本发明涉及一种地龙血塞通胶囊及其制备方法，属于医药领域。
背景技术：
人体血液循环中某些异物(称为栓子)随血流流动，栓子进入脑循环，当栓子阻塞脑血管后，引起局部脑组织发生缺血、缺氧，脑组织软化、坏死。栓子停留一段时间后可溶解、破碎并向远端移位，原阻塞的血管恢复血流，因受损的血管壁通透性增高，可有大量红细胞渗出血管，使原来缺血区有血液渗出，形成出血性脑梗死。脑组织引起缺血后坏死，而脑组织几乎无氧及无葡萄糖贮备，能量完全由循环血流连续供应。供应脑组织的血液由两大系统通过两侧大脑前动脉由前交通动脉互相沟通，大脑中动脉和大脑后动脉由后交通动脉互相沟通，在脑底形成脑底动脉环。当栓塞脑血管局部受机械刺激时，可引起程度不同的脑血管痉挛，所以起病时脑缺血的范围较广，症状多较严重。骤然发生的脑栓塞易伴脑血管痉挛，导致的脑缺血损伤较血栓性脑梗死严重。
脑栓塞合并出血性梗死(点片状渗血)发生率约30％，由于有血液渗出，故而出血性脑梗死也称为红色脑梗死。红色脑梗死常提示脑栓塞，这可能是由于栓子暂时堵塞稍大动脉造成血管壁缺血变形甚至坏死，当栓子分解后，小栓子顺血流流向远端较小动脉。由于原栓塞处血管壁受损，血管壁的通透性增强，当血流恢复时，便容易发生渗血。病理损害的范围常较相同脑动脉粥样硬化性缺血性梗死的范围要大一些，可能是因为脑栓塞的发生速度比动脉粥样硬化性脑梗死快，侧支循环难以即刻建立所致。
地龙血塞通胶囊就是根据中医理论对血塞基本病机的认识，按照经验方，结合现代文献研究资料和自己积累的临床经验，组成的方剂，通过临床实践证实对血塞患者确有一定的临床效果。
技术实现要素：
本发明提供一种地龙血塞通胶囊及其制备方法，用于气虚血滞、脉络瘀阻所致半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心绞痛。
为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：
本发明一种地龙血塞通胶囊，原料的重量组分为：引激酶：15-50份；r穀維素：5-15份；酵母硒：10-20份；地龙：20-60份；黄芪：5-15份；川芎：5-15份。
作为本发明的一种优选技术方案，原料的重量组分为：引激酶：25份；r穀維素：8.3份；酵母硒：16.8份；地龙：33.3份；黄芪：8.3份；川芎：8.3份。
本发明提供一种地龙血塞通胶囊的制备方法，包括配料s1、提取s2、浓缩s3、制粒s4、干燥s5、整粒s6、总混s7、检验s8和包装s9；该方法的步骤如下：
s1：首先根据需要的比例选取引激酶、r穀維素、酵母硒、地龙、黄芪和川芎；并将其按配比的配料配置10份，称重复核后，备用；
s2：称取s1中的地龙、黄芪和川芎3味药材的1份重量加入多功能提取罐内,加水煎煮两次：第一次加水5-10份量，煎煮1.5-2.5小时；第二次加水4-8份量，煎煮1-2小时；合并两次提取液，注入浓缩罐；
s3：将提取s2中提取液合并煎液,滤液浓缩至相对密度为1.28g/ml-1.32g/ml(50℃热测)的浸膏；
s4：取s3中制得的浸膏1份，加淀粉适量，分别加入槽式混合机内，充分混合均匀后，封闭，开启混合15-30分钟后，用10-15目筛制粒；
s5：将s4中制得的湿颗粒，置于卧式沸腾干燥机进行干燥，干燥温度控制在55℃-65℃，颗粒含水量控制在6％以内。干燥后颗粒，置洁净容器内；
s6：取s5中干燥的颗粒，置整粒机整粒，分选10～60目间的颗粒，称重后用洁净的中转袋密封；产生的细粉和大颗粒称量后标示，按《尾料管理规程》处理；
s7：将同一批次或分次制得的s6中所有整好的颗粒，参照《二维运动混合机岗位操作规程》充分混合20-40分钟，转入中间站待验；
s8：对s7中混合的颗粒，其中将合格的颗粒，填写请检单，由qa取样，检验，待取得半成品检验合格后，方可转移至下道工序进行分装；
s9：分为内包装和外包装。
作为该制备方法的一种优选技术方案，提取s2的提取方法为：
a1：首先根据需要选取引激酶15g、r穀維素5g、酵母硒10g、地龙20g、黄芪5g和川芎5g；
a2：并将a1配比的配料加入多功能提取罐内,加水煎煮两次；
a3：对于a2中第一次煎煮时加5倍量的水，煎煮为2小时；
a4：对于a3中经过一次煎煮的配料进行第二次煎煮，煎煮时加水4倍量，煎煮1.5小时；
a5：合并两次提取液，开始浓缩。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：该胶囊为是在中医药理论指导下组方，采用非传统工艺制成的现代中药复方制剂，具有益气活血，化瘀通络功能。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病和心绞痛属上述证候者。该胶囊主要由地龙、黄芪和川芎3味中药组成，服用地龙血塞通胶囊期间，治疗无明显副作用，标本兼治，从根本上达到了治疗的目的；而且该包装材料和容器密封性好，质地坚硬，使用方便，适合中药品种服药时间长、服用剂量较大的特点，包装材料对试验样品无不良影响，相容性好，能够保证产品的质量稳定性。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的理论依据为：
地龙为君药,行散走窜，通经活络；川芎活血祛瘀，使地龙活血化瘀通络之功更胜；黄芪功专补气，走而不守,能起痿废，益气而周行全身,与地龙相使为用而疏瘀阻之络，使气旺血行，补气行血，祛瘀而不伤正，川芎、黄芪共为臣药。全方共奏益气活血、祛瘀通络之功,使血行气旺，瘀消络通。诸症自可渐愈。临床用于高血脂、高血压、高血糖证属气虚血瘀，以血瘀为主病症的预防治疗。
地龙血塞通胶囊经过了老中医的多年反复研究和努力，根据多年的临床验试，地龙血塞通胶裹能治全身各部位的微循障碍，脑血塞血压高等病，和其他治血塞产品不一样的是该胶囊治疗效率高，且没有副作用。
现取地龙血塞通胶囊三批中试样品生产技术的数据，分别对试样品去编号为：20150401、20150402和20150403，试样品检测结果的相关技术数据如下：
表1：试样品检测结果
表2：试样品微生物限度检测结果
上述经检测可知，其水分、崩解时限、装量差异、微生物限度检查均符合中国药典2010年版一部附录l胶囊剂项下规定。
而这三批中试样品的实验数据汇总表的相关技术数据如下：
表3：实验数据汇总表(药材提取、干燥、粉碎)
表4：中实验数据汇总表(混合、制粒、干燥、整粒)
表5：实验数据汇总表(胶囊填充、包装)
上述3批地龙血塞通胶囊中试样品工艺稳定性好，产品质量可靠，成品收得率均在95～105％范围内，根据以上结果，说明该生产工艺是稳定的、成熟的，达到了试验目的。
最后应说明的是：以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。