀的力分布有利地提供与弹簧力成比例的注射力。这将提供平缓或均匀的注射力，并因此提供药剂的基本恒定的注射速率。尽管在图86中示出的弹簧526仅具有两匝材料，但是本领域技术人员将理解可以采用更少或更多匝数。优选地，组装者在组装驱动组件500时缠绕弹簧526，并且将弹簧526存储在缠绕位置中，直到致动时。

在致动系统时，释放针致动器组件510，以在偏压构件530(如图83清楚所示)的作用下从使用前位置轴向位移(向图82-85中的右边)到使用后位置。在该位移期间，针致动器组件510抵靠致动释放器512的第二端部532并逆时针旋转该释放器512，如图87所示。致动释放器512的这种逆时针旋转使其第一端部513从与叶片520的接合中释放。在第一端部513与叶片520脱离接合之后，弹簧526退绕并驱动导螺杆514旋转，所述导螺杆与螺母524组合使柱塞514前进以分配药剂。

随着导螺杆514的旋转，通过壳体中的窗口534可以看到鼓部分518和叶片520的旋转。该窗口534以比观察容器508中的塞子536的线性运动明显得多的方式指示螺杆的进展。实际上，该旋转运动比线性运动灵敏许多倍。本领域技术人员将理解的是，确切的前进或增加量取决于导螺杆514的螺杆螺纹部分522的螺距、鼓部分518的直径以及鼓部分518上的叶片520的数量。

参见图88-93，示出了根据本发明的另一方面的用于药物输送系统的驱动组件600。驱动组件600用于存储弹簧的机械能和用于在触发时激活弹簧。驱动组件600包括药剂筒601、可滑动地设置在筒601中的塞子602、第一阀柱塞603、第二阀柱塞604、第一旋转螺母605和第二旋转螺母606。驱动组件600还包括旋转指示器607、锁定元件608、设置在旋转指示器607内的恒力弹簧609、以及致动释放器或释放鳍板610。驱动组件600至少部分地设置在壳体611内，该壳体可组装到药物输送系统中。

恒力弹簧609容纳在壳体611和旋转指示器607之间且位于旋转指示器607的鼓部分616内。驱动组件的非作用状态设计成通过展开弹簧609施加能量并利用壳体611、旋转指示器607和致动释放器610的几何结构来驾驭该能量。当驱动组件600停用时，弹簧反冲并将机械能转换成旋转指示器的旋转运动。

伸缩式多部件柱塞沿着药剂筒601和旋转指示器607之间的作用力轴线取向。旋转指示器607的特征在于螺纹轴618。根据一个方面，螺纹是双导程的，并且在本质上是正方形的或矩形的。伸缩式多部件柱塞包括两件式螺母(第一旋转螺母605和第二旋转螺母606)和两件式柱塞(第一阀柱塞603和第二阀柱塞604)。第二旋转螺母606是螺纹轴，所述螺纹轴与旋转指示器607和第一旋转螺母605配合，并且特征在于在其内表面和外表面上具有匹配螺纹(分别为内螺纹和外螺纹)以与旋转指示器和第一旋转螺母配合。第二旋转螺母606还在其近端上具有圆形套环620(在图92中清楚地示出)，所述圆形套环向下到底于第二阀柱塞604上。第二旋转螺母606沿着作用力轴线自由旋转。第一旋转螺母605也是螺纹轴，该螺纹轴特征在于其内径上的螺纹对应于第二旋转螺母606的外螺纹，以与第二旋转螺母606配合。

根据一个方面，在一个端部上，第一旋转螺母605具有六角形套环，所述六角形套环压配合在第一阀柱塞603上以将第一阀柱塞603与第一旋转螺母605固定地连接在一起。在驱动组件600中，第一旋转螺母不能自由旋转，将仅在动力模块子组件被致动时平移。

第二阀柱塞604是中空圆柱形部件，其中在其远端处具有小套环622，在其近端处具有大套环624，以及具有从近侧的大套环624突出的l形延伸臂626(在图93中清楚地示出)。根据一个实施例，小套环622是不连续的，并且具有四个片状悬臂或片簧623，所述片状悬臂或片簧允许该小套环弯曲并与第一阀柱塞603配合。第二阀柱塞604的内表面贯穿其长度具有底切部，所述底切部在其近端处终止于大套环624的径向向内突出的搁架628。搁架628接合伸缩组件内的第二旋转螺母606。

第一阀柱塞603附接到塞子602并且也是与第二阀柱塞604配合的中空圆柱形部件。更特别地，第一阀柱塞603在其远端上具有圆柱形突起部630以与塞子602配合。根据一个方面，如图89所示，四个通槽632设置在第一阀柱塞603的近侧象限上，以与第二阀柱塞604的悬臂或片簧623和小套环部分622配合。第一和第二阀柱塞603和604都可以自由滑动。

当恒力弹簧609反冲并且旋转指示器607开始旋转时，实现伸缩。旋转指示器607和第二旋转螺母606之间的螺纹附接使第二旋转螺母606旋转。但是因为第二旋转螺母606螺纹连接到第一旋转螺母605，而第一旋转螺母不能旋转并由于筒601中的药剂引起的压力的缘故遭受对远侧平移的阻力，所以第二旋转螺母606将向近侧位移并降至最低在第二阀柱塞的径向向内突出的搁架628上。壳体611防止第二阀柱塞604向近侧位移。随后并且随着旋转指示器607的继续旋转，因为第二旋转螺母606与第一旋转螺母605(所述第一旋转螺母不能旋转)螺纹连接，所以第一旋转螺母605向远侧平移以推动第一阀柱塞603(和塞子602)以从筒601分配药剂。

第一阀柱塞603相对于第二阀柱塞604向远侧位移，直到小套环部分622(分别设置在第二阀柱塞604的悬臂或片簧623的远端上)接合第一阀柱塞603的通槽632的对应近端。这锁定了第一和第二阀柱塞603和604的相对位置，随着旋转指示器607的继续旋转，两个阀柱塞向远侧平移，同时还推动第二旋转螺母(因为其与搁架624)在近侧接合)。

伸缩柱塞的初始位置和最终位置以及因此药剂剂量由旋转指示器607的螺纹轴618的矩形螺纹形式、旋转指示器607的鼓部分616上的螺纹轴以及用作锁定元件608的台阶式销控制。根据一个方面，旋转指示器607的鼓部分616上的螺纹轴是单导程的，并且因为伸缩链中的其余部件具有双导程螺纹，所以其他螺纹部件的轴向行程是锁定件608相对于旋转指示器的轴向行程的两倍。

根据一个实施例，锁定件608是圆柱形的并且在一个端部上具有圆顶形尖端而在另一个端部上具有圆柱形套环。旋转指示器的鼓部分616外部的螺纹连同壳体611的底部处的狭槽和底切部636一起将锁定件608捕获就位，从而允许其平行于作用力轴线滑动。因此，当弹簧609被释放并且旋转指示器607转动时，锁定件608也平移并且当到达旋转指示器的鼓部分616外部的螺纹的远端时形成强制止动。

驱动组件600的各方面的一个益处包括使用了恒力弹簧609，其机械能被转换成作用于筒601中的药剂的基本恒定的线性力。反过来，这产生了均匀的药剂输送速率。另一个益处是采用了由螺纹形式驱动的伸缩柱塞，与其他柱塞设计相比，驱动组件可以节省高达0.75英寸的线性空间。另外，驱动组件通过同一部件内的初始和最终机械约束提供受控的药剂剂量。

如前所述，其他药物输送系统利用了压缩螺旋弹簧，其在致动时施加最大作用力，该最大作用力随着弹簧伸展而最终减小。柱塞处的减小的作用力转化为可变的药剂输送时间和药剂排放压力。通过使用恒力弹簧，施加在柱塞上的作用力从给药开始到结束是恒定的。另外，除了需要在药物容器内平移的静态柱塞的长度之外，螺旋弹簧需要行进的距离可能产生长的组件。相反，在本发明的实施例中，恒力弹簧是被径向容纳的，并且恒力弹簧在激活之前或之后不需要任何额外的空间。此外，与静态柱塞的长度相比，伸缩式柱塞的各方面允许可以显著减小柱塞的柱塞长度。

前述的药物输送系统具有可变的剂量准确性能，这是因为实现药物输送的机械部件通过向下到底于容器上来产生几何依赖性，这不能以严格的公差制造。本发明的一些实施例通过旋转指示器中的螺纹形式和恒力弹簧的使用产生对平移柱塞的开始时间和结束时间的控制。

除了用于药物输送装置的良好控制的时间、体积和压力之外，驱动组件还产生了节省空间的几何形状，这转化为更具吸引力的紧凑且精确的药物输送装置。

驱动组件的一些方面实施了三个旋转螺纹轴来产生约0.75英寸的线性空间节省。在其他方面，可以使用两个旋转螺纹轴来采用相同的构思，从而引起约0.5英寸的空间节省。本发明的一些方面将恒力弹簧的旋转能转换为柱塞的平移力运动。

参见图94-100，示出了根据本发明的另一方面的间隔器组件660。间隔器组件660类似于上文讨论和图76-78中示出的间隔器组件460并且以类似的方式操作以实现类似的优点。间隔器组件660包括固定间隔器666和可调节间隔器668。固定间隔器666构造成由塞子462接收，其凸耳670接合塞子462以将固定间隔器666固定在塞子462内，不过也可以使用其他合适的固定配置，例如螺纹。固定间隔器666包括内螺纹672，该内螺纹接收可调节间隔器668的外螺纹678。固定间隔器666包括定位在固定间隔器666的螺旋部分上的多个棘爪674。可调节间隔器668包括弹簧棘爪臂676，所述弹簧棘爪臂与棘爪674中的一个接合以防止可调节间隔器668相对于固定间隔器666旋转和朝向固定间隔器轴向位移。弹簧棘爪臂676成形和构造成在一个方向上越过棘爪674以允许可调节间隔器668旋转和轴向位移离开固定间隔器666。可以通过向弹簧棘爪臂676的顶部施加作用力而经由螺纹672、678将可调节间隔器668初始固定到固定间隔器666，这偏压弹簧棘爪臂676远离棘爪674，以允许间隔器666、668固定到彼此。因此，以与上文结合间隔器组件460所讨论的相同的方式，可调节间隔器能够在一个轴向方向上自由旋转，以调节间隔器组件660的长度。

再次参见图94-100，间隔器组件660还包括分隔件680，该分隔件构造成被接收和固定到可调节间隔器668。不是提供多个尺寸的可调节间隔器468、668，而是可以提供多个尺寸的分隔件680来适应容器14内的多个不同的填充体积。分隔件680可以经由从分隔件680延伸的连接器682固定到可调节间隔器668，该连接器由可调节间隔器668使用卡扣配合接收，不过也可以利用其他合适的固定配置。固定间隔器666的中心部分684构造成在可调节间隔器668相对于固定间隔器666旋转的同时被接合，以防止固定间隔器666随着可调节间隔器268一起旋转。可通过分隔件680中的开口接近固定间隔器666的中心部分684。

所公开的一个方面的元素可以与所公开的一个或多个其他方面的元素组合以形成不同的组合，所有这些组合都被认为落入本发明的范围之内。

虽然已经将本公开描述为具有示例性设计，但是可以在本公开的精神和范围内进一步修改本公开。因此，本申请旨在涵盖使用其一般原理的本公开的任何变化、使用或改编。此外，本申请旨在覆盖本公开内容的属于本公开所属领域的已知或惯常实践并且落入所附权利要求的限制之内的偏离。