本发明属于肥胖症的治疗技术领域，尤其涉及一种敷肚脐用防治肥胖的组合物及制备方法和使用方法。
背景技术：
中国的肥胖人口位居世界首位，拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性，而在严重肥胖的人口中，中国从1975年男性和女性分列第60和第41位升至第二，仅次于美国。超重可直接影响糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病等多种疾病的发病几率；节食减肥和运动减肥是降低体重的主要手段，但是这两种手段极易反弹，多数肥胖者难以有规律性进行节食和运动。目前国际上发明的降低体重的注射用索马鲁肽措施虽然可以在一定程度上降低了体重，但是价格昂贵、操作复杂、存在副作用。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种敷肚脐用防治肥胖的组合物，在降低体重的同时，并未产生任何副作用。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种敷肚脐用防治肥胖的组合物，包括牛苦胆汁粉、猪苦胆汁粉、大黄和姜汁；
所述牛苦胆汁粉与猪苦胆汁粉、大黄的重量比为(10～20):(10～20):(1～2)；
所述牛苦胆汁粉的质量与姜汁的体积比为(10～20)g:(2～5)ml；
所述牛苦胆汁粉包括牛磺胆酸、牛黄去氧胆酸、甘氨胆酸和甘氨去氧胆酸；
所述猪苦胆汁粉包括猪胆酸和猪去氧胆酸。
优选的，所述牛苦胆汁粉的制备方法包括：将牛胆汁经纱布过滤，除去杂质，将过滤后的滤液在50～56℃下蒸发掉水分，将得到的干燥混合物粉碎，得到牛苦胆汁粉。
优选的，所述猪苦胆汁粉的制备方法包括：将猪胆汁经纱布过滤，除去杂质，将过滤后的滤液在50～56℃下蒸发掉水分，将得到的干燥混合物粉碎，得到猪苦胆汁粉。
优选的，所述大黄以大黄粉形式提供。
优选的，所述姜汁的制备方法包括：将姜捣碎成泥，经纱布挤出汁液；将所述汁液与水混合后，在90～100℃下热处理2～5min，得到姜汁。
优选的，所述水的温度为90～100℃。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物的制备方法，包括：将牛苦胆汁粉、猪苦胆汁粉、大黄粉和姜汁混合，得到组合物。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物或权利要求9所述制备方法制备得到的组合物的使用方法，包括：以肚脐为圆心、直径为3～5cm的圆内敷组合物，所述组合物的每次用量为3～4g，所述组合物每2～4天更换一次，每两次后停止1～2天再敷组合物。
本发明提供的组合物中牛苦胆汁包括牛磺胆酸、牛黄去氧胆酸、甘氨胆酸和甘氨去氧胆酸，猪苦胆汁包括猪胆酸和猪去氧胆酸，能够促进胰高血糖素样肽1(glp-1)的表达，达到迟胃排空、增加饱胀感的效果，进而起到降低体重的作用，而且并未产生任何副作用。
本发明实施例的结果显示：用本发明组合物4周后体重减轻1kg，第8周体重减轻3kg以上，第12周体重减轻12kg，而且在整个用药过程中，未见明显副作用，也未见因敷用组合物导致的疾病；对照组的体重无减轻效果，反而略微增加了体重。
附图说明
图1为敷用实施例1提供的组合物后体重变化结果。
具体实施方式
本发明提供了一种敷肚脐用防治肥胖的组合物，包括牛苦胆汁粉、猪苦胆汁粉、大黄和姜汁；所述牛苦胆汁粉与猪苦胆汁粉、大黄的重量比为(10～20):(10～20):(1～2)；所述牛苦胆汁粉的质量与姜汁的体积比为(10～20)g:(2～5)ml；所述牛苦胆汁粉包括牛磺胆酸、牛黄去氧胆酸、甘氨胆酸和甘氨去氧胆酸；所述猪苦胆汁粉包括猪胆酸和猪去氧胆酸。
在本发明中，所述牛苦胆汁粉与猪苦胆汁粉、大黄的重量比为(10～20):(10～20):(1～2)，优选为(12～18):(12～18):(1.2～1.8)，更优选为15:15:1.5。
在本发明中，所述牛苦胆汁粉的质量与姜汁的体积比为(10～20)g:(2～5)ml，优选为(12～18)g:(3～4)ml，更优选为15g:3.5ml。
在本发明中，所述牛苦胆汁粉中包括牛磺胆酸、牛黄去氧胆酸、甘氨胆酸和甘氨去氧胆酸。在本发明中，所述牛苦胆汁粉能够促进胰高血糖素样肽1(glp-1)的表达，达到迟胃排空、增加饱胀感的效果，进而起到减肥的作用，而且并未产生任何副作用。
在本发明中，所述牛苦胆汁粉的制备方法优选包括：将牛胆汁经纱布过滤，除去杂质，将过滤后的滤液在50～56℃下蒸发掉水分，将得到的干燥混合物粉碎，得到牛苦胆汁粉。
在本发明中，所述纱布的层数优选为4层。
在本发明中，所述杂质优选为块状和/或粒状杂质。
本发明将过滤后的混合物优选在50～56℃下蒸发掉水分，更优选为51～55℃，最优选为52～54℃。
本发明对所述得到的干燥混合物粉碎的条件没有特殊限定，采用本领域技术人员常规采用的粉碎条件即可。本发明优选将干燥混合物粉碎，得到粉碎物，所述粉碎物经过80目筛，得到牛苦胆汁粉。
在本发明中，所述猪苦胆汁粉包括猪胆酸和猪去氧胆酸。在本发明中，所述猪苦胆汁粉能够促进胰高血糖素样肽1(glp-1)的表达，达到延迟胃排空、增加饱胀感的效果，进而起到减肥的作用，而且并未产生任何副作用。
在本发明中，所述猪苦胆汁粉的制备方法优选包括：将猪胆汁经纱布过滤，除去杂质，将过滤后的滤液在50～56℃下蒸发掉水分，将得到的干燥混合物粉碎，得到猪苦胆汁粉。
在本发明中，所述纱布的层数优选为4层。
在本发明中，所述杂质优选为块状和/或粒状杂质。
本发明将过滤后的滤液优选在50～56℃下蒸发掉水分直至重量不再变化，更优选为51～55℃，最优选为52～54℃。
本发明对所述得到的干燥混合物粉碎的条件没有特殊限定，采用本领域技术人员常规采用的粉碎条件即可。本发明优选将干燥混合物粉碎，得到粉碎物，所述粉碎物经过80目筛，得到猪苦胆汁粉。
在本发明中，所述大黄优选以大黄粉的形式提供。本发明优选将大黄粉碎后，得到粉碎物，将所述粉碎物经过80目筛，得到大黄粉。本发明对所述大黄的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员常规选用的市售产品即可。在本发明中，所述大黄既能够促进胆汁量酸增多，也能够增大胆汁酸的浓度。
在本发明中，所述姜汁的制备方法优选包括：将姜捣碎成泥，经纱布挤出汁液，将所述汁液与水混合后，在90～100℃下热处理2～5min，得到姜汁。
在本发明中，所述在90～100℃下热处理2～5min的目的是为了灭菌。
本发明对所述姜的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员常规选用的即可。在本发明中，所述姜优选为鲜姜。本发明优选将鲜姜在0～4℃处理1.8～2.2h，再切成细丝并成丁，将得到的姜丁用蒜臼子捣碎成泥后再挤出汁液。
本发明将鲜姜在0～4℃处理能够使姜变软，容易出姜汁。
在本发明中，所述水的温度优选为90～100℃，更优选为92～98℃，最优选为94～96℃。在本发明中，所述热处理的温度优选为90～100℃，更优选为92～98℃，最优选为94～96℃；所述热处理的时间可具体为2min、3min、4min、或5min。
在本发明中，所述汁液与水的质量比优选为(0.5～1.5):(0.5～1.5)，更优选为(0.8～1.2):(0.8～1.2)，最优选为1:1。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物的制备方法，包括：将牛苦胆汁粉、猪苦胆汁粉、大黄粉和姜汁混合，得到组合物。在本发明中，所述混合优选为：将牛苦胆汁粉与猪苦胆汁粉混合后，得到含有牛苦胆汁粉的混合物，将得到的含有牛苦胆汁粉的混合物再与大黄粉混合，得到含有大黄粉的混合物，将得到的含有大黄粉的混合物与姜汁混合，得到组合物。本发明对所述混合的条件没有特殊限定，采用本领域技术人员常规混合的条件即可。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物的使用方法，包括：在以肚脐为圆心、直径为3～5cm的圆内敷组合物，所述组合物的每次用量为3～4g；所述组合物每2～4天更换一次，每两次后停止1～2天再敷组合物。
在本发明中，所述直径为3～5cm，优选为3.5～4.5cm，更优选为4cm。
在本发明中，所述组合物每次用量为3～4g，优选为3.2～3.8g，更优选为3.5g。
在本发明中，所述组合物每2～4天更换一次，优选为3天更换一次。
在本发明中，所述组合物敷完后，优选用透气的小敷贴固定组合物。本发明优选在组合物敷完后，每日用热水袋外敷脐部以增强药物吸收。
在本发明中，所述热水袋中热水的温度优选为50～60℃，更优选为52～58℃，最优选为55℃。在本发明中，所述敷热水袋的时间优选为20～40min，更优选为25～35min，最优选为30min。
在本发明中，敷组合物后，若大便成糊状，为敷者可以接受的状态，若大便次数增多明显，则要考虑减量或者暂停使用。
下面结合实施例对本发明提供的一种防治肥胖的组合物及制备方法和使用方法进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
牛苦胆汁粉的制备方法：将牛胆汁经纱布过滤，除去块状和/或粒状杂质，将过滤后的滤液在50℃下蒸发掉水分直至质量不再变化，将得到的干燥混合物粉碎，过80目筛后得到牛苦胆汁粉。
猪苦胆汁粉的制备方法：将猪胆汁经纱布过滤，除去块状和/或粒状杂质，将过滤后的滤液在50℃下蒸发掉水分，将得到的干燥混合物粉碎，过80目筛后得到猪苦胆汁粉。
姜汁的制备方法：将鲜姜在4℃处理2h，切成姜丁后捣碎成泥，经纱布挤出汁液，将得到的汁液与100℃的水混合后，在100℃下处理2min，得到姜汁。
将15g牛苦胆汁粉与猪苦胆汁粉15g混合，将得到的含有牛苦胆汁粉的混合物再与1g大黄粉混合，将得到的含有大黄粉的混合物与2ml姜汁混合，得到组合物。
实施例2
牛苦胆汁粉的制备方法：将牛胆汁经纱布过滤，除去块状和/或粒状杂质，将过滤后的滤液在56℃下蒸发掉水分直至质量不再变化，将得到的干燥混合物粉碎，过80目筛后得到牛苦胆汁粉。
猪苦胆汁粉的制备方法：将猪胆汁经纱布过滤，除去块状和/或粒状杂质，将过滤后的滤液在56℃下蒸发掉水分，将得到的干燥混合物粉碎，过80目筛后得到猪苦胆汁粉。
姜汁的制备方法：将鲜姜在1℃处理2h，切成姜丁后捣碎成泥，经纱布挤出汁液，将得到的汁液与100℃的水混合后，在100℃下处理5min，得到姜汁。
组合物的制备方法：将牛苦胆汁粉10g与猪苦胆汁粉10g混合，将得到的含有牛苦胆汁粉的混合物再与大黄粉2g混合，将得到的含有大黄粉的混合物与姜汁5ml混合，得到组合物。
实施例3
牛苦胆汁粉的制备方法：将牛胆汁经纱布过滤，除去块状和/或粒状杂质，将过滤后的滤液在56℃下蒸发掉水分直至质量不再变化，将得到的干燥混合物粉碎，过80目筛后得到牛苦胆汁粉。
猪苦胆汁粉的制备方法：将猪胆汁经纱布过滤，除去块状和/或粒状杂质，将过滤后的滤液在56℃下蒸发掉水分，将得到的干燥混合物粉碎，过80目筛后得到猪苦胆汁粉。
姜汁的制备方法：将鲜姜在2℃处理2h，切成姜丁后捣碎成泥，经纱布挤出汁液，将得到的汁液与100℃的水混合后，在100℃下处理5min，得到姜汁。
组合物的制备方法：将牛苦胆汁粉20g与猪苦胆汁粉20g混合，将得到的含有牛苦胆汁粉的混合物在于大黄粉2g混合，将得到的含有大黄粉的混合物与姜汁5ml混合，得到组合物。
实施例4
将实施例1制备得到的防治肥胖的组合物(简称：胆汁组合敷脐组)，组合物的使用方法为：在以肚脐为圆心、直径为4cm的圆内敷组合物，组合物的每次用量为3g，组合物每3天更换一次，每两次后停止1天再敷组合物。敷完组合物后，用透气的小敷贴固定组合物，每日用热水袋外敷脐部。以凡士林为安慰剂，即为对照组，结果见图1。敷肚脐组和敷安慰剂组的每组人数为5人。
根据图1可以得出，用本发明组合物4周后体重减轻1kg，第8周体重减轻3kg以上，第12周体重减轻12kg，而且在整个用药过程中，未见明显副作用，也未见因敷用组合物导致的疾病；对照组的体重无减轻效果，反而略微增加了体重。
由以上实施例可知，本发明提供的防治肥胖的组合物，能够减轻体重，而且未见任何副作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。