本发明属于药品和保健品领域，具体涉及一种改善贫血的功能性组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
据统计，进入二十一世纪以来，国人的贫血概率已远远高于西方国家。
据中国疾病预防控制中心的调查显示，国内儿童贫血率在25％左右，妇女贫血率在20％左右，孕妇贫血率高达35％，成年男子贫血率则在10％左右，中国青少年青春期贫血的发病率达38％。
贫血对身体健康的危害非常大，人体各组织器官的正常工作都需要“呼吸”氧，而红细胞内的血红蛋白就是运输氧气的小船，当贫血时，运送氧气的小船减少，因此各组织器官得到的氧随之减少，机体长期处于缺氧状态，会对各个脏器产生严重影响。轻度贫血可使人感觉乏力、头晕、耳鸣、眼花和食欲不振等，重度贫血可能导致心动过速，心力衰竭，甚至心脏骤停等严重不良事件。
对于儿童、老人、孕产妇，贫血的影响更为深远。儿童长期贫血可能会影响身体和智力发育；老年患者长期贫血，可导致患心脑血管疾病的风险增加；孕妇严重贫血会导致胎儿发育不良、早产、死产等严重后果。
功能性食品是指具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功能的食品，包括：增强人体体质(增强免疫能力，激活淋巴系统等)的食品；防止疾病(高血压、糖尿病、冠心病、便秘和肿瘤等)的食品；恢复健康(控制胆固醇、防止血小板凝集、调节造血功能等)的食品；调节身体节律(神经中枢、神经末稍、摄取与吸收功能等)的食品和延缓衰老的食品。功能性食品的研究与开发在我国尚属新兴学科和领域，是多学科、多领域不断交叉融合的产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。
因此，研制安全有效的改善贫血的功能性食品刻不容缓，不仅在于改善贫血本身，还在于全面降低慢性疾病的发病率和死亡率。到目前为止，尚未见到有关大枣提取物、赤小豆提取物、桑椹提取物和枸杞子提取物的联合在改善贫血上的应用的报道。
技术实现要素：
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种能促进机体对铁和蛋白质等营养物质的吸收，从而改善贫血的功能性组合物。
本发明的另一目的是提供该功能性组合物的制备方法。
本发明的又一目的是提供该功能性组合物的应用。
本发明提供的一种改善贫血的功能性组合物，包含以下成分：大枣提取物、赤小豆提取物、桑椹提取物和枸杞子提取物。
其中，大枣提取物，性温，味甘，归脾、胃经，具有补中益气和养血安神等功效，可用于治疗脾虚食少、乏力便溏和妇人脏燥等。
其中，赤小豆提取物，甘、酸，平，归心、小肠经，具有利水消肿和解毒排脓等功效，用于治疗水肿胀满、脚气肢肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒和肠痈腹痛等。
其中，桑椹提取物，甘、酸，寒，归心、肝、肾经，具有补血滋阴和生津润燥等功效，用于治疗眩晕耳鸣、心悸失眠、须发早白、津伤口渴、内热消渴和血虚便秘等。
其中，枸杞子提取物，甘，平，归肝、肾经，具有滋补肝肾和益精明目等功效，用于治疗虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄和目昏不明等。
优选地，本发明提供的改善贫血的功能性组合物包含以下重量份的成分：大枣提取物20-50份、赤小豆提取物20-50份、桑椹提取物10-30份和枸杞子提取物10-30份。
进一步优选地，本发明提供的改善贫血的功能性组合物包含以下重量份的成分：大枣提取物26-38份、赤小豆提取物25-45份、桑椹提取物15-24份和枸杞子提取物12-24份。
再进一步优选地，本发明提供的改善贫血的功能性组合物包含以下重量份的成分：大枣提取物30份、赤小豆提取物30份、桑椹提取物20份和枸杞子提取物20份。
再进一步优选地，本发明提供的改善贫血的功能性组合物包含以下重量份的成分：大枣提取物30份、赤小豆提取物40份、桑椹提取物20份和枸杞子提取物10份。
本发明所提供的功能性组合物中：
所述大枣提取物为成熟大枣果实的水提取物，其中，大枣多糖的含量为32-45wt％，优选为40wt％。
所述赤小豆提取物为赤小豆成熟种子的全提取物，提取比例优选为20:1。
所述桑椹提取物为成熟桑椹果实的水提取物，其中，花色苷的含量大于15wt％。
所述枸杞子提取物为成熟枸杞子果实的水提取物，其中，枸杞多糖含量大于40wt％。
在上述技术方案中，所述枸杞子提取物为青海柴达木盆地产柴达木枸杞子成熟果实的水提取物，其中，枸杞多糖含量为42-52wt％，优选为48.5wt％。
本发明提供的功能性组合物还包括药学上常见的辅料或辅助性成分。
本发明提供的功能性组合物的剂型选自胶囊、片剂、冲剂、颗粒剂中的一种。
本发明提供了改善贫血的功能性组合物的制备方法，包括如下步骤：
将所述各成分按比例混合均匀后，烘干至水分含量为0.1-7wt％，灭菌后粉碎，过80目筛，加上药学上常见的辅料或辅助性成分制备剂型即可。
具体地，所述烘干和灭菌过程中，常采用微波干燥器进行，控制其在微波干燥器内的堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min即可。
本发明还提供了上述功能性组合物或上述制备方法在制备改善贫血的食品、药品或保健品中的应用。
本发明的改善贫血的功能性组合物在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料重量配比比例不变。
本发明改善贫血的功能性组合物具有如下优点：
(1)本发明所提供的改善贫血的功能性组合物具有促进机体对铁和蛋白质等营养物质吸收的功能，可以很好的改善贫血，长期服用可达到控制治疗的目的；此外，实验结果表明，该功能性组合物未见明显的毒性作用，食用安全可靠；
(2)本发明所提供的改善贫血的功能性组合物所用原料来源丰富易得，且采用的制备方式能有效发挥各成分的功效，所需条件和设备简单，工艺简单可控，具有十分重要的实际推广价值。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的保护范围，本发明的保护范围以权利要求书为准。
若未特别指明，本发明实施例中所用的实验试剂和材料等均可市售获得，若未具体指明，本发明实施例中所用的技术手段均为本领域技术人员所熟知的常规手段。
本发明实施例和对比例中所用原料来源：
所述大枣提取物、所述赤小豆提取物、所述桑椹提取物和所述枸杞子提取物均购自西安天一生物技术股份有限公司。
其中：
大枣提取物为成熟大枣果实的水提取物，大枣多糖的含量为32-45wt％；
赤小豆提取物为赤小豆成熟种子的全提取物，提取比例优选为20:1；
桑椹提取物为成熟桑椹果实的水提取物，花色苷的含量大于15wt％；
枸杞子提取物为成熟枸杞子果实的水提取物，枸杞多糖含量大于40wt％。
实施例1：改善贫血的功能性组合物
1、组成：大枣提取物30g，赤小豆提取物30g，桑椹提取物20g，枸杞子提取物20g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
实施例2：改善贫血的功能性组合物
1、组成：大枣提取物30g，赤小豆提取物40g，桑椹提取物20g，枸杞子提取物10g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
实施例3：改善贫血的功能性组合物
1、组成：大枣提取物30g，赤小豆提取物40g，桑椹提取物15g，枸杞子提取物15g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
实施例4：改善贫血的功能性组合物
1、组成：大枣提取物45g，赤小豆提取物25g，桑椹提取物10g，枸杞子提取物20g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
实施例5：改善贫血的功能性组合物
1、组成：大枣提取物30g，赤小豆提取物30g，桑椹提取物20g，枸杞子提取物20g；
其中，大枣提取物中大枣多糖的含量为40wt％；枸杞子提取物为产地为青海柴达木盆地产的柴达木品种的枸杞子的成熟果实的水提取物，且枸杞多糖含量为48.5wt％；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
对比例1：
1、组成：大枣提取物30g，赤小豆提取物30g，桑椹提取物5g，枸杞子提取物35g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
对比例2：
1、组成：大枣提取物60g，赤小豆提取物10g，桑椹提取物15g，枸杞子提取物15g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
对比例3：
1、组成：大枣提取物30g，赤小豆提取物20g，桑椹提取物40g，枸杞子提取物10g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
对比例4：
1、组成：大枣提取物50g，桑椹提取物25g，枸杞子提取物25g；
2、制备方法：将上述重量配比的成分混合均匀，置于微波干燥器中，控制堆放厚度为2-2.5cm，在60-80℃下微波烘干并灭菌4-10min，控制烘干后的水分含量小于7wt％，粉碎过80目筛，即得。
为了证明本发明的有益效果，下面采用本发明实施例和对比例制备获得的功能性组合物对大鼠体重、大鼠血红蛋白和大鼠红细胞内游离原卟啉的影响试验，以说明本发明功能性组合物对改善贫血的作用。
1、实验材料
1.1、实验原料
实验例1-4分别采用实施例1-4制备的功能性组合物饲喂大鼠；
对照例1-4分别采用对比例1-4制备的功能性组合物饲喂大鼠；
1.2、实验试剂：
血红蛋白测定试剂盒(hicn法):上海科欣生物技术研究所。
1.3、实验动物：
雄性sd初断乳大鼠，清洁级，由湖北省实验动物中心提供。
1.4、实验仪器：
722型分光光度比色计(上海分析仪器厂)；
znpp-3800血液新原卟啉测定仪(广东省康达发展公司)。
2、实验方法
剂量分组及受试样品给予时间
实验设高、中、低三个剂量组和一个阴性对照组，实验组分别给予一种改善贫血功能性食品0.5、1.0、2.0g/kg*d课题(低、中、高)灌胃，阴性对照组以蒸馏水灌胃，每天1次，连续灌胃30d。
2.1、建立营养性贫血大鼠模型
选用健康断乳大鼠在实验环境下适应3d后，饲以低铁饲料和去离子水，采用不锈钢笼及食罐，实验过程中避免铁的污染，自第三周开始，每周选取部分大鼠采尾血测hb，直至大多数大鼠的hb低于100g/l时，测定全部大鼠的体重及hb。
2.2、恢复实验
选取hb<100g/l的大鼠作为实验动物，根据贫血大鼠hb水平和体重，将其随机分为阴性对照组和三个实验组，各组均继续饲以低铁饲料及去离子水，阴性对照组以蒸馏水灌胃，实验组分别以不同剂量的受试样品灌胃，连续灌胃。
2.3、血红蛋白测定(氰化高铁-消光系数法)
继续灌胃30后，测量体重，股动脉取血1μl，放于25ml氰化高铁血红蛋白试剂应用液中，立即混匀，放置15min，于540mm波长下用1.0cm光径比色杯比色，以试剂空白调零，将所得样品管的光密度值代入公式，计算血红蛋白浓度。
2.4、红细胞内游离原卟啉测定
继续灌胃30d后，测量体重，取股动脉血用zpp-3800血液新原卟啉测定仪测定红细胞内游离原卟啉含量。
3、实验结果
采用均数比较的方差分析对数据进行处理。
3.1对大鼠体重的影响
如下表1所示为本发明各实验例和对照例对大鼠体重的影响结果对照表(
表1本发明各实验例和对照例对大鼠体重的影响结果对照表
从上表可以看出，实验例中、高剂量组增加大鼠体比较明显，但与对照组相比显著性不大(p>005)；对比例各剂量组与对照组相比,对大鼠体重的体重的影响无显著性差异(p>005)。
3.2对大鼠血红蛋白的影响
如下表2所示为本发明各实验例和对照例对大鼠血红蛋白的影响结果对照表(
表2本发明各实验例和对照例对大鼠血红蛋白的影响结果对照表
注：与阴性对照组比较，△p<0.01。
从上表可以看出，实验例各剂量组均能显著增加大鼠血红蛋白含量，与对照组相比显著性明显(p<001)；对比例各剂量组也能增加大鼠血红蛋白含量，与对照组相比无显著性差异(p>005)。
3.3对大鼠红细胞内游离原卟啉的影响
如下表3所示为本发明各实验例和对照例对大鼠红细胞内游离原卟啉的影响结果对照表(
表2本发明各实验例和对照例对大鼠血红蛋白的影响结果对照表
注：与阴性对照组比较，△p<0.05,△△p<0.01。
从上表可以看出，实验例高剂量组能显著降低大鼠红细胞内游离原卟啉含量，与对照组相比显著性显著(p<001)；实验例中剂量组能明显降低大鼠红细胞内游离原卟啉含量，与对照组相比显著性明显(p<005)；实验例低剂量组也能降低大鼠红细胞内游离原卟啉含量，但与对照组相比无显著性差异(p>005)；对比例各剂量组也能著降低大鼠红细胞内游离原卟啉含量，但与对照组相比无显著性差异(p>005)。
上述试验表明，本发明实施例所提供的改善贫血的功能性组合物能促进机体对铁、蛋白质等营养物质的吸收，有很好改善贫血作用。
最后，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。