本发明涉及外用药物领域,具体是一种温和型的妇科抗菌液及其制备方法。
背景技术:
女性生殖系统的疾病即为妇科疾病,包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识,缺乏对身体的保健,加之各种不良生活习惯等,使生理健康每况愈下,导致一些女性疾病缠身,且久治不愈,给正常的生活、工作带来极大的不便。
本发明提出了一种温和型的妇科抗菌液,具有抗菌性能强的优点,对常见的阴道致病菌具有较高的灭杀率,同时温和无刺激,能够有效地保护阴道的健康,具有广阔的市场前景。
技术实现要素:
本发明的目的在于提供一种温和型的妇科抗菌液,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种温和型的妇科抗菌液,包括以下重量份的原料:壳聚糖30-50份、田七20-28份、板蓝根11-19份、山楂4-9份、胖大海3-5份、甘油2-4份。
作为本发明进一步的方案:包括以下重量份的原料:壳聚糖35-45份、田七22-26份、板蓝根13-17份、山楂5-8份、胖大海3.5-4.5份、甘油2.5-3.5份。
作为本发明再进一步的方案:包括以下重量份的原料:壳聚糖40份、田七24份、板蓝根15份、山楂6份、胖大海4份、甘油3份。
所述温和型的妇科抗菌液的制备方法,包括以下步骤:
1)称取板田七和山楂,粉碎,过80目筛,加入二者质量5-8倍的20%乙醇溶液,在62-65℃下密封保温处理2.8-3.0h,并在68-70℃下进行超声处理1-1.2h,超声功率为900w,离心分离后取上层液;
2)称取板蓝根和胖大海,粉碎,过100目筛,加入二者质量7-9倍的无水乙醇浸提2次,每次浸提温度为60-65℃,浸提时间为3-4.2h,合并两次浸提液,浓缩至原体积的20-25%,制得浓缩液,向浓缩液中加入其体积75-80%的丙酮,并以500-700rpm在20-22℃下搅拌2.2-2.5h,再在-5℃下冷冻3-3.5h,再在30-32℃下真空蒸发回收丙酮,制得余液;
3)称取壳聚糖,加入其质量10-13倍的纯化水中,以300-600rpm在32-40℃下搅拌1.2-3.4h,值得壳聚糖溶液;
4)将壳聚糖溶液、步骤1)中的上层液以及步骤2)中的余液混合,并在30-47℃下搅拌18-20min,再加入甘油,升温至52-76℃,并在该温度下超声处理3-4h,超声功率为1000w,然后在常温下静置,即得成品。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明具有抗菌性能强的优点,对常见的阴道致病菌具有较高的灭杀率,同时温和无刺激,能够有效地保护阴道的健康,具有广阔的市场前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种温和型的妇科抗菌液,包括以下重量份的原料:包括以下重量份的原料:壳聚糖30份、田七10份、板蓝根11份、山楂4份、胖大海3份、甘油2份。
本实施例中的温和型的妇科抗菌液的制备方法,包括以下步骤:
1)称取板田七和山楂,粉碎,过80目筛,加入二者质量5-8倍的20%乙醇溶液,在62-65℃下密封保温处理2.8-3.0h,并在68-70℃下进行超声处理1-1.2h,超声功率为900w,离心分离后取上层液;
2)称取板蓝根和胖大海,粉碎,过100目筛,加入二者质量7-9倍的无水乙醇浸提2次,每次浸提温度为60-65℃,浸提时间为3-4.2h,合并两次浸提液,浓缩至原体积的20-25%,制得浓缩液,向浓缩液中加入其体积75-80%的丙酮,并以500-700rpm在20-22℃下搅拌2.2-2.5h,再在-5℃下冷冻3-3.5h,再在30-32℃下真空蒸发回收丙酮,制得余液;
3)称取壳聚糖,加入其质量10-13倍的纯化水中,以300-600rpm在32-40℃下搅拌1.2-3.4h,值得壳聚糖溶液;
4)将壳聚糖溶液、步骤1)中的上层液以及步骤2)中的余液混合,并在30-47℃下搅拌18-20min,再加入甘油,升温至52-76℃,并在该温度下超声处理3-4h,超声功率为1000w,然后在常温下静置,即得成品。
实施例2
一种温和型的妇科抗菌液,包括以下重量份的原料:包括以下重量份的原料:壳聚糖35份、田七22份、板蓝根13份、山楂5份、胖大海3.5份、甘油2.5份。
本实施例中的温和型的妇科抗菌液的制备方法,包括以下步骤:
1)称取板田七和山楂,粉碎,过80目筛,加入二者质量5-8倍的20%乙醇溶液,在62-65℃下密封保温处理2.8-3.0h,并在68-70℃下进行超声处理1-1.2h,超声功率为900w,离心分离后取上层液;
2)称取板蓝根和胖大海,粉碎,过100目筛,加入二者质量7-9倍的无水乙醇浸提2次,每次浸提温度为60-65℃,浸提时间为3-4.2h,合并两次浸提液,浓缩至原体积的20-25%,制得浓缩液,向浓缩液中加入其体积75-80%的丙酮,并以500-700rpm在20-22℃下搅拌2.2-2.5h,再在-5℃下冷冻3-3.5h,再在30-32℃下真空蒸发回收丙酮,制得余液;
3)称取壳聚糖,加入其质量10-13倍的纯化水中,以300-600rpm在32-40℃下搅拌1.2-3.4h,值得壳聚糖溶液;
4)将壳聚糖溶液、步骤1)中的上层液以及步骤2)中的余液混合,并在30-47℃下搅拌18-20min,再加入甘油,升温至52-76℃,并在该温度下超声处理3-4h,超声功率为1000w,然后在常温下静置,即得成品。
实施例3
一种温和型的妇科抗菌液,包括以下重量份的原料:包括以下重量份的原料:壳聚糖40份、田七24份、板蓝根15份、山楂6份、胖大海4份、甘油3份。
本实施例中的温和型的妇科抗菌液的制备方法,包括以下步骤:
1)称取板田七和山楂,粉碎,过80目筛,加入二者质量5-8倍的20%乙醇溶液,在62-65℃下密封保温处理2.8-3.0h,并在68-70℃下进行超声处理1-1.2h,超声功率为900w,离心分离后取上层液;
2)称取板蓝根和胖大海,粉碎,过100目筛,加入二者质量7-9倍的无水乙醇浸提2次,每次浸提温度为60-65℃,浸提时间为3-4.2h,合并两次浸提液,浓缩至原体积的20-25%,制得浓缩液,向浓缩液中加入其体积75-80%的丙酮,并以500-700rpm在20-22℃下搅拌2.2-2.5h,再在-5℃下冷冻3-3.5h,再在30-32℃下真空蒸发回收丙酮,制得余液;
3)称取壳聚糖,加入其质量10-13倍的纯化水中,以300-600rpm在32-40℃下搅拌1.2-3.4h,值得壳聚糖溶液;
4)将壳聚糖溶液、步骤1)中的上层液以及步骤2)中的余液混合,并在30-47℃下搅拌18-20min,再加入甘油,升温至52-76℃,并在该温度下超声处理3-4h,超声功率为1000w,然后在常温下静置,即得成品。
实施例4
一种温和型的妇科抗菌液,包括以下重量份的原料:包括以下重量份的原料:壳聚糖44份、田七25份、板蓝根18份、山楂8份、胖大海3份、甘油2份。
本实施例中的温和型的妇科抗菌液的制备方法,包括以下步骤:
1)称取板田七和山楂,粉碎,过80目筛,加入二者质量5-8倍的20%乙醇溶液,在62-65℃下密封保温处理2.8-3.0h,并在68-70℃下进行超声处理1-1.2h,超声功率为900w,离心分离后取上层液;
2)称取板蓝根和胖大海,粉碎,过100目筛,加入二者质量7-9倍的无水乙醇浸提2次,每次浸提温度为60-65℃,浸提时间为3-4.2h,合并两次浸提液,浓缩至原体积的20-25%,制得浓缩液,向浓缩液中加入其体积75-80%的丙酮,并以500-700rpm在20-22℃下搅拌2.2-2.5h,再在-5℃下冷冻3-3.5h,再在30-32℃下真空蒸发回收丙酮,制得余液;
3)称取壳聚糖,加入其质量10-13倍的纯化水中,以300-600rpm在32-40℃下搅拌1.2-3.4h,值得壳聚糖溶液;
4)将壳聚糖溶液、步骤1)中的上层液以及步骤2)中的余液混合,并在30-47℃下搅拌18-20min,再加入甘油,升温至52-76℃,并在该温度下超声处理3-4h,超声功率为1000w,然后在常温下静置,即得成品。
实施例5
一种温和型的妇科抗菌液,包括以下重量份的原料:包括以下重量份的原料:壳聚糖45份、田七26份、板蓝根17份、山楂8份、胖大海4.5份、甘油3.5份。
本实施例中的温和型的妇科抗菌液的制备方法,包括以下步骤:
1)称取板田七和山楂,粉碎,过80目筛,加入二者质量5-8倍的20%乙醇溶液,在62-65℃下密封保温处理2.8-3.0h,并在68-70℃下进行超声处理1-1.2h,超声功率为900w,离心分离后取上层液;
2)称取板蓝根和胖大海,粉碎,过100目筛,加入二者质量7-9倍的无水乙醇浸提2次,每次浸提温度为60-65℃,浸提时间为3-4.2h,合并两次浸提液,浓缩至原体积的20-25%,制得浓缩液,向浓缩液中加入其体积75-80%的丙酮,并以500-700rpm在20-22℃下搅拌2.2-2.5h,再在-5℃下冷冻3-3.5h,再在30-32℃下真空蒸发回收丙酮,制得余液;
3)称取壳聚糖,加入其质量10-13倍的纯化水中,以300-600rpm在32-40℃下搅拌1.2-3.4h,值得壳聚糖溶液;
4)将壳聚糖溶液、步骤1)中的上层液以及步骤2)中的余液混合,并在30-47℃下搅拌18-20min,再加入甘油,升温至52-76℃,并在该温度下超声处理3-4h,超声功率为1000w,然后在常温下静置,即得成品。
实施例6
一种温和型的妇科抗菌液,包括以下重量份的原料:包括以下重量份的原料:壳聚糖50份、田七28份、板蓝根19份、山楂9份、胖大海5份、甘油4份。
本实施例中的温和型的妇科抗菌液的制备方法,包括以下步骤:
1)称取板田七和山楂,粉碎,过80目筛,加入二者质量5-8倍的20%乙醇溶液,在62-65℃下密封保温处理2.8-3.0h,并在68-70℃下进行超声处理1-1.2h,超声功率为900w,离心分离后取上层液;
2)称取板蓝根和胖大海,粉碎,过100目筛,加入二者质量7-9倍的无水乙醇浸提2次,每次浸提温度为60-65℃,浸提时间为3-4.2h,合并两次浸提液,浓缩至原体积的20-25%,制得浓缩液,向浓缩液中加入其体积75-80%的丙酮,并以500-700rpm在20-22℃下搅拌2.2-2.5h,再在-5℃下冷冻3-3.5h,再在30-32℃下真空蒸发回收丙酮,制得余液;
3)称取壳聚糖,加入其质量10-13倍的纯化水中,以300-600rpm在32-40℃下搅拌1.2-3.4h,值得壳聚糖溶液;
4)将壳聚糖溶液、步骤1)中的上层液以及步骤2)中的余液混合,并在30-47℃下搅拌18-20min,再加入甘油,升温至52-76℃,并在该温度下超声处理3-4h,超声功率为1000w,然后在常温下静置,即得成品。
对比例1:除不含田七外,其配方即制备过程与实施例3相同。
对比例2:除不含板蓝根外,其配方与制备过程与实施例3相同。
对比例3:仅含田七和板蓝根,其制备过程与实施例3相同。
毒性试验
小鼠急性毒性试验:采用本发明实施例1-5的妇科抗菌液对小鼠进行试验,连续观察14天,试验期间未见死亡和异常毒性反应,试验结束,解剖试验小鼠,观察肝、肾、脾、胃、心、肺和肠,均未见异常改变。按急性毒性标准,该样品属于无毒级。
慢性毒性试验:采用本发明实施例1-6的妇科抗菌液对小鼠进行试验,连续90天,结果显示:使用本发明实施例1-6的妇科抗菌液的小鼠皮毛光滑,行为活动正常,摄食饮水正常,体重正常增加,血液生化指标和血液学均在正常范围内波动,尿常规和骨髓指标均在正常范围内波动,组织脏器未见异常,整体而言未见毒理反应。
由以上实验可知,本发明的妇科抗菌液是安全、无毒的。
性能试验
滴虫性阴道炎患者80例,年龄段25~55岁,病程2~5年,随机分为4组,每组20例,其中治疗组1组,使用本发明实施例3的妇科抗菌液,一天2次,每次15毫升,疗程1个月,对照组共3组,分别为对照1组、对照2组、对照3组,分别使用对比例1-3的妇科抗菌液,一天2次,每次15毫升,疗程1个月;
念珠菌性阴道炎80例,年龄段25~55岁,病程2~5年,随机分为4组,每组20例,其中治疗组1组,使用本发明实施例3的妇科抗菌液,一天2次,每次15毫升,疗程1个月,对照组共3组,分别为对照1组、对照2组、对照3组,分别使用对比例1-3的妇科抗菌液,一天2次,每次15毫升,疗程1个月;
细菌性阴道炎患者80例,25~55岁,病程2~5年,随机分为4组,每组20例,其中治疗组1组,使用本发明实施例3的妇科抗菌液,一天2次,每次15毫升,疗程1个月,对照组共3组,分别为对照1组、对照2组、对照3组,分别使用对比例1-3的妇科抗菌液,一天2次,每次15毫升,疗程1个月;
各组患者的年龄、病程及病情程度方面比较差异无显著性(p>0.05),具有可比性。
疗程结束后,统计数据如下表所示:
从表1中可知,本发明实施例3的治疗效果优于对照1-3组。在治疗过程中,本发明中的妇科抗菌液未温和无刺激,未出现不良反应例。治疗组与对照1-3组相比较,可以看出,本发明是在各组分的协同作用下发挥功效的。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。