一种润药膏及其制备方法和用途与流程

文档序号:18241014发布日期:2019-07-24 09:00阅读:409来源:国知局

本发明属于中药领域。



背景技术:

慢性唇炎又称为慢性非特异性唇炎,是唇部的一种慢性、非特异性、炎症性病变。病程迁延,反复发作。慢性唇炎的病因并不十分明确,可能与寒冷、干燥的季节、烟酒、过热的食物、舔唇、咬唇等不良习惯有关系。有时也与精神因素有关,如烦躁、焦虑、愤怒等。金霉素软膏是常用的慢性唇炎治疗药物,但是其疗效不尽如人意,需要进一步改进。

皮肤干燥脱屑、皲裂、瘙痒是一种非常常见的疾病。炉甘石可以用于治疗皮肤干燥脱屑、皲裂、瘙痒,但也治愈率不高。

需要开发一种治疗慢性唇炎和/或皮肤干燥脱屑、皲裂、瘙痒的新的药物。



技术实现要素:

为实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:

本发明提供了一种药品、保健品组合物,它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:

紫草10-20份、玄参15-25份、麦冬10-20份、生地黄10-20份、茯苓20-30份。

其中,它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:

紫草20份、玄参15份、麦冬10份、生地黄10份、茯苓20份。

其中,它是由上述原料药的粉末、组分的水提取物和/或有机溶剂提取物为活性成分,再加上药学上、食品上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

其中,所述制剂为外用制剂;优选地,所述外用制剂为润唇膏。

本发明还提供了制备前述组合物的方法,包括如下步骤:

1)称取各重量配比的原料药;

2)加水和/或有机溶剂提取,再加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备成制剂。

所述制剂为润唇膏,其具体步骤如下:

1)提取:对生地黄、玄参、麦冬、茯苓和紫草进行提取,其中紫草单独提取;

2)对唇膏基质进行处理:

蜂蜡和凡士林:水浴加热至熔化;

羊毛脂:水浴加热至熔化;

3)制作:取处理好的蜂蜡和凡士林,加甜杏仁油混匀;另取处理好的羊毛脂,加入除含有紫草以外的浓缩液和蜂蜜,充分混合,趁热与蜂蜡、凡士林和甜杏仁油的混合物混匀,加入紫草提取物中,充分混匀,脱气。

步骤1)中的生地、玄参、麦冬、茯苓是以乙醇回流提取,然后再进行浓缩。

本发明还提供了前述的组合物用于制备治疗慢性唇炎的药物中的用途。

其中,所述药物是治疗口唇干燥脱屑、变厚皲裂、渗出结痂、疼痛发痒症状的药物。

本发明还提供了前述的组合物用于制备治疗皮肤干燥脱屑、皲裂、瘙痒症状的药物中用途。

本发明的组方药味精炼,疗效显著,临床实验表明,对慢性唇炎和皮肤的干燥症具有良好的治疗效果,临床应用前景优良。

以下通过具体实施方式的描述对本发明做进一步说明,但这并非是对本发明的限制,本领域技术人员根据本发明的基本思想,可以做出各种修改或改进,但是只要不脱离本发明的基本思想,均在本发明的范围内。

具体实施方式

实施例1本发明唇膏的制备方法

1)取紫草20g、玄参15g、麦冬10g、生地黄10g、茯苓20g;

2)提取:对生地、玄参、麦冬、茯苓是以乙醇(5~10倍量,浓度75%~85%)回流提取,进行浓缩,浓缩至体积与药材重量之比为1∶2;紫草以山茶油(每20g紫草用油500ml)浸渍提取;

3)对唇膏基质进行处理:

蜂蜡和凡士林各4-8g:加热至熔化;

油羊毛脂4-8g:加热至熔化;

4)制作:取处理好的蜂蜡和凡士林,加甜杏仁油2-4g混匀;另取处理好的羊毛脂,加入除含有紫草以外的浓缩液,充分混合,趁热与蜂蜡、凡士林和甜杏仁油的混合物混匀,加入紫草提取物,充分混匀,脱气。

实施例2本发明药膏的制备方法

取紫草10-20g、玄参15-25g、麦冬10-20g、生地黄10-20g、茯苓20-30g,加水和/或有机溶剂提取,再加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成。

以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果:

试验例1本发明组合物治疗慢性唇炎的临床疗效

1一般资料

40例慢性唇炎患者中,男16例,女24例;年龄18~60岁;年龄最小18岁,最大60岁,病程最长10年,最短3年。

2病例入选标准:符合慢性唇炎临床诊断标准,主要表现为口唇部干燥,有灰白色鳞屑或皲裂、出血、糜烂,唇部及周围出现瘙痒或疼痛、胀痛。

3排除病例:就诊前3周内用过口服或外用药物治疗;对该药过敏者。

4治疗方法:

治疗组:将实施例1制备的润唇膏均匀地涂在患处,每日涂4-6次,疗程4周;

对照组:外用金霉素软膏,每日早、晚各1次,疗程同治疗组。

两组均连续观察4周治疗效果。嘱患者饮食清淡,忌烟酒及辛辣刺激性食物,避免日晒,局部忌风吹、寒冷及舔唇咬唇的不良习惯刺激。

5疗效标准:

痊愈:症状消除,自觉没有不适感,唇部外观恢复正常;

好转:症状明显减轻、唇部外观大致恢复正常,病损有明显愈合趋向,愈合占50%以上;

无效:症状及唇部病损无明显改善。

5治疗结果两组用药4周后临床疗效结果比较,见表1。

表1 2组用药4周后临床疗效结果比较(n=40)

从上表中看出,本发明的润唇膏对慢性唇炎具有明显的治疗效果。

试验例2本发明组合物治疗慢性唇炎的典型案例

患者刘某某,女,42岁,2016年10月9日初诊。

患者自2010年8月起出现口唇经常燥痒脱屑,皲裂出血,秋季加重,甚至出现局部糜烂、结痂。检查:双唇皮肤皲裂,结痂,开口轻度受限。中医诊断:唇风。西医诊断:慢性唇炎。治疗:采用本发明实施例1制备的润唇膏等量,涂于皮损处,厚度约1mm,4~6次/日。嘱患者戒除舔唇习惯,清淡饮食,4周后痊愈。

试验例3本发明组合物治疗皮肤干燥症的临床疗效

1一般资料

本组共30例,随机分为治疗组和对照组各15例。治疗组男7例,女8例,年龄25~66岁,平均年龄36.4岁,病程6个月至10年,平均5.6年。对照组男7例,女8例,年龄23~65岁,平均36.6岁,病程7个月至12年,平均5.8年。

2病例入选标准:符合《临床皮肤病学》中诊断标准。一般症状:皮肤干燥瘙痒无皮损,为阵发性,昼轻夜重,睡前脱衣最甚。气候寒冷之冬春季易发。经衣被摩擦、饮酒、进食辛辣物、洗澡等皆可诱发或加剧。

3排除病例:动脉硬化、糖尿病、肝胆疾病、尿毒症疾病。

4治疗方法

治疗组使用实施例1制备的增液膏涂抹干燥瘙痒处;

对照组使用炉甘石洗剂涂抹瘙痒处;

两组在治疗前均用温水清洁皮肤并擦干,3~4次/d;2组均以10天为一疗程;治疗2~3个疗程后进行疗效评定;2组在治疗期间均停服其它药物,并忌食葱、蒜、韭菜、羊肉、海味及辛辣刺激之品。

5疗效标准

治愈:皮肤瘙痒消失,观察一个月以上未复发者;

好转:皮肤瘙痒明显减轻者;

无效:皮肤瘙痒无明显减轻者。

6治疗结果

两组用药一月后临床疗效结果比较,见表2。

表2 2组用药一月后临床疗效结果比较(n=30)

从上表中看出,本发明的药膏对皮肤干燥症具有显著的治疗效果。

试验例4本发明组合物治疗皮肤干燥症的典型案例

周某,男,32岁,2009年11月9日初诊,全身皮肤干燥瘙痒3年余,背部、小腿、前臂部明显,每晚睡前脱衣瘙痒尤甚,受风、受凉以及饮酒后易诱发或加重,口服扑尔敏等药后症状缓解,停药后则反复发作。治疗:采用实施例1制备的润唇膏,涂于皮损处,厚度约1mm,3~4次/d,连续治疗一月后痊愈,随访半年未见复发。

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