一种治疗原发性肝癌TACE术后毒副反应的中药的制作方法

文档序号:14637958发布日期:2018-06-08 19:55阅读:476来源:国知局

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗原发性肝癌TACE术后毒副反应的中药。



背景技术:

原发性肝癌(primary hepatocellular carcinoma,PHC)属于世界性难治性恶性肿瘤之一,早期进行手术根治性切除或肝移植是有效的治疗手段。但肝癌早期缺乏典型症状,不易发现,多数患者在出现腹痛、腹胀、乏力后就诊,己属中晚期,失去手术机会。对于不能进行手术的患者,肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter arterial chemoembolization,TACE)则是治疗的首选。因局部高浓度化疗药物、血管栓塞的影响,多数TACE患者术后会出现消化道反应和肝损伤。目前,尚未有专用于治疗肝癌患者TACE术后毒副反应的药物问世。发热、黄疸、恶心、腹胀、转氨酶升高、肝区疼痛等毒副反应。针对这些毒副反应,传统的办法主要是对症治疗,如药物止疼、促进胃肠蠕动、退热、使用骨髓活性药物、静脉营养支持。西药予对症治疗,几种药物被同时使用,有时症状难以全面缓解,不仅影响患者的生活质量,也影响到下一步的TACE。



技术实现要素:

为了解决上述的技术问题,本发明提供了一种治疗原发性肝癌TACE术后毒副反应的中药。

本发明是通过下述的技术方案来实现的:

一种治疗原发性肝癌TACE术后毒副反应的中药,由如下重量份的中药原料药组成:

党参13份、白术13份、茯苓13份、黄芪25份、柴胡11份、白芍13份、丹参13份、鸡内金7份、女贞子11份、防风13份、灵芝13份、冰片6份。

中医基础理论中,肝主疏泄,TACE手术对肝及其周围区域造成病理行损害,更影响了肝主疏泄的功能。从而出现黄疸、恶心呕吐、腹胀、发热等消化道及肝脏损害毒副反应。本发明将上述药物组合后,安全、无毒副作用,药效起协同作用,具有健脾益肝、清肝理气、清热解毒、祛瘀散结之功。

临床试验结果表明,本发明的治疗原发性肝癌TACE术后毒副反应的中药,试验组患者黄疸、恶心呕吐、腹胀、发热等消化道毒副反应和肝损害发生率均明显低于对照组(P<0.05);治疗4周后,试验组患者血清ALT、AST、TBIL水平均明显低于治疗前和对照组(P<0.05)。发明的治疗原发性肝癌TACE术后毒副反应的中药可明显减轻肝癌介入术后毒副反应。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明,以便本领域的技术人员更了解本发明,但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗原发性肝癌TACE术后毒副反应的中药,由如下中药原料药组成:

党参13份、白术13份、茯苓13份、黄芪25份、柴胡11份、白芍13份、丹参13份、鸡内金7份、女贞子11份、防风13份、灵芝13份、冰片6份。

制法:按配比取上手中药共计200克,加水于100℃煎煮两次,每次1小时,第一次加水量为原料重量的5倍(V/W),第二次加水量为原料重量的3倍,合并水煎液,继续蒸煮,浓缩至200ml,1剂/天,分早晚2次口服,每次服用100ml,连续服用4周为一个疗程。

对本发明的中药进行了临床药效学试验,具体情况如下:

1资料与方法

1.1一般资料

病例来源:86例中晚期HCC患者,男性47例,女性39例;年龄为28~74岁,平均年龄为(50.26±8.68)岁。符合《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》中HCC诊断标准,经常规影像学检查及组织病理学检查诊断。II期60例、III期26例;实验室检查甲胎蛋白(AFP)>200μg/L,且持续4周以上。排除合并其他恶性肿瘤、存在心、肺、肾等重要脏器功能障碍、合并肝脏其他疾病或有TACE禁忌证者。按照随机数字表法将86例患者分为两组,两组患者性别比例、年龄构成以及临床分期等资料具有可比性(P>0.05)。患者签署知情同意书。

1.2治疗方法

对照组患者接受TACE治疗;试验组患者在此基础上在术前3天开始服用本方。

1.3观察指标观察并记录化疗栓塞术后两组患者临床症状及其发热、黄疸、恶心呕吐、腹胀的发生率。肝功能检测:谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)在术后4周利用全自动生化仪检测。

1.4统计学方法

运用统计软件SPSS13.0对数据进行处理,计量资料采用均数±标准差表示,组间比较采用t检验,计数资料采用百分率表示,组间对比采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者TACE后毒副反应的发生率比较

表1 两组毒副反应(%)比较

注:与对照组比较,*P<0.05

试验组患者黄疸、恶心呕吐、腹胀、发热等消化道毒副反应和肝损伤发生率均明显低于对照组,有统计学差异(P<0.05)。见表1。

2.2两组治疗前后肝功能比较

表2 两组治疗前后肝功能指标比较

注:与对照组比较,*P<0.05

治疗4周后,试验组患者血清ALT、AST、TBIL水平均明显低于治疗前和对照组,有统计学差异(P<0.05)。见表2。

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