本发明涉及中药口服液技术领域，且特别涉及中药口服液的制备方法以及治疗儿童多动症的中药口服液及其制备方法。
背景技术：
儿童多动症、多动综合征(hyperkineticsyndromeofchildhood)是一种常见的儿童行为异常问题，现代医学将其称之为脑功能轻微失调或轻微脑功能障碍综合征(minimalbraindysfunction，mbd)。由于这类患儿的智能正常或基本正常，但学习、行为及情绪方面有缺陷，表现为注意力不易集中，注意短暂，活动过多，情绪易冲动以致影响儿童的正常生活和学习。据相关统计资料表明，现儿童多动症的患病率约占儿童总数的1～10％。
西医治疗此类疾病主要应用抗忧郁剂、抗精神病药、抗癫痫剂等，一般以中枢神经兴奋剂哌醋甲酯或右旋苯丙胺为常用药品。但是此类西药对人体副作用较大，而且效果不是十分明显，故西医治疗此类疾病还有待于探讨和研究。
中医学秉承阴阳平衡学说，从理论上系统地阐述了此类疾病的发病机理，《素问·生气通天论》云：“阴平阳秘，精神乃治”，人体正常生命活动和神志状态，是阴阳保持统一协调关系的结果，反之，阴阳失调则是机体神志反常的基本病理之一。而多动症主要症状是神不宁，志无恒，情无常、性急躁，系由动静变化有所失制，即阴阳失调所致，而阴阳失调，具体表现为脏腑功能的失调，涉及心、肝、脾、肾四脏。
现有技术中也有中药治疗儿童多动症的颗粒剂，虽然该种颗粒剂对于治疗儿童多动症具有一定疗效，但由于中药的味感怪异，难于下咽，特别是对于儿童而言，直接服用中药十分困难，其中中药的原料药中的活性成份不能有效地利用，会直接影响成药的疗效。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种中药口服液的制备方法，通过渗漉方法得到中药口服液。
本发明的第二目的在于提供一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，此制备方法能够制得治疗儿童多动症的中药口服液，工艺过程简单。
本发明的第三目的在于提供一种治疗儿童多动症的中药口服液，根据上述治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法制备得到。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种中药口服液的制备方法，其包括：将中药粉末渗漉得到渗漉药液，使用渗漉后的渗漉药液制成中药口服液。
本发明提出一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，其包上述的中药口服液的制备方法，中药粉末对应的中药包括熟地黄8～11份，女贞子3～6份，山药3～5份，五味子1～3份，龙骨6～9份，远志2～5份，石菖蒲3～5份，知母1～3份，黄柏2～5份，牡丹皮2～4份，泽泻2～5份以及茯苓2～5份。
本发明还提出一种治疗儿童多动症的中药口服液，根据上述的治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法制备得到。
本发明实施例的有益效果是：
本发明提供的一种中药口服液的制备方法，通过渗漉方法得到中药口服液，避免了加热等，最大限度的保留有效成分。
本发明提供的一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，在传统汤药的基础之上将药液由煎煮改为渗漉，减少了加热环节，最大限度的保留有效成分，减少损失，工艺过程简单、快速，提高产品的竞争力。符合中医药理论体。
本发明提供的一种治疗儿童多动症的中药口服液，保留了中药的有效成分，药液澄明度高，药效良好，且口服液口感偏甜，适合儿童服用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的中药口服液的制备方法以及治疗儿童多动症的中药口服液及其制备方法进行具体说明。
本发明实施例中提供一种中药口服液的制备方法，其包括：将中药粉末渗漉得到渗漉药液，使用渗漉后的渗漉药液制成中药口服液，通过渗漉方法得到中药口服液，避免了加热等，最大限度的保留有效成分。
进一步地，本发明较佳实施例中提供一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，通过渗漉、减压浓缩、冷藏和离心等方式将多种混合使用治疗儿童多动症的包括熟地黄等十二味中药制备成澄明度的中药口服液。此制备方法在传统汤药的基础之上将药液由煎煮改为渗漉，减少了加热环节，最大限度的保留有效成分，减少损失，工艺过程简单、快速，提高产品的竞争力，符合中医药理论体。具体包括以下步骤：
(1)取药：取中药熟地黄8～11份，女贞子3～6份，山药3～5份，五味子1～3份，龙骨6～9份，远志2～5份，石菖蒲3～5份，知母1～3份，黄柏2～5份，牡丹皮2～4份，泽泻2～5份以及茯苓2～5份，上述中药按照上述比例用量相互协同能够用于治疗儿童多动症；
(2)渗漉：先将上述重量的龙骨破碎至最粗粉，然后将龙骨粉末放入提取罐中，加龙骨重量10～12倍的水，加热前煮保持微沸0.5～2h，放出龙骨药液置于渗漉罐中，龙骨通过熬制方能将其药用成分析出部分，然后将上述重量的除龙骨外的其他十一味中药破碎至最粗粉，与前煮后的龙骨粉末一起混合均匀后放入存储容器中，再加水使水超过中药粉末表面20cm～30cm，搅拌后使中药粉末成悬浮状态，停止搅拌，静止24～48h后，加入到渗漉罐中，搅拌均匀，加水使水面超过中药粉末表面20cm～30cm，静止24～48h，然后以4～6ml/min/kg中药的流速进行渗漉，一边渗漉一边补充水分，始终保持水面超过中药粉末表面20ml～30cm，收集中药重量12～16倍的渗漉液，此时渗漉液无色无味，即得到渗漉药液，本发明在传统汤药的基础之上将药液由煎煮改为渗漉，减少了加热环节，最大限度的保留有效成分，减少损失，节约能源，减少污染，缩短生产周期，提高成品竞争率；
(3)真空浓缩：将得到的渗漉药液静止24～48h，抽取上清液置于减压浓缩罐中，加热至50～70℃进行真空减压浓缩，将渗漉药液浓缩至相对浓度为1.05～1.08的浓缩液，相对密度在60℃测得，浓缩能够将药液体积减小，提高其药用部分的浓度，达到精制的目的；
(4)冷藏离心：将浓缩液置于5℃以下静置72h以上，使用离心机离心分离沉淀，高速离心机的转速为15000～18000转/min，冷藏离心达到去粗取精，去除杂质的目的；
(5)制取中药口服液：将经过离心沉淀后的浓缩液置于配液罐中，再向配液罐内加入糖浆和纯化水，搅拌均匀后加热煮沸，最后向经加热煮沸的含糖中药药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液，使含糖中药药液的ph值为3.9～5.0、相对密度为1.05～1.10，即制得中药口服液，此中药口服液内含有糖浆，满足儿童的口味，同时在煮沸后加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液防止真菌侵入影响中药口服液质量。
本发明实施例中还提供一种治疗儿童多动症的中药口服液，根据上述的治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法制备得到。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例中提供一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)取药：取中药熟地黄30kg，女贞子13.5kg，山药13.5kg，五味子4.5kg，龙骨22.5kg，远志9kg，石菖蒲13.5kg，知母4.5kg，黄柏9kg，牡丹皮9kg，泽泻9kg以及茯苓9kg；
(2)渗漉：先将上述重量的龙骨破碎至最粗粉，然后将龙骨粉末放入提取罐中，加225kg的水，加热前煮保持微沸1h，放出龙骨药液置于渗漉罐中；然后将上述重量的除龙骨外的其他十一味中药破碎至最粗粉，与前煮后的龙骨粉末一起混合均匀后放入存储容器中，再加水使水超过中药粉末表面20cm，搅拌后使中药粉末成悬浮状态，停止搅拌，静止24h后，加入到渗漉罐中，搅拌均匀，加水使水面超过中药粉末表面20cm，静止24h，然后以800ml/min的流速进行渗漉，一边渗漉一边补充水分，始终保持水面超过中药粉末表面20ml，收集渗漉液至2300升，此时渗漉液无色无味，即得到渗漉药液；
(3)真空浓缩：将得到的渗漉药液静止24h，抽取上清液置于减压浓缩罐中，加热至50℃进行真空减压浓缩，将渗漉药液浓缩至相对浓度为1.06的浓缩液，相对密度在60℃测得；
(4)冷藏离心：将浓缩液置于5℃以下静置72h，使用离心机离心分离沉淀，高速离心机的转速为15000转/min；
(5)制取中药口服液：将经过离心沉淀后的浓缩液置于配液罐中，再向配液罐内加入糖浆和纯化水，搅拌均匀后加热煮沸，最后向经加热煮沸的含糖中药药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液，即制得中药口服液，其ph值为4.5、相对密度为1.10。
实施例2
本实施例中提供一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)取药：取中药熟地黄30kg，女贞子13.5kg，山药13.5kg，五味子4.5kg，龙骨22.5kg，远志9kg，石菖蒲13.5kg，知母4.5kg，黄柏9kg，牡丹皮9kg，泽泻9kg以及茯苓9kg；
(2)渗漉：先将上述重量的龙骨破碎至最粗粉，然后将龙骨粉末放入提取罐中，加225kg的水，加热前煮保持微沸1h，放出龙骨药液置于渗漉罐中；然后将上述重量的除龙骨外的其他十一味中药破碎至最粗粉，与前煮后的龙骨粉末一起混合均匀后放入存储容器中，再加水使水超过中药粉末表面20cm，搅拌后使中药粉末成悬浮状态，停止搅拌，静止24h后，加入到渗漉罐中，搅拌均匀，加水使水面超过中药粉末表面20cm，静止48h，然后以600ml/min的流速进行渗漉，一边渗漉一边补充水分，始终保持水面超过中药粉末表面20ml，收集渗漉液至1760升，此时渗漉液无色无味，即得到渗漉药液；
(3)真空浓缩：将得到的渗漉药液静止48h，抽取上清液置于减压浓缩罐中，加热至70℃进行真空减压浓缩，将渗漉药液浓缩至相对浓度为1.05的浓缩液，相对密度在60℃测得；
(4)冷藏离心：将浓缩液置于5℃以下静置86h，使用离心机离心分离沉淀，高速离心机的转速为18000转/min；
(5)制取中药口服液：将经过离心沉淀后的浓缩液置于配液罐中，再向配液罐内加入糖浆和纯化水，搅拌均匀后加热煮沸，最后向经加热煮沸的含糖中药药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液，即制得中药口服液，其ph值为3.9、相对密度为1.07。
实施例3
本实施例中提供一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)取药：取中药熟地黄30kg，女贞子13.5kg，山药13.5kg，五味子4.5kg，龙骨22.5kg，远志9kg，石菖蒲13.5kg，知母4.5kg，黄柏9kg，牡丹皮9kg，泽泻9kg以及茯苓9kg；
(2)渗漉：先将上述重量的龙骨破碎至最粗粉，然后将龙骨粉末放入提取罐中，加225kg的水，加热前煮保持微沸1h，放出龙骨药液置于渗漉罐中；然后将上述重量的除龙骨外的其他十一味中药破碎至最粗粉，与前煮后的龙骨粉末一起混合均匀后放入存储容器中，再加水使水超过中药粉末表面20cm，搅拌后使中药粉末成悬浮状态，停止搅拌，静止24h后，加入到渗漉罐中，搅拌均匀，加水使水面超过中药粉末表面20cm，静止36h，然后以700ml/min的流速进行渗漉，一边渗漉一边补充水分，始终保持水面超过中药粉末表面20ml，收集渗漉液至2000升，此时渗漉液无色无味，即得到渗漉药液；
(3)真空浓缩：将得到的渗漉药液静止24h，抽取上清液置于减压浓缩罐中，加热至60℃进行真空减压浓缩，将渗漉药液浓缩至相对浓度为1.07的浓缩液，相对密度在60℃测得；
(4)冷藏离心：将浓缩液置于5℃以下静置108h，使用离心机离心分离沉淀，高速离心机的转速为17000转/min；
(5)制取中药口服液：将经过离心沉淀后的浓缩液置于配液罐中，再向配液罐内加入糖浆和纯化水，搅拌均匀后加热煮沸，最后向经加热煮沸的含糖中药药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液，即制得中药口服液，其ph值为5、相对密度为1.08。
实施例4
本实施例中提供一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)取药：取中药熟地黄30kg，女贞子13.5kg，山药13.5kg，五味子4.5kg，龙骨22.5kg，远志9kg，石菖蒲13.5kg，知母4.5kg，黄柏9kg，牡丹皮9kg，泽泻9kg以及茯苓9kg；
(2)渗漉：先将上述重量的龙骨破碎至最粗粉，然后将龙骨粉末放入提取罐中，加270kg的水，加热前煮保持微沸1h，放出龙骨药液置于渗漉罐中；然后将上述重量的除龙骨外的其他十一味中药破碎至最粗粉，与前煮后的龙骨粉末一起混合均匀后放入存储容器中，再加水使水超过中药粉末表面20cm，搅拌后使中药粉末成悬浮状态，停止搅拌，静止48h后，加入到渗漉罐中，搅拌均匀，加水使水面超过中药粉末表面20cm，静止36h，然后以700ml/min的流速进行渗漉，一边渗漉一边补充水分，始终保持水面超过中药粉末表面20ml，收集渗漉液至2000升，此时渗漉液无色无味，即得到渗漉药液；
(3)真空浓缩：将得到的渗漉药液静止36h，抽取上清液置于减压浓缩罐中，加热至60℃进行真空减压浓缩，将渗漉药液浓缩至相对浓度为1.08的浓缩液，相对密度在60℃测得；
(4)冷藏离心：将浓缩液置于5℃以下静置96h，使用离心机离心分离沉淀，高速离心机的转速为17000转/min；
(5)制取中药口服液：将经过离心沉淀后的浓缩液置于配液罐中，再向配液罐内加入糖浆和纯化水，搅拌均匀后加热煮沸，最后向经加热煮沸的含糖中药药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液，即制得中药口服液，其ph值为4.2、相对密度为1.10。
对比例1
本实施例中提供一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法。
按照实施例1的步骤进行，区别在于将第(2)步骤渗漉改为传统药煎，将龙骨破碎至最粗粉后，将龙骨粉末和其他十一味中药粉末混合后放入提取罐中，并向提取罐内加入质量是中药重量中和的6～9倍的水，第一次加热前煮0.8～1.2h，取出第一前煮液，按照第一次前煮的方法进行第二次和第三次前煮，过滤后得到前煮液，再进行浓缩步骤。
分别对实施例1～4和对比例1制得的中药口服液进行以下实验：
1.丹皮酚薄层鉴别
根据《中国药典》通则0502薄层色谱法分别检测实施例1～4和对比例1制得的中药口服液中的丹皮酚。
具体包括分别取实施例1～4和对比例1中的中药口服液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇适量混合后，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，弃去初滤液，制得供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成浓度为2mg/ml的溶液，作为对照品溶液。
按照通则0502薄层色谱法，分别取用实施例1～4和对比例1中的中药口服液制成的供试品溶液和对照品溶液各10μl，再分别点于同一硅胶薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。如果中药口服液还含有丹皮酚，则供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。各供试品溶液和对照品溶液斑点显色情况如表1所示：
表1试品溶液和对照品溶液斑点显色情况
由表1可得，对比例1中按照传统方法熬煎中药，中药中丹皮酚挥发，因此没有在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而实施例1～4中按照渗漉制得的中药口服药，在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，说明其中还存在丹皮酚。
丹皮酚具有较好的抗焦虑作用，降血压，保护肝肾，保护神经，抗过敏等作用，而这些作用与本中药口服液治疗儿童多动症有着极为密切的关系。
因此，通过丹皮酚的含量对比可以得到，按照熬煎中药的方法会使中药中的很多易挥发的成分挥发而失去药性，而渗漉方法对遇热易破坏或遇热易于挥发的成分可以减少破坏和挥发，能够更加有效的保留中药中的有效药用成分，可以更好的保证药品疗效。
2.丹皮酚特征图谱测定
根据《中国药典》通则0512高效液相色谱法分别检测实施例1～4和对比例1制得的中药口服液中的丹皮酚的特征图谱。
具体包括分别取实施例1～4和对比例1中的中药口服液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇适量混合后，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，弃去初滤液，制得供试品溶液。
另取丹皮酚对照品适量，加甲醇制成浓度为20μ/ml的溶液，作为对照品溶液。
按照通则0512高效液相色谱法，分别取用实施例1～4和对比例1中的中药口服液制成的供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪。液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水(45:55)为流动相。分别测定在于对照品丹皮酚相同位置上是否有吸收峰以及峰值情况，各供试品溶液和对照品溶液斑点显色情况如表2所示：
表2试品溶液和对照品溶液吸收峰显示情况
由表2可得，对比例1中按照传统方法熬煎中药，中药中丹皮酚挥发，因此在对照品丹皮酚相同位置上没有吸收峰，而实施例1～4中按照渗漉制得的中药口服药，在对照品丹皮酚相同位置上有吸收峰，说明其中还存在丹皮酚。
丹皮酚具有较好的抗焦虑作用，降血压，保护肝肾，保护神经，抗过敏等作用，而这些作用与本中药口服液治疗儿童多动症有着极为密切的关系。
因此，通过丹皮酚的含量对比可以得到，按照熬煎中药的方法会使中药中的很多易挥发的成分挥发而失去药性，而渗漉方法对遇热易破坏或遇热易于挥发的成分可以减少破坏和挥发，能够更加有效的保留中药中的有效药用成分，可以更好的保证药品疗效。
3.大鼠学习记忆障碍模型实验
选用健康的、周龄为10周、体重为254～295g的雄性大鼠60只，随机分成6组，前5组分别给予相同量的腹腔注射东莨菪碱(5mg/kg)、皮下注射亚硝酸(120mg/kg)和灌胃30％乙醇，以造成大鼠记忆获得障碍、巩固障碍和再现障碍模型，然后前4组分别灌服1.2g的实施例1～4制得的中药口服液，第5组灌服1.2g的对比例1制得的中药口服液，第6组灌服1.2g生理盐水，6组分别灌服一周中药口服液或生理盐水，每日灌服一次。
一周后，用跳台法分别统计大鼠5min内跳台错误频率p，如表3所示：
表3大鼠跳台错误概率p
由表3第1～3组与第5组对比可得，本发明实施例制得的中药口服液对东莨菪碱、注射亚硝酸和乙醇所致的记忆获得障碍、巩固障碍和再现障碍模型大鼠学习记忆功能有明显的改善作用，由第1～3组与第4组对比可得，按照渗漉法制得的中药口服液比按照熬煎中药的方法得到的中药口服液对东莨菪碱、注射亚硝酸和乙醇所致的记忆获得障碍、巩固障碍和再现障碍模型大鼠学习记忆功能改善作用更好。
综上所述，本发明实施例提供的中药口服液，通过渗漉方法得到中药口服液，避免了加热等，最大限度的保留有效成分。
本发明实施例提供的治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，在传统汤药的基础之上将药液由煎煮改为渗漉，并通过过滤、真空减压浓缩进行精制，通过离心、冷藏达到去粗取精、去杂取真的目的，减少了加热环节，最大限度的保留有效成分，减少损失，工艺过程简单、快速；本工艺全过程不用乙醇等有机溶剂提取，节约能源，减少污染，缩短生产周期，而且有效成分损失减少，提高产品的竞争力；本工艺过程中加热减少，常温下渗漉，减压浓缩，更好的保留了药物有效成分。符合中医药理论体系，通过冷藏和离心更好的使药液澄明度得到了保证和提高。
本发明实施例提供的治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，保留了中药的有效成分，药液澄明度高，药效良好，且口服液口感偏甜，适合儿童服用。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。