本发明涉及中药提取
技术领域：
，具体涉及救必应提取物及其制备，尤其涉及该提取物在治疗胃肠炎的应用。
背景技术：
：肠胃炎是胃黏膜和肠黏膜发炎，由食物中毒引起。肠胃炎是夏秋季的常见病、多发病。多由于细菌及病毒等感染所致。主要表现为上消化道病状及程度不等的腹泻和腹部不适，随后出现电解质和液体的丢失，属于中医“呕吐、腹痛、泻泄”等病症范畴。中药治疗胃肠炎是祖国的传统医学治疗方法，已有悠久的历史，经过不断地改进和发展，形成目前一系列的治疗药剂，并有较好的疗效。其中，救必应为冬青科植物铁冬青的干燥树皮，民间常用于清热解毒，消肿止痛，治感冒发热，急慢性胃肠炎，急性肠胃炎，胃及十二指肠溃疡，风湿关节痛。因此，救必应是有着广泛用途的药材，也有“救病必应”之称。科学研究表明，其在治疗胃肠炎方面具有显著的效果，明显改善慢性结肠炎、慢性消化不良、腹痛腹泄、胃纳不振等。技术实现要素：为了解决上述的技术问题，本发明提供一种救必应提取物及其制备方法，并提供一种包括该提取物的中药组合物用于治疗胃肠炎的应用，该中药组合物治疗效果好，能明显改善腹泻，减慢小肠蠕动速度，降低毛细血管的通透性等作用，还具有一定的抗炎作用。一种救必应提取物的制备方法，包括以下步骤：(1)取救必应粉碎，过筛，按照质量比1:10-1:40加入乙酸乙酯-乙酸丁酯溶液，于82-87℃温度下回流提取2次，每次30-200min，过滤，减压旋蒸除去溶剂，得到糖浆状物。(2)将步骤(1)所得的糖浆状物加60％乙醇适量，按药材生药量：聚酰胺重量＝2:1～4:1充分混合，置烘箱中80℃烘干，备用。未加药的聚酰胺湿法装柱，按照拌药的聚酰胺：未拌药的聚酰胺＝l:2～1:4上样，先水洗，弃水洗液，再用30％～55％的乙醇洗脱，收集黄色色带，减压旋蒸除去溶剂，得到黄色粉末，即得救必应提取物。作为本发明进一步的改进，一种救必应提取物的制备方法，包括以下步骤：(1)取救必应粉碎，过筛，按照质量比1:30加入乙酸乙酯-乙酸丁酯溶液，于84℃温度下回流提取2次，每次160min，过滤，减压旋蒸除去溶剂，得到糖浆状物。(2)将步骤(1)所得的糖浆状物加60％乙醇适量，按药材生药量：聚酰胺重量＝3:1充分混合，置烘箱中80℃烘干，备用。未加药的聚酰胺湿法装柱，按照拌药的聚酰胺：未拌药的聚酰胺＝l:3上样，先水洗，弃水洗液，再用45％的乙醇洗脱，收集黄色色带，减压旋蒸除去溶剂，得到黄色粉末，即得救必应提取物。作为本发明进一步的改进，过筛是过1号或2号筛。作为本发明进一步的改进，乙酸乙酯-乙酸丁酯溶液是按体积比乙酸乙酯：乙酸丁酯＝1:1～1:3配制而成。作为本发明进一步的改进，聚酰胺经过预处理除去甲苯等有机残留物。本发明进一步保护通过上述方法制备方法得到的救必应提取物。作为本发明进一步的改进，该救必应提取物用于制备治疗胃肠炎的药物。本发明进一步保护一种治疗胃肠炎的中药组合物，组合物由以下重量份的原料制备而成：救必应提取物10-15份、连翘10-15份、党参10-15份、藿香5-10份、葛根5-10份、陈皮2-5份。作为本发明进一步的改进，救必应提取物13份、连翘12份、党参13份、藿香7份、葛根7份、陈皮3份。本发明具有如下有益效果：1、本发明用简单的方法从救必应中得到活性提取物，充分利用资源，降低生产成本；2、本发明中药原料易得，工艺简单、操作方便，产品质量易控制，可大批量投入生产；3、本发明中药组合物能有效的治疗胃肠炎，改善腹泻，减慢小肠蠕动速度，降低毛细血管的通透性等作用，还具有一定的抗炎作用，且其毒性较低，副作用小。附图说明图1是救必应提取物的制备工艺流程图。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所述的实施例只是本发明的部分具有代表性的实施例，而不是全部实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其他所有实施例都属于本发明的保护范围。实施例1救必应提取物的制备按照以下步骤进行：(1)取救必应粉碎，过筛，按照质量比1:10加入乙酸乙酯-乙酸丁酯溶液，于82℃温度下回流提取2次，每次60min，过滤，减压旋蒸除去溶剂，得到糖浆状物。(2)将步骤(1)所得的糖浆状物加60％乙醇适量，按药材生药量：聚酰胺重量＝2:1充分混合，置烘箱中80℃烘干，备用。未加药的聚酰胺湿法装柱，按照拌药的聚酰胺：未拌药的聚酰胺＝l:1上样，先水洗，弃水洗液，再用30％的乙醇洗脱，收集黄色色带，减压旋蒸除去溶剂，得到黄色粉末，即得救必应提取物，得率72％。实施例2救必应提取物的制备按照以下步骤进行：(1)取救必应粉碎，过筛，按照质量比1:20加入乙酸乙酯-乙酸丁酯溶液，于85℃温度下回流提取2次，每次120min，过滤，减压旋蒸除去溶剂，得到糖浆状物。(2)将步骤(1)所得的糖浆状物加60％乙醇适量，按药材生药量：聚酰胺重量＝3:1充分混合，置烘箱中80℃烘干，备用。未加药的聚酰胺湿法装柱，按照拌药的聚酰胺：未拌药的聚酰胺＝l:2上样，先水洗，弃水洗液，再用40％的乙醇洗脱，收集黄色色带，减压旋蒸除去溶剂，得到黄色粉末，即得救必应提取物，得率95％。实施例3救必应提取物的制备(1)取救必应粉碎，过筛，按照质量比1:30加入乙酸乙酯-乙酸丁酯溶液，于90℃温度下回流提取2次，每次180min，过滤，减压旋蒸除去溶剂，得到糖浆状物。(2)将步骤(1)所得的糖浆状物加60％乙醇适量，按药材生药量：聚酰胺重量＝4:1充分混合，置烘箱中80℃烘干，备用。未加药的聚酰胺湿法装柱，按照拌药的聚酰胺：未拌药的聚酰胺＝1:3上样，先水洗，弃水洗液，再用50％的乙醇洗脱，收集黄色色带，减压旋蒸除去溶剂，得到黄色粉末，即得救必应提取物，得率84％。实施例4制备加入救必应提取物用于治疗胃肠炎的药粉原料组成：救必应提取物15份、连翘15份、党参15份、藿香10份、葛根10份、陈皮4份。制备步骤：(1)取连翘、党参、藿香、葛根、陈皮粉碎后混合，加入10倍体积水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用；(2)在步骤(1)所得药渣中加入5倍体积水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得滤液合并，过400目筛，浓缩滤液至相对密度1.0-1.4，即得中药组合物水提物。(4)将黄色粉末救必应提取物用乙醇溶液稀释7倍后加入到中药组合物水提物中，并喷雾干燥，得到固体药粉。实施例5制备加入救必应提取物用于治疗胃肠炎的药粉原料组成：救必应提取物13份、连翘12份、党参13份、藿香7份、葛根7份、陈皮3份。制备步骤：(1)取连翘、党参、藿香、葛根、陈皮粉碎后混合，加入10倍体积水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用；(2)在步骤(1)所得药渣中加入5倍体积水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得滤液合并，过400目筛，浓缩滤液至相对密度1.1-1.4，即得中药组合物水提物。(4)将黄色粉末救必应提取物用乙醇溶液稀释7倍后加入到中药组合物水提物中，并喷雾干燥，得到固体药粉。实施例6制备不添加救必应提取物的中药组合物药粉原料组成：连翘12份、党参13份、藿香7份、葛根7份、陈皮3份。制备步骤：(1)取连翘、党参、藿香、葛根、陈皮粉碎后混合，加入10倍体积水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用；(2)在步骤(1)所得药渣中加入5倍体积水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得滤液合并，过400目筛，浓缩滤液至相对密度1.1-1.4，即得中药组合物水提物，添加辅料，喷雾干燥，得到固体药粉。试验例1临床实验1、实验组别。分为5组，分别为救必应提取物治疗组(1组)、中药组合物治疗组(2组)、无救必应中药组合物治疗组(3组)、奥美拉唑治疗组(对照组)和空白组。2、实验方法。(1)病例选择。取本市中心医院2016年2月-2017年2月收治的门诊患者100例，每组20例。1组：男10例，女10例，年龄l9～56岁，平均35岁，病程1～19个月，其中呕吐5例，腹泻腹痛7例，发热8例；2组：男11例，女9例，年龄20～55岁，平均33岁，病程3～21个月，其中呕吐7例，腹泻腹痛5例，发热8例；3组：男10例，女10例，年龄19～57岁，平均36岁，病程2～22个月，其中呕吐6例，腹泻腹痛7例，发热7例；对照组：男9例，女11例，年龄18～57岁，平均34岁，病程2～20个月，其中呕吐8例，腹泻腹痛6例，发热6例；空白组：男10例，女10例，年龄19～57岁，平均35岁，病程1～20个月，其中呕吐6例，腹泻腹痛9例，发热5例。(2)治疗方法。1组患者口服实施例2制备的救必应提取物，每次8～10g，每日3次；2组患者口服实施例5制备的中药组合物，每次8～10g，每日3次；3组患者口服实施例6制备的无救必应提取物的中药组合物，每次8～10g，每日3次；对照组患者口服奥美拉唑颗粒，每次8～10g，每日3次，空白组患者口服安慰剂(主要由淀粉等制成)，每次8～10g，每日3次。(3)观察指标。比较5组的临床治疗效果，以及腹痛、腹泻、发热、呕吐等临床症状的改善时间。(4)疗效标准。显效：患者临床症状改善明显且趋于正常，腹泻腹痛、呕吐、发热等症状显著改善。有效：患者症状明显改善，腹泻腹痛、呕吐、发热等症状次数及量显著改善。无效：均未达到以上标准。总有效＝显效+有效实验结果如表1。表1五组患者治疗后疗效比较组别n显效有效无效总有效(％)1组20929552组201352903组2083855对照组20102860空白组2001195由以上结果可知，本发明实施例2提供的救必应提取物和实施例5提供的中药组合物均有明显的治疗胃肠炎的效果，能明显改善腹痛、腹泻、发热、呕吐等临床症状，救必应提取物单独使用时效果不及胃肠炎治疗药物奥美拉唑，但是，将救必应提取物添加到中药组合物中，能明显增强中药组合物的治疗效果，具有很好的临床应用。本领域的技术人员在不脱离权利要求书确定的本发明的精神和范围的条件下，还可以对以上内容进行各种各样的修改。因此本发明的范围并不仅限于以上的说明，而是由权利要求书的范围来确定的。当前第1页12