本发明属于医药技术领域，具体涉及一种降低放化疗副作用的虫草蛋白肽复合物。
背景技术：
虫草中所含有的虫草多糖是虫草体内含量最丰富、最重要的生物活性物质之一，具有广泛药理作用。近年来资源日益衰竭，人们尝试培养虫草菌丝体、子实体作天然虫草的替代，已经获得不同程度的认可。国家一类新药虫草菌粉，系采用从天然虫草中分离出虫草菌种，人工培养液体发酵和固体培养制成。
蛹虫草为子囊菌门，肉座目，虫草菌科、虫草属的模式种，又名北冬虫夏草、北虫草等。蛹虫草目前已实现人工栽培。虫草素、虫草酸和虫草多糖复合物是冬虫夏草菌特有的物质，是冬虫夏草特殊功效的主要指标。而恰恰是这些指标，在人工环境优裕条件下生长的北冬虫夏草含量可以比天然条件下生长得更高。人工培养的北冬虫夏草的蛋白质、氨基酸、维生素等含量均达到或超过天然冬虫夏草的水平。虽然人工培养的北冬虫夏草中的个别营养成分略低于天然冬虫夏草水平，但这些营养成分是可以通过研究加以提高的。
随着虫草传统功效不断地发掘，特别是虫草成份对应的药理研究和临床疗效果都得到了消费者的肯定，以虫草为原料的药品和保食品、保健品逐步开发并进入市场。根据国家食品药品监督管理局数据查询的结果，国产虫草保健食品大部分是原草或培育虫草直接销售，或是进行打粉、压片等粗加工销售，以单纯虫草制成的保健食品供应有两项弊端。
一是考虑到虫草价格昂贵，单品达到同样效果日服用剂量较大，产品价格较高，而令普通消费者难以承受；
二是没有基于中医基础理论，通过中药君、臣配伍发挥其最大效果，而使保健效能更为突出。
目前市场上多以简单的虫草鲜草、干草原材料进行销售，虫草深加工产品种类比较单一且数量少，虫草成份市场大部分走向高端医药产品为主，严重制约了虫草组合的附加价值和经济效益。且现有虫草饮品配方生产工艺不够合理，使得活性成分被破坏，营养物质损失过多，营养不均衡、保健作用不明显；另外在产品生产过程中添加过多辅料，如蔗糖、防腐剂、人工色素等，有损消费者身体健康，无法满足消费者滋补养生的需求。
另外，近年来恶性肿瘤的治疗取得了很大的进步，在很大程度上是由于放、化疗的逐渐完善。但放、化疗易出现的胃肠道反应、骨髓抑制、免疫力抵消、耐药等不良反应，严重影响了患者的生活质量，也在一定程度上影响放、化疗的临床应用。因而研究明确对抗放、化疗后副反应的药物是亟待解决的问题。
技术实现要素：
本发明针对上述问题，提出了一种虫草多糖复合物，大豆蛋白肽，乳清蛋白和薏苡仁多糖的配伍，以解决了现有技术虫草产品的缺陷，达到以虫草多糖复合物为君份主导、大豆蛋白肽为臣份铺助、配以乳清蛋白、薏苡仁多糖组合而成，协同增效，补肾生精，增强人体肾功能的目的。
本发明采取的技术方案如下：
本发明提供一种降低放化疗副作用的虫草蛋白肽复合物，包括以下重量比的成分：
虫草多糖复合物35-55％、大豆肽粉15-25％、乳清蛋白15-25％、薏苡仁多糖7-13％，余量为医用或食品保健用辅料，
所述虫草多糖复合物包括虫草多糖和虫草基础成分，其中所述虫草基础成分选自下列之一：
虫草粉或虫草发酵菌丝体的提取物或浓缩物；
其中虫草为虫草属真菌寄生并能产生子实体的菌物结合体，包括冬虫夏草，蛹虫草及虫草属的其他种。
进一步，所述虫草为蛹虫草。
进一步，所述虫草多糖利用蛹虫草提取的多糖或者液体发酵培养蛹虫草菌丝体，然后从发酵液中提取虫草多糖进行纯化。
进一步，所述虫草多糖复合物中虫草多糖的质量分数为20％-35％。
进一步，所述降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片由以下重量比的成分组成：虫草多糖复合物50％、大豆肽粉20％、乳清蛋白20％、薏苡仁多糖10％。
进一步，所述虫草多糖复合物中虫草多糖的质量分数为30％。
进一步，所述虫草蛋白肽复合物制成片剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明以虫草多糖复合物为君份主导、大豆蛋白肽为臣份铺助、配以乳清蛋白、薏苡仁多糖组合而成，协同增效，在虫草所含有效成分作为配方基础，实现两者的协同效果。在虫草有效成分基础配方中加上高含量多糖的复合配方的重复价值是对人体的疾病预防、治疗、延年益寿更精准、更高效、更合理和均衡。在实践中纯粹的多糖高含量也远未达到上述预期目标，而发明人经过多年研究和实践发现，达到最高阀值的虫草基础有效成份(或者浓缩基础有效成份)配上高含量多糖时对人类疾病的预防、治疗、延年益寿达到最佳效果。
而且虫草多糖复合物可以增强人体对其他物质的吸收效果，从而提升其他成分的功效。
大豆蛋白肽，在国内外研究已经证实具有快速恢复疲劳、增强肌肉力量、促进能量代谢及减肥、缓解酒后不适感、减缓精神压力提高注意力、降胆固醇、降血糖、降血压、降血脂、增强免疫能力等健康功能，被誉为“超级氨基酸”。
薏苡仁作为中药，中医认为，它性味甘淡微寒，有健脾、去湿、除风、清热排脓、除痹止痛，具有补脾作用的药物，经过麸炒可增强疗效，缓和某些作用猛烈的药物药性。提取后的薏苡仁多糖具有缓和放化疗药物对人体的伤害的作用。
乳清蛋白也能刺激人体免疫系统，阻止化学诱发性癌症的发生，同时增加骨骼强度和降低ldl胆固醇水平。
本发明通过配伍大豆蛋白肽等原料更好发挥虫草多糖复合物的药效，同时又通过虫草多糖复合物的特殊性，实现乳清蛋白，大豆蛋白肽和薏苡仁多糖功效的进一步增强；用虫草多糖复合物配伍大豆蛋白肽，薏苡仁多糖以达到降低放化疗药物对人体的副作用，修复人体受损细胞的功能。而且本发明采用药食同源的原料，采用安全级别最高，即可以不限制用量的食品类原料进行合理配伍，兼具功效和安全性，无副作用，且无剂量限值。
具体实施方式：
下面结合具体实施例，对本发明做详细描述。
实施例1
降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片
取虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养5天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于90％的虫草多糖。
另取虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。
薏苡仁多糖采用水提醇沉法提取，提取后纯度大于95％。
按以下质量分数配置降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片：
虫草多糖复合物50％、大豆肽粉25％、乳清蛋白15％、薏苡仁多糖10％，得到降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片。
实验证明，同等条件下，本实施例的降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片的疗效远超单独的虫草多糖复合物，单独的大豆蛋白肽和单独的薏苡仁多糖。
实施例2
降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片
取虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养6天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于95％的虫草多糖。
另取虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩15倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。
薏苡仁多糖购自市场，(兰州沃特莱斯生物科技有限公司),纯度大于95％。
按以下质量分数配置降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片：
虫草多糖复合物55％、大豆肽粉15％、乳清蛋白15％、薏苡仁多糖13％，麦芽糊精2％，得到降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片。
实验证明，同等条件下，本实施例的降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片的疗效远超单独的虫草多糖复合物和单独的大豆蛋白肽。
实施例3
降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片
取蛹虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养8天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可。本实施例选择用水提法提取，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于95％的虫草多糖。
另取蛹虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，25％的虫草多糖，75％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。
薏苡仁多糖采用水提醇沉法提取，提取后纯度大于95％。按以下质量分数配置降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片：
虫草多糖复合物50％、大豆肽粉20％、乳清蛋白20％、薏苡仁多糖10％，得到降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片。
实验证明，同等条件下，本实施例的降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片的疗效远超单独的虫草多糖复合物和单独的虫草基础成分。
实施例4
降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片
取蛹虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养10天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可。本实施例选择用水提法提取，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于99％的虫草多糖复。
另取蛹虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，35％的虫草多糖，65％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。
薏苡仁多糖购自市场，(兰州沃特莱斯生物科技有限公司),纯度大于95％。
按以下质量分数配置降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片：
虫草多糖复合物37％、大豆肽粉25％、乳清蛋白25％、薏苡仁多糖13％。配制后压片制成片剂。
实验证明，同等条件下，本实施例的降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片的疗效远超单独的虫草多糖复合物和单独的虫草基础成分。
实施例5
降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片
取蛹虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养10天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可。本实施例选择用水提法提取，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于99％的虫草多糖复。
另取蛹虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。
薏苡仁多糖购自市场，(兰州沃特莱斯生物科技有限公司),纯度大于95％。
按以下质量分数配置降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片：
虫草多糖复合物50％、大豆肽粉20％、乳清蛋白20％、薏苡仁多糖10％。配制后压片制成片剂，规格0.2g/片。
实施例6
降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片
取蛹虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养10天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可。本实施例选择用水提法提取，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于99％的虫草多糖复。
另取蛹虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。
薏苡仁多糖购自市场，(兰州沃特莱斯生物科技有限公司),纯度大于95％。
按以下质量分数配置降低放化疗副作用的虫草蛋白肽片：
虫草多糖复合物60％、大豆肽粉15％、乳清蛋白15％、薏苡仁多糖10％。配制后压片制成片剂，规格0.2g/片。
实施例7：虫草蛋白肽片降低放化疗副作用小鼠试验
(1)虫草蛋白肽片对环磷酰胺化疗小鼠副作用影响试验
试验仪器：uv3600型分光光度计(日本岛津有限公司)；显微镜cx31-72c022400(奥林巴斯)。
试验药品：试验所使用的虫草蛋白肽复合物为实施例1-6制备得到的虫草蛋白肽片，规格为0.2g/片，实施例1-6得到的样品依次命名为样品1-6，试验时用生理盐水进行配制，化疗试验药品使用环磷酰胺(江苏盛迪医药有限公司，0.1g/支)，地榆升白片(成都地奥集团天府药业股份有限公司，0.1g/片)。
动物及瘤株：icr种健康小鼠80只，体重18-22g，雌雄各半，由浙江中医药大学动物实验研究中心提供，实验室饲养3d后使用。
统计方法：数据均以
试验方法及结果：取小鼠40只，雌雄各半，分成10组，每组4只(雌雄各半)，除生理盐水对照组外，其余对照组均腹腔注射环磷酰胺100mg/kg(简称环)，连续2d。同时各剂量组，每天给药1次，每次250mg/kg，连续给药7d，于末次给药1h后眼球采血，分离血清，测定血常规及肝、肾功能，结果见表1及2。
表1测试样品对环磷酰胺致中毒小鼠血常规变化的影响
注：表1中虫草多糖复合物为30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。
与环磷酰胺+盐水对照组比较*p＜0.01，与生理盐水对照比较**p＜0.01。
表2测试样品对环磷酰胺致中毒小鼠肝、肾功能变化的影响
与环磷酰胺+生理盐水对照比较*p＜0.05。
结果表明，环磷酰胺可明显降低小鼠外周白细胞数，在此剂量下对肝、肾功能及外周红细胞未见明显影响；本发明的虫草蛋白肽片对白细胞数升高明显，与环磷酰胺盐水对照组比较有显著性差异。表明本发明的样品1-5能够对抗环磷酰胺降低白细胞的作用。
(2)虫草蛋白肽片对放疗化疗小鼠副作用影响试验
试验方法及结果：取小鼠40只，雌雄各半，随机分成10组，每组4只，雌雄各半，除生理盐水对照组外，各组动物co-γ射线全身照射1次(计量623cgy)。此后各剂量组，每天给药1次，每次250mg/kg，连续给药7d，于末次给药1h后眼球采血，分离血清，测定血常规及肝、肾功能，结果见表3及4。
表3测试样品对放疗中毒小鼠血常规变化的影响
与环磷酰胺+盐水对照组比较*p＜0.01，与生理盐水对照比较**p＜0.01。
表4测试样品对放疗致中毒小鼠肝、肾功能变化的影响
与放疗+盐水对照比较*p＜0.05，与生理盐水对照比较**p＜0.01。
结果表明，放疗后可明显降低小鼠外周白细胞数，tp明显高于正常对照组，在此剂量下对肝、肾功能及外周红细胞未见明显影响；放疗+生理盐水对照组白细胞数明显升高，各剂量组均能显著降低由于放疗引起的升高，与放疗组比较有显著性差异。表明本发明的虫草蛋白肽复合物对放疗后外周白细胞的减少有一定的对抗作用，并可对抗由于放疗引起的tp升高。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此即限制本发明的专利保护范围，凡是运用本发明说明书内容所作的等效结构变换，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的保护范围内。