本发明涉及便携式输液泵，特别涉及通过便携式输液泵进行的步疗法(steptherapy)输送。
技术背景
便携式输液泵可应用于提供各种药物治疗。对于必须输送较长时间的治疗，便携式泵尤其有优势。
静脉注射免疫球蛋白(ivig)就属于这种治疗之一。静脉注射免疫球蛋白主要用于治疗免疫缺陷、炎症、自身免疫性疾病、及急性感染。病人在接受静脉注射免疫球蛋白治疗时，通常需要在输送过程中建立起对静脉注射免疫球蛋白的耐受性。也就是说，静脉注射免疫球蛋白一开始采用低速率给药，随着输液时间的推进，速率逐渐增加，以达到平稳状态或“稳定”速率，并保持直到规定量的静脉注射免疫球蛋白被输送给病人。使用这种输送属性的治疗方法，静脉注射免疫球蛋白并不是唯一的一种。
一些传统的输液泵可以提供这种输送方案，但在泵上对这种方案进行设置和编程很复杂并且又费时。另外，很多传统泵使用基于电子数据表的方案，在输液以给特定的病人提供需要之前，或者在输液中，如果病人对输送的药物不耐受并且需要应要求降低输液速率时，这种基于电子表格的方案都不能调整或者根据需要定制。
技术实现要素：
实施例涉及形成步疗输送功能的系统，方法和装置，所述步疗输送功能用于便携式输液泵并且通过所述泵根据所述步疗输送功能来输送药物。
在一个实施方式中，一种便携式输液泵包括：输液治疗输送机制，图形用户界面(gui)，和处理器。所述图形用户界面设定成接收复数个限定步骤输送功能的参数，所述复数个参数包括初始速率、稳定速率、步骤持续时间、速率增量和总输液体积。所述处理器耦接于所述治疗输送机制，并且设定成基于所述复数个参数中至少一个参数计算输液持续时间，从而使所述治疗输送机制基于所述步骤输送功能来运行。
在一个实施方式中，一种用于给便携式输液泵限定步骤输送功能的方法包括：接收初始速率、稳定速率、步骤持续时间、速率增量和总输液体积，和至少根据所述初始速率、所述稳定速率、所述步骤持续时间、所述速率增量和所述总输液体积自动确定输液持续时间。
在一个实施方式中，一种输液系统包括：初始速率设定，稳定速率设定，步骤持续时间设定，速率增量设定，总输液体积设定，和输液持续时间设定，所述输液持续时间根据所述初始速率设定、所述稳定速率设定、所述步骤持续时间设定、所述速率增量设定和所述总输液体积设定而自动设定。
上述发明内容并不是想要描述本发明各个列举的实施例或者每一个实施方式。后面的附图和详细描述会对这些实施方式进行具体地举例说明。
附图说明
结合附图，参考下面本发明的各种实施方式的详细描述可以更充分地理解本发明。
图1a为根据一个实施例的便携式输液泵的正面立体图。
图1b为根据一个实施例的便携式输液泵的背面立体图。
图2为图1a和图1b中的便携式输液泵所选择的元件的框图。
图3为根据一个实施例的治疗输送的各种参数的图形说明。
图4为根据一个实施例由便携式输液泵的图形用户界面(gui)提供的输送方案图形表示的示意图。
图5为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。
图6为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。
图7为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。
图8为根据一个实施例由图形用户界面提供的延迟开始图形表示的示意图。
图9为根据一个实施例由图形用户界面提供的输送方案图形表示的示意图。
图10为根据一个实施例由图形用户界面提供的输送方案图形表示的示意图。
图11为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。
图12a为根据一个实施例的步疗输送系统的流程图。
图12b为根据一个实施例的步疗输送系统的流程图。
图13为根据一个实施例朝向“逐步降速”的治疗输送的图示说明。
图14为根据一个实施例朝向“逐步升速”的治疗输送的图示说明。
尽管本发明可以修改为各种变形和替代实施方式，其具体细节已通过附图中的举例得到体现并将进行详细描述。然而应理解，本发明并不局限于所描述的具体实施方式。相反，本发明涵盖了基于后附权利要求所限定的精神和范围内的所有变形、等同和替代实施方式。
具体实施方式
本发明的实施方式涉及用于便携式输液系统的步疗输送系统。根据一个实施例，便携式输液系统可以是史密斯医疗asd公司(smithsmedicalasd)的cadd-
作为举例的一种便携式输液泵100，其给病人提供一种步输送治疗并在图1a，图1b，和图2中示意说明。便携式输液泵100包括泵控制系统103，所述泵控制系统103具有处理器和存储器，其可利用选定的协议，方案和其他设置进行编程，从而控制泵机制105的操作。便携式输液泵100可以还包括控制模块101，用以将指令转达给泵控制系统103。控制模块101可以包括用户界面102，其具有显示屏104和控制座台106。控制模块101还可以包括电池门108，和用于将门108锁闭和解锁的旋钮110，电池门108封盖电池室，电池室内存放用于给泵100提供电源的电池。控制模块101还可包括：用于关闭或打开泵100的电源开关112；usb接口114，或者其他合适的i/o界面，以将泵100连接到电脑，电脑上装有设计用来与泵交互的软件；交流电源插孔116，以连接交流电源线从而给泵100提供电源，和远程剂量给药线插孔118，以连接远程剂量给药线从而提供另一种方式以启动对病人自控的剂量给药。
输液泵100还可包括可替换盒体120，其连接到控制模块101。在一个实施例中，盒体120包括储存室，其储存有输送给病人的药物。管道可以从盒体120延伸并与输液套件或导管相连通，从而将药物输送给病人。控制模块101可以用于控制盒体输送药物的流量。这样的盒体，作为举例，可以是史密斯医疗asd公司的
尽管在一个实施例中，用于泵100的步疗功能专门用于静脉注射免疫球蛋白(ivig)治疗，但是步疗输送可以用于各种药物治疗。静脉注射免疫球蛋白治疗通常需要一段时间的初始剂量给药。一旦结束后，增大的剂量给药(或者升高速率)可以阶段性地被输送。步疗输送允许以一初始速率输送药物，然后逐步升高到稳定速率。如果在任一速率，病人的药物耐受性都不理想，治疗可以降回原有剂量或应要求停止。可以实行多步下降，从而减小剂量速率至任意先前的速率。在其他实施例中，步疗输送方案可以适合于输送营养或其他治疗。
泵100的步疗输送方案可以选择性地由设置于泵控制系统103的参数界定。在一个实施例中，可以设置初始速率，稳定速率，步骤持续时间，速率(步)升高量或增量，和总输液体积的参数，如图3的图表130所示。在一个实施例中，一个额外的参数输液持续时间132不需要使用者提供，更确切地说，输液持续时间132根据实施例中的一个或多个其他参数自动计算得到。例如，最小可编程输液持续时间由输液体积，步骤持续时间，和各种输送速率组合起来确定。在一个实施例中，在其他参数编程后，泵100提供计算好的输液持续时间132。在一个实施例中，泵控制系统103还可以根据一个或多个编程参数计算从初始速率过渡到稳定速率总的步骤数。在步疗输送方案的输送中，使用者可以降低输送速率。在一个实施例中，泵100可以自动调整已编程的步疗输送方案的一个或多个参数，从而适应与初始编程形成的差异。其可包括自动地调整，如延长，总输液时间。在另外一个实施例中，可以设置一个可选择的kvo(保持静脉开畅)速率134，其允许输送最小量的药物以帮助保持静脉的通畅。在一个实施例中，kvo速率134可以提供给泵100参考以确定计算得到输液持续时间132。因此，在各种实施例中，泵控制系统103的步骤计算功能根据输入的参数计算单一的总输液持续时间132，从而不需要最小和最大持续时间的参数。
如图4所示，在操作过程中，泵100的显示屏104提供图形用户界面(gui)140。当泵100开始工作时，作为示例的输送方案图形142开始显示在显示屏104上。gui140显示的信息可以变化，但可以包括在输送过程中使用者或病人最感兴趣的信息，例如当前的输送速率144，操作模式148，和其他合适的指示信息。如图4所示的实施例中，泵100处于步骤模式148中。在输液过程中，gui140可以随输送方案图形142一起显示指示图形150，以说明病人的治疗已经进行了多久。在所示的实施例中，治疗输送处于四个阶段的第二阶段，其速率为15毫升每小时。
如图5至图7所示，编程屏幕向使用者显示一个界面以输入界定治疗输送方案的参数。使用者，可能是临床医生或家庭护理提供者，可将可开处方的医生所提供的剂量参数输入。使用者还可使用界面确定治疗的状态并根据需要降低给药速率。在一个实施例中，病人的特定的参数或具体的方案可以保留在或存储于泵100，或相关的电脑系统中，以便于更快速，方便和安全地使用泵100，特别是避免编程错误或将方案输送给另外一个病人。在其他实施例中，单独的或多种方案可以使用相关电脑系统和软件进行编程，并下载到一个或多个泵100中用于病人治疗。
图5中编程输液体积302为100毫升。输液体积302为根据处方输送的药物或治疗流体的总体积。输入新的输液体积302可以重设输液方案，从而给病人的治疗输送从新的输液持续时间132从头开始。
初始速率304为治疗输送开始时的速率。也可以是使用者可“逐步降低”到的最小的输送速率。速率增量306是每步中药物输送提高的所需量。
稳定速率308是泵100将药物输送的最大速率。在使用者没有逐步降速指示下，泵100从初始速率开始，并且通过速率增量升高直到到达稳定速率308。泵100可以一直在此速率下工作直到储存体积变为零或者已输送预定的输液体积302时。泵控制系统103可以基于输液体积和输液持续时间，计算在输送方案的稳定阶段过程中将要产生的输送速率，该输送速率取决于所需的参数。泵100可以预设定有一个最大允许速率。例如，250ml/hr的速率就需要更高体积的治疗给药套件。一个低体积的治疗套件不会接受导致稳定速率308高于250ml/hr的参数。
步骤持续时间310为在药物输送过程中编程给每步的时间长度。这个时间长度对应每步治疗阶段的持续时间。到达稳定速率308需要的每步的步骤持续时间310的总和，和稳定阶段的时间长度，与输送全部输液体积302的总输液持续时间132相等。
输液持续时间132为输送总输液体积302所需的时间。在一个实施例中，输液持续时间132根据编程给特定病人的参数的一个或多个数值由泵100计算得到，这些参数包括输液体积302、初始速率304、速率增量306、稳定速率308、和步骤持续时间310。在一个实施例中，使用者不需要提供持续时间的数值。一旦参数输入后，泵控制系统103就可以计算出输液持续时间132。
储存体积316为储存在储存室或盒体120中的流体的体积。给药者可以设定一个标准的储存体积316，从而使储存体积316快速地重新达到设定好的数值。如图7所示，临床医生可以调整储存体积316到另外的数值，以重设储存体积。在一个实施例中，储存体积316不能设置成低于编程好的输液体积302。储存体积316的数值在泵机制启动或流体输送时降低。
kvo速率134，或者“保持静脉开畅”速率，是非必选的。其允许输送最小量的药物以帮助保持静脉的通畅。如果编程有延迟开始程序，那么kvo速率134在初始延迟过程中就被激活。如果编程好的储存体积316大于输液体积302，在输液方案结束后，kvo速率也可被激活。如果在输液方案的末期需要kvo速率，那么储存体积必须大于输液体积，这样可以提供自动的kvo输送。kvo输送速率持续直到储存体积316到达零或者直到泵机制停止。
使用者还可以编程一个延迟开始时间(图中未示出)，即下一个输液输送开始的时间。其只在延迟开始被编程后才显示。图8显示泵100处于延迟开始模式320。图形330显示泵100处于最小治疗输送的第一阶段。治疗输送增加到初始速率304的时间340也显示在显示屏104上并周期性地更新。
图9和图10示出了泵100的显示屏104显示运行状态显示屏440的两个例子，其指示出当前的输送速率144并且泵100在步骤模式442中执行操作。运行状态显示屏440包括作为举例的步骤输送图标448，其包括状态条450。状态条450位于步骤输送图标448中间时意味着泵100处于治疗输送的中间步骤。泵100以小于稳定速率308的当前速率144输送药物。
图11显示高级任务菜单中的gui菜单指令：逐步降速460和逐步升速462，该指令可以用来改变实际的当前步骤，如通过降低或升高治疗给药的速率来改变输液持续时间。逐步降速和逐步升速过程如下所述。在一个实施例中，在选择逐步降速460或逐步升速462指令后，输液持续时间被自动重新计算出。所显示的总输液持续时间132数值可以改变以反映新的设置，或者可以设定成显示初始时间值并且指明已经作出偏离该初始配置的变化。
图12a和图12b显示用于便携式输液系统的步疗程序的实施例的流程图500和590。初始时，临床医生或健康护理提供者输入上述讨论到的所需参数502。在一个实施例中，典型的参数可以包括总输液体积、初始速率、速率增量、稳定速率、和步骤持续时间。泵控制系统103接下来会计算出初始输液持续输送时间504。一旦这些设定由使用者确认后，泵100就可以通过起动泵100的泵机制来进行输送506。
泵100的步骤输送功能可中断，例如病人可以选择性地保持在当前水平的速率而不是逐步升速到下一水平，或者如果耐受性不够时可以逐步退回到先前较低的治疗输送水平。在输送过程中，泵100也对病人提供便利的特性，例如在逐步升速过渡时进行通知。该通知可以在过渡之前传达，从而使用者可以在过渡之前检查病人的重要器官或状态。
泵100可以在药物输送506过程中通过gui140接收用户输入510。如果没有用户输入，输送模式506继续进行直到泵控制系统103确定治疗的完成516。治疗的完成可以根据进行完的输液体积302的输送来确定。当治疗完成时520，泵机制可以关闭，或者如果有设定并且如果储存体积316还没达到零毫升时降低到kvo输送速率134。
如果治疗尚未完成520，泵控制系统103会去检查步骤持续时间310的时段是否已经过524。如果用于当前治疗输送阶段的步骤持续时间310已经完成，则泵100会进行到下一较高剂量步骤526并且以速率增量306来增加药物输送506的量。药物输送506的速率由稳定速率308所限制。非必选地，泵100可以在剂量升高之时或之前提供通知，或在较高剂量输送之前提示使用者确认知道剂量升高。泵100可以像前面一样继续进行药物输送，除非有使用者的指示510或治疗完成516。如果步骤持续时间310还没经过528，泵100会继续进行药物输送506。
如果使用者输入逐步降速指令，以要求较低的剂量530，泵100会以一个剂量速率增量306来降低治疗的量达到较低剂量532。如图12a所示的实施例，泵100将保持在较低的药物输送506阶段，除非应使用者要求提供较高的剂量540或直到治疗完成516。通过设定内部保持剂量旗标570，以在进行到较高剂量步骤526之前进行检查573，泵100可以保持在较低输送速率。在图12b所示的实施例中，剂量的降低导致要根据新降低的输送剂量通过泵控制系统103重新计算534输液持续时间132。使用者可以输入多个逐步降速指令，以使剂量降低一个或多个增量，或者完全中止治疗。在一个变形实施例中，在另外一个步骤持续时间310的时间段经过后，泵100可以提示使用者允许升高剂量。
如果使用者输入需要较高剂量的要求时，泵100可以提示使用者输入密码542。对密码的要求可以用来防止病人接受治疗时在没有监督的情况下升高其剂量，或者将升高剂量的能力限定在特定授权的个人上。密码也可以默认用于任何编程特征，或与泵100的使用相关的其他情况。如果请求的密码不匹配546，则泵100保持在当前的药物输送506阶段。如果预设的密码被输入，则泵100以一个剂量速率增量的增加量推进到较高剂量阶段548。在图12b的实施例中，剂量的升高导致通过泵控制系统103根据升高的输送剂量重新计算输液持续时间132。在图12a的实施例中，如果使用者请求较高剂量水平540，保持剂量旗标570被清除。使用者可以输入多个逐步升速指令，从而将剂量升高一个或多个增量，以达到设定的稳定速率。本领域技术人员可以预料到的是在图12a和图12b中显示的实施例可以有其他的变形或组合。
图13显示作为举例的初始输送方案600和在剂量速率降低或“逐步降速”后产生的输送方案602。如果使用者产生对升高剂量的不良反应，使用者可以引导泵100回到先前的较低的剂量水平。如图所示，在图11的gui140上选择逐步降速指令选项460，以将治疗剂量从当前剂量604降低到先前的较低剂量606。剂量的降低将总的治疗输送时间增加了一个附加时间段608。附加时间段608将原来的剂量时间段610延长到新的剂量时间段612。在这个例子中，先前较低的剂量606速率在整个新的剂量时间段612内得以保持。尽管在其他实施例中可以有所不同，泵100不会自动执行增加剂量。
图14显示作为举例的初始输送方案700和在剂量速率升高或“逐步升速”后产生的输送方案702。如图所示，在图11的gui140上的逐步升速的指令462将治疗剂量升高到下一个较高剂量706。当“逐步升速”选项一开始，不管泵100进入当前步骤持续时间310有多久，这一剂量就在一个新的步骤持续时间310内持续保持。剂量速率的升高可以将总的治疗输送时间减少了一个缩短时间段708。这降低了全部输液体积302给药所需要的总治疗输送时间。
这里描述了系统、装置和方法和多种实施方式。这些实施方式只做为举例而并不限制本发明的范围。另外应理解，所描述的实施方式的各种特征可以不同的方式组合得到多种另外的实施方式。另外，因为不同的材料、尺寸、形状、实施位置等等已经说明，以用于揭露的实施方式，这些揭露之外的其他材料、尺寸、形状、实施位置等等也可以使用，只要不超过本发明的范围。
本领域相关普通技术人员可以预料到的是本发明可以比上述描述的任何单独实施方式包括较少的特征。这里描述的实施方式并不是意味着要详尽地展示本发明的各种特征组合在一起的方式。相应地，这些实施方式并不是相互排他的特征的组合，更确切地说，本发明可以包括不同单独特征的组合，这些特征选自不同的单独的实施方式，本领域普通技术人员应理解。
上述任何通过引入而合并的文件限制为，不合并与本文所披露内容相违背的主题。上述任何通过引入而合并的文件进一步限制为，不将这些文件中的权利要求通过引入而合并在本文中。上述任何通过引入而合并的文件更进一步限制为，除非在本文中表明要包括，不将这些文件中提供的任何定义通过引入而合并在本文中。
为了解释本发明的权利要求，需要表明的是，除非具体的术语“用于……的手段”(meansfor)或“用于……的步骤”(stepfor)出现在权利要求中，不得援引美国专利法35usc第112条第六段的条款。