防皮肤冻伤装置、防皮肤冻伤袋及其使用方法与流程

本发明涉及冷冻治疗技术领域，特别是涉及一种防皮肤冻伤装置、防皮肤冻伤袋及其使用方法。

背景技术

冷冻治疗作为一种可用于消融实体肿瘤的治疗方式，在临床上的应用越来越多。以氩氦刀术为例，利用高压氩气在超导刀尖端快速膨胀，使病变组织处的温度迅速下降，通过降温和复温，产生直接细胞损伤和间接细胞损伤，引发肿瘤细胞死亡。在氩氦刀术中，冷冻探针与皮肤接触可能会导致皮肤冻伤，皮肤冻伤会增加患者的痛苦与手术的风险。在传统技术中，常用灌注40℃温盐水的无菌手套来防皮肤冻伤，但由于无菌手套形状为手掌状，不能较好地保护冷冻探针周边的皮肤。

技术实现要素：

基于此，有必要针对上述问题，提供一种防皮肤冻伤装置、防皮肤冻伤袋及其使用方法，旨在较好地保护冷冻探针周边的皮肤，以减少患者的痛苦、降低手术的风险。

一种防皮肤冻伤袋，包括：

袋体，形成有插针缺口；

第一连接件，设置于所述袋体上，所述第一连接件位于所述插针缺口的一侧；

第二连接件，设置于所述袋体上，所述第二连接件位于所述插针缺口的另一侧，所述第二连接件与所述第一连接件可拆卸地配合。

上述防皮肤冻伤袋至少具有以下优点：

治疗时，在冷冻探针插针完毕后，将防皮肤冻伤袋放置于皮肤上以使袋体与皮肤贴合，袋体内可充设有防冻介质，以对与袋体贴合的皮肤起到防冻伤作用。由于冷冻探针需连接在相关的输送管上，故插针缺口的存在能够较容易地避开输送管的妨碍，以使冷冻探针处于插针缺口内。当冷冻探针处于插针缺口内后，配合第二连接件与第一连接件，从而使得插针缺口被封闭，此过程中，插针缺口的大小相对减小，使得防冻介质更加靠近冷冻探针，提高了防冻伤效果。由于插针缺口被封闭，使得冷冻探针被袋体内的防冻介质包围，以对冷冻探针周边的皮肤起到防冻伤作用，从而可较好地保护冷冻探针周边的皮肤，以减少患者的痛苦、降低手术的风险。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，所述袋体上设有用于导入防冻介质的入口；或者

所述袋体上设有用于导入防冻介质的入口，且所述袋体上设有用于导出所述防冻介质的出口。

在其中一个实施例中，防皮肤冻伤袋还包括单向阀，所述单向阀设置于所述入口处。

在其中一个实施例中，所述插针缺口的数量为一个；或者

所述插针缺口的数量为至少两个，至少两个所述插针缺口沿所述袋体的周向方向间隔分布，以将所述袋体分隔出至少两个凸出部，所述第一连接件的数量为至少两个，所述第二连接件的数量为至少两个，一个所述插针缺口的一侧设置有至少一个所述第一连接件，另一侧设置有至少一个所述第二连接件。

在其中一个实施例中，当所述袋体上设有所述出口时，所述入口与所述出口分别位于相邻的两个凸出部上。

在其中一个实施例中，所述凸出部呈斧形。

在其中一个实施例中，防皮肤冻伤袋还包括吸盘，所述袋体具有用于与皮肤贴合的贴合面，所述吸盘设置于所述贴合面上。

在其中一个实施例中，防皮肤冻伤袋还包括量尺，所述袋体具有背向于所述贴合面的外观面，所述量尺设置于所述外观面上。

一种防皮肤冻伤装置，包括存储容器、介质导入管、介质导出管、循环泵及上述的防皮肤冻伤袋，且所述袋体上形成有所述出口，所述存储容器通过所述介质导入管与所述入口相连通，所述存储容器通过所述介质导出管与所述出口相连通，所述循环泵设置于所述介质导入管上或内置于所述存储容器。

上述防皮肤冻伤装置至少具有以下优点：

存储容器可用于存储防冻介质，且可通过介质导入管将存储容器内的防冻介质导入防皮肤冻伤袋内，故无需预先在防皮肤冻伤袋内充设防冻介质，降低了防皮肤冻伤袋的制造难度及存放难度。治疗时，利用介质导入管将存储容器与入口相连通，利用介质导出管将存储容器与出口相连通。启动循环泵，使存储容器内的防冻介质可经由介质导入管导入袋体内，且袋体内的防冻介质可经由介质导出管回流至存储容器内，以实现防冻介质的循环利用，从而增强防冻伤效果。

一种防皮肤冻伤袋的使用方法，包括以下步骤：

放置防皮肤冻伤袋：所述防皮肤冻伤袋包括袋体及设置于所述袋体上的第一连接件与第二连接件，所述袋体形成有插针缺口，所述第一连接件位于所述插针缺口的一侧，所述第二连接件位于所述插针缺口的另一侧，所述第二连接件与所述第一连接件可拆卸地配合，将防皮肤冻伤袋放置于皮肤上，以使插针完毕的冷冻探针处于插针缺口内；

封闭所述插针缺口：配合所述第二连接件与所述第一连接件以封闭所述插针缺口，使所述冷冻探针能够被袋体内的防冻介质包围；及

取下所述防皮肤冻伤袋：待冷冻治疗结束后，将所述第二连接件与所述第一连接件相对拆卸开，并取下所述防皮肤冻伤袋。

上述防皮肤冻伤袋的使用方法至少具有以下优点：

冷冻治疗时，先完成冷冻探针的插针工作，将防皮肤冻伤袋放置于皮肤上，以使插针完毕的冷冻探针处于插针缺口内。可以理解地，冷冻探针需连接在相关的输送管上，故插针缺口的存在能够较容易地避开输送管的妨碍，以使冷冻探针处于插针缺口内。接着，配合第二连接件与第一连接件以封闭插针缺口，使冷冻探针能够被袋体内的防冻介质包围，故防冻介质能较好地保护冷冻探针周边的皮肤，以减少患者的痛苦、降低手术的风险。在第二连接件与第一连接件配合的过程中，插针缺口的大小相对减小，使得防冻介质更加靠近冷冻探针，提高了防冻伤效果。

附图说明

图1为一实施方式中防皮肤冻伤装置的示意图，图中防皮肤冻伤袋在正视视角下；

图2为图1中防皮肤冻伤袋的示意图，图中防皮肤冻伤袋在后视视角下；

图3为一实施方式中防皮肤冻伤袋的使用方法的流程示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

请参阅图1，一实施方式中的防皮肤冻伤装置10，可在冷冻治疗中起到防止皮肤被冻伤的作用，且能够较好地保护冷冻探针周边的皮肤，以减少患者的痛苦、降低手术的风险。具体地，防皮肤冻伤装置10包括防皮肤冻伤袋100、存储容器200、介质导入管300、介质导出管400及循环泵500。

请一并参阅图2，一实施方式中的防皮肤冻伤袋100包括袋体110、第一连接件120及第二连接件130，第一连接件120及第二连接件130均设置于袋体110上，袋体110内可充设有防冻介质。需要说明的是：防冻介质可以是水或水蒸气等。可使第一连接件120与第二连接件130相配合，便于使防冻介质可分布在冷冻探针周边，从而可较好地保护冷冻探针周边的皮肤，以减少患者的痛苦、降低手术的风险。

袋体110形成有插针缺口111，第一连接件120位于插针缺口111的一侧，第二连接件130位于插针缺口111的另一侧，第二连接件130与第一连接件120可拆卸地配合。由于冷冻探针需连接在相关的输送管上，故插针缺口111的存在能够较容易地避开输送管的妨碍，以使冷冻探针处于插针缺口111内。将第二连接件130与第一连接件120配合，从而使得插针缺口111被封闭，此过程中，插针缺口111的大小相对减小，使得防冻介质更加靠近冷冻探针，提高了防冻伤效果。相对于灌注40℃温盐水的无菌手套来说，由于插针缺口111能被封闭，使得冷冻探针被袋体110内的防冻介质包围，以对冷冻探针周边的皮肤起到防冻伤作用，从而可较好地保护冷冻探针周边的皮肤，以减少患者的痛苦、降低手术的风险。

进一步地，袋体110的材质可为透明材质，以减少治疗过程中的视线障碍，方便医护人员实施治疗。袋体110的材质可为柔性材质，一方面可便于袋体110更好地与皮肤贴合，另一方面可便于袋体110的折叠存放。可以理解地，袋体110的材质可以为pp、pe或hdpe等聚烯烃材料，透明、具有柔性且具有较好的热稳定性。

可选地，插针缺口111的数量为一个，制造简单。或者插针缺口111的数量为至少两个，至少两个插针缺口111沿袋体110的周向方向间隔分布，以将袋体110分隔出至少两个凸出部。袋体110大致可呈花朵状，至少两个凸出部可类似于花瓣围绕袋体110的中心分布。以氩氦刀术为例，当肿瘤直径大于5cm时需要组合至少两根冷冻探针进行治疗，插针缺口111为至少两个的设计，可较好地适应需要至少两根冷冻探针进行治疗的情况。在本实施方式中，凸出部的数量为四个，插针缺口111的数量也为四个，能够适应四根探针进行治疗的情况，也能够适应一根、两根或三根探针进行治疗的情况。当然，在其他实施方式中，凸出部的数量与插针缺口111的数量可根据实际情况灵活调整。

可选地，凸出部呈斧形。需要说明的是，斧形指斧子的斧头部分的形状，斧头上靠近斧刃的部分相对于斧头上远离斧刃的部分的宽度较宽。由于凸出部由插针缺口111分隔形成，故凸出部呈斧形的设计，一方面可使插针缺口111中部的尺寸相对较大以便于容纳冷冻探针，另一方面可使插针缺口111两端的尺寸相对较小以便于起到更好地防冻伤效果。当然，在其他实施方式中，凸出部还可以呈其他形状，如角形等。

第一连接件120的数量可为至少两个，第二连接件130的数量可为至少两个，一个插针缺口111的一侧设置有至少一个第一连接件120，另一侧设置有至少一个第二连接件130。在本实施方式中，单个插针缺口111的一侧设置有一个第一连接件120，另一侧设置有一个第二连接件130，成本较低。当然，在其他实施方式中，单个插针缺口111的一侧设置有至少两个第一连接件120，另一侧设置有至少一个第二连接件130；或者单个插针缺口111的一侧设置有至少一个第一连接件120，另一侧设置有至少两个第二连接件130，以便于调节防冻介质靠近冷冻探针的程度。

可选地，第一连接件120为子母扣的子扣，第二连接件130为子母扣的母扣，或者第一连接件120为子母扣的母扣，第二连接件130为子母扣的子扣。或者，第一连接件120为魔术贴的钩状部，第二连接件130为魔术贴的绒毛部，或者第一连接件120为魔术贴的绒毛部，第二连接件130为魔术贴的钩状部。子母扣或魔术贴具有取材容易且成本较低等优点。当然，第一连接件120和第二连接件130还可更加情况选取其他元件，能够实现第二连接件130与第一连接件120可拆卸地配合即可。可选地，第一连接件120的材质可为透明材质，第二连接件130的材质也可为透明材质，以便于减少视线障碍。例如，在本实施方式中，第一连接件120为子母扣的子扣，第二连接件130为子母扣的母扣，且子扣与母扣均由聚烯烃材料制成。

进一步地，袋体110上设有用于导入防冻介质的入口(图未标)。或者袋体110上设有用于导入防冻介质的入口(图未标)，且袋体110上设有用于导出防冻介质的出口(图未标)。入口的存在，可使防皮肤冻伤袋100在未使用状态下，袋体110内部不必充设有防冻介质，以便于防皮肤冻伤袋100的存放与运输；当需要使用防皮肤冻伤袋100时，再充入防冻介质即可，简单方便。出口的存在可起到便于导出袋体110内的防冻介质的作用，以便于更好的处理使用完的防皮肤冻伤袋100。入口和出口同时存在的设计，可实现防冻介质的循环利用。可以理解地，入口和出口的数量和位置可灵活设置，以便于根据冷冻探针的分布方位和患者体位选择合适的入口和出口。

进一步地，当袋体110上设有出口时，入口与出口分别位于相邻的两个凸出部上。治疗时，可选择一个凸出部160上的入口导入防冻介质，选择与该插凸出部160相邻的另一凸出部160上的出口导出防冻介质，以保证处于相邻两个凸出部160之间的冷冻探针的周边的防冻介质能够及时被循环，以增强防冻伤效果。

进一步地，防皮肤冻伤袋100还包括单向阀(图未示)，单向阀设置于入口处。单向阀的存在一方面可避免袋体110内的防冻介质经由入口流出袋体110外，导致袋体110内的防冻介质减少、防冻伤效果下降，另一方面有利于实现防冻介质的循环利用。单向阀可采用聚烯烃等透明材料制造，以减少视线障碍。当然，在其他实施方式中，也可以省去单向阀。

进一步地，防皮肤冻伤袋100还包括导入接头140，导入接头140设置于入口处，单向阀可通过与导入接头140螺纹配合的方式设置于入口处。导入接头140的存在方便入口与相关管道连通。导入接头140可采用聚烯烃等透明材料制造，以减少视线障碍。防皮肤冻伤袋100还包括导出接头150，导出接头150设置于出口处，导出接头150的存在方便出口与相关管道连通。导出接头150可采用聚烯烃等透明材料制造，以减少视线障碍。当然，在其他实施方式中，导入接头140和/或导出接头150可省去。

进一步地，防皮肤冻伤袋100还包括吸盘170，袋体110具有用于与皮肤贴合的贴合面112，吸盘170设置于贴合面112上。吸盘170的存在可使袋体110更好地与皮肤贴合，防止在治疗过程中，袋体110移动或滑落。可选地，吸盘170的位置和数量可灵活设置，以便于更好的适应不同的冷冻治疗。在本实施方式中，吸盘170的数量为四个，四个吸盘170分别设置于四个凸出部上，以保证四个凸出部与皮肤紧密贴合。吸盘170可远离袋体110的中心设置，以保证凸出部与皮肤贴合的紧密性。

进一步地，防皮肤冻伤袋100还包括量尺180，袋体110具有背向于贴合面112的外观面113，量尺180设置于外观面113上，量尺180的存在可辅助测量冷冻探针的插针距离。量尺180的单位可以是厘米或毫米等。量尺180可通过印刷或粘贴等方式设置于外观面113上，量尺180的位置和数量可灵活设置。在本实施方式中，量尺180的数量为两个，两个量尺180呈“十”字分布，两个量尺180采用印刷的方式形成于连接部上。

可选地，在本实施方式中，第一连接件120位于外观面113上，第二连接件130位于贴合面112上，制造简单且容易实现。当然，在其他实施方式中，第一连接件120可位于贴合面112上，第二连接件130可位于外观面113上；或者第一连接件120与第二连接件130均位于贴合面112上；或者第一连接件120与第二连接件130均位于外观面113上。

存储容器200通过介质导入管300与入口相连通，存储容器200通过介质导出管400与出口相连通，循环泵500设置于介质导入管300上或内置于存储容器200，循环泵500用于使防冻介质循环流动。介质导入管300与介质导出管400的材质可为透明材质，在本实施方式中，介质导入管300与介质导出管400均为聚烯烃复合膜管道。

由于存储容器200可用于存储防冻介质，且可通过介质导入管300将存储容器200内的防冻介质导入防皮肤冻伤袋100内，故无要预先在防皮肤冻伤袋100内充设防冻介质，降低了防皮肤冻伤袋100的制造难度及存放难度。治疗时，利用介质导入管300将存储容器200与入口相连通，利用介质导出管400将存储容器200与出口相连通。启动循环泵500，使存储容器200内的防冻介质可经由介质导入管300进入袋体110内，且袋体110内的防冻介质可经由介质导出管400回流至存储容器200内，以实现防冻介质的循环利用。在本实施方式中，防冻介质为蒸馏水，循环泵500为水泵，水泵由电机所驱动。防冻介质为蒸馏水的设计可防止因积聚水垢而影响恒温灵敏度。

进一步地，防皮肤冻伤装置10还包括加热件600，加热件600用于加热存储容器200内的防冻介质，防止防冻介质的温度降低，以使防皮肤冻伤袋100能够较好的起到防冻伤作用，避免需要频繁地更换防皮肤冻伤袋100的情况出现，降低患者被感染的风险。加热件600设置于存储容器200内，加热件600可以为电阻加热元件等。在本实施方式中，存储容器200为电热恒温水槽，加热件600为电加热盘管，电加热盘管内置于电热恒温水槽的底部。

进一步地，防皮肤冻伤装置10还包括止回阀700，止回阀700设置于循环泵500的介质导出口处，止回阀700的存在可防止断电时循环泵500停机防冻介质倒流，还可防止循环泵500的叶轮因倒转而出现的损坏。当然，在其他实施方式中，止回阀700可省去。

进一步地，防皮肤冻伤装置10还包括温度控制仪(图未示)，温度控制仪内置于存储容器200，温度控制仪与加热件600电连接。可通过在温度控制仪上设置温度上限与温度下限，或者设置固定温度值等方式调节防冻介质的温度。防皮肤冻伤装置10还包括温度计800，温度计800的一端内置于存储容器200，以便检测存储容器200内防冻介质的温度，另一端伸出于存储容器200，以便使医护人员及时的了解防冻介质的温度。当避免温度控制仪发生故障时，温度控制仪的温度读数可能会不准确，温度计800的存在可便于医护人员确认存储容器200中防冻介质的温度。当然，在其他实施方式中，循环泵500的功率可调节，可通过温度计800显示的温度，合理调节循环泵500的功率，以保证袋体110内防冻介质的温度。

请参阅图3，一实施方式中防皮肤冻伤袋的使用方法，包括以下步骤：

s100，放置防皮肤冻伤袋：防皮肤冻伤袋包括袋体及设置于袋体上的第一连接件与第二连接件，袋体形成有插针缺口，第一连接件位于插针缺口的一侧，第二连接件位于插针缺口的另一侧，第二连接件与第一连接件可拆卸地配合，将防皮肤冻伤袋放置于皮肤上，以使插针完毕的冷冻探针处于插针缺口内。通常，在冷冻探针插针完毕后执行步骤s100，由于冷冻探针上需要连接有相关的输送管，故插针缺口的存在能够较容易地避开氩气输送管的妨碍，以使冷冻探针处于插针缺口内。

s200，封闭插针缺口：配合第二连接件与第一连接件以封闭插针缺口，使冷冻探针能够被袋体内的防冻介质包围。由于冷冻探针被防冻介质包围，故能较好地保护冷冻探针周边的皮肤，以减少患者的痛苦、降低手术的风险。在此过程中，插针缺口的大小相对减小，使得防冻介质更加靠近冷冻探针，提高了防冻伤效果。

s300，取下防皮肤冻伤袋：待冷冻治疗结束后，将第二连接件与第一连接件相对拆卸开，并取下防皮肤冻伤袋。防皮肤冻伤袋可作为一次性医疗废弃物处理。

进一步地，在步骤s200之后还包括步骤：将防皮肤冻伤袋固定在皮肤上。袋体上可设有吸盘，可通过按压吸盘的方式，使吸盘在压力差的作用下吸附在皮肤上，以将防皮肤冻伤袋固定在皮肤上。当然，在其他实施方式中，还可利用绑带将防皮肤冻伤袋固定在皮肤上。

进一步地，在步骤将防皮肤冻伤袋固定在皮肤上之后还包括步骤：使防皮肤冻伤袋内的防冻介质循环流动。袋体上可开设有入口及出口，可使防冻介质通过入口导入袋体内，通过出口导出袋体外。在本实施方式中，入口通过介质导入管与用于存储防冻介质的存储容器相连通，出口通过介质导出管与存储容器相连通。存储容器内置有循环泵或介质导入管上设置有循环泵，以使防皮肤冻伤袋内的防冻介质循环流动。可以理解地，介质导入管及介质导出管在使用完毕后也可作为一次性医疗废弃物处理。

进一步地，防皮肤冻伤袋的使用方法还包括步骤：加热防冻介质，以使袋体内的防冻介质保持在特定温度范围内。可避免需要频繁地更换防皮肤冻伤袋，以降低患者被感染的风险。在本实施方式中，存储容器为电热恒温水槽，电热恒温水槽自带加热功能。可以理解地，步骤“加热防冻介质，以使袋体内的防冻介质保持在特定温度范围内”可以置于步骤“使防皮肤冻伤袋内的防冻介质循环流动”之前，或者步骤“加热防冻介质，以使袋体内的防冻介质保持在特定温度范围内”可以置于步骤“使防皮肤冻伤袋内的防冻介质循环流动”之后，或者步骤“加热防冻介质，以使袋体内的防冻介质保持在特定温度范围内”可以与步骤“使防皮肤冻伤袋内的防冻介质循环流动”同时进行。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。