本发明涉及中草药
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗动脉硬化的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：动脉硬化作为动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性、管腔狭窄。动脉硬化是随着年龄增长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发生，至中老年时期加重、发病。男性较女性多，近年来本病在我国逐渐增多，成为老年人死亡主要原因之一。目前，该类疾病的治疗手段多以西药治疗为主，如防治动脉硬化、冠心病的药物主要有调脂药物如他汀类、胆酸整合剂和胆固醇吸收抑制剂、贝特类和烟酸类等，抗血小板药物如阿司匹林、噻吩并吡啶类衍生物氯吡格雷、噻氯匹定，抗凝药物如普通肝素和低分子质量肝素、直接凝血酶抑制剂水蛭素、阿加曲班和比伐卢啶等，还有血管紧张素转换酶抑制剂雷米普利、培哚普利、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂及硝酸酯类药物、醛固酮受体拮抗剂依普利酮、钾离子通道开放剂尼可地尔等。然而，上述各类药物虽有一定疗效，但常常伴随有明显的副作用；如血管扩张引起的头痛、低血压反射性心动过速、口干、腹胀或便秘等。基于此，研究一种新型的、安全无毒副作用且可以有效、安全的治疗或缓解动脉硬化的药物具有非常重要的意义。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗动脉硬化的中药组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物具有优异的理气行血、活血化瘀及软坚散结等功效，能够显著改善动脉硬化患者的心悸、胸痛、胸闷、头痛头晕和四肢凉麻等症状，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。为此，本发明提供如下技术方案：第一方面，本发明提供一种用于治疗动脉硬化的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：草决明10～15重量份、松子仁20～25重量份、山楂20～30重量份、虎杖20～25重量份、杜仲20～30重量份、石菖蒲30～50重量份、西洋参30～40重量份、益智仁10～15重量份、川芎15～25重量份、泽泻15～20重量份、葛根25～30重量份、水蛭10～15重量份、石斛15～20重量份、丹参20～30重量份、鬼箭羽10～15重量份、天麻20～30重量份、巴戟天15～20重量份、枳实15～20重量份、杞子25～35重量份、郁金15～25重量份、红曲10～15重量份和黑木耳15～25重量份。优选地，中药组合物的原料组分还包括：鬼针草10～25重量份、七叶胆10～25重量份、半夏10～15重量份和怀牛膝10～15重量份。优选地，中药组合物由下述原料组分制成：草决明15重量份、松子仁20重量份、山楂30重量份、虎杖20重量份、杜仲30重量份、石菖蒲30重量份、西洋参40重量份、益智仁10重量份、鬼针草25重量份、川芎15重量份、泽泻20重量份、葛根25重量份、水蛭15重量份、怀牛膝10重量份、半夏15重量份、石斛15重量份、丹参30重量份、鬼箭羽10重量份、天麻30重量份、巴戟天15重量份、枳实20重量份、杞子25重量份、七叶胆25重量份、郁金15重量份、红曲15重量份和黑木耳15重量份。优选地，中药组合物由下述原料组分制成：草决明10重量份、松子仁25重量份、山楂20重量份、虎杖25重量份、杜仲20重量份、石菖蒲50重量份、西洋参30重量份、益智仁15重量份、鬼针草10重量份、川芎25重量份、泽泻15重量份、葛根30重量份、水蛭10重量份、怀牛膝15重量份、半夏10重量份、石斛20重量份、丹参20重量份、鬼箭羽15重量份、天麻20重量份、巴戟天20重量份、枳实15重量份、杞子35重量份、七叶胆10重量份、郁金25重量份、红曲10重量份和黑木耳25重量份。第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3～8min，再换文火加热50～80min，过滤并收集滤液；s103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，得到中药组合物。优选地，s101中，加入的水量为原料组分总质量的5～15倍，浸泡时间为20min～30min。优选地，s101中，将各原料组分粉碎至60～100目。需要说明的是，上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述中药组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的中药组合物的用量一般为每次2g，每天三次。第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗动脉硬化药物和/或药物添加剂中的应用。本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物具有优异的理气行血、活血化瘀及软坚散结等功效，能够显著改善动脉硬化患者的心悸、胸痛、胸闷、头痛头晕和四肢凉麻等症状，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善动脉硬化的目的。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。具体实施方式下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。下述实施例中所用的草决明、松子仁、山楂、虎杖、杜仲、石菖蒲、西洋参、益智仁、鬼针草、川芎、泽泻、葛根、水蛭、怀牛膝、半夏、石斛、丹参、鬼箭羽、天麻、巴戟天、枳实、杞子、七叶胆、郁金、红曲和黑木耳均符合中国药典(2017年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。本发明提供一种用于治疗动脉硬化的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：草决明10～15重量份、松子仁20～25重量份、山楂20～30重量份、虎杖20～25重量份、杜仲20～30重量份、石菖蒲30～50重量份、西洋参30～40重量份、益智仁10～15重量份、川芎15～25重量份、泽泻15～20重量份、葛根25～30重量份、水蛭10～15重量份、石斛15～20重量份、丹参20～30重量份、鬼箭羽10～15重量份、天麻20～30重量份、巴戟天15～20重量份、枳实15～20重量份、杞子25～35重量份、郁金15～25重量份、红曲10～15重量份和黑木耳15～25重量份；且原料组分优选还包括鬼针草10～25重量份、七叶胆10～25重量份、半夏10～15重量份和怀牛膝10～15重量份。另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3～8min，再换文火加热50～80min，过滤并收集滤液。s103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，得到中药组合物。下面结合具体实施方式进行说明：实施例一本实施例提供一种用于治疗动脉硬化的中药组合物，由下述原料组分制备而成：草决明15重量份、松子仁20重量份、山楂30重量份、虎杖20重量份、杜仲30重量份、石菖蒲30重量份、西洋参40重量份、益智仁10重量份、川芎15重量份、泽泻20重量份、葛根25重量份、水蛭15重量份、石斛15重量份、丹参30重量份、鬼箭羽10重量份、天麻30重量份、巴戟天15重量份、枳实20重量份、杞子25重量份、郁金15重量份、红曲15重量份和黑木耳15重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的8倍，浸泡时间为30min。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3min，再换文火加热80min，过滤并收集滤液。s103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15的浸膏，得到中药组合物。实施例二本实施例提供一种用于治疗动脉硬化的中药组合物，由下述原料组分制备而成：草决明10重量份、松子仁25重量份、山楂20重量份、虎杖25重量份、杜仲20重量份、石菖蒲50重量份、西洋参30重量份、益智仁15重量份、川芎25重量份、泽泻15重量份、葛根30重量份、水蛭10重量份、石斛20重量份、丹参20重量份、鬼箭羽15重量份、天麻20重量份、巴戟天20重量份、枳实15重量份、杞子35重量份、郁金25重量份、红曲10重量份和黑木耳25重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的15倍，浸泡时间为20min。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸8min，再换文火加热50min，过滤并收集滤液。s103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.20的浸膏，得到中药组合物。实施例三本实施例提供一种用于治疗动脉硬化的中药组合物，由下述原料组分制备而成：草决明15重量份、松子仁20重量份、山楂30重量份、虎杖20重量份、杜仲30重量份、石菖蒲30重量份、西洋参40重量份、益智仁10重量份、鬼针草25重量份、川芎15重量份、泽泻20重量份、葛根25重量份、水蛭15重量份、怀牛膝10重量份、半夏15重量份、石斛15重量份、丹参30重量份、鬼箭羽10重量份、天麻30重量份、巴戟天15重量份、枳实20重量份、杞子25重量份、七叶胆25重量份、郁金15重量份、红曲15重量份和黑木耳15重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的8倍，浸泡时间为30min。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸3min，再换文火加热80min，过滤并收集滤液。s103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15的浸膏，得到中药组合物。实施例四本实施例提供一种用于治疗动脉硬化的中药组合物，由下述原料组分制备而成：草决明10重量份、松子仁25重量份、山楂20重量份、虎杖25重量份、杜仲20重量份、石菖蒲50重量份、西洋参30重量份、益智仁15重量份、鬼针草10重量份、川芎25重量份、泽泻15重量份、葛根30重量份、水蛭10重量份、怀牛膝15重量份、半夏10重量份、石斛20重量份、丹参20重量份、鬼箭羽15重量份、天麻20重量份、巴戟天20重量份、枳实15重量份、杞子35重量份、七叶胆10重量份、郁金25重量份、红曲10重量份和黑木耳25重量份。按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：s101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的15倍，浸泡时间为20min。s102：将浸泡后的药物使用武火煮沸8min，再换文火加热50min，过滤并收集滤液。s103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.20的浸膏，得到中药组合物。另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：一、毒性试验选体重为18～22g的小白鼠80只(雌雄各40只)，均分为4组，分别服用本发明实施例一至实施例四得到的中药组合物。具体地，取本发明的中药组合物8g，加去离子水制成浓缩液20ml，每只小白鼠给予浓缩液1.2ml灌胃，每日两次；观察30天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。二、临床试验征集各类中期动脉硬化患者400名，各患者均伴随有不同程度的心悸、胸痛、胸闷、头痛头晕、四肢凉麻等症状。具体地，将患者均分为4组，每组100名，将第一组至第四组分别服用本发明实施例一至实施例四的中药组合物3周，每日2次，每次2g；之后观察疗效，并测定各患者动脉硬化体积的缩小程度，具体如表1所示。疗效判断为：显效：心悸、胸痛、胸闷、头痛头晕和四肢凉麻等症状消失；好转：心悸、胸痛、胸闷、头痛头晕和四肢凉麻等症状明显减轻；无效：心悸、胸痛、胸闷、头痛头晕和四肢凉麻等症状治疗前后改善不明显。其中，总有效率＝显效率+好转率。表1各实施例患者动脉硬化症状变化情况统计表案例数/名显效/名好转/名无效/名总有效率/％实施例一1008019199实施例二10083170100实施例三10090100100实施例四1009190100当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。需要说明的是，各患者在治疗过程中均未出现不适症状。本发明提供的中药组合物具有优异的理气行血、活血化瘀及软坚散结等功效，能够显著改善动脉硬化患者的心悸、胸痛、胸闷、头痛头晕和四肢凉麻等症状，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。当前第1页12