矫正植入件增强部、系统、以及方法与流程

技术领域

本公开的增强部、组件、系统、以及方法涉及骨科植入件。更具体地说，本公开的增强部、组件、系统和方法涉及用于骨科植入件矫正的增强部插入件。

背景技术：

全关节置换件是用于修复或置换自然关节的骨科植入件。通过全关节置换件置换的通常关节的实例包括但不限于臀部、踝部、以及肩部。任何全关节假体的最终目标都是接近被置换的假体的自然健康结构的功能与结构。在许多情形中，由于长时间的骨溶解，在植入件部位附近的患者骨中形成间隙。这些间隙可能使假体在患者内的固定变松，对患者造成更大的问题。

技术实现要素：

在一些实施方式中，外科手术方法包括在患者中形成切口、暴露植入在患者中的多部分假体、拆卸多部分假体的至少一个部分、以及将第一矫正植入件部分联接到多部分假体的第一部分。矫正植入件部分具有本体，该本体包括与多部分假体的第一部分的特征互补的至少一个突出部或开口，以用于将矫正植入件部分联接到多部分假体的第一部分。

在一些实施方式中，矫正植入件部分包括本体，该本体包括上面、底面、以及在上面与底面之间延伸的至少一个侧面。上面与底面中的至少一个包括构造为与多部分假体的至少一个部分接合的特征。矫正植入件部分的形状与多部分假体的每个部分都不同。

附图说明

图1A是根据一些实施方式的矫正植入件部分的一个实例的前面与下面的等轴测视图。

图1B是图1A中示出的矫正植入件部分/增强部的前面与顶面的等轴测视图。

图2A是矫正植入件部分/增强部的另一个实例的前面与顶面的等轴测视图。

图2B是图2A中示出的矫正植入件部分/增强部的底面等轴测视图；

图3A和图3B示出了矫正植入件部分/增强部的另一个实例的不同视图。

图4示出了根据图1A和图1B的联接到植入件系统部分的矫正植入件部分/增强部。

图5A和图5B示出了根据图2A和图2B的联接到植入件系统部分的矫正植入件部分/增强部。

图6A和图6B示出了依据一些实施方式根据图1A-图2B的联接到踝部置换系统的距骨圆顶的一对矫正植入件部分/增强部。

图7A和图7B示出了根据一些实施方式联接到踝部置换系统的距骨圆顶的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图8示出了根据一些实施方式联接到踝部置换系统的距骨圆顶的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图9A和图9B示出了根据一些实施方式联接到踝部置换系统的距骨圆顶的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图10A和图10B示出了根据一些实施方式联接到踝部置换系统的距骨圆顶的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图11A和图11B示出了根据一些实施方式联接到踝部置换系统的距骨圆顶的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图12A和图12B示出了根据一些实施方式联接到踝部置换系统的距骨圆顶的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图13示出了根据一些实施方式利用螺钉联接到踝部置换系统的胫骨圆顶的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图14A和图14B提供了根据一些实施方式的矫正植入件部分/增强部的另一个实例的不同视图。

图14C示出了与图14A和图14B中示出的矫正植入件部分/增强部类似的联接到踝部置换系统的胫骨部分的矫正植入件部分/增强部。

图15示出了利用螺钉联接到踝部置换系统的胫骨部分的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图16A和图16B提供了根据一些实施方式的矫正植入件部分/增强部的另一个实例的不同视图。

图16C示出了依据一些实施方式根据图16A和图16B的联接到踝部置换系统的胫骨部分的胫骨平台的矫正植入件部分/增强部。

图16D示出了利用螺钉联接到踝部置换系统的胫骨部分的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图17A和图17B示出了围绕多部分胫骨假体的胫骨平台的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图18A和图18B示出了根据一些实施方式的矫正植入件部分/增强部的另一个实例。

图18C示出了依据一些实施方式根据图18A和图18B的联接到踝部置换系统的胫骨部分的胫骨平台的矫正植入件部分/增强部。

图19A和图19B示出了根据一些实施方式的矫正植入件部分的另一个实例。

具体实施方式

旨在结合被认为是全部文字描述的一部分的附图来理解对示例性实施方式的描述。附图无需按比例绘制并且出于清楚与简洁的目的一些特征可能以放大比例或者略微示意性形式示出。在说明书中，相对术语，诸如“水平”、“竖直”、“上”、“下”、“顶”、“底”及其衍生词(“水平地”“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如然后描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相对术语是为了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。包括“向内地”对“向外地”，“纵向地”对“横向”等的术语被相对于彼此或相对于延伸轴，或者旋转轴或旋转中心适当地解释。除非明确地另外描述，否则关于附接、接合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”，表示一种关系，其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系，直接地或者间接地附接到彼此。当仅示出单个装置时，术语“装置”还应该认为包括单独地或共同地执行一组(或多组)指令以执行这里讨论的方法学中的任意一个或多个的装置的任何集合。术语“可操作地连接”是允许相关结构凭借此种关系如所期望的操作的这种附接、接合或连接。在权利要求中，必要时，装置加功能条款旨在覆盖描述的、建议的、或者通过文字描述或附图明显赋予的结构，以便执行不仅包括结构性等效物而且也包括等效的结构的列举功能。

公开的系统与方法有利地使得能够通过提供设计为联接到初始植入件上以填充由骨溶解形成在骨中的任何间隙的楔形件与阻滞件来矫正全踝部植入件。尽管关于由田纳西州的Wright Medical Technology,Inc.,of Arlington(阿灵顿的瑞特医疗技术公司)获得的INBONE全踝部系统描述了本公开的系统与方法，但是此公开的系统与方法可以适于其它多部分假体系统。

例如，图1A和图1B示出了根据一些实施方式的矫正植入件部分100A的一个实例。首先参照图1A，矫正植入件部分100A包括长椭圆形状的本体102，该本体102包括弯曲的第一侧面104以及同样弯曲并且布置在本体102的与第一侧面104相对的侧面上的第二侧面106。第三侧面108是平坦的并且限定平坦表面并且布置在第一侧面104与第二侧面106之间。第四侧面110也是平坦的并且限定与第三侧面108相对布置并且在第一侧面104与第二侧面106之间的平坦表面。尽管矫正植入件部分100A描述为包括在上面114与底面116之间延伸的多个侧面104、106、108、110，但是如本领域普通技术人员将会理解的，在一些实施方式中矫正植入件部分100A可以包括以圆形、椭圆形或者其它连续形状的形式的单个侧面。

头部或保护件112从上面114延伸出并且构造为与第二矫正植入件部分100A或者踝部置换件或者其它假体系统的模块化杆部分接合。例如，在一些实施方式中，头部112是锥形的，使得其构造为与具有矫正植入件部分100A的相应凹部或者踝部置换件或其它植入件系统的模块化杆部分的莫氏锥度。在一些实施方式中，突出部112是圆柱形的，即非锥形的，并且包括螺纹、卡口联接、或者其它附接或联接装置以便与另一个矫正植入件部分100A的互补特征或者踝部置换系统的一部分接合。还可以使用用于将矫正植入件部分100A联接到另一个矫正植入件部分或者多部分假体的部分的其它联接装置，诸如例如螺钉、螺栓、或者其它紧固件。

矫正植入件部分100A的底面116限定定尺寸并且构造为与头部112互补的开口118。例如，如果头部112是锥形的，那么开口118也是锥形的，以使得头部112在开口118内的接合形成莫氏锥度。在一些实施方式中，当突出部112带螺纹时，开口118也带螺纹。如在图1A和图1B中最佳看到的，底面116可以相对于上面114成角度(即，不平行)。然而，本领域中的技术人员将会理解的是，在一些实施方式中上面114与底面116相互平行的。

矫正植入件部分100A还包括用于将矫正植入件部分与其它矫正植入件部分100A和/或踝部置换件或其它植入件系统的部分联接以及脱离联接的特征。例如，并且如在图1B中最佳示出的，槽口120由头部112的顶部122限定。在一些实施方式中，槽口120具有定尺寸并且构造为将螺钉起子或其它细长工具容纳在其中的直径。如在图1A和图1B中看到的，槽口120相对于由平坦侧面108、110限定的平面成角度布置。在一些实施方式中，凹部124还限定在头部112的顶部122中。

沿着侧面108、110限定孔126，并且在一些实施方式中在侧面108、110以及侧面104、106之间的界面处限定孔126，并且孔126延伸通过本体102。如在图1A中最佳看到的，孔126延伸通过本体102与腔体118，使得槽口128限定在从腔体118的端表面132延伸出的突出部130中。孔126和槽口128的几何形状的定尺寸并且构造为容纳诸如螺钉起子或销钉的轴的移除工具，以将矫正植入部分100A从与另一个矫正植入部分或踝部置换系统的部分的接合分离。

如本领域中的普通技术人员将会理解的，矫正植入件部分/增强部的尺寸和形状可以改变。例如，图2A和图2B示出了根据一些实施方式的矫正植入件部分100B的另一个实例。除了由上面114限定的平面平行于由底面116限定的平面以外，图2A和图2B中示出的矫正植入件部分100B的实施方式与图1A和图1B中示出的实施方式类似。

现在参照图3A和图3B，示出了包括具有侧面104、106、108、和110的本体102的矫正植入件部分100C的另一个实例。侧面108和110具有凹面曲率(如在图3B中最佳可见)，并且侧面104和106基本上是平坦的并且侧面104和106各自都限定基本上平坦的表面。在一些实施方式中，相邻侧面104、106、108、110之间的界面可以是圆形的，但是本领域中的普通技术人员将会理解的是，此界面可以是尖的或倒角的。

头部或保护件112从上面114延伸出并且构造为与第二矫正植入件部分100B或者踝部置换件或者其它植入件系统的部分接合。如上所述，在一些实施方式中头部112可以是锥形的，以使得其构造为具有另一个矫正植入件部分100的相应凹部或者踝部置换件或其它植入件系统的部分的莫氏锥度。然而，头部112还可以实施为带螺纹的圆柱或者包括用于与另一个矫正植入件部分100的互补特征或者踝部置换件或其它植入件系统的部分接合的其它附接装置。

定尺寸并且构造为与头部112互补的开口118由矫正植入件部分100C的底面116限定。例如，如果头部112是锥形的，那么开口118也是锥形的，使得头部112在开口118内的接合形成莫氏锥度。例如，如果突出部112是带螺纹的，那么开口118也带螺纹。

在一些实施方式中，头部112在其顶面122中限定槽口120。槽口120的定尺寸并且构造为将螺钉起子或者其它细长工具容纳在其中，以将矫正植入件部分与另一个矫正植入件部分或者与一部分植入件部分分开。如在图3A中最佳看到的，槽口120布置为成一定角度，使得由槽口120限定的轴跨越本体102对角地延伸。在一些实施方式中，凹部124还限定在头部112的顶部122中。槽口124有助于外科医生或者其它医学专业人员定向莫氏锥度，以便于与另一个矫正植入件部分/增强部或者与多部分踝部假体的部分联接。

沿着侧面104、106限定孔126，并且在一些实施方式中在侧面108、110以及侧面104、106之间的界面处限定孔126。如在图3B中最佳示出的，孔126延伸通过本体102并且与腔体118交叉。当腔体118包括从腔体端表面132朝向底面116延伸的突出部130时，孔126在突出部130中形成槽口128。孔126和槽口128的几何形状的定尺寸并且构造为容纳诸如螺钉起子或销钉的轴的移除工具，以使矫正植入部分100C从与另一个矫正植入部分或踝部置换系统的模块化杆部分的接合分离。

上述矫正植入件部分100A、100B、100C可以联接在一起或者联接到踝部置换件或者其它植入件系统的部分。例如，图4示出了联接在踝部置换系统的距骨圆顶10与杆20之间的矫正植入件部分100A。距骨圆顶10包括凸出或鞍状上表面12并且具有限定开口(未示出)的底表面14，所述底表面14的定尺寸并且构造为容纳杆20的放大的锥形头部22以及矫正植入件部分100A的头部112。在一些实施方式中，距骨圆顶10在圆顶10的上表面12中限定了一个或多个孔16。孔16的定尺寸并且构造为容纳诸如例如螺钉起子或销钉的的移除工具。至少一个孔16与由矫正植入件部分100A的头部112限定的槽口120对准。

图5A和图5B示出了联接到胫骨圆顶10和杆20的矫正植入件部分100B(图5A)及其分解图(图5B)。图5B中的箭头标示杆20的几何形状放大的锥形头部22与矫正植入件部分100B的头部112相互类似，使得杆20的锥形头部22与矫正植入件部分100B的锥形头部112都构造为锁定到距骨圆顶10。

现在参照图6A和图6B，距骨圆顶10示出为联接到一对矫正植入件部分100A和100B。矫正植入件部分100A包括底面116，其限定与由上面114限定的平面相平行的平面，并且矫正植入件部分100B包括底面116，其限定相对于由上面114限定的平面成角度(即，非零度角度)布置的平坦表面的。如在图6A中最佳看到的，胫骨圆顶10的上表面12是具有向内延伸的凹入部18的鞍形。凹入部18限定沿着前后方向延伸的咬合表面，所述前后方向与图6A中的底面116与上面114之间角度打开的方向相同。

在一些实施方式中，诸如图7A和图7B中示出的实施方式，矫正植入件部分100A-1的底面116不限定用于接收另一个矫正植入件部分100的头部112的腔体118、杆20的锥形头部22、或者另一个假体植入件部分的锥度。可以利用骨接合剂、螺钉、其它固定装置、或者其组合将矫正植入件部分100A-1固定在髓内腔内。

底面116与上面114之间的角度面向的方向不平行于前后方向。例如并且如图8中示出的，矫正植入件部分100D的底面116与上面114之间的角度的方向平行于内外方向。当底面116涉及如图7A、图7B、和图8中所示的植入件10时，底面116的角度的位置可以改变。

矫正植入件部分的物理尺寸与几何形状可以变化。例如，图9A和图9B示出了具有与胫骨圆顶10的长度与宽度近似相应的长度与宽度尺寸的矫正植入件部分100E的实施方式。矫正植入件部分100E示出为具有由底面116限定的平坦表面，底面116相对于由上面114限定的平坦表面成角度布置，上面114限定的平坦表面示出为与距骨圆顶10的底面14邻接。然而，如上所述，由底面116限定的平坦表面还可以布置为使得其平行于由上面114限定的平坦表面。矫正植入件部分100E的侧面104、106、108、110布置为近似垂直于由上面114限定的平面。

在一些实施方式中，诸如图10A和图10B中示出的实施方式，侧面104、106、108、110相对于由上面114限定的平面成除了直角以外的角度布置。如在图10A中最佳看到的，侧面104、106、108、110成角度，使得底面116的长度与宽度大于上面114的长度与宽度。在一些实施方式中，侧面104、106、108、110成角度，使得上面114具有比底面116更大的长度与宽度尺寸。如在图10B中最佳看到的，侧面104、106、108、110可以是凹面的，以使得在距骨圆顶10与矫正植入件部分100F之间设有平滑的过渡。

现在参见图11A和图11B，其示出了根据本公开的另一个实施方式，矫正植入件部分100G包括沿着基本垂直方向从由上面114限定的平坦表面延伸出的侧面104、106、108、110。如在图11B中最佳示出的，上面114与底面116的长度与宽度大于距骨圆顶10的长度与宽度尺寸，使得上面114包括延伸超过距骨圆顶10的边界的区域134。

图12A和图12B示出了矫正植入件部分100H的另一个实施方式，其中上面114与底面116的长度与宽度大于距骨圆顶10的长度与宽度尺寸，使得区域134延伸超过距骨圆顶10的边界。侧面104、106、108、110成角度，使得底面116的长度与宽度大于上面114的长度与宽度。在图12A中，可以看到锥形头部112在距骨圆顶10的底表面14与矫正植入件部分100H的上面114之间。

图13示出了矫正植入件部分100I的实施方式，其中利用螺钉将矫正植入件部分100I锁定到距骨圆顶10。如图13中所示，矫正植入件部分100I的底面110限定定尺寸且构造为将螺钉24容纳在其中的埋头孔136。尽管在图13中不可见，但是距骨圆顶10包括与矫正植入件部分100I的埋头孔136对准的螺纹孔。

如上所述，矫正植入件部分的几何形状可以改变，以使得矫正植入件部分具有与其它植入件部分或者与髓内通道或腔体的几何形状互补的几何形状。例如，图14A-图14C示出了构造为与踝部置换系统的胫骨植入件一起使用的此矫正植入件部分100J的一个实例。矫正植入件部分100J的底面116包括与踝部置换系统200的胫骨杆部分202的胫骨平台202的上表面互补的轮廓表面138，踝部置换系统200示出为根据2009年3月25日提交的美国专利申请第12,/410,978中描述的系统的踝部置换系统，所述申请的全部内容通过引用的方式包含于此。

轮廓表面138限定在支腿142之间向内延伸的通道140。如在图14C中最佳看到的，凹槽144从通道140的近似中间点向内延伸，并且凹槽144定尺寸并且构造为容纳胫骨平台202的升高的对准引导件204。锥形头部112从矫正植入件部分100J的上面114延伸出，并且锥形头部112定尺寸并且构造为容纳在由诸如踝部假体200的中间杆部分210或端杆部分220的假体杆部分限定的互补开口内。

图15示出了构造为经由螺钉24联接到踝部植入件系统200的胫骨平台202的矫正植入件部分100K的实施方式。尽管在图15中不可见，但是矫正植入件部分100K包括从上面114延伸的锥形头部112，上面114经由锥度锁定件与中间部分接合。底面116包括与图14A-图14C中示出的矫正植入件部分100J的轮廓表面138类似的、与胫骨植入件200的胫骨平台202的上表面互补的轮廓表面138。

在一些实施方式中，诸如在图16A-图16D中示出的实施方式中，矫正植入件部分100L构造为用于插入在植入件部分之间的间隔件。如图16A中所示，除了矫正植入件部分100L不包括从上面114延伸出的锥形头部112以外，矫正植入件部分100L具有与矫正植入件部分100K的形状类似的形状。在图16B中，孔146示出为在凹槽144的近似中部并且延伸通过矫正植入件部分100L。孔146的定尺寸并且构造为以锥度锁定接合或以非锁定接合容纳胫骨平台202(图16C)的锥形头部204。

如图16D中所示，螺钉24用于将胫骨平台202固定到矫正植入件部分100L以及固定到踝骨置换系统200的中间植入件部分210。例如，螺钉24穿过胫骨平台202以及矫正植入件部分100L并且与由中间植入件部分210限定的螺纹孔(未示出)的螺纹接合。尽管示出了凹头螺钉24，但是其它螺钉类型也是可能的，包括但不限于盘头螺钉与平头螺钉，而且仅列出几种螺钉类型。

图17A和图17B示出了矫正植入件部分100N的另一个实例，其中由本体102限定的开口146的定尺寸并且构造为将中间植入件部分210容纳在其中。在一些实施方式中，孔146的定尺寸为中间植入件部分210提供滑动配合或摩擦配合。

图18A-图18C示出了构造为联接到胫骨平台202和/或多部分植入件的其它部分的矫正植入件部分100N的另一个实例。矫正植入件部分100N成形为包括从底面116和上面114垂直延伸的侧面104、106、108、110的矩形棱柱。锥形头部112从上面114延伸出并且定尺寸并且构造为与另一个矫正植入件部分或置换假体部分接合。

底面116限定通道140，通道140在纵向方向上跨越矫正植入件部分100N延伸，使得矫正植入件部分100N包括一对支腿142。如在图18B中最佳看到的，在通道140的大约中部处限定盲孔146。盲孔146的定尺寸并且构造为容纳另一个矫正植入件部分的锥形头部114或者植入件系统的锥形头部，诸如如在图18C中示出的踝部置换系统200的胫骨平台202。如图18C中示出的，通道140的定尺寸并且构造为容纳胫骨平台202的升高的对准引导件204。

图19A和图19B示出了矫正植入件部分100P的另一个实例，矫正植入件部分100P包括相对于底面116成一定角度布置的上面114。与矫正植入件部分100N不同，矫正植入件部分100P的上面114不包括从上面114延伸出的锥形头部，并且底面116不包括通道140。在一些实施方式中，底面116限定定尺寸并且构造为将另一个矫正植入件部分或假体部分的锥形头部容纳在其中的孔146。在一些实施方式中，可以省略孔146。如图19B中所示，矫正植入件部分100P包括由底面116限定的通道140，底面116定尺寸并且构造为容纳胫骨平台202的升高的对准引导件204。

如上所述，矫正植入件部分/增强部可以具有多种形状与几何构造。在一些实施方式中，矫正植入件部分/增强部由等离子喷涂的钛形成，但是包括但不限于从Wright Medical Technology,Inc.(瑞特医疗技术公司)可获得的的其它材料、以及其它金属、陶瓷、塑料、以及骨生长材料。

可以利用荧光镜透视法在术前评估以后选定矫正植入件部分/增强部100的尺寸与形状，以识别植入在骨中的多部分假体的位置，或者可以在检查植入件部位以后通过外科医生或者其它医疗护理提供者在外科手术进行时执行的适当矫正植入件部分/增强部100的选定。在一些实施方式中，矫正植入件部分/增强部100单独消毒与包装，而在一些实施方式中，植入件部分/增强部100设置在套件中。例如，当每个单独植入件部分/增强部100设置在套件中时，每个单独植入件部分/增强部100都可以单独地打包并且包括在较大容器或者包装中。然而，可以在不将多个植入件部分/增强部100打包在单个包装中的情形中形成套件。

在矫正操作过程中，可以部分地或者完全地拆卸先前植入在患者中的多部分假体。例如，如果多部分植入件是包括胫骨平台202、一个或多个中间部分210、以及端部部分220的多部分胫骨假体200，那么外科医生就可以利用诸如螺钉起子、销钉的工具或者如本技术领域中的普通技术人员将会理解的特殊仪器将胫骨平台202和/或一个或多个中间部分210分离。例如，通过使莫氏锥度脱离接合或者旋松植入件部分202、210可以使胫骨平台202与中间植入件部分210分离。例如，如果多部分假体是距骨假体，那么通过使莫氏锥度联接脱离接合可以使距骨圆顶10与距骨杆20分离。当完全地拆卸时，将整个多部分假体从患者移除。

在至少部分地拆卸多部分植入件的情况下，利用可适用附接机构将一个或多个矫正植入件部分/增强部100在原位装配到多部分假体。在一些实施方式中，原位附接包括将一个或多个矫正植入件部分/增强部100插入到预存髓内腔中以及将矫正植入件部分/增强部100附接到多部分假体的植入部分。还能够在非原位将一个或多个矫正植入件部分/增强部100与多部分假体的一个或多个部分联接在一起，并且然后将形成的装配联接到多部分假体的任何部分。例如，如果将多部分植入件完全从患者移除，那么外科医生或其它医疗专家或者护理者可以植入多部分假体的一个或多个部分以及一个或多个矫正植入件部分/增强部100。

如上所述，矫正植入件部分/增强部可以具有彼此不同的形状和/或与多部分假体的部分的形状不同的形状，使得矫正植入件部分/增强部100可以联接在一起以填充骨中的空隙。此外，单个矫正植入件部分/增强部可以包括多个附接装置，诸如例如椎体、螺纹、卡口联接，但是仅列出几种可能性。

尽管已经根据示例性实施方式描述了本装置、套件、系统和方法，但是它们不限于此。此外，应该广义地理解所附权利要求，以包括可以在不偏离本装置、套件、系统和方法的范围与等效范围的情况下通过本领域的技术人员做出的本装置、套件、系统和方法的其它变型与实施方式。