本发明属于天然药物化学领域，涉及一种药物组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
烧伤、水烫伤或温度较高的油烫伤是一种常见病、突发病，患者遇到烧伤、水烫伤，油烫伤时带来的疼痛的一霎那会感到其痛无比、手足无措。若不及时治疗，严重的会导致皮肤蛋白质变性，酶失活，导致dna破坏，使细菌死亡，从而引致皮肤不同层次的增生和皮肤挛缩，成为终生的遗憾。给患者造成心理和身体不同程度伤害。
对于目前烧、烫伤，尤其是温度较高的油烫，传统的治疗方法是吃药、敷药，注射后，能防止皮肤的进一步恶化，去腐生肌，但未能解决皮肤深度烧、烫伤后所产生的增生和疤痕。到了这一步，只能进行植皮手术。进行植皮手术不仅让患者苦不堪言，且费用高昂，一般家庭承担不了。
cn104208295a公开了一种烫伤药，其包括以下重量份的原料：龙胆草10-15份，仙鹤草20-30份，紫花地丁15-20份，蒲公英10-20份，地骨皮10-15份，瓜子金20-30份，冬瓜皮5-10份，瓦松10-15份，大黄10-20份，水蛭3-8份，此发明公开的烫伤药外敷使用，对各级烫伤有治疗作用，但是其成分复杂，治愈时间较长，不利于生产和推广。
因此，开发一种价格便宜并且效果显著新产品用于烫伤、烧伤的治疗，对于应用具重要的意义。
本发明的一种含有氢氧化钾物质的特效药，尤其擅长治愈烧伤、水烫或油烫伤，患者及时使用后，能迅速减少皮肤疼痛，清凉解毒，且皮肤不增生、不留疤痕，给患者带来了新希望。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种药物组合物及其制备方法与应用，尤其是提供一种用于皮肤修复的药物组合物。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供了一种药物组合物，所述药物组合物包括如下组分：
(1)一种或多种碱性物质水溶液；
(2)在组分(1)的溶液中添加一种或多种物质。
在本发明中，碱性物质首先形成水溶液，碱性物质可以为单独的一种也可以为几种碱性物质的混合；在碱性物质水溶液中添加的一种或多种物质，物质为植物油类等天然产物。
优选地，所述药物组合物中一种或多种物质包括牛油果油、薄荷油和苏子油中的一种或至少两种的组合。
优选地，所述药物组合物包括如下质量百分比的组分：
本发明提供的药物组合物中，牛油果油、薄荷油与苏子油三者通过适当的比例进行搭配，发挥出最佳的效果，并且，通过调整碱性物质水溶液与上述三种油类物质的比例，进一步提高了药物组合物的功效，有效的对皮肤烧伤烫伤后的皮肤起到清凉止疼，迅速恢复和修护皮肤肌理，疗效显著，治愈时间短且不留疤痕。
在本发明中，所述牛油果油的质量百分比为1％～50％，例如可以是1％、5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％或50％。
在本发明中，所述薄荷油的质量百分比为1％～50％，例如可以是1％、5％、10％、21％、26％、34％、37％、42％、44％或50％。
优选地，所述薄荷油与牛油果油的质量比为(1.5～4):1，例如可以是1.5:1、2:1、2.5:1、3:1、3.5:1或4:1。
优选地，所述薄荷油与牛油果油的质量比为2:1。
在本发明中，当薄荷油与牛油果油的质量比2:1时，药物组合物可以达到最好的效果。
在本发明中，所述苏子油的质量百分比为1％～30％，例如可以是1％、5％、11％、15％、20％、22％、25％、27％、28％或30％。
目前，苏子油主要具有护肝养颜；抗血栓、降血脂；改善记忆，保护视力；缓解过敏反应；延缓衰老等几种功效，而还没有研究表明其在烫伤烧伤领域中具有修复改善皮肤的应用。
在本发明中，所述碱性物质水溶液质量百分比为1％～50％，例如可以是1％、5％、10％、21％、26％、34％、37％、42％、44％或50％。
优选地，所述碱性物质水溶液中的碱性物质包括氢氧化钠、氢氧化镁、氢氧化钙或氢氧化钾中的一种或至少两种的组合，优选氢氧化钾。
优选地，所述氢氧化钠的水溶液浓度为2％～24％，例如可以是8％、10％、15％、20％或24％，优选8％。
优选地，所述氢氧化镁水溶液浓度为6％～10％，例如可以是6％、7％、8％、9％或10％，优选8％。
优选地，所述氢氧化钙水溶液浓度为0.1％～0.3％，例如可以是0.1％、0.15％、0.16％、0.2％、0.25或0.3％，优选0.16％。
优选地，所述氢氧化钾水溶液浓度为10％～30％，例如可以是10％、17％、20％、25％或30％，优选20％。
在本发明中，不同的碱性物质对于疗效有不同的影响，不同浓度的碱性物质对于疗效也有不同的影响，并且本发明不仅仅限于上述碱性物质，还可以是其他具有碱性的物质。当药物组合物中为氢氧化钠水溶液时，最优选择浓度为8％；当药物组合物中为氢氧化镁水溶液时，最优选择浓度为8％；而当药物组合物中为氢氧化钙水溶液时，最优选择浓度为0.16％。
在本发明中，氢氧化钾水溶液会和植物油发生分层现象，而通过改善氢氧化钾水溶液的比例，可以改善分层现象，相比于其他碱性物质，药物组合物中为氢氧化钾水溶液时，可以使组合物发挥最佳的效果，尤其当氢氧化钾水溶液浓度为20％时，其疗效达到最佳。
优选地，所述牛油果油、薄荷油与苏子油中的任意一种或至少两种的组合与碱性物质水溶液质量比为(0.5～2):1，例如可以是0.5:1、1:1、1.5:1或2:1，优选为1:1，所述碱性物质水溶液优选为氢氧化钾水溶液。
在本发明中，优选氢氧化钾水溶液与上述油类物质的质量比为1:1时，可以达到最佳的效果。
优选地，所述药物组合物还包括添加剂。
优选地，所述添加剂在药物组合物中的质量百分比为0～10％，例如可以是0、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％或10％。
优选地，所述添加剂包括atlasg-263和/或texaponk-12。
atlasg-263为n-十六烷基-n-乙基吗啉基乙基硫酸钠，texaponk-12为纯月桂基硫酸钠。
优选地，当添加剂为atlasg-263和/或texaponk-12的混合物时，atlasg-263与texaponk-12的质量比为1:(0.5～5)，例如可以是1:0.5、1:1、1:1.5、1:2、1:3、1:4或1:5，优选为1:4。
在本发明中，添加剂可以改善水溶液与油类物质产生分层的效果，尤其是当atlasg-263与texaponk-12的质量比为1:4时，可明显改善分层现象，达到长时间放置不分层的效果，并且对药物组合物的功效不会产生任何影响。
优选地，所述药物组合物还包括甘草粉。
优选地，所述甘草粉在药物组合物中的质量百分比为1％～3％，例如可以是1％、1.5％、2％、2.5％或3％，优选2％。
优选地，所述药物组合物包括如下质量百分比的组分：
在本发明中，牛油果油、薄荷油、苏子油和碱性物质水溶液的质量分数总计为100％，而添加剂和甘草的质量分数是相对于质量分数100％额外进行添加的。
第二方面，本发明提供一种如第一方面所述的药物组合物的制备方法，所述方法包括将牛油果油、薄荷油、苏子油、碱性物质和水以及任选地添加剂、甘草粉混合搅拌、剪切得到所述药物组合物。
优选地，所述搅拌的时间为20～50min，例如可以是20min、25min、30min、35min、40min、45min或50min。
优选地，所述剪切的时间为10～20min，例如可以是10min、11min、12min、13min、14min、15min、16min、17min、18min、19min或20min。
在本发明中，剪切是用高速剪切搅拌机混合运行一段时间，目的是更好的混合乳化。
第三方面，本发明提供一种如第一方面所述的药物组合物在制备皮肤修复制剂中的应用。
优选地，所述皮肤修复制剂为烫伤修复剂、烧伤修复剂或皮肤止疼制剂。
本发明提供的药物组合物应用于皮肤修复制剂中时，制备的皮肤修复制剂清凉止疼、迅速恢复和修护皮肤肌理，疗效显著，治愈时间短且不留疤痕，治疗效果显著。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的药物组合物中，牛油果油、薄荷油与苏子油三者通过适当的比例进行搭配，发挥出最佳的效果，并且，通过调整碱性物质水溶液与上述三种油类物质的比例，进一步提高了药物组合物的功效，有效的对皮肤烧伤烫伤后的皮肤起到清凉止疼，迅速恢复和修护皮肤肌理，疗效显著，治愈时间短且不留疤痕。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
下述实施例中a-碱性物质，b-水，c-牛油果油，d-薄荷油，e-苏子油，h添加剂(包括：h1为atlasg-263与texaponk-12质量比为1:1、h2为atlasg-263与texaponk-12质量比为1:4、h3atlasg-263与texaponk-12质量比为3:7)，g甘草粉。
治疗效果a-最好，b-好，c-中等，d-差，e-最差。
乳化效果：a-最好，完全不分层；b-好，小部分分层；c-中等，一般分层；d-差，大部分分层；e-最差，完全分层。
实施例1
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表1所示：
表1
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为1-1。
实施例2
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表2所示：
表2
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为1-2。
实施例3
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表3所示：
表3
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为1-3。
实施例4
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表4所示：
表4
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为2-1。
实施例5
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表5所示：
表5
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为2-2。
实施例6
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表6所示：
表6
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为2-3。
实施例7
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表7所示：
表7
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为3-1。
实施例8
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表8所示：
表8
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为3-2。
实施例9
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表9所示：
表9
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为3-3。
实施例10
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表10所示：
表10
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为4-1。
实施例11
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表11所示：
表11
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为4-2。
实施例12
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表12所示：
表12
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为4-3。
实施例13
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表13所示：
表13
将上述组分搅拌混合20min，而后高速剪切20min得到药物组合物，记为5-1。
实施例14
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表14所示：
表14
将上述组分搅拌混合50min，而后高速剪切10min得到药物组合物，记为5-2。
实施例15
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表15所示：
表15
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为5-3。
实施例16
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表16所示：
表16
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为6-1。
实施例17
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表17所示：
表17
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为6-2。
实施例18
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表18所示：
表18
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为6-3。
实施例19
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表19所示：
表19
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为7-1。
实施例20
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表20所示：
表20
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为7-2。
实施例21
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表21所示：
表21
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为7-3。
实施例22
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表22所示：
表22
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为8-1。
实施例23
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表23所示：
表23
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为8-2。
实施例24
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表24所示：
表24
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为8-3。
对比例1
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表25所示：
表25
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为9-1。
对比例2
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表26所示：
表26
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为9-2。
对比例3
本实施例的具体配方组成(均为质量百分比)如下表27所示：
表27
将上述组分搅拌混合30min，而后高速剪切15min得到药物组合物，记为9-3。
将上述制备得到的药物组合物进行乳化效果测试与治疗效果测试，得到的结果如下表28所示：
表28
通过实施例1-9可知，氢氧化钾的浓度在20％时，治疗效果可达到最优，并且具有优异的防乳化效果，最优选2-2的配方组成；通过实施例10-12可知，当碱性物质为氢氧化钙时，最优选4-3的配方组成，但是其疗效与乳化效果相对于氢氧化钾的配方组成较差；通过实施例13-21可知，当碱性物质为氢氧化钠时，最优选6-2的配方，但是其疗效与乳化效果相对于氢氧化钾的配方组成则较差；通过实施例22-24可知，当氢氧化钾的浓度不为20％或氢氧化钾水溶液与油类质量比不为1:1时，其疗效的效果也较差；通过对比例1-3对比例实施例1-9可知，当配方中确认任意一种油类时，均影响组合物的疗效，疗效降低，综上，本发明中限定的配方组成可以使疗效达到最好，同时具有良好的乳化效果。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的药物组合物及其制备方法与应用，但本发明并不局限于上述详细方法，即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。