用于注射装置的反馈机构的制作方法

本发明涉及一种用于注射装置的反馈机构。

背景技术：

注射装置如自助注射器通常具有注射筒，柱塞被推入注射筒中以经针将药剂从注射筒分配到患者体内。当柱塞被推入注射筒中适当的距离时，注射过程完成。已知提供反馈机构，用于在注射适当体积的药剂时向用户指示。

技术实现要素：

本发明的一个目的是提供一种用于注射装置的反馈机构，该反馈机构提供延迟的用户反馈。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于注射装置的反馈机构，所述注射装置被构造成将药剂输送给用户，所述反馈机构包括：

致偏构件，所述致偏构件布置成向延迟元件施加力，并且延迟元件被构造成在所述力的作用下变形和/或破坏；以及

指示器，所述指示器布置成在延迟元件变形和/或破坏之后产生用户反馈；

其中，延迟元件被构造成每次在由致偏构件施加力之后变形和/或破坏，以在产生用户反馈之前产生延迟。

延迟元件可包括具有窄部段的构件，该窄部段被构造成因致偏构件的力而变形和/或破坏。

延迟元件可包括可弹性变形构件，该弹性变形构件被构造成因致偏构件的力而变形和/或破坏。

或者，延迟元件可包括塑性可变形构件，该塑性可变形构件被构造成因致偏构件的力而变形和/或破坏。

延迟元件可包括柔性系链，该柔性系链被构造成因致偏构件的力而变形和/或破坏。

反馈机构还可包括可移动构件，并且延迟元件可以附接到该可移动构件并且可以附接到固定件。致偏构件可以相对于所述固定件驱使可移动构件，使得力施加到延迟元件。

指示器可包括可移动构件，可移动构件在延迟元件变形和/或破坏并且可移动构件移动之后为所述用户产生反馈。

可移动构件可包括可枢转地安装到枢轴的臂，并且致偏构件可布置成促使臂绕枢轴旋转。

可移动构件可包括板，并且致偏构件可布置成作用在板上。

指示器可包括发声器，该发声器布置成在延迟元件变形和/或破坏以产生声音之后被可移动构件撞击。

指示器可包括预应力元件，该预应力元件被设置成使得可移动构件将预应力元件保持在偏转状态直到可移动构件移动为止，此时预应力元件移动到非偏转状态并且产生用户反馈。

反馈机构还可包括保持机构，该保持机构布置成保持可移动构件，使得延迟元件不变形或破坏，并且保持机构可进一步布置成释放可移动构件，使得延迟元件因致偏构件的力而变形和/或破坏。

保持机构可以被构造成在所述注射装置完成向所述用户输送药剂之后释放可移动构件。

保持机构可包括所述注射装置的柱塞。

根据本发明的方面，还提供了一种注射装置，其包括：药剂输送机构，该药剂输送机构具有储存部和柱塞，在使用注射装置期间，该柱塞移动以从所述储存部驱出药剂以输送给用户；以及上述反馈机构。在使用期间，柱塞可以从第一位置移动到第二位置。第一位置可以对应于柱塞的起始位置。第二位置可以对应于在注射装置完成向所述用户输送药剂之后柱塞的位置。

在一个示例中，反馈机构可包括附接到延迟元件的可移动构件，并且致偏构件可以向可移动构件施加力，使得力施加到延迟元件。

柱塞可布置成使得在第一位置，柱塞接合可移动构件以防止可移动构件的运动，并且在第二位置，柱塞脱离可移动构件。

在一个示例中，延迟元件可以附接到可移动构件以及附接到固定件。或者，延迟元件可以附接到可移动构件以及附接到柱塞。

可移动构件可包括板，并且致偏构件可布置成作用在板上。

注射装置还可包括与板接合的锁定臂，锁定臂可枢转地安装成使得在第一位置，柱塞防止锁定臂旋转，并且板由锁定臂固持，并且在第二位置，锁定臂可自由旋转并且释放板。

延迟元件可布置成阻止锁定臂旋转，直到延迟元件变形和/或破坏为止。

视情况，注射筒可包含药剂。在一个示例中，提供了一种注射装置，其包括药剂输送机构和反馈机构。药剂输送机构可包括储存部和柱塞，在使用注射装置期间，柱塞在使用期间从第一位置移动到第二位置，以从储存部驱出药剂以输送给用户。反馈机构可包括可移动构件、致偏构件和延迟元件，其中致偏构件布置成作用在可移动构件上，使得力被施加到延迟元件，并且延迟元件被构造为每次在由致偏构件施加力之后就变形和/或破坏。反馈机构还可包括指示器，该指示器布置成在延迟元件变形和/或破坏之后产生用户反馈。柱塞可布置成使得在第一位置，柱塞防止可移动构件的运动，并且在第二位置，柱塞释放可移动构件，使得所述力通过致偏构件施加到延迟构件。

根据本发明的另一方面，还提供了一种使用注射装置的方法，该方法包括：

将药剂输送给用户；

向延迟元件施加力以使延迟元件变形和/或破坏；并且，在延迟元件变形和/或破坏之后产生用户反馈；

其中提供延迟，使得延迟元件每次在施加力之后变形和/或破坏。

本发明的这些和其它方面将从参考下文所描述的实施例变得明显并且根据其解释。

附图说明

现在将仅以示例的方式结合附图来描述本发明的实施例，在这些附图中：

图1a是实现本发明的注射器装置以及可移除的盖的示意性侧视图；

图1b是图1a的注射器装置的示意性侧视图，其中从壳体移除了帽件；

图2a是在使用注射装置之前示出的、注射装置的延迟机构的横截面侧视图，该延迟机构具有可枢地安装的臂和延迟元件；

图2b是在使用注射装置之后示出的、图2a的延迟机构的横截面侧视图；

图3a至图3c示出延迟元件的不同的示例；

图4a是在使用注射装置之前示出的、注射装置的延迟机构的横截面侧视图，该延迟机构具有可枢地安装的臂和延迟元件；

图4b是在使用注射装置之后示出的、图4a的延迟机构的横截面侧视图；

图5a是在使用注射装置之前示出的、注射装置的延迟机构的横截面侧视图，该延迟机构具有载架和可破坏的延迟元件；

图5b是在使用注射装置之后示出的、图5a的延迟机构的横截面侧视图；

图6a是在使用注射装置之前示出的、注射装置的延迟机构的横截面侧视图，该延迟机构具有载架和作为延迟元件的可破坏的系链；

图6b是在使用注射装置期间示出的、图6a的延迟机构的横截面侧视图；

图6c是在使用注射装置之后示出的、图6a和图6b的延迟机构的横截面侧视图；

图7a是在使用注射装置之前示出的、注射装置的延迟机构的横截面侧视图，该延迟机构具有载架和具有一体化的延迟元件的可旋转臂；

图7b是在使用注射装置期间示出的、图7a的延迟机构的横截面侧视图；以及

图7c是在使用注射装置之后示出的、图7a和图7b的延迟机构的横截面侧视图。

具体实施方式

如本文所述的药剂输送装置可以被构造成将药剂注射到患者体内。例如，输送可以是皮下的、肌肉内的或静脉内的。这样的装置的用户可以是患者或护理人员(诸如护士或医师)，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自助注射器。该装置可包括基于药筒的系统，其在使用之前需要刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置输送的药剂的体积可以在约0.5ml至约2ml的范围内。又一种装置可包括大容量装置(“lvd”)或贴片泵，其被构造为在一段时间(例如约5分钟、15分钟、30分钟、60分钟或120分钟)附着于患者的皮肤以输送“大”体积的药剂(通常约2ml至约10ml)。

结合具体的药剂，也可以对目前描述的装置进行定制以便在要求的规格内操作。例如，该装置可以被定制成在特定时间段(例如，对于自助注射器长达约20秒，对于lvd，长达约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其它规格可包括低或最低程度的不适，或涉及与人为因素、保存期限、有效期、生物相容性、环境考虑。有关的某些条件。这种变化可能由于各种因素而产生，诸如例如，粘度从约1cp至约50cp的药剂。因此，药剂输送装置通常将包括尺寸为约25个标准规格至约31个标准规格的空心针。常见的尺寸是17个标准规格、29个标准规格和31个标准规格。

这里描述的输送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一项或多项可以自动化。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量源可包括弹簧、杠杆、弹性体或其它机械机构来存储或释放能量。一个或多个能量源可以结合成单个装置。装置还可以齿轮、阀门或其它机构，以将能量转换成装置的一个或多个部件的运动。

自助注射器的一个或多个自动化功能可以各自经由启动机构来启动。这样的启动机构可包括致动器，例如，按钮、杠杆、针套或其它启动部件中的一个或多个。对自动化功能的启动可能是一步或多步骤过程。也就是说，用户可能需要启动一个或多个启动部件以便引起自动化功能。例如，在一步过程中，用户可以将针套压靠在他们的身体上以便引起药剂的注射。其它装置可能需要自动化功能的多步启动。例如，可能需要用户按下按钮并缩回针罩以便引起注射。

另外，一个自动化功能的启动可以启动一个或多个后续自动化功能，从而形成启动序列。例如，启动第一自动化功能可以将针插入、药剂注射和针缩回中的至少两项启动。一些装置也可能需要特定的步骤顺序来引起一个或多个自动化功能的产生。另一装置可以以一系列独立的步骤来操作。

一些输送装置可包括安全注射器、笔式注射器或自助注射器中的一个或多个功能。例如，输送装置可包括被构造为自动注射药剂的机械能量源(如通常在自助注射器中发现的)和剂量设定机构(如通常在笔式注射器中发现的)。

根据本公开的一些实施例，示例性药剂输送装置10在图1a和图1b中示出。如上所述，装置10被构造成将药剂注射到患者体内。装置10包括壳体11，该壳体11通常包含：注射筒18，注射筒18容纳待注射的药剂；以及促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件。帽件12也可设置成使得其可拆卸地安装到壳体11。通常，在可以操作装置10之前，用户必须从壳体11移除帽件12。

如所示出，壳体11是大致圆筒形的并且沿纵向轴线a-a具有大致恒定的直径。壳体11具有远侧区域d和近侧区域p。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，而术语“近侧”是指离该注射部位相对更远的位置。

装置10还可包括针套19，针套19联接到壳体11，以允许套19相对于壳体11移动。例如，套19可在平行于纵向轴线a-a的纵向方向上移动。具体而言，套19沿近侧方向的移动可允许针17从壳体11的远侧区域d延伸。

针17的插入可以经由几个机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针套19内。通过将套19的远端放置在患者身体上并使壳体11沿远侧方向移动，套19的近侧移动将揭露针17的远端。这种相对运动允许针17的远端延伸到患者体内。这样的插入被称为“手动”插入，因为通过壳体11相对于套19的患者的手动移动而手动地插入针17。

另一种形式的插入是“自动的”，由此针17相对于壳体11移动。这样的插入可以通过套19的移动或者通过另一种形式的启动，诸如例如通过按钮13来触发。如图1a和图1b所示，按钮13位于壳体11的近端。然而，在其它实施例中，按钮13可位于壳体11的一侧上。

其它手动或自动化结构可包括药剂注射或针缩回，或两者。注射是将筒塞14从注射筒18内的近侧位置移动到注射筒18内的更远侧位置以便强制药剂从注射筒18经过针17的过程。在一些实施例中，驱动弹簧(未示出)在装置10被启动之前处于压缩状态下。驱动弹簧的近端可固定在壳体11的近侧区域p内，并且驱动弹簧的远端可以被构造成将压缩力施加到筒塞14的近侧表面。在启动之后，储存在驱动弹簧中的至少部分能量可被施加到筒塞14的近侧表面。该压缩力可作用在筒塞14上以使其沿远侧方向移动。这样的远侧移动起到压缩注射筒18内的液体药剂，强制液体药剂从针17流出的作用。

在注射之后，针17可以缩回到套19或壳体11内。当用户从患者身体移除装置10时，在套19向远侧移动时，可以发生缩回。这种情况会在针17保持相对于壳体11固定定位时发生。一旦套19的远端已经移过针17的远端，并且针17被覆盖，则套19就可以被锁定。这样的锁定可包括锁定套19相对于壳体11的任何近侧运动。

如果针17相对于壳体11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒18相对于壳体11沿近侧方向移动，则会发生这样的移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域d中的缩回弹簧(未示出)来实现。被压缩的缩回弹簧在被启动时可以向注射筒18提供足够的力以使其沿近侧方向移动。在足够的缩回之后，针17与壳体11之间的任何相对运动可以用锁定机构锁定。另外，可根据需要锁定按钮13或装置10的其它部件。

图2a和图2b示出了用于注射装置的反馈机构20的第一示例，例如参考图1a和图1b描述的那些。图2a和图2b示出了注射装置的柱塞21，其在注射装置的使用期间从图2a所示的位置移动到图2b所示的位置，以分配药剂。特别地，柱塞21可以在柱塞21移动时将筒塞推入注射筒中，并且这可以例如通过针从注射筒分配药剂，如参考图1a和图1b所述。

如图所示，设置驱动弹簧22以移动柱塞21。驱动弹簧22可以预装载，并且可以设置释放机构以释放柱塞21，使得如前所述，驱动弹簧22可以移动柱塞21以分配药剂。注射装置的壳体23在图2a和图2b中部分地示出。

如图所示，反馈机构20包括臂24，臂24具有第一端25，第一端25可枢转地安装在壳体23上的固定件26上。臂24的第一端25通过枢轴27可枢转地安装到固定件26上。臂24的第二端28通过延迟元件30附接到壳体23的相邻部分上的固定件29。设置致偏构件(未示出)，在图2a和图2b的视图中，致偏构件驱使臂24沿顺时针方向绕枢轴27旋转。致偏构件可以是抗扭弹簧。因此，致偏构件驱使臂24绕枢轴27旋转，并且如图2a所示，在使用注射装置之前，臂24邻接柱塞21的侧面并防止旋转。在该位置，臂24和延迟元件30处于稳定位置。

然而，当柱塞21在输送药剂期间移动时，柱塞21移动脱离与臂24的接合，然后仅延迟元件30防止臂24绕枢轴27旋转。特别是，致偏构件的旋转力将延迟元件30置于拉伸载荷下，并且如图2b所示，该拉伸载荷足以使延迟元件30破坏并允许臂24旋转。

臂24的旋转提供用户反馈。特别地，臂24可以旋转，使得臂24的一部分接触柱塞21的侧面和/或驱动弹簧22的一部分。该撞击可产生向用户提供反馈的声音或触觉效果。在其它示例中，臂24的旋转可将开关闭合，或者臂24可移动到可见位置，以提供用户反馈。在该示例中，如所解释的，臂24以及其撞击的壳体23和/或驱动弹簧22形成产生用户反馈的指示器。

如上所述，拉伸载荷施加到延迟元件30，并且延迟元件30被破坏以允许臂24旋转。延迟元件30被构造成使得它每次在施加拉伸载荷之后破坏，在柱塞21与臂24脱离和产生用户反馈之间产生。

特别地，延迟元件30被设计成具有材料蠕变趋势，使得拉伸载荷在断裂之前缓慢变形并延长延迟元件30且允许臂24旋转。这在负载被施加到负载24与延迟元件30被破坏之间产生时间延迟，从而产生用户反馈。

在该示例中，臂24和柱塞21布置成使得一旦注射了全部或几乎所有药剂，柱塞21就从臂24脱离。以这种方式，拉伸载荷仅在注射结束时或接近结束时放置在延迟元件30上。在产生用户反馈之前由延迟元件30提供的进一步延迟为药剂从注射部位分散提供了时间。

延迟元件30可以通过夹紧、焊接或粘附或其它合适的附接形式而附接到固定件29，这取决于所使用的材料和延迟元件30的形式。

如图3a所示，延迟元件30的第一示例包括窄部段31，其具有比延迟元件30的端部32更小的横截面。窄部段31被构造为延迟元件30的一部分，该部分因在使用期间施加在延迟元件30上的拉伸载荷而破坏。

由延迟元件30提供的延迟的持续时间将取决于若干因素，包括窄部段31的横截面、所施加的力和延迟元件30的材料特性。不同的延迟元件，具有不同的横截面积，可以提供具有不同特征(例如，输送剂量大小或药剂粘度)的装置和药剂。

图3b示出了另一示例性延迟元件30，其具有窄部段31，窄部段31的横截面积比图3a的示例的窄部段31的横截面积大。如果材料和拉伸载荷相同，则该延迟元件30将产生比图3a的延迟元件30更长的延迟，因为必须必须破坏更多的材料以释放臂24。

对于图3a和图3b的实例，优选选择具有粘弹性蠕变特性的材料，使得拉伸载荷将破坏延迟元件30而不需要高撞击力。

合适材料的示例是聚合物，诸如聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。

在其它示例中，延迟元件30可以由可变形材料制成，该材料在使用期间被所施加的力拉长之后不会断裂。以这种方式，延迟元件30将在致偏构件的拉伸载荷下变形，允许臂24旋转，这可以产生如前所述的用户反馈。在该示例中，延迟元件30可以是弹性带，或者延迟元件30可包括弹性体，例如橡胶，例如异丁烯异戊二烯丁基橡胶、丙烯腈丁二烯、或硅橡胶。延迟元件30可以是弹性或塑性可变形的。

图3c示出了这样的可变形延迟元件30的示例，其呈弹性体材料带33的形式，其缠绕在壳体23上的固定件29周围并且还围绕臂24的第二端28。在柱塞21已经移动以分配药剂之后，由致偏构件提供的拉伸载荷使可变形延迟元件30伸展，直到产生用户反馈为止。可变形延迟元件30延迟臂24的旋转运动，在产生用户反馈之前产生延迟。

图4a和图4b示出了与图2a和图2b的注射装置的反馈机构类似的用于注射装置的示例性反馈机构20，其中柱塞21由驱动弹簧22移动以从注射装置分配药剂，并且臂24枢转地安装在壳体23上。如图4a和图4b所示，臂24的第一端25可枢转地安装在壳体23上的固定件26上，并且致偏构件(未示出)向臂24施加旋转力以沿顺时针方向驱使臂24。致偏构件可为抗扭弹簧。

在该示例中，壳体23的相邻部分具有固定件34和杆35，并且延迟元件30将臂24附接到固定件34并且围绕杆35延伸。特别地，延迟元件30弯曲或缠绕在杆35、固定件34和臂24的第二端28上。在该示例中，延迟元件30是可变形材料带33，类似于图3c中所示的带33，例如弹性体材料。带33的端部缠绕固定件34和臂24的第二端28，带33缠绕在杆35上。

如图4a所示，在初始位置，柱塞21防止臂24旋转，而臂24将发声器36保持在偏转状态。

发声器36是预应力元件，其首先保持在偏转状态(图4a)，然后当臂24释放发声器36时，发声器36移动到非偏转状态(图4b)。如图所示，壳体23包括突起37，臂24抵靠突起37按压发声器36使其保持在偏转状态，直到臂24释放发声器36为止。固持构件38定位成将发声器36保持在适当的位置。发声器36的这种状态变化产生可听声音，例如咔嗒声，其提供用户反馈。在该示例中，发声器36是产生用户反馈的指示器。

因此，一旦柱塞21移动以分配药剂，臂24就被释放并旋转，发声器36被释放并产生用户反馈。臂24的旋转由延迟元件30延迟，延迟元件30必须被拉伸以使臂24充分旋转以释放发声器36。

在该示例中，延迟元件30可以是弹性带33，如上所述，或者延迟元件30可以替代地包括弹性体，例如橡胶，诸如异丁烯异戊二烯丁基橡胶、丙烯腈丁二烯或硅橡胶。

在该示例中，臂24和柱塞21布置成使得一旦注射了全部或几乎所有药剂，柱塞21就从臂24脱离。以这种方式，拉伸载荷仅在注射结束时或接近结束时放置在延迟元件30上。在产生用户反馈之前由延迟元件30提供的进一步延迟为药剂从注射部位分散提供了时间。

在替代示例中，延迟元件30可以被构造为在通过臂24的旋转提供的力下破坏。

在替代示例中，发声器36可以提供驱使臂24旋转的致偏力，因此不需要另外的致偏构件作用在臂24上。

图5a和图5b示出了用于注射装置的延迟机构20的另一示例，该注射装置包括柱塞21和驱动弹簧22，驱动弹簧22在注射装置的使用期间移动柱塞21以分配药剂。

在该示例中，锁定臂39安装在柱塞21两侧的枢轴40上，使得柱塞21防止锁定臂39旋转，直到柱塞21在其分配药剂时已经移过锁定臂39的端部41为止。

锁定臂39的近端42包括接合并保持板44的偏转部43。驱动弹簧22作用在板44和柱塞21之间，驱使它们分开，使得柱塞21移动以分配药剂。

然而，如图5b所示，一旦驱动弹簧22已经推动柱塞21经过锁定臂39的端部41，锁定臂39就可以自由旋转并且驱动弹簧22的力通过板44作用抵抗向内偏转部43，促使锁定臂39旋转并释放板44。驱动弹簧22现在沿近侧方向驱使板44。

延迟元件45设置在板44和注射装置的壳体23之间，在板44的与驱动弹簧22相对的一侧上。因此，一旦板44被锁定臂39释放，驱动弹簧22的力就压缩延迟元件45。

如图所示，延迟元件45被构造为在驱动弹簧22的压缩力下变形然后破坏，并且延迟元件45的破坏可以产生可听声音，提供用户反馈。在该示例中，延迟元件45是在其被破坏时生成用户反馈的指示器。

延迟元件45在通过锁定臂39释放板44时不会立即破坏，因此在药剂分配结束(柱塞21释放锁定臂39)并且反馈被提供给用户(延迟元件45破坏)之间产生延迟。

延迟元件45可包括聚合物，例如聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。或者，延迟元件45可包括金属，例如钢或铜。

如图所示，延迟元件45包括一对相对的成角度的板46、47，所述板46、47布置成限定它们联结的点48。以这种方式，当施加压缩载荷时，延迟元件45围绕该点48折叠，直到点48处的材料断裂为止，从而产生用户反馈。

该示例的延迟元件45被构造成每次在压缩负载被放置在延迟元件45上之后破坏，从而在释放锁定臂39的柱塞21与产生的用户反馈之间产生延迟。在延迟元件45断裂之前，延迟可以在延迟元件45的变形期间。

图6a、图6b和图6c示出了用于注射装置的另一示例性反馈机构20，类似于图5a和图5b的反馈机构。特别地，如图6a所示，注射装置包括柱塞21，并且驱动弹簧22布置成移动柱塞21以分配药剂。锁定臂39和板49布置成类似于图5a和图5b的示例，其中板49被驱动弹簧22推动并且被锁定臂39(经由向内偏转部43)夹持，直到柱塞21移动经过锁定臂39(图6b)为止，锁定臂39然后旋转并释放板49(图6c)所示。

在该示例中，延迟元件50将柱塞21联结到板49。具体地，如图所示，延迟元件50是从板49延伸到柱塞21的系链，并且连结到板49和柱塞21。系链50是柔性的，类似于绳或线。系链50延伸穿过板49中的孔51，并且保持部52设置在另一侧上，并且系链50延伸穿过柱塞21中的孔53，并且保持部54设置在另一侧上。

因此，在通过锁定臂39释放板49之后，驱动弹簧22的力完全施加到系链50。系链50处于张力下，并且在延迟之后，系链50破坏，如图6c所示。

系链50可以在破坏之前伸展，变形，或者它可以在拉伸载荷下破坏而不伸长。当系链50破坏时，板49被向远侧推靠壳体23的内部，并且板49和壳体23之间的撞击为用户产生可听和/或可触知反馈。在该示例中，板49和其撞击的壳体23一起形成产生用户反馈的指示器。

该示例的系链50被构造成每次在拉伸载荷被放置在系链50上之后破坏，从而在释放锁定臂39的柱塞21与产生的用户反馈之间产生延迟。系链50可以由具有蠕变趋势的材料制成，使得系链50的一部分在失效和破坏之前变形和伸展。系链50可包括弱化区域，例如减薄区域，被设计成在驱动弹簧22的拉伸载荷下的预定时间之后失效。

系链50可包括柔性聚合物，并且可由缠绕纤维制成。例如，系链50可包括尼龙、聚酯、聚丙烯或聚乙烯纤维。

由于板49仅在柱塞21移动经过锁定臂39之后被释放，因此在使用注射装置期间每次在已经了注射药剂之后提供用户反馈。因此，延迟可以在产生用户反馈之前为药剂从注射部位分散提供时间，在产生用户反馈时，用户知道移除注射装置。

在替代示例中，系链50变形直到板49到达壳体23为止。一旦板49邻接壳体23，板49可以接触开关，或者它可以变得对用户可见，从而提供用户反馈。

图7a、图7b和图7c示出了用于注射装置的另外的示例性反馈机构20。如图7a所示，注射装置包括柱塞21，并且驱动弹簧22布置成移动柱塞21以分配药剂。锁定臂55和板56布置成类似于图5a和图5b的示例，其中板56被驱动弹簧22推动并且被锁定臂55(经由向内偏转部43)夹持，直到柱塞21移动经过锁定臂55为止，锁定臂39然后旋转并释放板56，如图7b和图7c所示。

在该示例中，延迟元件57设置在锁定臂55和注射装置的壳体23的部分58之间。特别地，如图7a所示，延迟元件57在每个锁定臂55的一端和壳体23的相邻部分58之间延伸。一旦柱塞21已经移动经过延迟元件57，延迟元件57就用于延迟锁定臂55的旋转。

如图7b和图7c所示，在臂55旋转之后，板56被释放并且被驱动弹簧22向远侧推靠壳体23的内部，并且板56和壳体23之间的撞击为用户产生可听和/或可触知反馈。在该示例中，板56和其撞击的壳体23一起形成产生用户反馈的指示器。

在图7b的示例中，当驱动弹簧22和板56推动锁定臂55旋转时，延迟元件57被锁定臂55施加在延迟元件57上的剪切力破坏。也就是说，在柱塞21已经移动经过锁定臂55之后，驱动弹簧22的力驱使板56抵靠向内偏转部43，向内偏转部43驱使锁定臂55绕枢轴40旋转。这在延迟元件57上施加剪切载荷。

延迟元件57被构造成在延迟之后在该剪切载荷下破坏。延迟元件57可包括聚合物，例如聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。或者，延迟元件57可包括金属，例如钢或铜。延迟元件57可包括因剪切载荷而破坏的箔片。

在图7c的示例中，当驱动弹簧22和板56驱使锁定臂55旋转时，延迟元件57通过锁定臂55施加在延迟元件57上的剪切力而变形。也就是说，在柱塞21已经移动经过锁定臂55之后，驱动弹簧22的力驱使板56抵靠向内偏转部43，向内偏转部43驱使锁定臂55绕枢轴40旋转。这在延迟元件57上施加剪切载荷。延迟元件57仅需要变形到足以允许锁定臂55旋转到足以使板56移动经过向内偏转部43。

延迟元件57被构造成在延迟之后在该剪切载荷下变形。延迟元件57可包括聚合物，例如聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。或者，延迟元件57可包括金属，例如钢或铜。延迟元件57可包括因剪切载荷而变形的箔片。

由延迟元件57提供的移动经过锁定臂55的柱塞21和被释放的板56之间产生的延迟在用户反馈指示可以从用户移除注射装置之前为药剂从注射部位分散预留时间。

在替代示例中，类似于参照图5a-5b、图6a-6c和图7a-7c描述的那些，可以提供致偏构件以驱使锁定臂39、55旋转。柱塞21防止锁定臂39、55旋转，直到柱塞21已经移动经过锁定臂39、55，并且致偏构件向(一个或多个)延迟元件45、50、57施加力为止。致偏构件可以是抗扭弹簧。在延迟元件45、50、57变形和/或破坏之后，致偏构件使锁定臂39、55旋转并撞击壳体23，从而产生可听和/或可触知用户反馈。除了参考图5a-5b，图6a-6c和图7a-7c描述的板44、49、56之外或作为其替代，可以设置作用在锁定臂39、55上的该致偏构件。

在本文所述的每个示例中，力被施加到延迟元件30、45、50、57，其在延迟之后被破坏和/或变形。延迟元件30、45、50、57被构造为提供可预测且可重复的延迟或最小延迟。延迟的持续时间可以基于注射装置的类型，被注射的药剂的性质以及其它这样的因素来选择。

在各种示例中，延迟的持续时间可大于2秒，或大于5秒，或大于10秒，或大于20秒，或大于30秒。在其它示例中，延迟的持续时间可为5秒-30秒，或者延迟可为5秒-20秒，或者延迟可为5秒-15秒。在其它示例中，延迟的持续时间可小于1分钟，或小于45秒，或小于30秒。

本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链dna(包括裸和cdna)、rna、反义核酸如反义dna和rna、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。

术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性化学制品微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物结合包括针(例如，小规格针)的注射装置可能是特别有用的。

药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约

+2℃至约4℃至8℃)下进行。在某些情况下，药物容器可以是双腔室药筒或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作為替代方式，或另外，两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。

本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。

示例性的胰岛素类似物是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素)；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素；asp(b28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置b28处的脯氨酸替换为asp、lys、leu、val或ala且其中位置b29处的lys替换为pro；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

示例性的胰岛素衍生物为例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性的glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂为例如：lixisenatide(利西拉来)/ave0010/zp10/lyxumia、exenatide(艾塞那肽)/exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/byetta/bydureon/itca650/ac-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、liraglutide(利拉鲁肽)/victoza、semaglutide(索马鲁肽)、taspoglutide(他司鲁泰)、syncria/albiglutide(阿必鲁泰)、dulaglutide(度拉糖肽)、rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、langlenatide/hm-11260c、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、tt-401、bhm-034、mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、exenatide-xten和glucagon-xten。

示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。

示例性的dpp4抑制剂是vildagliptin(维达列汀)、sitagliptin(西他列汀)、denagliptin(地那列汀)、saxagliptin(沙格列汀)、berberine(小檗碱)。

示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(gonadotropine)(促滤泡素(follitropin)、促黄体激素(lutropin)、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促生育素(menotropin))、somatropine(生长激素)(促生长激素(somatropin))、去氨加压素(desmopressin)、特利加压素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)和戈舍瑞林(goserelin)。

示例性的多糖包括黏多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。透明质酸衍生物的实例是hylang-f20/欣维可(synvisc)，一种透明质酸钠。

本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括f(ab)和f(ab’)2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合fc受体的能力。例如，抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含vhh的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。

术语“互补决定区”或“cdr”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非cdr序列，且主要负责维持cdr序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响cdr中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性的抗体为抗pcsk-9mab(例如阿利库单抗(alirocumab))、抗il-6mab(例如sarilumab)和抗il-4mab(例如dupilumab)。

本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。

本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如hcl或hbr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如na+或k+，或ca2+，或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4)，其中r1-r4彼此独立地意为：氢、任选取代的c1-c6烷基、任选取代的c2-c6烯基和任选取代的c6-c10芳基，或任选取代的c6-c10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。

药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。

本领域技术人员将会理解，可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件/组分进行修改(添加和去除)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。