本发明属于中药药物制备领域，具体涉及一种安神补肾丸及其制备方法。
背景技术：
心肾不交是因心肾既济失调所致的病证。指心与肾生理协调失常的病理现象。多由肾阴亏损，阴精不能上承，因而心火偏亢，失于下降所致。临床表现有：心烦失寐，心悸不安，眩晕，耳鸣，健忘，五心烦热，咽干口燥，腰膝酸软，遗精带下，舌红，脉细数。失眠，多梦，虚烦，遗精等症。中国专利《一种壮腰补肾丸及其制备方法》(专利申请号：CN201610566432.8)提供了一种壮腰补肾丸，将熟地黄、山药、红参、麦冬等原材料采用特定的浓缩和干设备制备，得到阿魏酸含量高的壮腰补肾丸，虽然有补肾作用，但并未真正解决心神不交的病症。目前市场上治疗心肾不交的药物种类繁多，效果各异，但是大多数疗效不是很好，治标不治本，无法从根本上解决问题。
技术实现要素：
为了解决上述问题，本发明提供了一种安神补肾丸及其制备方法，用于治疗心肾不交引起的失眠多梦，头晕心悸，耳鸣健忘，倦怠无力等症。
本发明由以下技术方案来实现：
一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉10～15份、白石英粉5～10份、菟丝子醇提物15～20份、柏子仁10～15份、南沙参14～18份、远志9～16份、巴戟10～15份、夜交藤5～10份、合欢皮5～10份、石菖蒲10～15份、马郁兰16～22份、蜂蜜12～26份。
优选地，一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉11.25～13.75份、白石英粉6.25～8.75份、菟丝子醇提物16.25～18.75份、柏子仁11.25～13.75份、南沙参15～17份、远志10.75～14.25份、巴戟11.25～13.75份、夜交藤6.25～8.75份、合欢皮6.25～8.75份、石菖蒲11.25～13.75份、马郁兰17.5～20.5份、蜂蜜15.5～22.5份。
更优选地，一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉12.5份、白石英粉7.5份、菟丝子醇提物17.5份、柏子仁12.5份、南沙参16份、远志12.5份、巴戟12.5份、夜交藤7.5份、合欢皮7.5份、石菖蒲12.5份、马郁兰19份、蜂蜜19份。
本发明一种安神补肾丸，所述杜仲雄花提取物的制备方法为：取杜仲雄花干粉，按料液比为1:20～30加入70～75％的乙醇水溶液于80～85℃回流提取2～3次，每次2～3h，过滤，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，得杜仲雄花提取物。
本发明一种安神补肾丸，所述菟丝子醇提物的制备方法为：将干燥菟丝子粉碎过50～60目筛，按料液比为1:20～30加入60～70％乙醇回流提取2～3次，过滤，合并所得提取液，减压回收溶剂，浓缩至原体积的1/6～1/2，再将浓缩液进行干燥，得菟丝子醇提物。
本发明一种安神补肾丸，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，倾入醋中淬酥，取出再煅淬一次，放凉，研细。
制备一种安神补肾丸的方法，包括以下步骤：
(1)取柏子仁、南沙参、远志、巴戟、夜交藤、合欢皮、石菖蒲、马郁兰混合均匀，粉碎，过100～150目筛，然后混合均匀，加水煎煮提取两次，第一次加4～8倍量水，第二次加3～6倍量水，每次煎煮1～3h，过滤，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38的稠膏，待用；
(2)将步骤(2)制得的稠膏与杜仲雄花提取物份、菟丝子醇提物份、白石英粉混合均匀，再将蜂蜜加热煮沸，过滤去沫；
(3)趁热将步骤(2)所得均匀混合物料加入蜂蜜中，充分搅拌均匀；
(4)将步骤(3)所得混合物置于模具中压制成饼状，再搓丸，最后用玻璃纸和蜡壳包装，即得安神补肾丸。
本发明制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(2)中搅拌时间为10～20min，转速为300～600r/min；所述步骤(2)中蜂蜜加热至温度为110～120℃。
本发明制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(3)中搅拌时间为30～60min，转速为400～600r/min。
本发明制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(4)搓丸的具体步骤为揉搓制成均匀滋润的丸粒，每丸重2～4g。
本发明的一些技术特点的相关介绍如下：
菟丝子醇提物：取自于旋花科植物菟丝子或南方菟丝子的干燥成熟种子，味甘性温，归肝、肾、脾经，具有补肾益精、养肝明目、止泻安胎等功效。由于肾阳虚证涉及神经、内分泌、生殖、免疫等多个方面，所以菟丝子醇提物主要通过减缓全身功能减退趋势以及神经-内分泌-免疫网络功能的紊乱，调节免疫系统功能来达到强肾作用。
杜仲雄花提取物：取自于杜仲雄花，其富含绿原酸、桃叶珊瑚苷、京尼平苷酸等活性物质和多种矿质元素、粗蛋白、维生素和氨基酸等营养物质，有一定的还原能力，清除DPPH自由基和抑制脂质过氧化作用显著，具有一定的降低氧化损伤引起的各种心血管疾病及慢性病风险的潜力，有镇定安神作用。
白石英粉：主要成分为氧化硅，其性甘、温、无毒，归肺、肾、心经，有温肺肾、安心神、利小便之功，主治肺寒咳喘、阳痿、消渴、失眠，药理研究显示其有兴奋中枢神经、镇静、安神、促进卵巢分泌机能的作用。
本发明安神补肾丸具有补肾益智、疏肝解郁、养心安神、益气固本、滋阴养血等功效，可用于治疗心肾不交引起的失眠多梦，头晕心悸，耳鸣健忘，倦怠无力等症，且疗效显著，药效确切，见效快，治疗周期短，无不良反应和副作用，安全可靠。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉12.5份、白石英粉7.5份、菟丝子醇提物17.5份、柏子仁12.5份、南沙参16份、远志12.5份、巴戟12.5份、夜交藤7.5份、合欢皮7.5份、石菖蒲12.5份、马郁兰19份、蜂蜜19份。
本实施例一种安神补肾丸，所述杜仲雄花提取物的制备方法为：取杜仲雄花干粉，按料液比为1:25加入72.5％的乙醇水溶液于82.5℃回流提取2次，每次2.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，得杜仲雄花提取物。
本实施例一种安神补肾丸，所述菟丝子醇提物的制备方法为：将干燥菟丝子粉碎过50目筛，按料液比为1:25加入65.5％乙醇回流提取2次，过滤，合并所得提取液，减压回收溶剂，浓缩至原体积的1/3，再将浓缩液进行干燥，得菟丝子醇提物。
本实施例一种安神补肾丸，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，倾入醋中淬酥，取出再煅淬一次，放凉，研细。
制备一种安神补肾丸的方法，包括以下步骤：
(1)取柏子仁、南沙参、远志、巴戟、夜交藤、合欢皮、石菖蒲、马郁兰混合均匀，粉碎，过125目筛，然后混合均匀，加水煎煮提取两次，第一次加6倍量水，第二次加4.5倍量水，每次煎煮2.5h，过滤，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.37的稠膏，待用；
(2)将步骤(2)制得的稠膏与杜仲雄花提取物份、菟丝子醇提物份、白石英粉混合均匀，再将蜂蜜加热煮沸，过滤去沫；
(3)趁热将步骤(2)所得均匀混合物料加入蜂蜜中，充分搅拌均匀；
(4)将步骤(3)所得混合物置于模具中压制成饼状，再搓丸，最后用玻璃纸和蜡壳包装，即得安神补肾丸。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(2)中搅拌时间为15min，转速为450r/min；所述步骤(2)中蜂蜜加热至温度为115℃。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(3)中搅拌时间为45min，转速为500r/min。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(4)搓丸的具体步骤为揉搓制成均匀滋润的丸粒，每丸重3g。
实施例2
一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉10份、白石英粉5份、菟丝子醇提物15份、柏子仁10份、南沙参14份、远志9份、巴戟10份、夜交藤5份、合欢皮5份、石菖蒲10份、马郁兰16份、蜂蜜12份。
本实施例一种安神补肾丸，所述杜仲雄花提取物的制备方法为：取杜仲雄花干粉，按料液比为1:20加入70％的乙醇水溶液于80℃回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，得杜仲雄花提取物。
本实施例一种安神补肾丸，所述菟丝子醇提物的制备方法为：将干燥菟丝子粉碎过50目筛，按料液比为1:20加入60％乙醇回流提取2次，过滤，合并所得提取液，减压回收溶剂，浓缩至原体积的1/6，再将浓缩液进行干燥，得菟丝子醇提物。
本实施例一种安神补肾丸，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，倾入醋中淬酥，取出再煅淬一次，放凉，研细。
制备一种安神补肾丸的方法，包括以下步骤：
(1)取柏子仁、南沙参、远志、巴戟、夜交藤、合欢皮、石菖蒲、马郁兰混合均匀，粉碎，过100目筛，然后混合均匀，加水煎煮提取两次，第一次加4倍量水，第二次加3倍量水，每次煎煮1h，过滤，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.35的稠膏，待用；
(2)将步骤(2)制得的稠膏与杜仲雄花提取物份、菟丝子醇提物份、白石英粉混合均匀，再将蜂蜜加热煮沸，过滤去沫；
(3)趁热将步骤(2)所得均匀混合物料加入蜂蜜中，充分搅拌均匀；
(4)将步骤(3)所得混合物置于模具中压制成饼状，再搓丸，最后用玻璃纸和蜡壳包装，即得安神补肾丸。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(2)中搅拌时间为10min，转速为300r/min；所述步骤(2)中蜂蜜加热至温度为110℃。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(3)中搅拌时间为30min，转速为400r/min。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(4)搓丸的具体步骤为揉搓制成均匀滋润的丸粒，每丸重2g。
实施例3
一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉15份、白石英粉10份、菟丝子醇提物20份、柏子仁15份、南沙参18份、远志16份、巴戟15份、夜交藤10份、合欢皮10份、石菖蒲15份、马郁兰22份、蜂蜜26份。
本实施例一种安神补肾丸，所述杜仲雄花提取物的制备方法为：取杜仲雄花干粉，按料液比为1:30加入75％的乙醇水溶液于85℃回流提取3次，每次3h，过滤，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，得杜仲雄花提取物。
本实施例一种安神补肾丸，所述菟丝子醇提物的制备方法为：将干燥菟丝子粉碎过60目筛，按料液比为1:30加入70％乙醇回流提取3次，过滤，合并所得提取液，减压回收溶剂，浓缩至原体积的1/2，再将浓缩液进行干燥，得菟丝子醇提物。
本实施例一种安神补肾丸，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，倾入醋中淬酥，取出再煅淬一次，放凉，研细。
制备一种安神补肾丸的方法，包括以下步骤：
(1)取柏子仁、南沙参、远志、巴戟、夜交藤、合欢皮、石菖蒲、马郁兰混合均匀，粉碎，过150目筛，然后混合均匀，加水煎煮提取两次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次煎煮3h，过滤，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.38的稠膏，待用；
(2)将步骤(2)制得的稠膏与杜仲雄花提取物份、菟丝子醇提物份、白石英粉混合均匀，再将蜂蜜加热煮沸，过滤去沫；
(3)趁热将步骤(2)所得均匀混合物料加入蜂蜜中，充分搅拌均匀；
(4)将步骤(3)所得混合物置于模具中压制成饼状，再搓丸，最后用玻璃纸和蜡壳包装，即得安神补肾丸。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(2)中搅拌时间为20min，转速为600r/min；所述步骤(2)中蜂蜜加热至温度为120℃。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(3)中搅拌时间为60min，转速为600r/min。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(4)搓丸的具体步骤为揉搓制成均匀滋润的丸粒，每丸重4g。
实施例4
一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉11.25份、白石英粉6.25份、菟丝子醇提物16.25份、柏子仁11.25份、南沙参15份、远志10.75份、巴戟11.25份、夜交藤6.25份、合欢皮6.25份、石菖蒲11.25份、马郁兰17.5份、蜂蜜15.5份。
本实施例一种安神补肾丸，所述杜仲雄花提取物的制备方法为：取杜仲雄花干粉，按料液比为1:22.5加入72％的乙醇水溶液于82℃回流提取2次，每次2.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，得杜仲雄花提取物。
本实施例一种安神补肾丸，所述菟丝子醇提物的制备方法为：将干燥菟丝子粉碎过55目筛，按料液比为1:22.5加入62.5％乙醇回流提取2次，过滤，合并所得提取液，减压回收溶剂，浓缩至原体积的1/2，再将浓缩液进行干燥，得菟丝子醇提物。
本实施例一种安神补肾丸，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，倾入醋中淬酥，取出再煅淬一次，放凉，研细。
制备一种安神补肾丸的方法，包括以下步骤：
(1)取柏子仁、南沙参、远志、巴戟、夜交藤、合欢皮、石菖蒲、马郁兰混合均匀，粉碎，过120目筛，然后混合均匀，加水煎煮提取两次，第一次加5倍量水，第二次加3.75倍量水，每次煎煮1.5h，过滤，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.36的稠膏，待用；
(2)将步骤(2)制得的稠膏与杜仲雄花提取物份、菟丝子醇提物份、白石英粉混合均匀，再将蜂蜜加热煮沸，过滤去沫；
(3)趁热将步骤(2)所得均匀混合物料加入蜂蜜中，充分搅拌均匀；
(4)将步骤(3)所得混合物置于模具中压制成饼状，再搓丸，最后用玻璃纸和蜡壳包装，即得安神补肾丸。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(2)中搅拌时间为12.5min，转速为375r/min；所述步骤(2)中蜂蜜加热至温度为112℃。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(3)中搅拌时间为37.5min，转速为450r/min。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(4)搓丸的具体步骤为揉搓制成均匀滋润的丸粒，每丸重2.5g。
实施例5
一种安神补肾丸，由以下重量份的原材料组成：杜仲雄花干粉13.75份、白石英粉8.75份、菟丝子醇提物18.75份、柏子仁13.75份、南沙参17份、远志14.25份、巴戟13.75份、夜交藤8.75份、合欢皮8.75份、石菖蒲13.75份、马郁兰20.5份、蜂蜜22.5份。
本实施例一种安神补肾丸，所述杜仲雄花提取物的制备方法为：取杜仲雄花干粉，按料液比为1:27.5加入74％的乙醇水溶液于84℃回流提取3次，每次2.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，得杜仲雄花提取物。
本实施例一种安神补肾丸，所述菟丝子醇提物的制备方法为：将干燥菟丝子粉碎过55目筛，按料液比为1:27.5加入67.5％乙醇回流提取3次，过滤，合并所得提取液，减压回收溶剂，浓缩至原体积的1/6，再将浓缩液进行干燥，得菟丝子醇提物。
本实施例一种安神补肾丸，所述白石英粉的制备方法为：洗净，晒干，砸碎，入坩埚内，置无烟的炉火中煅红，取出，倾入醋中淬酥，取出再煅淬一次，放凉，研细。
制备一种安神补肾丸的方法，包括以下步骤：
(1)取柏子仁、南沙参、远志、巴戟、夜交藤、合欢皮、石菖蒲、马郁兰混合均匀，粉碎，过140目筛，然后混合均匀，加水煎煮提取两次，第一次加7倍量水，第二次加5倍量水，每次煎煮2.5h，过滤，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为1.37的稠膏，待用；
(2)将步骤(2)制得的稠膏与杜仲雄花提取物份、菟丝子醇提物份、白石英粉混合均匀，再将蜂蜜加热煮沸，过滤去沫；
(3)趁热将步骤(2)所得均匀混合物料加入蜂蜜中，充分搅拌均匀；
(4)将步骤(3)所得混合物置于模具中压制成饼状，再搓丸，最后用玻璃纸和蜡壳包装，即得安神补肾丸。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(2)中搅拌时间为17.5min，转速为525r/min；所述步骤(2)中蜂蜜加热至温度为118℃。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(3)中搅拌时间为52.5min，转速为550r/min。
本实施例制备一种安神补肾丸的方法，所述步骤(4)搓丸的具体步骤为揉搓制成均匀滋润的丸粒，每丸重3.5g。
对比例1
与实施例1的区别在于，安神补肾丸中不包括菟丝子醇提物。
对比例2
与实施例1的区别在于，安神补肾丸中不包括杜仲雄花提取物。
对比例3
与实施例1的区别在于，饲料原材料中不包括白石英粉。
效果验证
试验例1
寻找80例年龄在32岁至64岁之间使用人群，皆有因神经衰弱、失眠健忘、心烦焦虑和更年期综合症等引起各种不同程度的睡眠不佳，平均分成8组，各自经过服用实施例1～5和对比例1～3的8种不同的安神补肾丸，每天三次，每次一粒，连续使用两周，调查其睡眠改善的情况。
结果如下表1所示：
表1.
由上以上数据可知，实施例1～5之间数据相差不大，且优于对比例，因引起睡眠不佳的原因不同，适用人群的体质差异，还有缺乏的某种原材料，都会造成安神补肾丸改善睡眠的功效体现不同。
抽样调查结果表明本实施例安神补肾丸治疗、保健功效确切，且无不良反应事件。
试验例2：选择80位面色苍白、头晕眼花、腰膝酸软、精神不振的肾虚患者试用，平均分成8组，每组每人分别服用实施例1～5和对比例1～3中所制备的安神补肾丸，每天三次，每次一粒，连续服用三个月，结果如下表2所示：
表2.
试验例3：
选择80位肌酐高的慢性肾病患者试用，平均分成8组，每组每人分别服用实施例1～5和对比例1～3中所制备的安神补肾丸，每天三次，每次一粒，连续饮用半年，结果如下表3所示：
表3.
从试验例2和试验例3可以看出，本实施例的安神补肾丸的作用效果相差不大，而缺乏某种原材料的安神补肾丸则在补肾和减缓慢性肾病方面有不同程度的削弱作用。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。