本发明涉及一种皮炎软膏及其制备方法，尤其是一种有效的缓解小儿湿疹并显著改善小儿湿疹再生状况的软膏及其制备方法。
背景技术：
小儿湿疹，即特应性皮炎(atopicdermatitis，ad)，又称为遗传过敏性皮炎、异位性皮炎，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。多于婴幼儿时期发病，并迁延至儿童和成人期。以湿疹样皮疹，伴剧烈瘙痒，反复发作为临床特点，病患本人或家族中常有明显的“特应性”，严重影响生活质量。主要是对食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑，抚摩孩子的皮肤如同触摸在砂纸上一样。遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。症状多以慢性反复性瘙痒为主，影响睡眠。常以肘窝、腘窝等屈侧部位的慢性复发性皮炎为特征，初发损害为红斑基础上出现密集粟粒大小丘疹，丘疱疹或水疱，水疱破后形成糜烂面，有浆液性渗出，结痂。急性湿疹处理不当，可转为亚急性或慢性湿疹，如及时适当治疗可逐渐好转，但易复发。重者可发生大片红斑，其上为成群丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂渗液，表面有厚痂，也可延及整个头面部或头颈部。病灶周围出现红斑丘疹、丘疱疹、水疱、自觉瘙痒。擦破可发生糜烂、结痂，痂下有脓液渗出，边缘有小脓疱，局部淋巴结肿大，压痛。附近或远隔部位也可有搔抓所致的平行线状红斑、丘疹和水疱。
病程常经过婴儿期、儿童期和青少年成人期的逐渐演变，少数表现为在特定的年龄段发病，婴儿期(1个月～2岁)以头皮黄色脱屑为先兆，脸部和四肢的伸侧可出现急性红斑、广泛渗液和结痴。儿童期(2～12岁)常见颈部、手部、肘窝、胭窝、小腿伸侧等部位的慢性复发性皮炎，伴皮肤干燥。青少年成人期(>12岁)皮损与儿童期类似，多为局限性干燥性皮炎损害，由于长期的搔抓和摩擦，常出现苔藓样变和痒疹型结节性皮疹。
患有湿疹的孩子临床诊断常表现为血液中嗜酸性粒细胞偏高，血清总ige超过60iu/ml，血清特异性ige偏高，而正常人血液中嗜酸性粒细胞范围值为50-300╳106个/l，成年人血清总ige正常范围值为20-200iu/ml，儿童不超过60iu/ml即为正常，血清特异性ige正常值范围为0.1-0.9mg/l。这三项指标可直接反映出儿童患有湿疹，常作为临床诊断的重要依据。
现有技术对缓解小儿湿疹没有显著的效果，由于大苞悬钩子的叶片，堪察加景天的花瓣，攀援孔药花的果实含有很多化合物成分，因此，确定三种植物组织的混合比例，从而达到既缓解小儿湿疹，同时又能达到防止其再生的效果，具有重要意义。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术不足，提供一种小儿湿疹软膏，尤其能有效的缓解小儿湿疹，并显著改善小儿湿疹再生状况，本发明的目的通过下述技术方案来实现：本发明中加入植物组织的成分和重量配比为：
大苞悬钩子的叶片90-125份，优选重量份范围为90-110份。大苞悬钩子(拉丁学名：rubuswangiimetc.)是蔷薇科悬钩子属攀援灌木，高达5米，叶片近圆形，直径11-15厘米，顶端急尖，基部心形，两面除沿叶脉具柔毛外均无毛，边缘浅裂，本发明中用到的大苞悬钩子的叶片采自广西山坡石上阳处林中，海拔900-1500米。
堪察加景天的花瓣345-380份，优选重量份范围为355-370份。堪察加景天(拉丁学名：sedumkamtschaticumfisch.)是景天科景天属多年生草本，花瓣5，黄色，披针形，长6-8毫米，先端渐尖，花期6-7月，本发明中用到的堪察加景天的花瓣采自山西海拔600-1800米的多石山坡。
攀援孔药花的果实160-195份，优选重量份范围为170-185份。攀援孔药花(拉丁学名：porandrascandens)是鸭跖草科孔药花属多年生攀援草本，茎细长，高达4-7米，蒴果卵状球形，三棱无毛，长8-11毫米，直径6毫米，果期8-11月，本发明中用到的攀援孔药花的果实采自云南西双版纳海拔650-1100米的林中。
凡士林50份，品牌为利尔康，购自山东利尔康医疗科技股份有限公司。
液体石蜡30份，品牌为安捷，购自鹏然医疗。
水420份。
本发明制作方法如下：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片、堪察加景天的花瓣、攀援孔药花的果实用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
本发明中用到的水浴锅品牌为博迅，型号为hh.s11-6，购自上海博迅医疗生物仪器股份有限公司；用到的灭菌锅品牌为四方，型号为mjq50-1，购自徐州四方医疗器械有限公司。
本发明软膏性能评估试验如下：
一、皮肤刺激性试验：
选2.5～3kg健康家兔60只，每只兔子背部左右对称选20处剃毛2.5cm2,以自身对照试验法进行，每次涂0.5g本发明软膏，每天两次，左侧或右侧随机涂抹，观察并记录24h、72h后皮肤的反应现象。
结果表明：涂本发明产品24h、72h后未见皮肤发红、发疹、水疙等局部刺激反应，说明本发明软膏是绝对安全，无任何不良反应的。
二、功效验证
选210个湿疹症状和分布相近的4-6岁儿童，其中男童女童各105人，试验地点为江西省南昌市，以上儿童均由江西省南昌市十所医院儿科专家检查符合标准而选择，诊断主要根据临床表现。同时均征得这些儿童的监护人签字同意，分为15组，14组为试验组，1组为对照组，每组14人，其中男童女童各7人，对照组用不含有三种植物组织添加物的产品，试验组用本发明产品。由于，患有湿疹的孩子临床诊断常表现为血液中嗜酸性粒细胞偏高，血清总ige超过60iu/ml，血清特异性ige偏高，而正常人血液中嗜酸性粒细胞范围值为50-300╳106个/l，成年人血清总ige正常范围值为20-200iu/ml，儿童不超过60iu/ml即为正常，血清特异性ige正常值范围为0.1-0.9mg/l。这三项指标可直接反映出儿童患有湿疹，常作为临床诊断的重要依据。试验前检测每名儿童的血液中嗜酸性粒细胞、血清总ige、血清特异性ige含量并记录，试验开始时将软膏涂抹小儿湿疹处，早晚各一次，连续使用30天后、用药90天后分别检测每名儿童的血液中嗜酸性粒细胞、血清总ige、血清特异性ige含量并记录。嗜酸性粒细胞的检测方法为显微镜直接计数法，血清总ige和血清特异性ige的检测方法均为酶联免疫测定法，以上测定方法及指标范围均为现有技术，本领域技术人员应当知晓。注：试验过程中受试者的饮食起居等均依照受试者平时习惯，同时试验全程均有儿科医护人员监督，如有儿童身体异常或突发事件，即停止试验。
具体实施方式
实施例1-14为试验组，实施例15为对照组，每实施例试验人数14人，其中男童女童各7人，对照组用不含有三种植物组织添加物的产品，试验组用本发明产品，试验前检测每名儿童的血液中嗜酸性粒细胞、血清总ige、血清特异性ige含量并记录，试验开始时将软膏涂抹小儿湿疹处，早晚各一次，连续使用30天后、用药90天后分别检测每名儿童血液中嗜酸性粒细胞、血清总ige、血清特异性ige含量并记录。嗜酸性粒细胞的检测方法为显微镜直接计数法，血清总ige和血清特异性ige的检测方法均为酶联免疫测定法，另外，小儿嗜酸性粒细胞正常范围值为50-300╳106个/l，血清总ige含量不超过60iu/ml即为正常(成年人该指标范围为20-200iu/ml)，血清特异性ige正常值范围为0.1-0.9mg/l。以上测定方法及指标范围均为现有技术，本领域技术人员应当知晓。注：试验过程中受试者的饮食起居等均依照受试者平时习惯，同时试验全程均有儿科医护人员监督，如有儿童身体异常或突发事件，即停止试验。
下面对本发明的实施例及其结果做进一步阐述。
实施例1
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片100重量份、堪察加景天的花瓣360重量份、攀援孔药花的果实170重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例2
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片105重量份、堪察加景天的花瓣355重量份、攀援孔药花的果实175重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例3
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片95重量份、堪察加景天的花瓣365重量份、攀援孔药花的果实180重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例4
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片110重量份、堪察加景天的花瓣370重量份、攀援孔药花的果实185重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例5
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片90重量份、堪察加景天的花瓣350重量份、攀援孔药花的果实160重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果
实施例6
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片115重量份、堪察加景天的花瓣345重量份、攀援孔药花的果实165重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例7
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片120重量份、堪察加景天的花瓣375重量份、攀援孔药花的果实190重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例8
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片125重量份、堪察加景天的花瓣380重量份、攀援孔药花的果实195重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例9
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片100重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例10
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的堪察加景天的花瓣360重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例11
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的攀援孔药花的果实170重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例12
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片100重量份、堪察加景天的花瓣360重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例13
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的大苞悬钩子的叶片100重量份、攀援孔药花的果实170重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例14
一种小儿湿疹软膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)取新鲜的堪察加景天的花瓣360重量份、攀援孔药花的果实170重量份用清水冲洗三遍后，用滤纸将其表面的水吸干，放入研钵中，边研磨边加入凡士林，共加入10重量份凡士林，得到泥状混合物，备用；
(2)将步骤(1)得到的泥状混合物转移至烧杯中，加入420重量份水，放入80℃水浴锅中，不断搅拌成匀浆，备用；
(3)将40重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(4)将步骤(3)得到的混合物缓缓加入步骤(2)得到的匀浆中，边加入边搅拌，直至混合均匀，放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：
实施例15
本实施例为对照试验，志愿者小儿湿疹处涂抹不含三种植物组织的软膏，该软膏制作步骤如下：
(1)将50重量份凡士林放在烧杯中水浴加热120分钟，温度设置为80℃，每隔40分钟加入10重量份液体石蜡，每次加入时均缓缓加入，同时保持同一方向搅拌，共加入30重量份液体石蜡；
(2)将步骤(1)得到的混合物放入灭菌锅中120℃-130℃灭菌30分钟，取出后冷却至25℃，即得该软膏。
试验结果：