本发明涉及中草药领域，具体而言，涉及一种用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物、膏药、制备方法及其用途。
背景技术：
：颈椎病、腰椎病是一种常见病、多发病，虽然比较常见的疾病，但也已经成为一种疑难杂症，给患者带来很多危害。颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征，表现为椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。其主要危害包括：引起头、颈、肩、背、手臂酸痛，颈脖子僵硬，活动受限；有的伴有头晕，重者伴有恶心呕吐，卧床不起。有少数人出现大，小便失控，性功能障碍，甚至四肢瘫痪。如果病久治不愈，会引起心理伤害，产生失眠，烦躁，发怒，焦虑，忧郁等症状。腰椎病在临床上多为腰椎间盘突出症，腰椎间盘突出症是一种以腰、臀、腿痛为主要症状的、较为常见的脊柱伤病，且常因早期的失治或治疗不当，而造成椎间盘软骨破裂、髓核突出加重，引起严重的腰臀腿痛或下肢坐骨神经痛，给患者带来极大痛苦。目前，治疗颈椎病和腰椎病的方法众多，主要是物理治疗和药物治疗，或者二者的结合，药物治疗主要是各种膏药，但膏药的使用及其不便，而且治疗效果也不明显，经常出现复发的状况，极大地影响了疗效，另外，物理治疗或膏药治疗的费用较高，治疗成本高。有鉴于此，特提出本发明。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物，通过各组分的合理配伍，对陈旧性拉伤、腰肌劳损、脊椎或腰椎损伤有很好的治疗效果，而且成本低，见效快。本发明的第二目的在于提供一种用于治疗脊椎、腰椎的膏药，用上述组合物熬煮后的药液制成膏体，通过设置两层药物浓度不同的膏体，从而使从第一膏体层至第二膏体层再至体表的药物浓度形成逐渐降低的浓度梯度，促进膏体层药物充分向体表渗透，同时膏体中含有的一定比例的木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶和花椒精油，能够对药物成分起到很好的促渗作用，并在膏体中加入羟丙基-β-环糊精水凝胶，改善药物透皮吸收性能，并且水凝胶能替代一部分粘结剂，避免膏体容易从皮肤脱落或者剥离时容易产生残糊的问题。该结构的膏药渗透性强、吸收迅速、持久，药效明显，对陈旧性拉伤、腰肌劳损、脊椎或腰椎损伤有极好的治疗效果。本发明的第三目的在于提供一种用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法，通过将制得的含不同药物浓度的第一膏体和第二膏体依次涂覆在承载体上而成，该制备方法简单易行，便于批量生产。本发明的第四目的在于提供一种上述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物、上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药或上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法制得的膏药在制备治疗陈旧性拉伤、腰肌劳损或脊椎、腰椎损伤药物中的用途。为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：第一方面，提供了一种用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：鸡血藤30-50份、红花5-15份、杜仲10-30份、白术20-40份、威灵仙15-25份、白芍20-40份、乳香5-15份、茯苓20-40份、补骨脂10-30份、木瓜25-35份、没药5-15份、地鳖虫15-25份、徐长卿15-25份、独活10-20份、虎杖30-50份、络石藤25-35份、乌梢蛇15-25份和防己15-25份。优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，所述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物包括以下重量份数的原料药：鸡血藤35-40份、红花10-15份、杜仲10-20份、白术20-30份、威灵仙20-25份、白芍25-35份、乳香10-15份、茯苓30-40份、补骨脂10-20份、木瓜30-35份、没药10-15份、地鳖虫18-20份、徐长卿15-20份、独活15-20份、虎杖40-50份、络石藤25-30份、乌梢蛇20-25份和防己20-25份；优选地，所述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物包括以下重量份数的原料药：鸡血藤40份、红花10份、杜仲20份、白术30份、威灵仙20份、白芍30份、乳香10份、茯苓30份、补骨脂20份、木瓜30份、没药10份、地鳖虫20份、徐长卿20份、独活15份、虎杖40份、络石藤30份、乌梢蛇20份和防己20份。进一步，在本发明提供的技术方案的基础上，所述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物还包括原料药：黄芪60-80重量份、川乌10-16重量份和木香20-30重量份；优选地，所述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物还包括原料药：黄芪75重量份、川乌13重量份和木香25重量份。第二方面，提供了一种用于治疗脊椎、腰椎的膏药，包括承载体和依次置于所述承载体上的第一膏体层和第二膏体层；所述第一膏体层的第一膏体主要由以下重量份数的组分制成：药液1份、木瓜蛋白酶0.02-0.05份、菠萝蛋白酶0.01-0.03份、花椒精油0.01-0.1份、羟丙基-β-环糊精水凝胶0.5-1份和粘结剂1-2份；所述第二膏体层的第二膏体主要由以下重量份数的组分制成：药液1份、木瓜蛋白酶0.02-0.05份、菠萝蛋白酶0.01-0.03份、花椒精油0.01-0.1份和羟丙基-β-环糊精水凝胶0.5-1份和粘结剂6-8份；其中，所述药液主要由权利要求1-3任一项所述的用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物、1400-1600重量份的酒和1400-1600重量份的醋熬煮得到。优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，所述羟丙基-β-环糊精水凝胶是羟丙基-β-环糊精交联聚合物在8-10倍水量下溶胀后得到的。优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，所述酒的度数为50-60度。优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，熬煮温度为55-65℃，熬煮时间为0.5-3h。第三方面，提供了一种上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法，包括以下步骤：(a)提供第一膏体和第二膏体：第一膏体和第二膏体独立地按配方量将药液、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、花椒精油、羟丙基-β-环糊精水凝胶和粘结剂混合均匀，得到第一膏体和第二膏体；(b)先将第一膏体涂覆在承载体上，再在第一膏体上涂覆第二膏体，形成用于治疗脊椎、腰椎的膏药。优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法，包括以下步骤：(a)将所述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物的各配方量原料药放入1400-1600重量份的酒和1400-1600重量份的醋中，在55-65℃下熬煮0.5-3h，得到药液；(b)取1重量份药液，加入0.02-0.05重量份木瓜蛋白酶、0.01-0.03重量份菠萝蛋白酶、0.01-0.1重量份花椒精油、0.5-1重量份羟丙基-β-环糊精水凝胶和1-2重量份粘结剂，充分混合后得到第一膏体；(c)取1重量份药液，加入0.02-0.05重量份木瓜蛋白酶、0.01-0.03重量份菠萝蛋白酶、0.01-0.1重量份花椒精油、0.5-1重量份羟丙基-β-环糊精水凝胶和6-8重量份粘结剂，充分混合后得到第二膏体；(d)先将第一膏体涂覆在承载体上，再在第一膏体上涂覆第二膏体，形成用于治疗脊椎、腰椎的膏药。第四方面，提供了一种上述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物、上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药或上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法制得的膏药在制备治疗陈旧性拉伤、腰肌劳损或脊椎、腰椎损伤药物中的用途。与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：(1)本发明提供的用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物主要由鸡血藤、红花、杜仲、白术、威灵仙、白芍、乳香、茯苓、补骨脂、木瓜、没药、地鳖虫、徐长卿、独活、虎杖、络石藤、乌梢蛇和防己为原料药制成，通过原料药之间的科学配比和合理配伍，对陈旧性拉伤、腰肌劳损、脊椎或腰椎损伤有很好的治疗效果，而且成本低、见效快，对人体基本无副作用，治疗后不易复发。(2)本发明的膏药通过设置两层药物浓度不同的膏体层，使膏体从外层到内层再到体表的药物浓度逐渐降低，促进膏体外层至内层的药物充分向体表渗透。本发明的膏药膏体中含有一定比例的木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶和花椒精油，能够对本发明的中药成分起到很好的促渗作用，而且膏体中含有羟丙基-β-环糊精水凝胶，一方面羟丙基-β-环糊精能增加药物溶解性，使药物在皮肤角质层内的分配系数增大，而且改变皮肤角质层结构，进一步改善药物透皮吸收性能，此外，羟丙基-β-环糊精也可以起到调控药物释放速率的作用，另一方面水凝胶能替代一部分粘结剂，水凝胶亲肤性好，水凝胶和粘结剂配合使用不仅能满足粘合力，而且避免膏体从皮肤脱落或者剥离时产生残糊问题。使用本发明结构的膏药渗透性强、吸收迅速、持久，药效明显，可以以期望的经皮吸收速度有效地使中药组合物吸收到皮肤中，对陈旧性拉伤、腰肌劳损、脊椎或腰椎损伤有极好的治疗效果。本发明膏药制成贴剂，使用方便，利于后期进行批量生产。(3)本发明膏药对陈旧性拉伤、腰肌劳损或脊椎、腰椎损伤等病症经过1～2个疗程(30-45天)治愈率达90％以上，有效率达100％。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。根据本发明的第一个方面，提供了一种用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：鸡血藤30-50份、红花5-15份、杜仲10-30份、白术20-40份、威灵仙15-25份、白芍20-40份、乳香5-15份、茯苓20-40份、补骨脂10-30份、木瓜25-35份、没药5-15份、地鳖虫15-25份、徐长卿15-25份、独活10-20份、虎杖30-50份、络石藤25-35份、乌梢蛇15-25份和防己15-25份。鸡血藤具有散寒、除湿和消结的作用。鸡血藤典型但非限制性的含量例如为30重量份、32重量份、34重量份、36重量份、38重量份、40重量份、42重量份、44重量份、46重量份、48重量份或50重量份。红花具有活血、散瘀和止痛的作用。红花典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份或15重量份。杜仲起到强筋骨的作用，杜仲典型但非限制性的含量例如为10重量份、12重量份、14重量份、16重量份、18重量份、20重量份、22重量份、24重量份、26重量份、28重量份或30重量份。白术具有燥温利水的功效，白术典型但非限制性的含量例如为20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份、35重量份、36重量份、37重量份、38重量份、39重量份或40重量份。威灵仙具有消肿散结的作用，威灵仙典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。白芍具有敛阴止汗的功效，白芍典型但非限制性的含量例如为20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份、35重量份、36重量份、37重量份、38重量份、39重量份或40重量份。乳香具有消炎防腐的作用，乳香典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份或15重量份。茯苓具有利水渗湿的作用，茯苓典型但非限制性的含量例如为20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份、35重量份、36重量份、37重量份、38重量份、39重量份或40重量份。补骨脂具有消风祛斑的作用，补骨脂典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。木瓜具有缓解腰膝关节酸重疼痛的作用，木瓜典型但非限制性的含量例如为25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份或35重量份。没药具有散瘀消肿生肌的作用，没药典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份或15重量份。地鳖虫具有破淤血、续筋骨的作用，地鳖虫典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。徐长卿具有祛风、化湿、止痛和止痒的作用，徐长卿典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。独活具有祛风、除湿、通痹止痛的作用，独活典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。虎杖具有祛风利湿的功效，虎杖典型但非限制性的含量例如为30重量份、32重量份、34重量份、36重量份、38重量份、40重量份、42重量份、44重量份、46重量份、48重量份或50重量份。络石藤具有风湿、热痹、筋脉拘挛的作用，络石藤典型但非限制性的含量例如为25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份、30重量份、31重量份、32重量份、33重量份、34重量份或35重量份。乌梢蛇除湿毒，乌梢蛇典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。防己利水消肿，防己典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。本发明所述的“包括”，意指其除所述原料药外，还可以包括其他原料药，例如黄芪等，除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。本发明提供的用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物主要由30-50份鸡血藤、5-15份红花、10-30份杜仲、20-40份白术、15-25份威灵仙、20-40份白芍、5-15份乳香、20-40份茯苓、10-30份补骨脂、25-35份木瓜、5-15份没药、15-25份地鳖虫、15-25份徐长卿、10-20份独活、30-50份虎杖、25-35份络石藤、15-25份乌梢蛇和15-25份防己为原料药制成，通过科学配比的原料药之间的合理配伍，对陈旧性拉伤、腰肌劳损、脊椎或腰椎损伤有很好的治疗效果，而且成本低，见效快，对人体基本无副作用，治疗后不易复发。优选地，用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物包括以下重量份数的原料药：鸡血藤35-40份、红花10-15份、杜仲10-20份、白术20-30份、威灵仙20-25份、白芍25-35份、乳香10-15份、茯苓30-40份、补骨脂10-20份、木瓜30-35份、没药10-15份、地鳖虫18-20份、徐长卿15-20份、独活15-20份、虎杖40-50份、络石藤25-30份、乌梢蛇20-25份和防己20-25份；进一步优选地，用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物包括以下重量份数的原料药：鸡血藤40份、红花10份、杜仲20份、白术30份、威灵仙20份、白芍30份、乳香10份、茯苓30份、补骨脂20份、木瓜30份、没药10份、地鳖虫20份、徐长卿20份、独活15份、虎杖40份、络石藤30份、乌梢蛇20份和防己20份。通过更进一步地优化各原料药的配比关系，可以进一步地提高治疗效果。在一种优选的实施方式中，用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物还包括原料药：黄芪60-80重量份、川乌10-16重量份和木香20-30重量份；优选地，用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物还包括原料药：黄芪75重量份、川乌13重量份和木香25重量份。黄芪具有补气升阳、利水消肿、敛疤生肌的作用，黄芪典型但非限制性的含量例如为60重量份、62重量份、64重量份、66重量份、68重量份、70重量份、72重量份、74重量份、76重量份、78重量份或80重量份。川乌具有祛风除湿、温经止痛的作用，川乌典型但非限制性的含量例如为10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份或16重量份。木香具有解痉、行气止痛、理气疏肝等作用，木香典型但非限制性的含量例如为20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份、25重量份、26重量份、27重量份、28重量份、29重量份或30重量份。通过加入特定配比的黄芪、川乌和木香，能够进一步提升中药组合物的疗效。在一种优选的实施方式中，一种典型的用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：鸡血藤30-50份、红花5-15份、杜仲10-30份、白术20-40份、威灵仙15-25份、白芍20-40份、乳香5-15份、茯苓20-40份、补骨脂10-30份、木瓜25-35份、没药5-15份、地鳖虫15-25份、徐长卿15-25份、独活10-20份、虎杖30-50份、络石藤25-35份、乌梢蛇15-25份、防己15-25份、黄芪60-80重量份、川乌10-16重量份和木香20-30重量份。该典型配方的中药组合物对陈旧性拉伤、腰肌劳损、脊椎或腰椎损伤有极好的治疗效果。根据本发明的第二个方面，提供了一种用于治疗脊椎、腰椎的膏药，包括承载体和依次置于承载体上的第一膏体层和第二膏体层；第一膏体层的第一膏体主要由以下重量份数的组分制成：药液1份、木瓜蛋白酶0.02-0.05份、菠萝蛋白酶0.01-0.03份、花椒精油0.01-0.1份、羟丙基-β-环糊精水凝胶0.5-1份和粘结剂1-2份；第二膏体层的第二膏体主要由以下重量份数的组分制成：药液1份、木瓜蛋白酶0.02-0.05份、菠萝蛋白酶0.01-0.03份、花椒精油0.01-0.1份和羟丙基-β-环糊精水凝胶0.5-1份和粘结剂6-8份；其中，药液主要由上述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物、1400-1600重量份的酒和1400-1600重量份的醋熬煮得到。承载体承载体用于承载膏药膏体，承载体没有特别的限定，可以举出，例如，膜或者发泡体片，另外，还有不织布、织造布、编织布等布，可以使用单层或多个原料叠层一体化。对承载体的制备原料没有限定，可以举出，例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙等聚酯、醋酸纤维素、乙基纤维素、人造丝、塑性醋酸乙烯-氯乙烯共聚物、塑性聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙烯-(甲基)丙烯酸甲酯共聚物、偏聚氯乙烯、铝、聚乙烯醇、sis共聚物、sebs共聚物或棉花等。对承载体的厚度不作限定。优选地，在膏药膏体层的表面，为了在直接使用的期间保护第一膏体层和第二膏体层，还可以叠层可以剥离的剥离层，作为这样的剥离层，没有特别的限定，例如，可以举出将膜的一面进行硅处理而得到的剥离纸。作为这样的膜，可以举出，例如，据对苯二甲酸乙二醇酯膜等聚酯膜、聚氯乙烯膜、聚偏氯乙烯膜等聚氯乙烯类膜、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃类膜、上等纸、透明玻璃纸等纸，优选地，剥离纸的厚度在1mm以下，更加优选30-200μm。第一膏体层第一膏体主要由以下重量份数的组分制成：药液1份、木瓜蛋白酶0.02-0.05份、菠萝蛋白酶0.01-0.03份、花椒精油0.01-0.1份、羟丙基-β-环糊精水凝胶0.5-1份和粘结剂1-2份。药液主要是第一方面配方量的中药组合物在1400-1600重量份的酒和1400-1600重量份的醋中熬煮得到的。对酒的类型不作限定，典型但非限制性的例如为白酒，优选酒的度数为50-60度。酒用于提取中药组合物的活性成分，同时起到消毒、活血作用，酒典型但非限制性的含量例如为1400重量份、1500重量份或1600重量份。对醋的类型不作限定，典型但非限制性的例如为黑醋或白醋。加入醋起到消毒、消结的作用。醋典型但非限制性的含量例如为1400重量份、1500重量份或1600重量份。优选地，熬煮温度为55-65℃，熬煮时间为0.5-3h，经熬煮后优选取上层液体即得药液。以第一膏体为计算基准，每1重量份的药液，与0.02-0.05重量份的木瓜蛋白酶、0.01-0.03重量份的菠萝蛋白酶、0.01-0.1重量份的花椒精油、0.5-1重量份的羟丙基-β-环糊精水凝胶和1-2重量份的粘结剂混合得到第一膏体。木瓜蛋白酶典型但非限制性的含量例如为0.02重量份、0.03重量份、0.04重量份或0.05重量份。菠萝蛋白酶典型但非限制性的含量例如为0.01重量份、0.02重量份或0.03重量份。花椒精油系从天然植物花椒果壳中提取出来的具有天然麻辣味的稠膏状流体，花椒精油典型但非限制性的含量例如为0.01重量份、0.02重量份、0.03重量份、0.04重量份、0.05重量份、0.06重量份、0.07重量份、0.08重量份、0.09重量份或0.1重量份。经试验发现，向膏体中加入一定含量的木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶和花椒精油，能明显促进膏体中的中药活性成分渗透进入皮肤，提升本发明中药成分的透皮吸收。羟丙基-β-环糊精水凝胶是羟丙基-β-环糊精交联聚合物溶于水中得到的凝胶态物，优选羟丙基-β-环糊精水凝胶是羟丙基-β-环糊精交联聚合物在8-10倍水量(质量)下溶胀后得到的。对羟丙基-β-环糊精交联聚合物的制备方法不作限定，典型但非限制性的羟丙基-β-环糊精交联聚合物的制备方法是以羟丙基-β-环糊精作为单体，以环氧氯丙烷作为交联剂合成的交联聚合物。优选地，羟丙基-β-环糊精交联聚合物的制备方法包括以下步骤：向反应容器中每加入3.2mmol羟丙基-β-环糊精，加入8-10ml20-30％(wt％)naoh溶液，混合均匀，加热至40-50℃，滴加3-5ml环氧氯丙烷，溶液逐渐变粘稠，继续反应至凝胶硬块状物质出现，取出用水和丙酮洗涤至cl-为止，分离干燥后得到羟丙基-β-环糊精交联聚合物。羟丙基-β-环糊精水凝胶典型但非限制性的含量例如为0.5重量份、0.6重量份、0.7重量份、0.8重量份、0.9重量份或1重量份。粘结剂俗称胶，能够保证膏体的粘附性，也不影响药物放出性，典型但非限制性的粘结剂例如为丙烯酸己酯、甲基丙烯酸己酯、丙烯酸辛酯、甲基丙烯酸辛酯等(甲基)丙烯酸烷基酯的单体共聚而成的共聚物。粘结剂典型但非限制性的含量例如为1重量份、1.2重量份、1.4重量份、1.6重量份、1.8重量份或2重量份。羟丙基-β-环糊精水凝胶一方面可以充当一部分粘结剂，水凝胶和高分子粘结剂配合使用不仅能满足粘结力，避免膏体容易从皮肤脱落，而且剥离时不容易产生残糊。粘合剂过少，粘合力降低，过多，粘结剂弹性和凝聚力降低，从皮肤上剥离药膏时容易产生残糊。另一方面，羟丙基-β-环糊精水凝胶具有由羟丙基-β-环糊精单元构成的三维网状结构，羟丙基-β-环糊精本身具有特殊的空间结构和性质，能够对药物分子产生包合作用，增加药物溶解度，防止挥发性成分挥散，提高药物稳定性，同时调节药物释放速率，使药效持久并稳定释放。第二膏体层第二膏体主要由以下重量份数的组分制成：药液1份、木瓜蛋白酶0.02-0.05份、菠萝蛋白酶0.01-0.03份、花椒精油0.01-0.1份、羟丙基-β-环糊精水凝胶0.5-1份和粘结剂6-8份。第二膏体中的药液、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、花椒精油、羟丙基-β-环糊精水凝胶和粘结剂的描述与第一膏体中的对应描述相同。以第二膏体为基准，其中药液、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、花椒精油、羟丙基-β-环糊精水凝胶的含量与第一膏体相同，区别在于粘结剂的含量，第二膏体中粘结剂典型但非限制性的含量例如为6重量份、6.5重量份、7重量份、7.5重量份或8重量份。通过调节粘结剂的比例，使第二膏体中所含的药物浓度低于第一膏体中所含的药物浓度，形成从第一膏体到第二膏体再到皮肤的药物浓度梯度递减的趋势，从而促进药物向皮肤转移吸收。一般的膏药膏体层中的药物呈均匀分布，使用时由于浓度差作用靠近皮肤表面的药物先转移到皮肤，这时膏体层中靠近体表的部分浓度降低，只有当靠近体表的部分浓度降低到与远离体表的部分浓度呈现一个明显的浓度差时远离体表的部分中的药物才能有效向靠近体表处转移，这就不利于膏体层中药物充分地向体表渗透。本发明的膏药通过设置两层药物浓度不同的膏体层，使膏体从外层到内层再到体表的药物浓度逐渐降低，促进膏体外层至内层的药物充分向体表渗透。本发明的膏药膏体中含有一定比例的木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶和花椒精油，能够对本发明的中药成分起到很好的促渗作用，而且膏体中含有羟丙基-β-环糊精水凝胶，一方面增加药物溶解性能，使药物在皮肤角质层内的分配系数增大，而且改变皮肤角质层结构，进一步改善药物透皮吸收性能，另一方面水凝胶能替代一部分粘结剂，水凝胶亲肤性好，水凝胶和粘结剂配合使用不仅能满足粘合力，而且避免膏体从皮肤脱落或者剥离时产生残糊问题。使用本发明结构的膏药渗透性强、吸收迅速、持久，药效明显，可以以期望的经皮吸收速度有效地使中药组合物吸收到皮肤中，对陈旧性拉伤、腰肌劳损、脊椎或腰椎损伤有极好的治疗效果。根据本发明的第三个方面，提供了一种上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法，包括以下步骤：(a)提供第一膏体和第二膏体：第一膏体和第二膏体独立地按配方量将药液、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、花椒精油、羟丙基-β-环糊精水凝胶和粘结剂混合均匀，得到第一膏体和第二膏体；(b)先将第一膏体涂覆在承载体上，再在第一膏体上涂覆第二膏体，形成用于治疗脊椎、腰椎的膏药。本发明膏药制备方法通过将制得的含不同药物浓度的第一膏体和第二膏体依次涂覆在承载体上而成，该制备方法简单易行，便于批量生产。一种典型的用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法，包括以下步骤：(a)将上述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物的各配方量原料药放入1400-1600重量份的酒和1400-1600重量份的醋中，在55-65℃下熬煮0.5-3h，得到药液；(b)取1重量份药液，加入0.02-0.05重量份木瓜蛋白酶、0.01-0.03重量份菠萝蛋白酶、0.01-0.1重量份花椒精油、0.5-1重量份羟丙基-β-环糊精水凝胶和1-2重量份粘结剂，充分混合后得到第一膏体；(c)取1重量份药液，加入0.02-0.05重量份木瓜蛋白酶、0.01-0.03重量份菠萝蛋白酶、0.01-0.1重量份花椒精油、0.5-1重量份羟丙基-β-环糊精水凝胶和6-8重量份粘结剂，充分混合后得到第二膏体；(d)先将第一膏体涂覆在承载体上，再在第一膏体上涂覆第二膏体，形成用于治疗脊椎、腰椎的膏药。使用时，将膏药贴至患处，进行治疗。一般的新伤，使用后1天即可以活动。不能动的伤，需要3-5天即可以活动。一般一个疗程为15天。陈旧性拉伤、腰肌劳损或脊椎、腰椎损伤等病症经过1～2个疗程治愈率达90％以上，有效率达100％。根据本发明的第四个方面，提供了一种上述用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物、上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药或上述用于治疗脊椎、腰椎的膏药的制备方法制得的膏药在制备治疗陈旧性拉伤、腰肌劳损或脊椎、腰椎损伤药物中的用途。为了进一步说明用于治疗脊椎、腰椎的中药组合物以及膏药的治疗效果，下面结合具体实施例和对比例对本发明作详细说明。羟丙基-β-环糊精水凝胶是羟丙基-β-环糊精交联聚合物在8-10倍水量(质量)下溶胀后得到的羟丙基-β-环糊精交联聚合物的制备方法包括以下步骤：向反应容器中每加入3.2mmol羟丙基-β-环糊精，加入8-10ml20-30％(wt％)naoh溶液，混合均匀，加热至40-50℃，滴加3-5ml环氧氯丙烷，溶液逐渐变粘稠，继续反应至凝胶硬块状物质出现，取出用水和丙酮洗涤至无cl-为止，分离干燥后得到羟丙基-β-环糊精交联聚合物。实施例1一种中药组合物，包括以下重量份数的原料药：鸡血藤30份、红花15份、杜仲10份、白术40份、威灵仙15份、白芍40份、乳香5份、茯苓40份、补骨脂10份、木瓜35份、没药5份、地鳖虫25份、徐长卿15份、独活20份、虎杖30份、络石藤35份、乌梢蛇15份和防己25份。实施例2一种中药组合物，包括以下重量份数的原料药：鸡血藤50份、红花5份、杜仲30份、白术20份、威灵仙25份、白芍20份、乳香15份、茯苓20份、补骨脂30份、木瓜25份、没药15份、地鳖虫15份、徐长卿25份、独活10份、虎杖50份、络石藤25份、乌梢蛇25份和防己15份。实施例3一种中药组合物，包括以下重量份数的原料药：鸡血藤40份、红花10份、杜仲20份、白术30份、威灵仙20份、白芍30份、乳香10份、茯苓30份、补骨脂20份、木瓜30份、没药10份、地鳖虫20份、徐长卿20份、独活15份、虎杖40份、络石藤30份、乌梢蛇20份和防己20份。实施例4本实施例与实施例3的区别在于，中药组合物还包括黄芪75重量份、川乌13重量份和木香25重量份。实施例5-8分别将按照实施例1-4配方量配制得到的中药组合物放入1500重量份50度的酒中，并加入1500重量份的醋，在60℃下熬煮1h，得到实施例5-8的药液。对比例1本对比例与实施例1的区别在于，不含地鳖虫，其余原料药相同。对比例2本对比例与实施例1的区别在于，不含徐长卿，其余原料药相同。对比例3本对比例与实施例1的区别在于，不含虎杖，其余原料药相同。对比例4本对比例与实施例1的区别在于，不含络石藤，其余原料药相同。对比例5本对比例与实施例1的区别在于，不含乌梢蛇，其余原料药相同。对比例6一种中药组合物，包括以下重量份数的原料药：鸡血藤20份、红花20份、杜仲50份、白术60份、威灵仙5份、白芍10份、乳香20份、茯苓60份、补骨脂5份、木瓜50份、没药20份、地鳖虫10份、徐长卿30份、独活30份、虎杖20份、络石藤20份、乌梢蛇10份和防己10份。对比例7-12分别将按照对比例1-6配方量配制得到的中药组合物放入1500重量份50度的酒中，并加入1500重量份的醋，在60℃下熬煮1h，得到对比例7-12的药液。实施例9-12一种膏药，由以下方法制备得到：(1)取1g实施例5-8的药液，加入0.03g木瓜蛋白酶、0.02g菠萝蛋白酶、0.05g花椒精油、0.5g羟丙基-β-环糊精水凝胶和2g膏药胶，充分混合后得到第一膏体；取1g实施例5-8的药液，加入0.03g木瓜蛋白酶、0.02g菠萝蛋白酶、0.05g花椒精油、0.5g羟丙基-β-环糊精水凝胶和6g膏药胶，充分混合后得到第二膏体；(2)先将第一膏体涂覆在布片上，再在第一膏体上涂覆第二膏体，形成膏药。对比例13-18一种膏药，由以下方法制备得到：(1)取1g对比例7-12的药液，加入0.03g木瓜蛋白酶、0.02g菠萝蛋白酶、0.05g花椒精油、0.5g羟丙基-β-环糊精水凝胶和2g膏药胶，充分混合后得到第一膏体；取1g对比例7-12的药液，加入0.03g木瓜蛋白酶、0.02g菠萝蛋白酶、0.05g花椒精油、0.5g羟丙基-β-环糊精水凝胶和6g膏药胶，充分混合后得到第二膏体；(2)先将第一膏体涂覆在布片上，再在第一膏体上涂覆第二膏体，形成膏药。对比例19本对比例与实施例12的区别在于，第一膏体和第二膏体中用等量的膏药胶替换木瓜蛋白酶。对比例20本对比例与实施例12的区别在于，第一膏体和第二膏体中用等量的膏药胶替换菠萝蛋白酶。对比例21本对比例与实施例12的区别在于，第一膏体和第二膏体中用等量的膏药胶替换花椒精油。对比例22本对比例与实施例12的区别在于，第一膏体和第二膏体中用等量的膏药胶替换羟丙基-β-环糊精水凝胶。对比例23本对比例与实施例12的区别在于，以相同的药液量制成药物浓度在膏体中均匀分布的膏药。本对比例膏体涂布厚度为实施例12第一膏体和第二膏体涂布厚度之和。一种膏药，由以下方法制备得到：(1)取2g实施例8的药液，加入0.06g木瓜蛋白酶、0.04g菠萝蛋白酶、0.1g花椒精油、1g羟丙基-β-环糊精水凝胶和8g膏药胶，充分混合后得到膏体；(2)将膏体涂覆在布片上，形成膏药。试验例1用上述实施例9-12和对比例13-18得到的用于治疗脊椎、腰椎的膏药对腰肌劳损疾病患者进行分组临床试验：一、基本情况病例200例，其中男性120例，女性80例，年龄在20岁至70岁之间。患者分为10组，每组各20例，分别采用实施例9-12和对比例13-18的膏药治疗。二、治疗标准治愈：腰肌劳损症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理化指标检查正常。好转：腰肌劳损症状明显减轻，能参加正常生活活动，理化指标基本正常。无效：腰肌劳损症状毫无消失，与治疗前比较，各方面均无进步。三、治疗方法：1、一剂贴3天，15天为一疗程。2、腰肌劳损贴两个腰眼。四、治疗结果：一个疗程后，临床观察统计结果如下表1所示。表1组别总病例数治愈例数好转例数治愈率有效率实施例92018290％100％实施例102018290％100％实施例112019195％100％实施例1220200100％100％对比例132014370％85％对比例142015175％80％对比例152013565％90％对比例162014470％90％对比例172015275％85％对比例182016380％95％从表1可以看出，经过1个疗程治疗后，使用本发明膏药治疗腰肌劳损治愈率达90％以上，有效率达100％，其中实施例11效果最好。对比例13-18疗效明显比实施例9的效果差，由此可以看出，药物组合物中缺少地鳖虫、徐长卿、虎杖、络石藤、乌梢蛇以及各组分不在本发明范围内，药效达不到预期效果，中药组合物中的组分和含量配伍对于药效至关重要。试验例2活性成分的体外皮肤渗透试验对实施例12、对比例19-23中制备的膏药进行活性成分的体外皮肤渗透试验(活性成分的皮肤渗透量)。以萘挥发油、β-谷甾醇、柠檬酸作为活性成分检测对象代表，评价膏药中活性成分的体外皮肤渗透量。使用franz扩散池进行体外皮肤渗透试验。切取裸鼠(雄性，6-7周龄)的皮肤并裁成2cm×2cm的正方形，然后将皮肤片的真皮侧放入扩散装置的接收器内。然后，将透皮吸收制剂样品裁成1.5cm×1.5cm的正方形，从其除去剥离纸，将聚合基质组合并安装到皮肤片的暴露的经皮侧上。扩散装置的接收器充满磷酸盐缓冲液(ph7.4)，在4、8和24hr，用新鲜缓冲溶液替换接收器内的磷酸盐缓冲液，同时在600rpm搅拌。对收集的磷酸盐缓冲溶液进行高效液相色谱法(hplc)试验并进行定量分析，以测定活性成分在缓冲溶液中的含量。根据所用的活性成分，在下列条件下进行定量分析。测得的活性成分含量，即通过皮肤渗透的量示于表2。表2如表2所示，实施例制备的膏药膏体中包含木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶和花椒精油作为活性成分促渗剂，与对比例19-21相比，其表现出大大改善对本发明中药组合物的药物活性成分的皮肤渗透性，而缺少木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶和花椒精油中的任意一种都不能产生最佳的透皮渗透性效果。由此可见，对于本发明的药物成分组成，只有木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶和花椒精油组合使用才能达到较佳的促渗效果。对比例22用等量的膏药胶替换羟丙基-β-环糊精水凝胶，活性成分渗透量略有减少，可见通过加入羟丙基-β-环糊精水凝胶能进一步改善药物透皮吸收性能，而且即可调控药物释放速率，使活性成分释放更持久，活性成分24hr释放量仍能保持较高水平。此外，对比例22的膏药使用过后在对应于试验片的四方外周边缘部分的贴附部位产生残糊，其它组别试验片未见残糊。对比例23膏药在相同的涂布厚度以及含有相同药液的情况下，未制作成药物浓度不同的两层，表2结果显示渗透量明显较实施例12低，这是由于药物在膏体中呈均匀分布，起初只能靠近皮肤处药物向体表转移，转移一段时间后远离皮肤处的药物才能慢慢向体表转移，这不利于膏体层中药物的充分利用和吸收，而本发明膏药起初就设置成浓度成梯度的两层，这样在起初使用时不管是靠近皮肤处的药物还是远离皮肤处的药物都能够很好地向体表渗透，明显提升药物的透皮渗透吸收量。典型病例：病例1：患者：裴某，性别：男，年龄：45岁，地址：江苏省江阴市病症：腰间盘突出和彭出患者本人腰间盘突出和彭出。贴用本膏药18天后，影像表现为：腰椎椎体序列生理曲度可，未见明显侧弯及滑脱征象。病例2：患者：刘某，性别：男，年龄：51岁，地址：江苏省江阴市病症：腰肌劳损患者本人腰肌劳损引起尿酸，贴用本膏药15天后，完全康复，尿酸正常。病例3：患者：王某，性别：男，年龄：35岁，地址：江苏省无锡市病症：跌打损伤患者本人跌打损伤，医院建议静养2个月，贴用本膏药3天后，损伤完全消除，活动正常。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。当前第1页12