本发明涉及生物医药领域，具体而言，涉及一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物及其应用。
背景技术：
肛肠疾病是一种男女均可发生的常见病、多发病，且病程长，容易复发，不易治愈。据有关普查资料表明，其发病率高达59.1%，其中临床常见最多的肛肠疾病可以归纳为如下四大疾病：痔疮、肛裂、肛瘘、肛周脓肿，也即所谓的肛肠疾病四大金刚。痔疮占所有肛肠疾病中的87.2%，其中又以内痔较为常见，占所有肛肠疾病的52.1%。静脉曲张学说认为痔是直肠下段粘膜和肛管皮肤下的静脉丛淤血扩张和屈曲所形成的静脉团，是由于长期久坐导致血液循环不畅等原因造成的。目前针对性药物主要为化学合成药物和抗生素类药物，二者对患者均有一定的毒副作用，且存在耐药性和抗药性的问题。市场上治疗痔疮的中药主要用于轻度患者，用来缓解症状，治疗效果不明显且疗程长，给患者带来了很大的痛苦。
紫锥菊为菊科松果菊属多年生草本植物，原产北美，由其提取的紫锥菊素在美国和欧洲被广泛使用，其提取物紫锥菊素含有多种活性成分，可刺激人体内白细胞等免疫细胞活力，提高机体自身免疫力。目前主要用于治疗感冒、咳嗽、上呼吸道感染等疾病。
罗勒又名野香花，原产非洲、美洲及亚洲热带地区。我国主要分布于新疆，河南，浙江，江苏，安徽等地。其提取物罗勒精油含有罗勒烯、α-蒎烯、1,8-桉叶素、芳樟醇、牻牛儿醇、柠檬烯，3-蒈烯、甲基胡椒酚、丁香油酚、丁香油酚甲醚、茴香醚、桂皮酸甲酯、3-己烯-1-醇、3-辛酮及糠醛等成分，对多种细菌的抑菌率高达百分之九十以上，且具有促进血液循环的作用。目前主要用作调香原料，配制化妆品、皂用及食用香精，亦用于制牙膏、漱口剂中作矫味剂。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物及其应用，以解决现有技术中治疗肛肠疾病的药物具有毒副作用、效果不明显、疗效慢、治标不治本的问题。
为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的原料组成：紫锥菊素0.5~6份、罗勒精油1~6份、硼砂0.5~1份、煅炉甘石粉1~8份、辅料100份。
进一步地，所述药物组合物由以下重量份的原料组成：紫锥菊素3.5份、罗勒精油5份、硼砂0.8份、煅炉甘石粉5份、辅料100份。
进一步地，上述药物组合物剂型为膏剂。
进一步地，所述辅料由以下重量份的原料组成：羊毛脂2份、黄凡士林96份、二甲基亚砜2份。
进一步地，该药物组合物的具体制备方法为：称取相应重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入相应份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
根据本发明的另一方面，提供了一种上述的药物组合物在治疗肛肠疾病的药物中的应用。
进一步地，上述药物是治疗肛裂、肛周脓肿、直肠炎、肛窦炎、肛门皮肤病、内痔、外痔或混合痔的药物。
应用本发明的技术方案，其中药物组合物中的紫锥菊素和罗勒精油来源于植物提取物，对人体没有毒副作用。本发明首次将罗勒精油用于肛肠疾病的治疗，利用罗勒精油具有杀菌及促进血液循环的作用，实现了从病因上治疗疾病的目的，达到了更为明显的治疗效果。紫锥菊素一方面具有杀菌作用，另一方面能够刺激免疫系统，增加白细胞的数量和活性，增强巨噬细胞的吞噬能力，促进淋巴因子如干扰素、白介素、肿瘤坏死因子的分泌，从而提高机体的免疫力。研究表明，将紫锥菊素与罗勒精油复配使用，具有明显的协同效应，可以通过杀菌、提高机体抵抗力及促进病变部位血液循环三重作用，使患者快速康复，达到从根本上快速治疗疾病的目的。进一步地辅料中的羊毛脂能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收，增强药物附着力，与凡士林合用，可增加凡士林的吸水性与穿透性，提高药物利用率及患者使用舒适度。
具体实施方式
下面结合实施例来详细说明本发明。本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
1.药物组合物的制备：
实施例1
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素5份、罗勒精油5份、硼砂0.5份、煅炉甘石粉1份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
实施例2
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素3.5份、罗勒精油5份、硼砂0.8份、煅炉甘石粉5份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
实施例3
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素6份、罗勒精油6份、硼砂1份、煅炉甘石粉8份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
实施例4
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素0.5份、罗勒精油6份、硼砂1份、煅炉甘石粉8份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
实施例5
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素0.5份、罗勒精油6份、硼砂1份、煅炉甘石粉8份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
实施例6
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素4份、罗勒精油2份、硼砂0.6份、煅炉甘石粉3份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
实施例7
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素5份、罗勒精油3份、硼砂0.8份、煅炉甘石粉6份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
对比例1
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、罗勒精油5份、硼砂0.8份、煅炉甘石粉5份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
对比例2
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素3.5份、硼砂0.8份、煅炉甘石粉5份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的煅炉甘石粉、硼砂、紫锥菊素，混合均匀后降至室温成膏即得。
对比例3
一种用于治疗肛肠疾病的药物组合物，由以下重量份的原料组成：黄凡士林96份、羊毛脂2份、二甲基亚砜2份、紫锥菊素3.5份。
具体制备方法：称取所述重量份的黄凡士林、二甲基亚砜、羊毛脂于容器中，搅拌，加热至60~80℃后，依次加入所述份数的紫锥菊素、罗勒精油，混合均匀后降至室温成膏即得。
在对上述实施例1至7和对比例1至3的药物进行试验测试后发现，实施例1至7制备的软膏剂对内痔、外痔等各种肛肠疾病均具有一定的疗效，且紫锥菊素和罗勒精油在药物组合物中各自的用量在10wt%以下时，疗效与用量成正相关，综合考虑成本、吸收性、疗效等因素本发明选择实施例2作为优选例。对比例1至3系在实施例2的基础上加减而成，对比例1至2的药物与实施例2相比，疗效不明显，说明本发明的药物组合物中的紫锥菊素和罗勒精油起到了协同增效作用；对比例3的药物虽有明显的疗效，但相较实施例2而言，疗程长，患者疼痛消失时间长，说明煅炉甘石粉和硼砂的加入能够快速缓解患者的痛苦，缩短疗程，提高疗效，促进紫锥菊素和罗勒精油药效的发挥。
2.临床试验
2.1疗效评价
治疗效果按4级（痊愈、显效、改善、无效）标准评定。
痊愈：临床症状和体征完全消失，病原学检查消除；
显效：临床症状和体征明显改善，未完全消失，病原学检查消除；
改善：临床症状和体征有所改善，病原学检查消除或未消除；
无效：临床症状和体征无改善或加重，病原学检查未消除。
其中痊愈和显效统称为有效。
2.2针对痔疮治疗效果评价
选取180名痔疮患者，其中i期、ii期、iii期各60人，每日涂抹2~3次。观察180名痔疮患者使用通过本发明实施例2制备的药膏3天后、7天后、15天后的诊疗效果，并在1年后进行回访痊愈患者，统计复发率。统计结果见表1～3。
治疗结果见下表：
表1对i期患者治疗结果
表2对ii期患者治疗结果
表3.对iii期患者治疗结果
由表2~3中的数据可以看出，治疗7天后，实施例2的药膏对痔疮i、ii期患者的有效率为100％，对痔疮iii期患者的有效率为95％，总有效率为98.9％。
对上述数据进行分析可以发现，本申请的药物组合物对肛肠疾病的治疗效果明显，疗程短，用药3天后，对i期痔疮患者有效率达100%，痊愈率高达61.7%，对ii期患者有效率达98.3%。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。