血管滤器系统以及展开和收回血管滤器的方法与流程

发明背景

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年4月28日提交的名称为“血管内网片和输送装置系统和方法[intravascularwebanddeliverydevicesystemandmethod]”的美国临时专利申请序列号62/491,867的优先权。

本发明涉及一种血管滤器系统以及展开和收回血管滤器的方法。

背景技术：

血管滤器用于防止栓子和其他碎屑流到身体的关键区域，例如脑部或肺部。血管滤器通常被展开但很少被收回。在许多情况下，血管滤器利用倒钩固位在血管内。这些倒钩可能延伸穿过血管壁，导致血管渗漏和/或对周围组织造成损伤。大多数血管滤器包括线丝框和/或线丝滤器元件。这些线丝可能由于挠曲疲劳而破裂，沿血管顺流地流动并且停留在不期望的部位。此外，血管滤器可能沿血管滑动并且在这种情况下可能阻塞分支血管，或者流动到不期望的部位。最后，血管滤器可能随时间而闭塞，这可能导致血栓形成。在现有技术中存在对包括生物可吸收材料的血管滤器的一些描述，然而这些装置包括需要移除的线丝框部件。

技术实现要素：

本发明涉及一种用于展开血管滤器的血管滤器系统以及一种将血管滤器从例如血管等内腔中收回的系统和方法。示例性血管滤器包括：附接环、联接到该附接环上的多个附接倒钩、以及多个滤器绞股线，该多个滤器绞股线形成具有滤器开口的血管滤器网片部分。血管滤器部分联接到附接环上并且多个附接倒钩从附接环延伸以便将血管滤器附接并且固位在内腔上。在示例性实施例中，滤器线股包括生物可吸收材料、基本上由生物可吸收材料构成、或由生物可吸收材料构成。在示例性实施例中，如本文限定的，滤器绞股线很有柔性并且需支撑。滤器网片可以像网一样是柔性的并且可容易地变形。滤器网片的滤器开口可以是不超过大约10mm、或不超过大约8mm、或不超过大约6mm、或在3mm到6mm之间、以及包括所提供的滤器开口尺寸在内及之间的任何范围。滤器开口尺寸是跨过滤器开口的最大直线尺寸。在示例性实施例中，附接环和滤器网片由生物可吸收材料制成并且附接倒钩由金属材料制成。

示例性滤器网片包括环形线股和填充线股。示例性填充线股从附接环向上延伸越过滤器网片的远端并且在附接环的相反侧上回到附接环。示例性环形线股以圆形与填充线股基本上垂直地延伸并且从附接环偏移某一偏移距离。相邻环形线股和相邻填充线股形成滤器开口。整个滤器网片可以由生物可吸收材料制成。滤器绞股线的尺寸或组成从一个位置到另一个位置可能发生改变以允许滤器网片的一部分在滤器网片的另一个部分之前溶解。例如，滤器网片可以被设计成使得远端、或与附接框相距最远的端在滤器网片的更靠近附接环的一部分之前溶解。以这种方式，可以使颗粒的尺寸或滤器网片的可能脱离被固位的滤器网片或附接环的部分最小。环形线股可以被配置为先于填充线股溶解，或与附接环相距最远的环形线股可以比更靠近附接环的环形线股更快溶解。同样的，填充线股的直径或厚度可以变化，其中，靠近附接环的填充线股是最厚的或最慢溶解的。

荧光镜检查可以用于查看血管滤器在血管内腔中的位置并且出于这种目的，不透射线材料可以结合到血管滤器中。附接倒钩和/或附接环可以由不透射线材料制成或可以包括不透射线涂层。同样的，滤器绞股线可以由不透射线材料制成或可以包括不透射线涂层。不透射线材料可以是金、或铂或其他金属材料。

示例性血管滤器可以使用血管滤器系统来进行展开，该血管滤器系统包括固位多个张紧件的展开护套。张紧件可以由例如镍钛诺等形状记忆材料、或由例如弹簧金属或聚合物等具有一些弹性的材料制成。张紧件被固位在展开护套内，并且当张紧件的远端从展开护套的远端开口延伸时，这些张紧件径向地弯曲出。张紧件联接器被配置在张紧件的远端上并且张紧件联接器与附接环联接。当张紧件径向地延伸出并且将附接倒钩压入血管壁中时，血管滤器被展开并且附接到血管的内壁上。附接倒钩附接到附接环上。

扩张装置包括多个张紧件，这些张紧件从护套中的开口径向向外地延伸并且可以具有扩张端，该扩张端是钝的用于压靠在血管内壁上以便使该血管内壁向外扩张。

血管滤器可以使用示例性血管滤器收回系统来收回，该系统包括护套、反向曲形导管、导丝、以及血管内圈套器。在示例性血管滤器收回方法中，护套前行到血管内腔中直到远端和护套开口靠近附接到血管的血管滤器。导丝接着前行穿过护套并且超过血管滤器的一部分。反向曲形导管接着在导丝上前行并且前行超过血管滤器的一部分，其中，反向曲形导管的弯曲部分超过血管滤器的一部分、并且在一些情况下在血管滤器的与护套的远端相反的侧上。导丝前行穿过反向曲形导管的弯曲部分并且朝向护套的远端返回。血管内圈套器前行从护套开口离开。导丝的远端前行穿过圈套器开口并且圈套器关闭以将导丝固位在其中。通过反向曲形导管和导丝围绕血管滤器或血管滤器的一部分形成环。导丝和反向曲形导管接着被拉回到护套中以收回血管滤器。血管滤器的一部分或全部可以被拉入护套中。导丝的远端、反向曲形导管以及血管滤器可以被拉入护套中并且护套可以从血管中脱离。

在示例性实施例中，张紧件可以是扩张张紧件并且在扩张张紧件的延伸端处具有扩张特征，用于压靠血管壁的内表面以使血管扩张。示例性扩张特征可以是张紧件的钝端或圆盘形特征，用于压靠血管内壁。扩张特征的尺寸可以比扩张张紧件的直径或跨长度尺寸大至少三倍或五倍或更多倍。扩张特征可以是圆盘，其直径或钝尺寸比扩张张紧件的直径大五倍或更多倍。在示例性实施例中，扩张装置包括两个或更多个或三个或更多个扩张张紧件，这些扩张张紧件在基本上均匀间隔的圆周取向上从护套径向地延伸出以使血管扩张，由此增大血管的内部区域或内径。更多数量的扩张张紧件可以使血管更彻底和均匀地扩张，其中，张紧件在与相邻扩张成不超过大约130度、或不超过大约120度、或不超过大约90度、或不超过大约60度、或不超过大约45度的圆周间隔的情况下径向地延伸出。具有以大约90度在圆周上间隔开的四个扩张张紧件的扩张装置可以有效地使血管扩张。扩张张紧件的基本上均匀间隔的圆周取向意味着每个张紧件与相邻张紧件在圆周上间隔成均匀圆周间隔的大约20％以内、或360度除以张紧件的数量。例如，具有四个张紧件的扩张装置在张紧件之间具有90度的均匀间隔，并且针对每个相邻张紧件具有90度的大约20％以内的基本上均匀间隔。

发明内容被提供为本发明的一些实施例的一般介绍并且不旨在是限制性的。本文提供了包括本发明的修改和替代性构造的附加示例性实施例。

附图说明

所包括的附图用于提供对本发明的进一步理解并且被并入说明书且构成说明书的一部分，这些附图展示出了本发明的实施例并且和说明书一起用于对本发明的原理进行解释。

图1示出了示例性血管滤器，该血管滤器包括滤器部分、附接环、以及联接到附接环上的多个附接倒钩。

图2示出了附接在血管内的示例性血管滤器，附接倒钩固位在血管壁内。

图3示出了示例性血管滤器系统，该血管滤器系统包括血管滤器和展开护套，该展开护套具有多个张紧件，这些张紧件从展开护套的开口延伸出以使附接环扩张到血管内壁并且将附接倒钩插入血管壁中。

图4示出了张紧件的放大视图，该张紧件从展开护套的开口延伸以将附接倒钩插入血管壁中。

图5示出了示例性血管滤器系统，该血管滤器系统具有血管滤器，该血管滤器在展开之前被联接到展开护套内的固位环上。

图6至图10示出了血管滤器10的示例性逐渐分解，其中，血管滤器部分的多个部分比其他部分更快地分解。

图11示出了血管扩张装置的透视图，该血管扩张装置包括多个张紧件，这些张紧件具有用于压靠血管内壁的扩张端。

图12示出了血管扩张装置的顶视图，该血管扩张装置包括将血管向外压的多个张紧件。

图13至图20示出了示例性血管滤器收回系统以及使用所述系统收回血管滤器的方法。

贯穿这些附图的几个视图，相应的附图标记指示相应的零件。附图表示对本发明的一些实施例的说明并且不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。进一步地，附图没有必要按比例，一些特征可以被夸大以示出特定部件的细节。因此，本文披露的特定结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅作为教导本领域技术人员不同地实施本发明的代表性基础。

具体实施方式

如在此所使用的，术语“包括(comprises/comprising)”、“包含(includes/including)”、“具有(has/having)”或其任意其他变型旨在涵盖非排他性的包含。例如，包括一系列要素的过程、方法、物品或设备不必仅限于那些要素，而是可以包括没有明确列出的或者为此类过程、方法、物品或者设备所固有的其他要素。此外，使用“一个”或“一种”来描述在此描述的元件和部件。这样做仅仅为了方便和赋予本发明范围的一般意义。这种描述应解读为包括一个或至少一个，并且，除非明显是单数，否则单数包括复数。

本发明的某些示例性实施例在此进行描述并且在附图中展示。所描述的实施例仅出于展示本发明的目的并且不应被解释为限制本发明的范围。本领域技术人员将想到本发明的其他实施例，以及所描述的实施例的一些修改、组合和改进，并且所有此类替代实施例、组合、修改以及改进都在本发明的范围内。

限定：

形成本发明的血管滤器网片的滤器绞股线需支撑并且是柔性的、几乎没有弹性记忆。绞股线在载荷下容易变形。

如图1所示，示例性血管滤器10包括滤器部分12，该滤器部分包括形成滤器网片14或网格的环形线股40和填充线股30，该滤器网片或网格具有开口49以允许血流穿其而过。滤器部分的开口可以具有不超过大约10mm并且可以在3mm到6mm之间的最大开口尺寸、环形开口尺寸或填充开口尺寸。环形开口尺寸47是形成开口的相邻环形线股之间的距离，并且填充开口尺寸48是形成开口的相邻填充线股之间的距离。附接环20被配置在血管滤器的近端28上并且多个附接倒钩60联接到附接环上。附接环被配置成放置在相对于到血管滤器10的远端29的血流的上游位置上。血流方向用大的粗箭头指示。附接倒钩被配置为刺入血管壁中以将血管滤器固位在血管壁上。倒钩具有靠近附接环的连接端62、用于插入血管壁中的尖的插入端64、以及用于防止附接倒钩从血管壁中拔出的倒钩部分66。血流将使得远端29在被附接到血管壁上之后向近端28的下游移动。如图所示，最靠近附接环的环形线股40的直径大于较靠近血管滤器的远端29的附接环。血管滤器具有从附接端或近端28到远端29的渐缩形状。环形线股和填充线股可以由生物可吸收材料52制成，该生物可吸收材料随时间溶解或被身体吸收。附接环20也可以由生物可吸收材料制成。整个滤器部分11可以是生物可吸收材料52。附接倒钩可以由例如金等金属制成并且在滤器部分11被吸收之后可以保持在血管壁中。血管滤器10可以具有围绕附接环20的圆周配置的多个附接倒钩，包括但不限于大约三个或更多个、大约四个或更多个、大约五个或更多个、大约8个或更多个、大约10或更多个、以及包括所列附接倒钩数量在内及之间的任何范围。附接倒钩可以由不透射线材料制成或在其上具有不透射线材料涂层50。同样的，附接环20可以由不透射线材料制成或在其上可以具有不透射线材料涂层50’。环形线股和填充线股可以包括不透射线材料涂层50”，该涂层在线股被吸收时将裂开并且分布到血流中。

如图2所示，示例性血管滤器10附接在血管100内，附接倒钩固位在血管壁104内。血管滤器固位在血管内腔102内，近端28或附接端相对于血流在远端29上游。血块112(血管滤器可以捕获的杂物类型的实例)在血流103中示出。血块被示出为在关闭的远端29处固位在血管滤器10内。血块穿过近端28或血管滤器10的开口端进入血管滤器。附接倒钩60被示出为固位在血管壁104中。附接倒钩60的插入端64刺入内壁表面106并且倒钩部分66在血管壁内。滤器部分11的在滤器网片14中的由环形线股和填充线股形成的开口46比血块112’小并且因此防止血块与穿过滤器的血流一起流动。

如图3所示，示例性血管滤器系统12包括从展开护套70中进行展开的示例性血管滤器10。导丝可以插入血管系统中并且展开护套可以沿导丝被给送至期望位置。荧光镜检查可以用于确定展开护套的远端72什么时候在适当位置上。不透射线材料50、50’、50”’可以在附接倒钩60、附接环20和/或展开护套的远端72上。此外，不透射线材料还可以在张紧件80或血管滤器10的过滤部分11上。张紧件80从展开护套的远端开口73延伸并且朝向血管壁105的内壁表面106径向向外地延伸。张紧件可以具有形状记忆并且当从展开护套(这些张紧件固位在该展开护套中)移动时可以如图所示在径向方向上向外弯曲并且使附接环20扩大到内壁表面106。附接倒钩60可以通过张紧件施加的力插入血管壁中。张紧件联接器90可以驱动附接环和/或附接倒钩向外并且由此使得附接倒钩刺入血管壁并且固位在其中。附接倒钩被固位在血管壁中之后，张紧件可以收回到展开护套中并且展开护套可以从身体折回；留下血管滤器固位在血管内腔102中。

如图4所示，张紧件80在径向方向上从展开护套70的远端开口73延伸并且驱动附接环20和附接倒钩60朝向血管壁104的内壁表面106。附接倒钩的插入端64刺入血管壁104并且附接倒钩被驱动进入血管壁中。附接倒钩的倒钩部分66嵌入血管壁中以防附接倒钩从血管壁中脱离。位于张紧件80的延伸端82处的张紧件联接器90将附接环20联接到张紧件上。张紧件联接器具有用于接纳并且暂时固位附接环或附接倒钩的联接器槽92。联接器槽92接纳附接环20的内表面26并且部分地围绕附接环周长延伸。张紧件联接器的一部分可以在附接环的外表面24上延伸。

如图5所示，示例性血管滤器系统12具有血管滤器10，该血管滤器在展开之前被联接到展开护套70内的固位环76上。固位环和血管滤器可以穿过远端开口并且张紧件可以被推动以从固位环延伸并且径向地扩大以将血管滤器附接到血管壁上。

如图6至图10所示，示例性血管滤器可以被配置为随时间逐渐分解。如图6所示，每隔一个环形线股40溶解，从而留下较大的滤器开口46。如图7所示，每隔一个填充线股30溶解，从而留下甚至更大的滤器开口46。如图8所示，血管滤器的远端先于近端溶解。如图9所示，血管滤器部分已经溶解，从而留下附接环20和附接倒钩60。如图10所示，仅留下附接倒钩60固位在血管壁104中。

现在参考图11和图12，血管扩张装置94包括具有扩张端95的一个或多个扩张张紧件93，该扩张端上具有扩张特征97，例如钝端以便向血管内壁106施加压力。如图12所示，四个扩张张紧件93从护套70的远端开口73延伸并且径向向外地延伸到血管内壁106。四个扩张张紧件以大约90度在圆周上间隔开，从而关于血管的内圆周创建基本上均匀的间隔。扩张端95中的每一个具有附接到其上的扩张特征97-97”’(例如，钝尖或衬垫或圆盘)，该扩张特征向外压靠血管内壁以使血管壁扩张，如图11最佳所示。示出的扩张特征是圆盘，该圆盘的直径、或钝尺寸(跨延伸端的尺寸测量)比扩张张紧件93的直径大至少五倍。血管扩张装置可以包括一个或多个张紧件，其中扩张特征联接到扩张端上。在示例性实施例中，血管扩张装置包括三个或更多个扩张张紧件。

现在参考图13至图20，示例性血管滤器收回系统包括护套，该护套用于引入导丝、导管上的反向曲形导管、以及血管内圈套器。如图13所示，护套114被引入血管内腔102中并且靠近血管滤器10定位。护套具有远端116，该远端具有开口118，该开口位于血管滤器10的近端28处。如图14所示，导丝130移动穿过护套并且从护套开口118离开。导丝延伸穿过滤器网片14的滤器开口46’。导丝132的远端定位在血管滤器10的远侧。如图15所示，反向曲形导管120在导丝上移动并且从护套开口118离开。导丝还延伸穿过滤器开口46’。如图16所示，反向曲形导管120的远端122定位在血管滤器10的远端29的远侧。反向曲形导管的反向弯曲部分124在血管滤器10的近端28的远侧并且在附接环20的远侧，使得导丝被引导成返回护套的远端。如图17所示，导丝130的远端132已经前行回到护套114并且移动穿过滤器开口46”并且进入血管内圈套器140的圈套器开口142中。如图18所示，圈套器接着同步向下以将导丝固位在圈套器中。反向曲形导管和导丝形成围绕血管滤器10的一部分的套索或环并且延伸穿过滤器开口中的一个或多个。反向曲形导管120和导丝可以接着被拉向护套114并且被拉入护套开口118中，如图19和图20所示。反向曲形导管、导丝以及血管滤器都可以被拉入、或至少部分地被拉入护套中并且接着从内腔中拉出并且被拉出身体。

本领域技术人员将清楚的是，可以对本发明做出各种修改、组合以及变化而不脱离本发明的精神或范围。本文描述的特定实施例、特征以及元件可以进行修改和/或以任何合适的方式进行组合。因而，目的在于，本发明覆盖本发明的在所附权利要求及其等效物范围内提供的修改、组合以及变化。