本发明涉及中药制造领域，特别涉及一种鼻炎冲剂及其制备方法。
背景技术
鼻炎在生活中是很常见的一种疾病，鼻为肺之外窍，鼻炎的发生与肺经受邪有关，其急者，每因风寒袭肺，或感受风热，乃至肺气失宣，客邪上干清窍、导致鼻塞流涕。风邪解后，郁热未清，酿为浊涕。鼻炎症状主要有鼻塞、流涕、打喷嚏、嗅觉下降、头痛、头昏，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎多表现为头沉重感；还有食欲不振、易疲倦、记忆力减退及失眠等。慢性鼻炎的危害：患者经常易感冒、打喷嚏、流清鼻涕、发痒、通气不畅、鼻出血、干燥、结痂、发嗅、神经衰弱、头痛、头昏等，引起咽喉肿痛，心律不齐等。给慢性鼻炎患者工作、生活带来极大的痛苦，慢性鼻炎如果治疗不及时，甚至可转化鼻咽癌。
过敏性鼻炎的危害：鼻腔做为人体呼吸的第一道屏障，可以有效地抵御过滤外界病毒，过敏性性鼻炎的发作，使其功能减弱，进而病菌进入体内各器官，引起病变。会造成鼻窦炎、支气管哮喘、分泌性中耳炎、过敏性咽喉炎、鼻息肉、鼻出血、憋气窒息等并发症。
目前，市面上的很多鼻炎药物都只是治标不治本，通常只能缓解当时的症状，并没有起到治疗的作用，一旦气候变化，环境变化，接触到过敏源就又开始难受，而长期使用市面上的药物，也会具有一定的抗药性。且市面上的药片、药剂等大多都含有糖份，且还有毒副作用，特别是对于患有鼻炎的孕妇、小孩、糖尿病、三高患者等更是“雪上加霜”，鼻炎犯了，吃了含有糖份的鼻炎药，缓解症状，但又会使血糖升高，真是苦不堪言。
技术实现要素：
本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种鼻炎冲剂，不仅具有抗菌消炎、控制变态反应、提高机体免疫功能的作用，能使鼻炎患者从根本上得到治疗，不易复发，最重要的是本发明的鼻炎冲剂加入了甜菊糖苷，有降血糖、降血脂、调节血糖等的作用，适用于糖尿病、三高人群食用。本发明的冲剂不仅冲调方便，口感适宜，吸收快，且无毒副作用。本发明还提供一种鼻炎冲剂的制作方法。
本发明采用的技术方案如下：
一种鼻炎冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：金银花8～20份、野菊花8～20份，蒲公英8～20份、地丁8～20份、苍耳子10～25份、天葵子5～18份、白芷5～18份、辛夷5～18份、薄荷5～18份、川芎5～18份、赤芍5～18份、黄芩5～18份、甘草5～18份、败酱草5～18份。
优选地，金银花10～15份、野菊花10～15份，蒲公英10～15份、地丁10～15份、苍耳子12～18份、天葵子8～12份、白芷8～12份、辛夷8～12份、薄荷8～12份、川芎8～12份、赤芍8～12份、黄芩8～12份、甘草8～12份，败酱草10～15份。
优选地，还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
优选地，所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
优选地，所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
优选地，无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
一种鼻炎冲剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）将所述金银花、野菊花，蒲公英、地丁、苍耳子、天葵子、白芷、辛夷、薄荷、川芎、赤芍、黄芩、甘草、败酱草按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；
（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。
优选地，所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，是在80℃～90℃的热测比重为1.30～1.35。
优选地，所述的烘干温度为60℃～80℃，所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1：3：1。
优选地，所述的干燥温度为60℃～80℃，颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。
金银花：金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等。金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。
野菊花：野菊花是中草药中的"广谱抗生素"，对多数皮肤真菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌和流感病毒等均有较强的抑制作用。野菊花为菊科植物野菊的头状花序，主要成分为野菊花内酯、野菊花醇、黄酮苷等，性微寒，具疏散风热、消肿解毒、抗感染、抗病毒的功效。中医认为，野菊花性凉，有疏风清热、解毒消肿、健脑明目等功效，可治疗治疗冠心病、高血压、风热感冒、肺炎、鼻炎、支气管炎、咽喉肿痛、目赤模糊、淋巴腺炎、痈疖疔毒、湿疹、皮肤瘙痒、口疮、丹毒等症。抗菌、抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌均有不同程度的抑制作用。具有清热、抗炎功能；抗氧化、提高机体免疫力，对超氧阴离子自由基有明显的清除作用。
蒲公英：生蒲公英富含维生素a、维生素c及钾，也含有铁、钙、维生素b2、维生素b1、镁、维生素b6、叶酸及铜。具体的元素含量主要是水分，每60克生蒲公英叶含水分86%，蛋白质1.6克，碳水化合物5.3克，热量约有108.8千焦。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用；抗真菌，对奥杜盎小孢子菌许兰黄癣菌，红色毛癣菌等有抑制作用。抗肿瘤，其抗肿瘤作用类似香菇多糖，是通过免疫机制实现的。
地丁：地丁是一种价值高的中草药，不会对胃部等器官产生危害，基本不会引起副作用。通常采取新鲜的地丁捣碎后使用，地丁的主要功效是清热解毒和凉血泻热，对于治疗因血热引起的疾病，效果非常显著。该药物能够从根本上降低体内火气，使血液循环等功能恢复正常，起到内外兼治的完美效果。另外，地丁还可以用来治疗流脓等症状，起到拔毒和化脓消肿的作用。
苍耳子：苍耳子为菊科植物苍耳的成熟带总苞的果实，属中医辛温解表药，有毒；可以祛风解表，宣通鼻窍，除湿止痛。用于治疗风寒头痛、鼻渊流涕、风疹瘙痒等，苍耳子治疗鼻炎有独特疗效。
天葵子：清热解毒；消肿散结；利水通淋。主治小儿热惊；癫痫；痈肿；疔疮；乳痈；瘰疬；皮肤痒疮；目赤肿痛；咽痛；蛇虫咬伤；热淋；砂淋。
白芷：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。《纲目》：治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛，大肠风秘，小便出血，妇人血风眩运，翻胃吐食；解砒毒，蛇伤，刀箭金疮。《日华子本草》：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皯疵瘢。《药性论》：治心腹血刺痛，除风邪，主女人血崩及呕逆，明目、止泪出，疗妇人沥血、腰腹痛；能蚀脓。白芷素能兴奋延脑呼吸中枢、血管运动中枢和迷走神经，能使呼吸增强、血压上升、脉搏变慢。
辛夷：辛，温。归肺、胃经。祛风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。辛夷有散风寒的功效，可用于治鼻炎、降血压；辛夷可以治风寒感冒。该品辛散温通，能发散风寒，宣通鼻窍。用治外感风寒，肺窍郁闭，恶寒发热，头痛鼻塞者，以白芷配合使用能发散风寒。以薄荷、金银花配合可治风热感冒而鼻塞头痛者，并能够增强通鼻窍、散风邪之力。辛夷花可以治鼻渊。该品辛温发散，芳香通窍，其性上达，外能祛除风寒邪气，内能升达肺胃清气，善通鼻窍，为治鼻渊头痛、鼻塞流涕之要药；苍耳子，偏风热者，多与薄荷、黄芩等疏风热、清肺热药同用。与野菊花配合能够清热泻火解毒治疗肺胃郁热发为鼻疮者。
薄荷：气味芳香，可通窍、止痒、镇痛，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉用于头痛目赤，咽喉肿痛。与菊花配合可治风热上攻，头痛目赤；与生甘草配合，用治风热壅盛，咽喉肿痛；另外还有抗病毒作用，对病毒echo11株有抑制作用；有抗刺激、止咳作用：薄荷脑的抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排出，故有祛痰作用；杀菌作用，薄荷脑有很强的杀菌作用，d-薄荷脑比1-薄荷脑的抑菌作用强。
川芎：有活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛的功效。川芎辛香善升，能上行头目巅顶，具有祛风止痛作用，为治头风头痛要药，与白芷、菊花等配合，可鼻炎、感冒引起的头痛。
赤芍：味苦，性微寒。归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功能。多用于温病热入血分的身热出血，目赤肿痛，痈肿疮毒。其性酸敛阴柔，具有养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿。
黄芩：有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。与续断均有安胎之功，用治胎动不安。黄芩药性寒凉，清热泻火，安胎，用治胎热所致的胎动不安。续断药性微温，补肝肾，安胎，用治肝肾不足所致的胎动不安。
甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痛肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
败酱草：用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经。败酱草的营养价值比较高，含蛋白质、糖、食物纤维、钙、磷、锌、铜、铁、锰等矿物元素，以及维生素b1、维生素b2、维生素c、胡萝卜素、烟酸等。此外，还含有胆碱、酒石酸、苦味素等化学物质。败酱草能清热、凉血、解毒。对各种炎症有一定的疗效。
甜菊糖苷：甜菊糖苷有降血压、强壮身体、治糠尿病、减肥等药用价值，甜菊糖苷主要有治疗糖尿病、控制血糖、降低血压、抗肿瘤、抗腹泻、提高免疫力，促进新陈代谢等作用，对控制肥胖症、调节胃酸、恢复神经疲劳有很好的功效，对心脏病、小儿龋齿等也有显著疗效，最重要的是它可消除蔗糖的副作用。甜菊糖苷类衍生物还具有降高血压、血糖，抗肿瘤，改善腹泻以及提高人体免疫力等。在本发明冲剂加入甜菊糖苷可以使口感偏甜，掩盖中草药本身的苦味，让患者更好的接受。
用法用量：每日3次，每次1～2包，饭后半小时温水服用。每10天为一个疗程。小孩、孕妇药量减半。
本发明的有益效果：
（1）传承中医之精华，本发明的一种鼻炎冲剂的组方药理为：通利鼻窍，清除分泌物，抗菌消炎、抑制和杀灭细菌、病毒、抗过敏、宣肺排脓、降血压、调节血糖，提高机体免疫力。以宣肺排脓为主药的银花、野菊花、薄公英、地丁、天葵子、黄芩、苍耳子、辛夷，实验研究表明它们对多种细菌、病毒有抑制或杀灭的作用；以对抗组织胺而具抗过敏的作用的苍耳子、甘草为辅药；以活血行淤止痛的赤芍、川药为辅药；以薄荷为辅药，可通利鼻窍，清除分泌物的。实验证明对多种革兰氏阴性杆菌有抑制作用；全方具有抗菌消炎，控制变态反应、提高机体免疫功能的作用。以此达到治疗的目的。
（2）无机盐主要用于吸收处方中的液体。糖粉、β-环糊精主要是用于增加片剂的重量和体积、润湿剂是一种本身没有粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性。该方法制得的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好的优点。
（3）中草药制成的冲剂可用水冲服，既保持了汤剂的特色，又克服汤剂临时煎煮，容易霉变的缺点，并可掩盖药物的苦味，药效较固体制剂吸收更快，疗效更好，安全无副作用，对于有鼻炎的孕妇而言，也是佳音，该配方除了能够治疗鼻炎，还具有凉血安胎，解毒功效，因此，该配方成人、小孩、孕妇、糖尿病、三高等人群均可饮用，既不会因为固体制剂所使用的原材料造成肝脏损伤，又便于携带、运输、使用等优点。
（4）甜菊糖苷与淀粉混合能够起到防潮、防粘合、防霉变的作用。
（5）本发明的鼻炎冲剂的制备方法中，用水蒸煮的方法获得上清液，加入辅料，制成颗粒，把中草药的滤渣烘干后再粉碎，加入辅料制成颗粒，然后再将所有的颗粒混合均匀进行干燥，目的是中草药非常昂贵，中草药的滤渣本身也还具有良好的药效，与水蒸煮的方法制成颗粒混合，能够使中草药材得到充分的使用，并且也能够使本发明的鼻炎冲剂起到更好的治疗效果，从根本上调理患者的身体机能，提高机体免疫力，抗菌消炎、控制变态反应，从而达到标本兼治的目的。
具体实施方式
实施例1
一种鼻炎冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：金银花8份、野菊花8份，蒲公英8份、地丁8份、苍耳子10份、天葵子5份、白芷5份、辛夷5份、薄荷5份、川芎5份、赤芍5份、黄芩5份、甘草5份、败酱草5份。
还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例2
一种鼻炎冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：金银花12份、野菊花12份，蒲公英12份、地丁12份、苍耳子115份、天葵子12份、白芷12份、辛夷12份、薄荷12份、川芎12份、赤芍12份、黄芩12份、甘草12份、败酱草12份。
还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
实施例3
一种鼻炎冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：金银花20份、野菊花20份，蒲公英20份、地丁20份、苍耳子25份、天葵子18份、白芷18份、辛夷18份、薄荷18份、川芎18份、赤芍18份、黄芩18份、甘草18份、败酱草18份。
还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。
所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。
所述的润湿剂是纯化水或乙醇。
所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。
上述实施例1至3均采用的制备方法，包括以下步骤：
提供一种鼻炎冲剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）将所述金银花、野菊花，蒲公英、地丁、苍耳子、天葵子、白芷、辛夷、薄荷、川芎、赤芍、黄芩、甘草、败酱草按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；
（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。
颗粒剂的质量检查：
典型案例：
1、陈某，男，40岁。自述10年来经常头痛，流脓涕，量多，鼻塞，嗅觉消失，遇风或寒冷则脓涕骤增，症状加重，历更数医，先后使用抗生素、激素、抗过敏药，鼻炎片及滴鼻净等罔效。诊见鼻流浊涕，黄稠若脓，味臭，鼻粘膜慢性充血，肿胀肥厚，中、下鼻甲肥大，中鼻道及嗅裂有脓性物，x线摄片提示：双上颌窦粘膜增厚并有积脓。诊断：慢性化脓性鼻窦炎，遂用上方，5个疗程后症状锐减，涕变黄稠，继服5个疗程，诸症悉除，为巩固疗效，再服5剂，全愈无复发。
2、杨女士，广西贵港人士，4岁孩子过敏性鼻炎，平时鼻涕特别多，而且孩子还有鼻甲肥大和腺样体肥大的情况，尤其是晚上睡觉鼻塞厉害，孩子也很容易感冒。因为过敏性鼻炎无法根治，所以孩子用药就好，不用药就发作，鼻炎症状反反复复使杨女士很苦恼。先后使用抗生素、抗过敏药，鼻炎片及滴鼻净，盐水洗鼻法等罔效。诊断：过敏性鼻炎，遂用上方，2个疗程后症状锐减，涕变黄稠，继服3个疗程，诸症悉除，为巩固疗效，再服5剂，全愈无复发。
本冲剂治疗慢性鼻窦炎98例，过敏性鼻炎，68例，其中痊愈83例；有效76例，总有效率95.8%。