一种具有解酒护肝作用的组合物及其制备方法与流程

文档序号:14458108阅读:410来源:国知局

本发明涉及一种具有保健作用的组合物,具体涉及一种具有对化学性肝损伤有辅助保护作用的组合物。



背景技术:

中国是一个历史悠久的酒文化国家,酒作为日常生活中一种常用的饮品,适量饮用可以疏通经脉,行气和血,散湿止痛,温阳祛寒,具有养生保健的功效。如果短期内大量摄取酒精则易导致急性酒精中毒,产生头晕、恶心、呕吐等不适症状。长期过度饮酒则会引起慢性酒精中毒,导致酒精性肝病,使人体产生心肌乏力、黏膜损伤、血管变脆、肾功能衰竭等病理变化,还会引起机体生理功能紊乱,危害人体健康。

酒精性肝病是因为长期、大量饮用各种含酒精的饮料所导致的肝脏损害性病变,是全世界备受关注的公共卫生问题。主要表现为三种形式:①酒精性脂肪肝;②酒精性肝炎;③酒精性肝纤维化和肝硬化,这三种形式可单独或混和存在。轻度患者多无症状,而中、重度酒精性脂肪肝可呈现类似慢性肝炎的表现。若酒精性脂肪肝患者不积极进行预防和治疗,将直接导致病情进一步恶化发展成为酒精性肝炎和肝纤维化,乃至肝硬化。

在重度饮酒者中,80%以上有不同程度的酒精性脂肪肝,其中10%~35%可发展为酒精性肝炎,10%~20%可发展成肝纤维化及肝硬化。目前,中国酒精性肝病患者肝脏损伤严重,其中酒精性肝炎患者占28.8%,酒精性肝硬化患者占37.4%。因此开发一种低毒性、作用强的解酒护肝保健品,在患上酒精性肝病就进行有效的预防具有重要的意义。

目前,市场上解酒护肝的保健品有很多,但大多呈现的是单功能,如单纯的注重提高乙醛脱氢酶的活性,或者单纯的注重护肝,且组方多为中药组方,中药组方虽然副作用小,但是见效慢。



技术实现要素:

根据以上不足,本发明旨在公开一种见效快、多功能联合解酒护肝且用量少,见效快的组合物。

本发明的目的是通过以下方式实现的:

一种具有解酒护肝作用的组合物,该组合物各成分的重量份为:半胱氨酸23-40重量份,富硒酵母2-5重量份,猴头菇粉30-54重量份,bcaa15-22重量份,柠檬粉13-25重量份。

优选所述的具有解酒护肝作用的组合物各成分的重量份为:半胱氨酸25-40重量份,富硒酵母3-5重量份,猴头菇粉35-54重量份,bcaa18-22重量份,柠檬粉15-25重量份。

进一步优选上述组合物各成分的重量份为:半胱氨酸28-40重量份,富硒酵母3-5重量份,猴头菇粉40-54重量份,bcaa19-22重量份,柠檬粉18-25重量份。该组合物中的bcaa由亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸组成,其比例为2:1:1。

上述组合物与可接受的辅料制成制剂,优选所述的制剂为散剂、片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。

上述具有解酒护肝作用的组合物的制备方法是按照比例将各组分混合均匀。

上述组合物在制备解酒护肝的药物或保健食品中应用具有显著的效果。

以下通过具体实验例对本发明进行进一步说明:

实验一:本试验共分7组,每组20只小鼠。试验分正常对照组(no.0,生理盐水灌胃),模型组no.1(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃),解酒护肝组合物组no.2(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃2g/kg本发明实施例1胶囊),半胱氨酸组no.3(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃2g/kg半胱氨酸),bcaa组no.4(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃2g/kgbcaa),半胱氨酸+bcaa组no.5(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃2g/kg半胱氨酸+bcaa),半胱氨酸+bcaa+猴头菇粉+富硒酵母组no.6(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃2g/kg半胱氨酸+bcaa+猴头菇粉+富硒酵母),柠檬粉组no.7(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃2g/kg柠檬粉)。

白酒配置:将56°北京红星二锅头酒用蒸馏水配制成含酒精40%(v/v)白酒备用。

alt(肝组织丙氨酸氨基转移酶)、ast(天门冬氨酸氨基转移酶)测定方法:

在距肝脏边缘0.5cm处取材,10%甲醛固定,常规石蜡包埋、切片、he染色,光镜观察,按试剂盒说明书,赖氏法比色测定。

预防实验:造模同时,分别灌胃解酒护肝组合物、半胱氨酸、bcaa、半胱氨酸+bcaa、半胱氨酸+bcaa+猴头菇粉+富硒酵母、柠檬粉42日,实验结果列于表1。

治疗实验:造模4周,确定模型成功后开始给药治疗2周,分别灌胃解酒护肝组合物、半胱氨酸、bcaa、半胱氨酸+bcaa、半胱氨酸+bcaa+猴头菇粉+富硒酵母,实验结果列于表2。

表1.预防给药7组大鼠血清及肝组织alt、ast的组间比较

从表1中可以看出,模型组血清及肝组织alt、ast较正常组明显升高,均具有显著性差异(均p<0.01),经预防给药,给药组血清及肝组织alt、ast均低于模型组,具有显著性差异,而且本发明胶囊效果与其他单组分或多组份相比也有显著性差异。

表2.治疗给药7组大鼠血清及肝组织alt、ast的组间比较

由表2可见,模型组(no.1)血清及肝组织alt、ast较正常组明显升高,均具有显著性差异(均p<0.01);经治疗给药,治疗组血清及肝组织alt、ast均低于模型组,均具有显著性差异,且治疗给药7组alt、ast值低于预防给药7组,而且本发明胶囊效果与与其他单组分或多组份相比有显著性差异,说明本发明组合物效果对酒精性肝损伤起到治疗作用。

实验二:本试验共分7组,每组20只小鼠。试验分正常对照组(no.0,生理盐水灌胃),模型组no.1(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃),解酒护肝组合物组no.2(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃2g/kg本发明实施例1胶囊),半胱氨酸组no.3(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃4g/kg半胱氨酸),bcaa组no.4(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃4g/kgbcaa),半胱氨酸+bcaa组no.5(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃4g/kg半胱氨酸+bcaa),半胱氨酸+bcaa+猴头菇粉+富硒酵母组no.6(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃4g/kg半胱氨酸+bcaa+猴头菇粉+富硒酵母),柠檬粉组no.7(白酒9ml/kg体重,每日2次灌胃,且每日灌胃4g/kg柠檬粉)

白酒配置:将56度北京红星二锅头酒用蒸馏水配制成含酒精40%(v/v)白酒备用。

alt(肝组织丙氨酸氨基转移酶)、ast(天门冬氨酸氨基转移酶)测定方法:

在距肝脏边缘0.5cm处取材,10%甲醛固定,常规石蜡包埋、切片、he染色,光镜观察,按试剂盒说明书,赖氏法比色测定。

预防实验:造模同时,分别灌胃解酒护肝组合物、半胱氨酸、bcaa、半胱氨酸+bcaa、半胱氨酸+bcaa+猴头菇粉+富硒酵母、柠檬粉42日,实验结果列于表3。

表3.预防给药7组大鼠血清及肝组织alt、ast与灌胃时间的组间比较

从表3中可以看出,模型组血清及肝组织alt、ast较正常组明显升高,均具有显著性差异(均p<0.01),经预防给药,灌胃相同的时间,给药组血清及肝组织alt、ast均低于模型组,具有显著性差异。本发明胶囊效果与其他单组分或多组份相比有显著性差异,说明发明组合物减量使用的同时还可以协同增效,且用量少见效快。

与现有技术比较本发明的有益效果:柠檬粉含有丰富的柠檬酸,柠檬酸不仅能中和胃中的乙醇生成酯类物质,降低胃中酒精浓度,在本发明组方中,还可清除细胞内由应激产生的自由基,降低血清或组织中丙二醛的含量,发挥抗氧化作用,防止细胞膜脂质受到氧自由基的攻击导致细胞内液体渗出,从而提高了细胞膜的稳定性;猴头菇粉与柠檬配合使用能进一步保护胃肠粘膜,减缓酒精吸收的作用,减少呕吐反应;半胱氨酸能增强乙醛脱氢酶的活性,加快乙醛分解,排出体外;富硒酵母能清除自由基,保护肝脏细胞,预防酒精肝;bcaa(支链氨基酸)的添加,使得组方能有效缓解体力疲劳,降低酒后乏力、头晕、嗜睡,减少呕吐反应等症状。

本发明组方能够从酒精吸收和排泄的各个阶段都能充分发挥作用,既能减缓酒精吸收,又能加速酒精排泄,还能保护肝细胞,降低酒后不适症状,且控制组合物中氨基酸的用量在一定的范围,使得该组合物容易直接吸收起作用,见效快且明显。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步说明本发明。但实施例的具体细节仅用于解释本发明,不应理解为对本发明总的技术方案的限定。

以下实施例中采用的半胱氨酸购自郑州华峰食品科技有限公司,富硒酵母购自深圳一诺食品配料有限公司,猴头菇粉购自庆元大山合菌科技有限公司,bcaa购自河南金润食品添加剂有限公司(由亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸组成,其重量比例为2:1:1),柠檬粉购自兴化市明旺食品有限公司。

实施例1

半胱氨酸28重量份,富硒酵母4重量份,猴头菇粉50重量份,bcaa20重量份,柠檬粉22重量份,按照上述比例混合均匀后装入0号胶囊,每粒装0.25g。

实施例2

半胱氨酸40重量份富硒酵母3重量份猴头菇粉35重量份bcaa22重量份,柠檬粉25重量份,按照上述比例混合均匀后,采用颗粒剂常规制备方法及辅料制成颗粒剂。

实施例3

半胱氨酸23重量份富硒酵母3重量份猴头菇粉54重量份bcaa15重量份,柠檬粉16重量份,按照上述比例混合均匀后,采用片剂常规辅料及制备方法压制成片剂。

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