本发明涉及中药单体复方制剂领域，具体为一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂及其制备方法。
背景技术：
目前，防治糖尿病心脏损伤主要以药物为主，多为长期甚至终生用药。西医口服降糖药或胰岛素治疗长期应用会有依从性差、经济负担重、不良反应多等问题。尤其对降低糖尿病心肌及心血管损伤的发生尚无理想的药物和有效措施。中医药治疗该病有一定优势，其作用温和持久。中医用药的特色之一是复方用药，将来源于不同的原料组成复方即“有效成分群”用于临床，不仅体现了中医药特色，而且提高了技术含量，也是实现中药现代化和国际化的需要。目前，中药物质基础的研究已成为中药现代化进程中的“瓶颈”，研究有效中药单体成分应用于难治性疾病的治疗显得尤为迫切。可使各单体有效成分从不同角度发挥作用，突出复方的整体调节优势，通过多种有效成分在人体多环节、多层次、多靶点的整合调节作用来擅长从整体着眼，不仅考虑控制糖尿病症状，降低血糖，还顾及病程发展及其预后，与当前的西药相比，有着不可替代的优越性。背景技术尚没有防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，包括(按质量百分比计):槲皮素单体10-20％、白藜芦醇单体10-30％和荞麦芦丁单体60-70％。
优选的，所述槲皮素单体、白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体配伍制备成复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体为粉末状。
优选的，所述防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂制备成胶囊，用于糖尿病心脏损伤的防治。
优选的，所述荞麦芦丁单体是将荞麦花叶作为原料药，通过加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体。
优选的，所述槲皮素单体的纯度大于98％，白藜芦醇单体的纯度大于98％。
优选的，包括(按质量百分比计)：槲皮素单体10％、白藜芦醇单体30％和荞麦芦丁单体60％。
优选的，包括(按质量百分比计)：槲皮素单体15％、白藜芦醇单体20％和荞麦芦丁单体65％。
优选的，包括(按质量百分比计)：槲皮素单体20％、白藜芦醇单体10％和荞麦芦丁单体70％。
优选的，包括(按质量百分比计)：槲皮素单体5％、白藜芦醇单体35％和荞麦芦丁单体60％。
一种如上所述的一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂的其制备方法，该制备方法包含以下步骤：
步骤一：备原料，首先备好纯度大于98％的槲皮素单体和纯度大于98％白藜芦醇单体；
步骤二：提取荞麦芦丁单体，将自然干燥的荞麦花叶为原料药，采用加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体，提取的荞麦芦丁单体为粉末状；
步骤三：混合配制制剂，将槲皮素单体，白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体按比例混合，制成防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体的质量百分比分别为:10-20％、10-30％和60-70％。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：应用于糖尿病大鼠，观察其抗糖尿病作用和心肌、心脏微血管损伤保护作用，结果表明本发明可降低糖尿病大鼠空腹血糖和心重指数，同时改善心功能。对心肌损伤因子p38α-丝裂原活化蛋白激酶(p38α-mapk)蛋白表达，及对心脏微血管损伤因子单核细胞趋化蛋白-1(mcp-1)蛋白表达均具有一定的抑制作用。能显著改善心肌及心脏微血管组织结构的异常变化，毒性实验未发现任何毒性反应。本发明具有疗效高、服量小、应用方便等特点
1.原料资源丰富，槲皮素单体和白藜芦醇单体来源广、纯度高、容易得到；2.荞麦芦丁单体提取制备工艺简单，方法工艺流程简单，不需要特殊仪器和设备，成本低；3.应用方便，质量可控，本发明通过对槲皮素和白藜芦醇两个纯度很高的单体与荞麦花叶用适宜的溶剂提取分离出芦丁单体的组合，有利于发挥中药的多效性，其中芦丁提取，质量控制的再现性提高；即符合中医理论，又体现了中药多部位、多靶点的作用机制；4.效果明显、安全，本发明对糖尿病大鼠心脏(心肌、心脏微血管)损伤有保护作用，且动物实验未发现毒副反应。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
本发明提供一种技术方案：一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，包括(按质量百分比计):槲皮素单体10％、白藜芦醇单体30％和荞麦芦丁单体60％。
槲皮素单体、白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体配伍制备成复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体为粉末状；
防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂制备成胶囊，用于糖尿病心脏损伤的防治；
荞麦芦丁单体是将荞麦花叶作为原料药，通过加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体；
槲皮素单体的纯度为98％，白藜芦醇单体的纯度为98％。
一种如上所述的一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂的其制备方法，该制备方法包含以下步骤：
步骤一：备原料，首先备好纯度为98％的槲皮素单体和纯度为98％白藜芦醇单体；
步骤二：提取荞麦芦丁单体，将自然干燥的荞麦花叶为原料药，采用加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体，提取的荞麦芦丁单体为粉末状；
步骤三：混合配制制剂，将槲皮素单体，白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体按比例混合，制成防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体的质量百分比分别为:10-20％、10-30％和60-70％。
实施例二
本发明提供一种技术方案：一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，包括(按质量百分比计):槲皮素单体15％、白藜芦醇单体20％和荞麦芦丁单体65％。
槲皮素单体、白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体配伍制备成复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体为粉末状；
防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂制备成胶囊，用于糖尿病心脏损伤的防治；
荞麦芦丁单体是将荞麦花叶作为原料药，通过加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体；
槲皮素单体的纯度为98％，白藜芦醇单体的纯度为98％。
一种如上所述的一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂的其制备方法，该制备方法包含以下步骤：
步骤一：备原料，首先备好纯度为98％的槲皮素单体和纯度为98％白藜芦醇单体；
步骤二：提取荞麦芦丁单体，将自然干燥的荞麦花叶为原料药，采用加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体，提取的荞麦芦丁单体为粉末状；
步骤三：混合配制制剂，将槲皮素单体，白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体按比例混合，制成防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体的质量百分比分别为:10-20％、10-30％和60-70％。
实施例三
本发明提供一种技术方案：一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，包括(按质量百分比计):槲皮素单体20％、白藜芦醇单体10％和荞麦芦丁单体70％。
槲皮素单体、白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体配伍制备成复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体为粉末状；
防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂制备成胶囊，用于糖尿病心脏损伤的防治；
荞麦芦丁单体是将荞麦花叶作为原料药，通过加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体；
槲皮素单体的纯度为98％，白藜芦醇单体的纯度为98％。
一种如上所述的一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂的其制备方法，该制备方法包含以下步骤：
步骤一：备原料，首先备好纯度为98％的槲皮素单体和纯度为98％白藜芦醇单体；
步骤二：提取荞麦芦丁单体，将自然干燥的荞麦花叶为原料药，采用加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体，提取的荞麦芦丁单体为粉末状；
步骤三：混合配制制剂，将槲皮素单体，白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体按比例混合，制成防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体的质量百分比分别为:10-20％、10-30％和60-70％。
实施例四
本发明提供一种技术方案：一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，包括(按质量百分比计):槲皮素单体5％、白藜芦醇单体35％和荞麦芦丁单体60％。
槲皮素单体、白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体配伍制备成复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体为粉末状；
防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂制备成胶囊，用于糖尿病心脏损伤的防治；
荞麦芦丁单体是将荞麦花叶作为原料药，通过加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体；
槲皮素单体的纯度为98％，白藜芦醇单体的纯度为98％。
一种如上所述的一种防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂的其制备方法，该制备方法包含以下步骤：
步骤一：备原料，首先备好纯度为98％的槲皮素单体和纯度为98％白藜芦醇单体；
步骤二：提取荞麦芦丁单体，将自然干燥的荞麦花叶为原料药，采用加酸性壳聚糖分离剂萃取法及乙醇提取法提取荞麦芦丁单体，提取的荞麦芦丁单体为粉末状；
步骤三：混合配制制剂，将槲皮素单体，白藜芦醇单体和提取的粉末状荞麦芦丁单体按比例混合，制成防治糖尿病心脏损伤的中药单体复方制剂，槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体的质量百分比分别为:10-20％、10-30％和60-70％。
各实施例的单体复方制剂为胶囊，制备工艺如下:槲皮素单体、白藜芦醇单体和荞麦芦丁单体三种成分按上述比例配伍，加入糊精为赋形剂，制成胶囊剂，用上述实施例进行动物实验验证，方法如下：
实施例动物实验
1.实验材料
1.1实验动物：雄性sd大鼠，体重150-200g，合格证号为scxk11-00-0006。饲养环境:室温(24士2)℃。
1.2试剂：槲皮素单体；白藜芦醇单体。链脲佐菌素，fbg试剂盒，p38α-mapk和mcp-1放射免疫分析药盒，消渴丸。
1.3仪器：血糖仪，722型分光光度仪，hp-5500彩色超声多谱勒仪，ft630g型微机多探头放免仪，普通冰箱，超低温冰箱，离心机。
2实验方法
清洁级雄性sd大鼠75只，随机取出12只作为正常对照组，其余通过高脂高热量饮食加小剂量链脲佐菌素腹腔注射，建立大鼠糖尿病模型。将剔除成模失败和死亡的大鼠3只，将成模大鼠随机分为5组(n＝12)，即实施例一～六组(0.09g·kg-1·d-1)、阳性对照药消渴丸(0.83g·kg-1·d-1)组和模型对照组，分别灌胃给药，正常对照组和模型组每天灌服相同容积生理盐水，连续8周。
3实验结果
表1-4表明发明范围内实施例一～三制剂能降低糖尿病腹血糖和心重指数，同时改善心功能。抑制心肌p38α-mapk和心血管mcp-1蛋白的表达，减轻大鼠心脏病理损伤，对糖尿病大鼠心脏损伤有明显的保护作用，与阳性对照药相近似。超出或者低于表明发明范围的实施例四～六制剂未见对糖尿病大鼠心脏损伤的保护作用。
表1
实施例制剂对糖尿病大鼠fbg和hwi的影响
表2
实施例制剂对糖尿病大鼠心功能的影响
表3
实施例制剂对糖尿病大鼠p38α-mapk和mcp-1蛋白的表达影响
表4
实施例制剂对糖尿病大鼠心脏组织病理积分(n＝12)
本发明通过大量动物实验观察，取得了很好的效果，得出以下结论：
1.本发明解决了中药单体复方制剂及制备方法的一些技术问题，在中药复方制剂技术领域具有要大意义。
2.本发明发明范围内的中药单体复方制剂具有明显的保护糖尿病心脏损伤(心肌和心血管)作用，对糖尿病心脏损伤具有良好的防治作用，可用于糖尿病及其心脏损伤方面并发症的防治药物。
3.超出或低于本发明发明范围的中药单体复方制剂对糖尿病心脏损伤(心肌和心血管)未见防治作用。
本发明应用于糖尿病大鼠，观察其抗糖尿病作用和心肌、心脏微血管损伤保护作用，结果表明本发明可降低糖尿病大鼠空腹血糖和心重指数，同时改善心功能。对心肌损伤因子p38α-丝裂原活化蛋白激酶(p38α-mapk)蛋白表达，及对心脏微血管损伤因子单核细胞趋化蛋白-1(mcp-1)蛋白表达均具有一定的抑制作用。能显著改善心肌及心脏微血管组织结构的异常变化，毒性实验未发现任何毒性反应。本发明具有疗效高、服量小、应用方便等特点。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。