本发明涉及药品领域，特别是一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法。
背景技术：
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。
乳腺增生的症状表现如下：
1、乳房疼痛：常为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重多见，疼痛严重者不可触碰，甚至影响日常生活及工作。疼痛可向同侧腋窝或肩背部放射；部分可表现为乳头疼痛或痒。乳房疼痛常于月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失；疼痛亦可随情绪变化、劳累、天气变化而波动。这种与月经周期及情绪变化有关的疼痛是乳腺增生病临床表现的主要特点。
2、乳房肿块：肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，一般好发于乳房外上象限。表现为大小不一的片状、结节状、条索状等，其中以片状为多见。边界不明显，质地中等或稍硬，与周围组织无粘连，常有触痛。大部分乳房肿块也有随月经周期而变化的特点，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。
3、乳头溢液：少数患者可出现乳头溢液，为自发溢液，多为淡黄色或淡乳白色，也有少者经挤压乳头可见溢出溢液。如果出现血性或咖啡色溢液需要谨慎。
由于对乳腺增生发生的机理和病因尚无确切了解，目前乳腺增生的治疗基本为对症治疗。如在医生的指导下服用西药，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬，在月经前一周内开始口服，以免进一步扰乱人体激素间的细微平衡。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用，仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。
技术实现要素：
为解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法，该药物可舒肝解毒，软坚散结，用于治疗乳腺增生，乳腺炎，疗效确切，无毒副作用。
本发明采用的技术方案是：
一种治疗乳腺增生的药物，由包括如下重量配比的原料制备而成：
夏枯草300-500份、蒲公英300-500份、瓜蒌皮300-500份、昆布150-250份、丹参150-250份、土贝母120-150份、赤芍150-250份、延胡索120-150份、柴胡120-150份、莪术120-150份、麦芽120-150份。
优选地，由包括如下重量配比的原料制备而成：
夏枯草400份、蒲公英400份、瓜蒌皮400份、昆布200份、丹参200份、土贝母135份、赤芍200份、延胡索135份、柴胡135份、莪术135份、麦芽135份。
各味原料的药理药效：
夏枯草，别名：钱线夏枯草、枯草穗、棒槌草、夏枯花、乃东、燕面、棒柱头花、榔头草、牛枯草；性味：味辛苦，性寒；归经：归肝、胆经；适用体质：肝火盛者以及阴虚阳亢者。
夏枯草清热祛暑的功效，民间又用它来泡茶，作清凉祛暑剂。现在市售的很多凉茶都添加有夏枯草，就是利用了其清热的功能，达到祛除湿热、防暑降温的功效。
现代药理实验表明，夏枯草具有明显的降压作用，其提取物具有降压活性及抗心律失常作用中医治疗高血压时常在处方中加夏枯草以加强降压作用。夏枯草含芸香苷及咖啡酸、生物碱和水溶性盐类等成分。夏枯草的煎剂对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌以及一些常见的致病性皮肤真菌有抑制作用。
蒲公英，别名：公英、鲜公英、蒲公丁、地丁、黄狗头、尿床草、黄花地丁、蒲公草、黄花草、婆婆丁；性味：味甘苦，性寒；归经：归肝、胃经；适用体质：湿热体质。
蒲公英中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。
蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。
蒲公英有很强的消炎作用，尤其对治疗乳腺炎十分有效。无论煎汁口服，还是捣泥外敷，皆有效验。
蒲公英主治急性乳腺炎，淋巴腺炎，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等症。
瓜蒌皮，别名：栝楼壳、瓜壳、栝楼皮；性味：味甘、微苦，性寒；归经：归肺、胃、大肠经。
瓜蒌皮可清热，止咳，祛痰，消肿，利气宽胸；用于胁痛，黄疸，糖尿病，便秘，乳腺炎，痰热咳嗽，心胸闷痛，痈肿疮毒等症。
瓜蒌皮含挥发油、脂肪酸、多种氨基酸及生物碱等，现代药理研究表明，瓜蒌皮有镇咳、祛痰、抗菌、抗心律失常等作用；对心肌缺血有保护作用。
昆布，别名：海带、江白菜；性味：味咸，寒；归经：归肝、胃、肾经。
昆布含藻胶酸、昆布素、藻胺酸等多糖类以及粗蛋白、甘露醇、灰分、钾、碘等。
现代药理研究表明，昆布有防治缺碘性甲状腺肿的作用，有降压、降低胆固醇作用，其水提物有抗肿瘤作用，能提高机体的免疫功能，昆布多糖还能防治高血糖。昆布主治瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿，噎膈，带下等症。
丹参，别名：山参、紫丹参、赤丹参、红根、赤参、血参根、大红袍；性味：味苦，性微寒；归经：归心、肝经；适用体质：血瘀体质。
丹参可使局部淤血减轻、血液循坏改善，愈合时间缩短，因此能够起到活血化淤的作用。同时还能扩张冠状动脉，增加血流量，防止血小板聚集，保护心肌缺血。
丹参能降低血清总胆固醇、甘油三酯，其中的丹参素还能抑制细胞内源性胆固醇的合成。具有降低血脂的功效。
丹参有助于提高抗氧化酶的活性，减少自由基，防止细胞遭受氧化破坏，能够起到延缓衰老的作用。
丹参制剂中含有的隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。
丹参主治月经不调、经闭、痛经、产后疼痛、症瘕积聚、胸腹刺痛、风湿痹痛、疮疡痈肿等症。
现代药理研究表明，丹参能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围；能提髙耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；还有镇静、镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏、降压、抗血栓、抗肝纤维化、抗胃溃疡作用；具有改善肾功能、保护缺血性肾损伤的作用。
土贝母，别名：土贝、大贝母、地苦胆、草贝、假贝母；性味：味苦，性微寒；归经：归肺、脾经。
土贝母可清热解毒，散结消肿；用于乳痈瘰疬，乳癌，乳腺炎，颈淋巴结结核，慢性淋巴结炎，肥厚性鼻炎，痰核，疮疡肿毒，蛇虫毒等症。
现代药理研究表明，土贝母有抗炎作用、抗癌作用。临床选方可用于治疗乳痈、骨结核溃烂流脓、疣病等。
赤芍，别名：木芍药、红芍药、赤芍药；性味：味苦，性微寒；归经：归肝经；适用体质：血瘀体质。
赤芍可使血小板形成时间和血栓形成时间显著延长，对高黏滞血的冠心病患者也有改善血液流变性作用。能使增高的血小板表面活性和聚集性明显降低，有止血的功效。
实验表明，赤芍成分没食户酸的衍生物没食f酸内酯具有清除氧自由基的能力，能明显抑制硫酸亚铁和维生素c等诱导的线粒体肿胀和脂质过氧化反应，可保护线粒体结构和功能的正常，有抗衰老的作用。
赤芍能抗菌，对痢疾杆菌、伤寒杆菌和溶血链球菌有较强的抑制的作用。
研究表明，窄叶芍药水的醇提取物有显著镇静和一定的镇痛作用，还能提高胃液的酸度，增进食欲和消化功能。
现代药理研究表明，赤芍能扩张冠状动脉、抗心肌缺血，增加心肌耐缺氧能力，改善血液流变性及微循环，抑制血小板聚集，抗血栓形成，有镇痛、抗惊厥作用，还能保护肝损伤，另外还有抗菌、抗肿瘤的作用。
延胡索，别名：延胡、元胡索、玄胡索、元胡；性味：味苦、辛，性温；归经：归心、肝、脾经。
延胡索可活血，散瘀，理气，止痛，利尿。主治全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，癥瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛等症。
延胡索主要含生物碱，其主要成分为延胡索甲素、乙素、丙素、丁素等。尚含淀粉、挥发油、树脂等。
现代药理研究表明，延胡索有显著的镇痛、镇静、催眠与安定作用；醇提物能扩张冠脉、降低冠脉阻力、增加冠脉血流量，提高耐缺氧能力；总碱能对抗心律失常，抗心肌缺血，扩张外周血管，降低血压、减慢心率；全碱有抗胃溃疡、抑制胃分泌的作用。
柴胡，别名：红柴胡、南柴胡、地熏、山菜、茹草、柴草、茈胡；性味：味苦辛，性微寒；归经：归肝、胆经；适用体质：感冒症见口苦、恶心、忽冷忽热、胸闷不想吃饭者。
柴胡可疏肝解郁、解表退热、升发清阳、升提中气。主治感冒发热，寒热往来，疟疾，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛，肝炎，胆道感染，胆囊炎等症。
现代药理研究表明，柴胡有较明显的解热、镇静、抗惊厥、镇痛、镇咳作用，柴胡皂苷有抗炎、降血脂作用，柴胡水煎剂对溶血性链球菌、霍乱弧菌、结核杆菌和钩端螺旋体有一定抑制作用，对流感病毒、流行性出血热病毒亦有抑制作用。
莪术，别名：蓬莪术、蓬术、青姜、文术、广术、文术、山姜黄、绿姜、羌七、黑心姜；性味：味辛、苦，性温；归经：归肝、脾经。
莪术可化痰，凉血，破瘀行气，消积止痛，利胆退黄。主治症瘕积聚，气血凝带，食积脘腹胀痛，血瘀经闭，跌打损伤等症。
现代药理研究表明，莪术挥发油制剂对多种癌细胞既有直接破坏作用，又能通过免疫系统使特异性免疫增强而获得明显的免疫保护效应，从而具有抗癌作用。温莪术挥发油能抑制多种致病菌的生长，莪术油有明显的抗胃溃疡作用。水提液可抑制血小板聚集；莪术水提醇液对体内血栓形成有抑制作用。此外莪术对呼吸道合胞病毒有直接灭活作用，莪术油有明显的保肝和抗早孕的作用。
麦芽，别名：大麦芽、草大麦、炒麦芽、焦麦芽、大麦毛、麦蘖、大麦蘖；性味：味甘，性平；归经：归脾、胃经；适用体质：食积腹痛、消化不良者。
麦芽含消化酶及b族维生素，对胃酸与胃蛋白酶的分泌有促进作用，可以帮助消化。
麦芽含丰富的麦芽糖，是少有的既降糖又补充人体所需糖分的营养物，是理想的降血糖物质。
麦芽对乳汁分泌有双向凋节作用，小剂量服用时催乳，大剂量则有回乳的功效。
麦芽主治食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄泻、乳胀不消等症。
现代药理研究表明，麦芽可助消化，具有回乳和催乳的双向调节作用；还有降血糖、抗血小板聚集、抗菌等作用。
一种如上所述的治疗乳腺增生的药物的制备方法，包括如下步骤：
a、将延胡索粉碎成细粉；
b、将丹参、赤芍分别加乙醇回流提取，合并丹参、赤芍的乙醇提取液后进行过滤，回收滤液中的乙醇后再将滤液浓缩成稠膏；
c、将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮，然后合并夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的煎液，将合并后的煎液过滤后减压浓缩成稠膏；
d、合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精和羧甲淀粉钠后混匀，用乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
优选地，在步骤b中：
将丹参、赤芍分别加8倍量95％乙醇回流提取二次，每次2小时，将丹参、赤芍的二次乙醇提取液全部合并后过滤，对滤液回收乙醇后浓缩成相对密度为1.35-1.40(60℃)的稠膏。
优选地，在步骤c中：
将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮三次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1.5小时，第三次加10倍量水煎煮1小时，将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的三次煎液全部合并后过滤，把滤液减压浓缩成相对密度为1.35-1.40(60℃)的稠膏。
优选地，在步骤d中：
合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精75份和羧甲淀粉钠25份后混匀，用60％乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
本发明的有益效果是：本发明治疗乳腺增生的药物，采用各种中药原料进行合理搭配，配方诸药合用具有清热散结、消胀软坚、理气止痛等功效，组合起来在治疗乳腺增生方面效果显著
具体实施方式
下面对本发明的实施例进行详细说明。
实施例1
一种治疗乳腺增生的药物，由包括如下重量配比的原料制备而成：
夏枯草500份、蒲公英500份、瓜蒌皮500份、昆布250份、丹参250份、土贝母150份、赤芍250份、延胡索150份、柴胡150份、莪术150份、麦芽150份。
一种如上所述的治疗乳腺增生的药物的制备方法，包括如下步骤：
a、将延胡索粉碎成细粉；
b、将丹参、赤芍分别加乙醇回流提取，合并丹参、赤芍的乙醇提取液后进行过滤，回收滤液中的乙醇后再将滤液浓缩成稠膏；
c、将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮，然后合并夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的煎液，将合并后的煎液过滤后减压浓缩成稠膏；
d、合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精和羧甲淀粉钠后混匀，用乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
具体地，在步骤b中：
将丹参、赤芍分别加8倍量95％乙醇回流提取二次，每次2小时，将丹参、赤芍的二次乙醇提取液全部合并后过滤，对滤液回收乙醇后浓缩成相对密度为1.40(60℃)的稠膏。
具体地，在步骤c中：
将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮三次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1.5小时，第三次加10倍量水煎煮1小时，将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的三次煎液全部合并后过滤，把滤液减压浓缩成相对密度为1.40(60℃)的稠膏。
具体地，在步骤d中：
合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精75份和羧甲淀粉钠25份后混匀，用60％乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
实施例2
一种治疗乳腺增生的药物，由包括如下重量配比的原料制备而成：
夏枯草400份、蒲公英400份、瓜蒌皮400份、昆布200份、丹参200份、土贝母135份、赤芍200份、延胡索135份、柴胡135份、莪术135份、麦芽135份。
一种如上所述的治疗乳腺增生的药物的制备方法，包括如下步骤：
a、将延胡索粉碎成细粉；
b、将丹参、赤芍分别加乙醇回流提取，合并丹参、赤芍的乙醇提取液后进行过滤，回收滤液中的乙醇后再将滤液浓缩成稠膏；
c、将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮，然后合并夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的煎液，将合并后的煎液过滤后减压浓缩成稠膏；
d、合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精和羧甲淀粉钠后混匀，用乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
具体地，在步骤b中：
将丹参、赤芍分别加8倍量95％乙醇回流提取二次，每次2小时，将丹参、赤芍的二次乙醇提取液全部合并后过滤，对滤液回收乙醇后浓缩成相对密度为1.375(60℃)的稠膏。
具体地，在步骤c中：
将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮三次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1.5小时，第三次加10倍量水煎煮1小时，将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的三次煎液全部合并后过滤，把滤液减压浓缩成相对密度为1.375(60℃)的稠膏。
优选地，在步骤d中：
合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精75份和羧甲淀粉钠25份后混匀，用60％乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
实施例3
一种治疗乳腺增生的药物，由包括如下重量配比的原料制备而成：
夏枯草300份、蒲公英300份、瓜蒌皮300份、昆布150份、丹参150份、土贝母120份、赤芍150份、延胡索120份、柴胡120份、莪术120份、麦芽120份。
一种如上所述的治疗乳腺增生的药物的制备方法，包括如下步骤：
a、将延胡索粉碎成细粉；
b、将丹参、赤芍分别加乙醇回流提取，合并丹参、赤芍的乙醇提取液后进行过滤，回收滤液中的乙醇后再将滤液浓缩成稠膏；
c、将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮，然后合并夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的煎液，将合并后的煎液过滤后减压浓缩成稠膏；
d、合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精和羧甲淀粉钠后混匀，用乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
具体地，在步骤b中：
将丹参、赤芍分别加8倍量95％乙醇回流提取二次，每次2小时，将丹参、赤芍的二次乙醇提取液全部合并后过滤，对滤液回收乙醇后浓缩成相对密度为1.35(60℃)的稠膏。
具体地，在步骤c中：
将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽分别加水煎煮三次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1.5小时，第三次加10倍量水煎煮1小时，将夏枯草、蒲公英、瓜蒌皮、昆布、土贝母、柴胡、莪术和麦芽的三次煎液全部合并后过滤，把滤液减压浓缩成相对密度为1.35(60℃)的稠膏。
具体地，在步骤d中：
合并步骤b得到的稠膏和步骤c得到的稠膏，再加入延胡索细粉后搅拌均匀，真空干燥后粉碎成细粉，再加入糊精75份和羧甲淀粉钠25份后混匀，用60％乙醇制粒后烘干、整粒，再加入硬脂酸镁后混匀，压制成片后包薄膜衣，得成品。
典型病例1
毛女士，40岁，自诉一侧乳房疼痛，触之有结节，疼痛在月经前加剧，经行后逐渐减轻，随月经周期反复发作，且伴随有月经不调，诊断为患乳腺增生。虽就诊前也曾服药治疗，但效果并不明显。服用本发明实施例1药物，每天3次，每次6g，一个月后，症状消失。
典型病例2
邓女士，27岁。乳房有结节，且在月经前几天疼痛难忍。经医院x射线及b超诊断，患有乳腺增生。服用本发明实施例2药物，每天3次，每次6g，再次来月经时，疼痛减轻大半，继续服用本发明实施例3药物一个月后，来经时无痛感，至医院b超检查、x射线检查，结节消失，症状消失。3年后随诊，无复发。
典型病例3
林女士，42岁，自诉乳房可触及多个大小不等的肿块，与皮肤无粘连，可推动；乳房有胀痛感，且月经前疼痛加剧，月经前后不定期。服用本发明实施例3药物颗粒，每天3次，每次6g。40天后，症状全消。
以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。