本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物。
背景技术：
多囊卵巢综合征是一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的内分泌紊乱综合征。持续性无排卵、多卵泡不成熟、雄激素过多和胰岛素抵抗是其重要特征，是生育期妇女月经紊乱最常见的原因。具有月经紊乱，闭经，无排卵，多毛，肥胖，不孕和双侧卵巢增大呈囊性改变，称为多囊卵巢综合症。患者具备以上典型症状，或者仅有部分症状，因排卵障碍而致不孕则是多囊卵巢综合征的主要临床表现。
多囊卵巢综合征的发病原因尚不明确，多数医家认为多囊卵巢综合征是在诸多因素作用下，产生了一系列复杂的生理病理改变，最终导致下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调，西医认为其病因主要与内分泌系统、神经系统失调有关，还涉及遗传、环境、免疫、心理等多方面因素。近些年，中医药对该病的治疗逐渐凸显其优势，能够从根本上缓解病患痛苦。中医古代文献中并无多囊卵巢综合征病名，主要根据其临床表现予以论治，可将其归于月经过少、月经后期、闭经、不孕症等范畴。多囊卵巢综合征中医常见病因有先天因素、生活因素、情志因素、体质因素四点，其中生活因素包括饮食失宜、劳逸失常、药物或者手术损伤等。多囊卵巢综合征的病机主要是肾、肝、脾三脏功能失调，其中又以肾虚为主，病位亦涉及冲任、胞宫，疾湿、瘀血与本病的发生密切相关，多为虚实夹杂之证。
根据现有资料记载，妇女月经期的发病率10％左右，中医大学课本将其归于“症霞病”使用桂枝茯苓丸治疗，但临床疗效欠佳，经过40年的临床探索，采用补肾健脾破结祛瘀，清热解毒，化痰活血的方法治愈了不少多囊卵巢综合征的病人。现有处方虽然治愈了不少多囊卵巢病人，但是，治愈率不理想，且复发率不低。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治愈率高、复发率低，使用安全可靠的用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物。
本发明所述的一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，由下述原料药制成：海马、党参、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、大黄、连翘、败酱草、益母草、白芥子、川芎、红花、白芍和灸甘草。
优选地，所述药物组合物是由下述重量份的原料药制成：海马3～10克，党参15～30克，全蝎6～15克，土鳖虫10～20克，蜈蚣2～3条，大黄6～15克，连翘10～20克，败酱草10～20克，益母草10～20克，白芥子10～20克，川芎10～20克，红花2～6克，白芍15～40克，灸甘草10～20克。
优选地，所述药物组合物是由下述重量份的原料药制成：海马6克，党参30克，全蝎10克，土鳖虫15克，蜈蚣3条，大黄10克，连翘15克，败酱草15克，益母草15克，白芥子15克，川芎15克，红花3克，白芍30克，灸甘草15克。
本发明所述中药组合物的剂型可以是汤剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、膏剂或丸剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。
本发明还包括中药组合物在制备治疗多囊卵巢综合征的药物中的应用。
本发明的中药组合物中各组分原料功效如下：
海马性温，味甘，归肝肾经，温肾壮阳，散结消肿，治疗疮肿毒，《本草纲目》党参补脾益肺，养血生津；党参味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津；全蝎和蜈蚣息风镇疼，通络止痛，攻毒散结。土鳖虫破血逐淤，临床应用症瘕病块。大黄泄下积，清热泻火，凉血解毒，止血，逐淤通经，连翘清热解毒，消肿散结，疏通风热，败酱草清热解毒，消痛排脓，祛瘀止痛，益母草活血调经，利尿消肿，清热解毒，白芥子温肺豁痰，利气散结，通络止痛，川芎活血行气，祛风止痛，红花通经，散瘀止痛，白芍养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳，灸甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
与现有技术相比，本发明的优点和产生积极效果是：
本发明有针对性的选取了十四味中药材进行合理配伍，具有活血化瘀、滋补肝肾、温补肾阳、养血调经之功效；采用本发明的中药组合物能显著治疗多囊卵巢综合征，促卵巢排卵及正常月经来潮，提高妊娠率，疗效显著；本发明的中药组合物制备简单，没有毒副作用，疗效好，疗程短，能及时治好多囊卵巢综合征患者，值得在临床上推广应用；采用本发明的中药组合物治疗多囊卵巢综合征，通过临床观察卵巢囊肿消失状况，治愈率达到92％，其中，一个月内治愈率63％，复发状况基本没有。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
按如下重量份数称取各原料药：海马3克，党参15克，全蝎6克，土鳖虫10克，蜈蚣2条，大黄6克，连翘10克，败酱草10克，益母草10克，白芥子10克，川芎10克，红花2克，白芍15克，灸甘草10克。
将上述各味原料药混合置于砂锅内，五碗水煎服，每日1剂，口服150毫升，服用2～4周，妇科b超复查。
实施例2
按如下重量份数称取各原料药：海马6克，党参22克，全蝎10克，土鳖虫15克，蜈蚣3条，大黄10克，连翘15克，败酱草15克，益母草15克，白芥子15克，川芎15克，红花3克，白芍30克，灸甘草15克。
将上述各味原料药混合置于砂锅内，五碗水煎服，每日1剂，口服150毫升，服用2～4周，妇科b超复查。
实施例3
按如下重量份数称取各原料药：海马10克，党参30克，全蝎15克，土鳖虫20克，蜈蚣3条，大黄15克，连翘20克，败酱草20克，益母草20克，白芥子20克，川芎20克，红花6克，白芍40克，灸甘草20克。
将上述各味原料药混合置于砂锅内，五碗水煎服，每日1剂，口服150毫升，服用2～4周，妇科b超复查。
动物毒理试验
1、动物急性毒性试验
①药物：按照本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由广州医科大学提供。
②试验动物：小白鼠，体重在30～50g，雌雄随机选择，由广州医科大学提供。
③方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中，小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
2、动物长期毒性试验
①药物：按照本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由广州医科大学提供。
②试验动物：大白鼠，体重在120～130g，全部选择雄性大白鼠，由广州医科大学提供。
③方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50～200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。
临床应用观察报告
一、基本资料(2014年7月～2017年7月)
为了验证临床疗效，本组方分别在广州市第一人民医院及广州医科大学第二附属医院进行试用，通过随机选取患者100例，所有病例符合多囊卵巢综合征不孕症的诊断，年龄24～36岁，平均27.8岁。
二、诊断标准
患者可具备以下全部症状，也可以只有部分症状。
(一)、临床表现：系由于无排卵及雄激素过多引起。
①月经失调：主要为闭经，多为继发性闭经，闭经前常有月经稀少、过少，少数可为供血或黄体功能不足。
②多毛：体毛、阴毛浓密，典型阴毛可呈男性分布，局部痤疮等。
③肥胖：一般为中等程度肥胖。
④不孕：由于无排卵所致。
(二)、体征：典型患者盆腔检查子宫异常，但可触及双侧卵巢增大。
(三)、辅助检查：
①基础体温：呈单相，偶为双相或黄体功能不足。
②b超检查：典型者可显示双侧卵巢增大的多个卵泡的多囊卵巢图像。
③激素测定：lh水平增高，lh/fsh>3，血睾酮水平增高。
④诊断性刮宫：可确定无排卵，某些患者可早期出现子宫内膜不典型增生或子宫内膜癌。
⑤腹腔镜检查：可发现卵巢增大，包膜增厚，包膜下可见多个卵泡，但无排卵征象，取卵巢组织行组织病理检查可确定诊断。
三、疗效标准
治愈：月经周期正常，激素水平测定正常，b超监测有正常排卵，b超卵巢多囊性征象消失；
有效：月经周期基本正常，激素水平测定lh/fsh比值降低，t值亦降低，b超监测有优势卵泡生长而无排卵，b超卵巢多囊性减少或单测消失；
无效：症状改变不明显，激素水平测定无改变，b超监测无优势卵泡生长，b超示卵巢多囊性征象无变化。
四、治疗方法
将本发明实施例2中的各味原料药混合置于砂锅内，五碗水煎服，每日1剂，口服150毫升，服用一个月为一疗程，连续服用三个疗程。
五、治疗效果
治愈67例，有效25例，无效8例，总有效率92％。
典型病例
病例1
赵女士，27岁，广东省珠海市人，体型肥胖，腿毛较多，阴道超声检查：子宫内膜厚5mm，左卵巢4.4cm×2.3cm×2.6cm，右卵巢5.3cm×4.1cm×2.1tm，双侧卵巢见超过12个2～9mm的小卵泡，确诊为多囊卵巢综合症。连续服用本发明制备的汤剂三个疗程后，检查示一切正常，停药后第7个月受孕成功。
病例2
唐女士，29岁，广东省韶关人，患者14岁初潮，自初潮开始至今，月经都是2～3个才来一次，因为之前一直没有生育的打算，所以一直没引起重视，直至三年前结婚，备孕至今，总是未能如人愿，经医院确诊多囊卵巢综合症。服用本发明制备的汤剂4个疗程，月经来临，此后月经周期基本正常；再连用4个疗程，b超示双侧卵巢大小正常，停药。后经随访知，停药后第5个月受孕成功。
病例3
范女士，32岁，广东省江门人，患者13岁初潮，主诉自初潮开始至今，月经都是半年左右才来一次，因为之前一直没有生育的打算，所以一直没引起重视，直至三年前结婚，备孕至今，总是未能如人愿，前前后后曾去三家大型医院妇科检查，b超显示：双侧卵巢增大，内有多囊性卵泡，确诊为：多囊卵巢综合症。服用本发明实施例2制备的汤剂：月经第5日开始服用，每日1剂，口服150毫升，服用一个月为一疗程，连续服用三个疗程后，月经来临，此后月经周期基本正常，双侧卵巢明显减小，尚存少数多囊卵泡，再连用2个疗程，b超示双侧卵巢大小正常，停药。后经随访知，停药后第三个月受孕成功。
上述实施例仅是本发明的较优实施方式，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修饰、修改及替代变化，均属于本发明技术方案的范围内。