本发明涉及一种治疗尖锐湿疣的中药丸剂，属中草药技术领域。
背景技术：
尖锐湿疣是由于感染人类乳头瘤状病毒所致，常发生于肛门及外生殖器周围的一种皮肤病。尖锐湿疣多发生于龟头、冠状沟、包皮系带、尿道口、阴茎、会阴、肛门、直肠、阴道口、阴蒂、阴道、宫颈等多个部位。常表现为散在淡红色小丘疹，质地柔软，顶端尖锐逐渐增多增大，有柄或无柄。患者常常具有异物感，灼痛、剌痒或性交阻碍感。少数患者疣体可增大成为巨大型尖锐湿疣或致恶变。现代医学通常使用西药外用足叶草酯酊、三氯醋酸、咪喹莫特霜等药物治疗，对人体具有一定的系统毒性或较大刺激性等副作用；严重的患者常采用激光、冷冻、电灼、微波等方法进行治疗，对人体具有较大创伤，以上方法往往不能将疣体完全清除，患者通过这些治疗方法达到疣体萎缩削平之后，疣体根部又不断向皮外生长，形成新的疣体，并且有越长越大的趋势，复发率高、易导致患者免疫力下降。
中医认为尖锐湿疣发生的主要病因病机是由于房事不洁或间接触污秽之物品，湿热淫毒从外侵入外阴皮肤粘膜，导致肝经郁热，气血不和，湿热毒邪搏结而成臊疣。由于湿毒为阴邪，其性粘滞，缠绵难去，容易耗伤正气。正虚邪恋，以致尖锐湿疣容易复发。而现有的一些内服中成药如龙胆泻肝丸，连翘败毒丸等，属于广谱排毒药，难以针对尖锐湿疣病变的特点，疗程长，特别是对一些顽固病例不能达到很好的疗效。
技术实现要素：
本发明的目的在于：提供一种能够燥湿杀虫、清热排毒、消肿疗疮、疏肝解郁、凉血化瘀、袪腐生肌、无创伤性和副作用对疣体进行根治，疣体复发率低和治疗成本低的治疗尖锐湿疣的中药丸剂。
本发明的技术方案是：
一种治疗尖锐湿疣的中药丸剂，其特征在于：它由下述重量份的中药原料组成（单位：克）：
柴胡45-55郁金75-85当归95-105赤芍75-85
金银花45-55连翘75-85大黄45-55芒硝55-65
苦参95-105土茯苓95-105黄柏45-55车前子25-35
茵陈25-35败酱草35-45地肤子35-45蛇床子35-45
蛇蜕35-45蝉蜕35-45荆芥45-55防风35-45
白芷25-35鱼腥草55-65 柽柳75-85麻黄45-55
桂枝45-55杏仁55-65川贝母55-65浙贝母75-85
苍术45-55山药55-65白扁豆75-85花椒45-55
生甘草25-35
所述的治疗尖锐湿疣的中药丸剂由下述重量份的中药原料组成（单位：克）：
柴胡48-52郁金78-82当归98-102赤芍78-82
金银花48-52连翘78-82大黄48-52芒硝58-62
苦参98-102土茯苓98-102黄柏48-52车前子28-32
茵陈28-32败酱草38-42地肤子38-42蛇床子38-42
蛇蜕38-42蝉蜕38-42荆芥48-52防风38-42
白芷28-32鱼腥草58-62 柽柳78-82麻黄48-52
桂枝48-52杏仁58-62川贝母58-62浙贝母78-82
苍术48-52山药58-62白扁豆78-82花椒48-52
生甘草28-32
所述的治疗尖锐湿疣的中药丸剂由下述重量份的中药原料组成（单位：克）：
柴胡50郁金80当归100赤芍80
金银花50连翘80大黄50芒硝60
苦参100土茯苓100黄柏50车前子30
茵陈30败酱草40地肤子40蛇床子40
蛇蜕40蝉蜕40荆芥50防风40
白芷30鱼腥草60 柽柳80麻黄50
桂枝50杏仁60川贝母60浙贝母80
苍术50山药60白扁豆80花椒50
生甘草30
上述治疗尖锐湿疣的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：
按上述重量份称取柴胡、郁金、当归、赤芍、金银花、连翘、大黄、芒硝、苦参、土茯苓、黄柏、车前子、茵陈、败酱草、地肤子、蛇床子、蛇蜕、蝉蜕、荆芥、防风、白芷、鱼腥草、柽柳、麻黄、桂枝、杏仁、川贝母、浙贝母、苍术、山药、白扁豆、花椒、生甘草三十三味中药原料进行混合，用微波加热消毒4分钟，然后用粉碎机将上述三十三味中药原料粉碎成细粉，接着过100目筛并干燥，按质量比1：1加入炼蜜，制成大蜜丸，得，治疗尖锐湿疣的中药丸剂成品。
本发明规格：每丸重12克。
用法与用量：本发明为内服药物，用温开水送服，每天早、中、晚餐后1小时各服1丸，1个月为1个疗程。
本发明每组分原料的药性特点及功效如下：
柴胡：味辛、苦，性微寒。归肝、胆、肺经。和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。现代药理研究证明：柴胡具有抗菌、抗病毒、抗肝损伤等作用。
郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
赤芍：苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
金银花：性甘、寒。归肺、胃经。清热解毒，消炎退肿。主治外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等多种病症。
连翘：苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。“疮家圣药”的中药里面的就有连翘，具有痈肿疮毒，消痰核的作用。李时珍曰：连翘状似人心，两片合成，其中有仁甚香，乃少阴心经、厥阴包络气分主药也。诸痛痒疮疡皆属心火，故为十二经疮家圣药，而兼注手足少阳、手阳明之经气分之热也。现代药理研究表明，连翘有抗病原微生物作用。连翘种子挥发油乳剂对革兰阳性菌、革兰阴性菌均有抑制作用，对白色和热带念珠菌、京科68-1株病毒、仙台株病毒、抗柯萨奇b5病毒均有抑制作用。
大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。
芒硝：咸、苦，寒。归胃、大肠经。泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。
苦参：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
土茯苓：甘、淡，平。归肝、胃经。除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
黄柏：苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿癖，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
车前子：甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。
败酱草：辛、苦，凉。入胃、大肠、肝经。清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
地肤子：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。
蛇床子：辛、苦，温；有小毒。归肾经。温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。
蛇蜕：咸、甘，平。归肝经。祛风，定惊，解毒，退翳。用于小儿惊风，抽搐痉挛，翳障，喉痹，疔肿，皮肤瘙痒。
蝉蜕：甘，寒。归肺、肝经。散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
荆芥：辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。
防风：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
白芷：辛，温。入肺、脾、胃经。祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。
鱼腥草：辛，微寒，归肺经。清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。
柽柳：甘咸，平。入肺、胃、心经，疏风，解表，利尿，解毒。治麻疹难透，风疹身痒，感冒，咳喘，风湿骨痛。《东医宝鉴》:“柽柳主疥癣及一切恶疮”。现代药理研究表明，柽柳具明显的止咳、抗菌、解热、抗肝炎作用。
麻黄：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。
桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
杏仁：苦，微温；有小毒。入肺、大肠经。祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。
川贝母：味苦、甘，性微寒；归肺、心经；质润泄散，降而微升；具有清热化痰，润肺止咳，散结消肿的功效；主治虚劳久咳，肺热燥咳，肺痈吐脓，瘰疬结核，乳痈，疮肿。
浙贝母：苦，寒。归肺、心经。功能主治清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。
苍术：辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
山药：甘、平、无毒。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
白扁豆：甘，微温。归脾、胃经。健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。
花椒：味辛，性温。归脾、胃、肾经。温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒。治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。
生甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明的治病机理是：本发明以柴胡、郁金、当归、赤芍入足厥阴肝经，疏肝解郁，携诸药达病灶。以金银花、连翘、大黄、芒硝、苦参、黄柏清心火，土茯苓、车前子、茵陈、败酱草、地肤子、蛇床子泻肝胆湿热，燥湿杀虫、清除病毒所寄生的湿热内环境，以上几位中药组成君药。臣药之中蝉蜕、蛇蜕、荆芥、防风、白芷、鱼腥草、柽柳、麻黄、桂枝、杏仁促使病毒由肌内上浮于皮表，推陈出新、祛腐生肌、消肿疗疮；川贝母，浙贝母软化疣体促进排出，散结通络。山药、苍术、白扁豆为佐药，发挥健脾除湿、解除阴部湿热的病毒生长内环境的作用，促使阴部干燥。使药为花椒和甘草，花椒佐制组方中寒凉之药，以防损伤机体阳气，并起温阳杀虫加强排毒作用，甘草既调和诸药之性，又能解毒，缓解阴部不适症状。研制成一种治则清晰，配伍合理，具有燥湿杀虫、清肝排毒、消肿疗疮、凉血化瘀、袪腐生肌等功效，且疗效好、见效快、服用方便、安全可靠，能达标本兼治效果的中药丸剂。
本发明的有益效果在于：
本发明中药丸剂为天然纯中药丸剂，采用特定用量的柴胡、郁金、当归、赤芍、金银花、连翘、大黄、芒硝、苦参、土茯苓、黄柏、车前子、茵陈、败酱草、地肤子、蛇床子、蛇蜕、蝉蜕、荆芥、防风、白芷、鱼腥草、柽柳、麻黄、桂枝、杏仁、川贝母、浙贝母、苍术、山药、白扁豆、花椒、生甘草三十三味中药的综合协同作用，具有燥湿杀虫、清热排毒、消肿疗疮、疏肝解郁、凉血化瘀、袪腐生肌、推陈出新的功效，清除病毒所寄生的湿热内环境，可有效地对尖锐湿疣患者的疣体进行标本兼治，痊愈率高、复发率低且对人体副作用小，制备工艺简单，服用方便，特别适用于尖锐湿疣患者的治疗。
为了说明本发明对治疗尖锐湿疣的疗效，选择确诊的215例尖锐湿疣患者进行临床观察，观察结果如下：
1、病例选择
临床诊断患有尖锐湿疣的患者共215例，其中男101例,年龄为17～54岁，平均年龄为38.3岁，病程最短的半年，最长的5年；女114例，年龄为16～65岁，平均年龄为41.8岁，病程最短的一个月，最长的7年。
将上述患有尖锐湿疣的患者随机分成治疗组和对照组，治疗组为107例，其中男50例，女57例，对照组为108例，其中男51例，女57例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、治疗方法
治疗组口服本发明丸剂，用温开水送服，每天早、中、晚餐后1小时各服1丸，30天为1个疗程。
对照组用0.5％鬼臼毒素酊（又称足叶草酯酊）外搽疣体，根据病情联合重组人干扰素肌肉注射疗法，30天为1个疗程。
3、疗效判定
痊愈：皮肤损害完全消失，临床症状消失，疣体完全消失，组织病理学检查正常，醋酸白实验呈阴性。
有效：临床症状明显改善，疣体数量减少大于30%，醋酸白实验呈阳性。
无效：临床症状无明显变化，镜下见主要有乳头瘤样增生，棘层上部和颗粒层凹空细胞及真皮乳头内毛细血管增生；醋酸白实验呈阳性。
4、结果：本实验共计入215例，其中治疗组107例，对照组108例，治疗组和对照组分别治疗2个疗程后，疗效结果见表1。
表1：治疗组与对照组的疗效结果
治疗组与对照组的疗效结果表明，采用本发明对患有尖锐湿疣的患者进行治疗，总有效率达到100%，痊愈率可达94.3%，总有效率和痊愈率均显著高于采用对照组。
治疗期间，治疗组和对照组的不良反应情况发生率见表2
表2：治疗组与对照组的不良反应发生率
复发情况：经过临床基本治愈后，由于机体内部仍存在着一定的病例状态，经过一段时间后，如果机体代偿失调或者再次感染后就易导致本疾病的复发，治疗组与对照组的复发率情况见表3。
表3治疗组与对照组在不同时间段的复发率
具体实施方式：
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
按重量份称取上述各实施例的中药原料药进行均匀混合，用微波加热消毒4分钟，然后用粉碎机将上述三十三味中药原料粉碎成细粉，接着过100目筛并干燥，每100份过筛细粉与100份炼蜜作为粘合剂泛丸，将丸剂进行进一步干燥、打光后，得，治疗尖锐湿疣的中药丸剂成品。
典型病例举例：
1、王某某，男，20岁，未婚，于2013年1月20日初诊，患者3天前发现龟头、阴茎、外阴、肛周有赘生物，无痛痒及其他不适，遂至深圳某医院就诊，查体：龟头、阴茎、肛周有实质性凸起赘生物，米粒至黄豆大小，表面粗糙颗粒状，醋酸实验（+），时有出血。余（-）。在深圳某医院行局麻下微波手术治疗，疣体萎缩消退。然而在一个月后又从原疣体根部向外继续生长出新的病灶。服用本发明1个月后，龟头、阴茎、肛周赘生物渐渐缩小、萎缩，局部异物感减轻，继续服用至2个月，龟头、阴茎、肛周赘生物消失，醋酸实验（-）已达临床治愈标准。继续服用本发明2周以巩固疗效，2015年6月19日随访无复发。
2、张某，女，56岁，离异，于2015年7月14日初诊，患者在某次不洁性交之后一个月发现外阴及肛周有实质性凸起赘生物，在某医院行激光切除治疗，切除之后不到一个月又复发，而且体积增大，如此用激光治疗三次，病人遂决定使用中药治疗。经检查见外阴及肛周赘生物8个，有柄，质软，无触痛，自述有性交不适感，确诊为尖锐湿疣，中医辩证认为湿热毒聚集下焦，服用本发明5周，外阴及肛周赘生物变得干燥，继续服用本发明4周，赘生物萎缩脱落，肛周外阴皮肤光滑与周围皮肤无明显分界。已达临床治愈标准。2016年7月18日随访无复发。
3、林某，男，37岁，已婚，初诊日期，2017年10月28日，一次洗澡时无意中发现分别在肛周3点、5点、8点和11点处有4个黄豆至红枣大小不等增生物，分别呈菜花状、乳头瘤形，呈白色或淡红色，有的皮损表面破溃，有脓性分泌物。在广东某医院使用多功能电离子手术治疗机清除治疗，之后局部涂抗生素软膏，包扎。以后每日涂抗生素软膏，经治疗十天后增生物消失，之后第二个月又复发，从根部长出增生物。遂请中医治疗，经辩证论治诊断为湿热毒瘀结下焦，治法采用直接内服中药排毒。服用本发明2周后，肛周根部又长出许多增生物，遂继续内服1个月，后续又有增生物先长出，之后十天萎缩消失。继续再内服2周以巩固疗效，肛周无增生物出现，临床治愈，随访至今无复发。