尿采集装置的制作方法

本发明涉及一种用以帮助从患者采集尿的装置。具体而言，该装置被设计成采集被称为前流样本的初期尿流。

背景技术

尿分析被用作用于检测各种各样的健康状况和疾病的诊断工具。可以用能表示感染或其值可显示疾病(包括癌症)的特定化学品分析尿。不同的健康状况或疾病可通过分析尿流的不同部分来检测。初期流或前流可比中间流具有更高浓度的细菌或物质(其主要存在于尿道中)。这些细菌或物质可能包括感染性尿道炎生物体(例如淋球菌或衣原体)或前列腺分泌物。而在例如检测总尿蛋白或尿糖水平或普通尿路感染时，前流将不能代表尿的一般成分。对于这些检测而言，中间流样本是优选的。

通常要求患者将尿样本提供在采样瓶中。标准的采样瓶相对较小并具有较窄的颈部，使得患者难以将样本准确地输送到瓶中。尿流的不需要部分必须被处理掉，但是难以将其干净地处理掉，对于女性患者而言尤其如此。

用于帮助采集前流样本的装置是公知的。us7547298示出了一种装置，该装置具有用于采集尿的漏斗、通过阀连接到采样瓶的出口、以及溢流出口。通过阀引导初期流进入瓶中，空气通过通气管从瓶离开。当尿的液位到达通气管时，不再有尿流进一步进入瓶中，装置中尿的液位上升以让尿流进一步通过溢流出口流出来。在排尿结束时，阀提供通向溢流出口的另外的通路以释放被捕获的尿量。当瓶被拆卸下来时，另一少量的尿被释放到瓶中。该装置捕获前流的效率高，但是由于阀而结构复杂。

wo2005/107602中示出了更简单的结构。该结构具有漏斗，漏斗具有管，管底部通向两个出口。采样瓶被附接到第一出口，而第二出口是溢流出口。流动屏障件被放置在管中且位于第一出口处，以将初期流优先引导至瓶，并可让空气离开瓶。一旦瓶被充满，尿就流到溢流出口。阀可将前流样本密封在瓶中。但是，在移除瓶时，被捕获在第一出口中的尿量将被释放出，这将是很不干净的。流动屏障件提供了简单的结构，但是其正确的操作取决于流速，并且不能始终保证只将前流引导至瓶或者将全部前流引导到瓶。

技术实现要素：

根据本发明，提供一种尿采集装置，该尿采集装置包括采集使用者排泄的尿的采集器、让尿从装置排出的第一和第二出口、以及分流装置，第一出口适用于连接到用于尿样本的容器，第二出口包括溢流出口，分流装置具有第一和第二操作状态，使得在第一状态下，分流装置让尿经由第一出口流至容器，用于采集前流样本，在第二状态下，分流装置阻止尿流到第一出口，而是让尿流到溢流出口，分流装置不能从第二状态返回到第一状态。

为分流装置设置两个操作状态意味着将保证有效的操作，既有效地采集前流样本，又有效地将剩余尿分流到溢流出口。由于分流装置不从第二状态返回到第一状态，因此不需要阀，从而可具有简单结构，使装置的整体结构简单。

该装置被设计成被使用在大致竖直的位置上，因此该装置将用参照竖直取向的术语“顶”、“底”、“上”和“下”来在该取向进行描述。

合适地，采集器包括漏斗构件，其顶部处较宽以便于使用，底部处较窄。漏斗构件具有漏斗壁，漏斗壁包括底部部分和大致截头圆锥形的顶部部分。底部部分的下端部是开口的。底部部分可以为大致圆柱形的。第一和第二出口之一通过底部部分的开口端部被设置，另一出口被设置在漏斗壁上。该装置优选仅具有两个出口。

在一个实施例中，第一出口被设置在漏斗构件的底部部分上，第二、溢流出口被设置在漏斗壁上。分流装置包括被容置在底部部分中的塞，该塞在第一状态下让尿流到第一出口，并在接触液体时膨胀至第二状态以阻止尿进一步流到第一出口，而是让尿流到溢流出口。该塞为分流装置提供了特别简单和有效的结构。

漏斗构件的底部部分适用于连接容器，使得容器在使用时大致竖直。如果容器是标准的采样瓶，那么底部部分可具有用于接合存在于瓶顶部处的外螺纹的接合部件，其被设计成用于附接瓶盖。

该塞优选由可膨胀的海绵材料制成。塞被容置在漏斗构件的底部部分中。在该实施例中，底部部分为大致圆柱形的。该塞可以是圆柱形的底部部分中的紧配合件。该塞的上端部通过抵接定位于圆柱形的底部部分中，其下端部从圆柱形的底部部分伸出。该下端部从而在附接到装置时伸入容器中，并在容器被移除时在容器顶部处留下自由空间，以降低溢出的风险。

第二出口包括管，该管与圆柱形底部部分大致成直角地从漏斗构件延伸。第二出口在其与漏斗壁的结合处的最低部分大致与塞的上端部齐平，以确保未被采集在容器中的所有尿流容易地从装置排出。管的内端部成一定角度，使得其最高部分伸入漏斗构件中，以在塞处于让尿流到第一出口的第一状态下时基本上阻止尿流经第二出口。管的外端部被形成一定形状以引导尿流远离容器。这有助于确保容器的外部保持干净和干燥。

在另一实施例中，第一出口被设置在漏斗壁上，第二、溢流出口通过漏斗构件的底部部分的开口端部被设置。底部部分仍为大致圆柱形的。分流装置包括位于第二出口的入口处的膜，该膜在第一状态下阻塞第二出口的入口并将尿流引导至第一出口，以及在接触液体之后破裂以让尿流到溢流出口。这也为分流装置提供了简单和有效的结构。

膜由任何合适的材料制成，如纸片或塑料膜，并且通过例如粘结剂被附接到装置上。

第一出口包括以一定角度从漏斗构件延伸的管。管的外端部适用于连接容器。管的角度被选择成使得容器不水平。这确保在容器被移除时在容器顶部处具有自由空间，从而降低溢出的风险。第二出口位于底部部分的下开口端部处，所述第二出口可以为大致竖直的，或者以与第一出口相同的方式成一定角度。

在任一实施例中，适合地，该装置由塑料材料制成。该装置具有简单的结构，易于使用，同时以有效的方式采集前流样本。

附图说明

在附图中仅通过实例的方式示出了本发明的实施例，其中：

图1是穿过尿采集装置的纵截面；

图2是图1中的装置的侧视图；

图3是图1中的装置的前视图；

图4是图1中的装置的俯视图；

图5是穿过改变的尿采集装置的纵截面；以及

图6至8类似于图2至4，示出了图5中的改变的装置。

具体实施方式

图1至4中所示的尿采集装置1用于采集尿的前流样本。装置1包括采集使用者排泄的尿的采集器2、第一出口3和第二出口4。第一出口3适用于连接用于采集样本的容器5，第二出口4是用以处理前流之后的尿流的溢流出口。设置分流装置6用以根据要求引导尿流。分流装置6具有第一和第二操作状态。在第一状态下，分流装置6让尿经由第一出口3流至用于采集前流样本的容器5；在第二状态下，分流装置6阻止尿流至第一出口3，而是让尿流至第二、溢流出口4。分流装置6不能从第二状态返回到第一状态。

将在所示的竖直取向上描述装置1，因为该取向是正常使用位置。应该相应地解释诸如“顶”、“底”、“上”和“下”等术语。

采集器2包括具有壁的漏斗构件7，壁具有大致截头圆锥形的较宽的顶部部分8，其朝大致圆柱形的底部部分9变窄。顶部8成一定角度并被成形为一定形状以便于使用。外表面具有压痕10用以向使用者指示如何握住装置1。在装置1的后部处具有用于拇指的单个压痕10，并且在前部处具有用于手指的三个压痕。

第一出口3和第二出口4被设置在底部部分9上，该底部部分9具有开口下端部11。第一出口位于底部部分9的下端部11处。容器5连接到下端部11，使得其在使用时是竖直的。容器5是标准的采样瓶，下面将描述其连接方式。

分流装置6包括由海绵材料制成的可膨胀塞12。塞12为大致圆柱形的并且是底部部分9中的紧配合件。海绵材料选择成使得在其第一、干燥状态下让尿通过其。该材料在接触液体时膨胀，并因此逐渐转变到第二状态，在第二状态下，该材料阻止尿进一步流过其。将能意识到，塞不能从第二状态返回到第一状态。塞12在底部部分9中的位置由塞的顶表面13与横杆14(如图4中清楚地所示的)的抵接部限定，该横杆14横向跨过底部部分9延伸。塞12的下端部15在底部部分9的下端部11下方伸出并伸入到容器5中。

第二出口4包括与底部部分9大致成直角地延伸的管16，因此在使用时管16大致水平。管16在第一出口3上方从漏斗壁伸出。如图1中清楚地所示的，管16的与漏斗壁的结合处的最低点17与横杆14的顶部齐平，使得该最低点正好在塞12的顶表面13上方。这有助于保证尿容易、完全地从装置1排出，这是因为在排尿结束时将不存在被捕获的尿量。

管16的内端部18成一定角度，使得其顶表面19稍微伸入到漏斗构件7中。这形成了引导尿从漏斗构件7顶部远离溢流出口4流动的导向表面20。管16的外端部21从漏斗构件7伸出，使得通过溢流出口4离开装置1的尿被引导远离容器5。外边缘22也被成形为具有唇部，用以保证溢流尿连续地离开，而不是朝漏斗构件7滴回去。

底部部分9被形成有凸耳23，凸耳23从管16的最低点17向下延伸以稍微伸出底部部分9的下端部11之外。这可在图1和3中清楚地看出。凸耳23为装置1提供刚性，也为容器5提供连接部件24。凸耳23在其下端部25处具有朝上延伸的凹口26和朝内延伸的凸起27，容器5上的外螺纹28与朝内延伸的凸起27接合，以将容器5附接到装置1。容器5的上端部29接合底部部分9的下端部11。

该装置优选用合适的塑料材料注射模制而成。当塞12被放置在底部部分9中的合适位置上时，该装置组装简单。组装好的装置1(不具有容器5)被包装在合适的保护性包装(未示出)中以防止污染。

为了使用，装置1从其包装中取出。被消毒的采样瓶的顶部(未示出)被移除，然后将瓶旋拧到底部部分9上以起到容器5的作用。接着，使用者将尿排到漏斗构件7的顶部部分8中。导向表面20确保初期尿流流至第一出口3，经由塞12(其处于第一状态下)流入容器5中。塞12在接触尿时膨胀，呈现其第二状态，在该第二状态下，阻止尿流进一步经过第一出口3。尿流然后被引导到第二出口4，直到结束排尿为止。尿通过第二出口4从装置1中完全排出。容器5然后能被旋下，将塞12留在装置1中，使得在容器5的顶部处具有自由空间。这减少了在取下容器5时溢出的风险。含有前流样本的容器5然后被重新盖住。

由于溢流出口4引导不期望的尿远离容器5，因此前流样本被有效地获取，很少弄脏或不会弄脏。唯一留在装置1中的尿在塞12中，塞12的材料选择成使得尿不会滴下。

图5至8示出了图1至4中的尿采集装置的改变形式，对应的参照数字适用于对应的部件。

在图5至8中，漏斗构件7的顶部部分8与图1至4中的相同，但是底部部分9被改变。第一出口3被设置在漏斗壁上且位于第二、溢流出口4上方。分流装置6包括膜30，膜30横跨底部部分9在两出口3、4之间延伸。在第一状态下，膜30阻止尿流至第二出口4，而是将尿流引导至第一出口3。膜30在变潮湿时破裂，呈现其第二状态，在第二状态下，膜让尿流到第二出口4。很显然，膜不能从第二状态返回到第一状态。

第一出口3包括管31，管31沿相对于水平方向稍微向下成一定角度的方向从底部部分9延伸。容器5以密封的方式接收管31的外端部32。

第二出口4由底部部分9的开口下端部11形成并具有成一定角度的轮廓。第二出口具有与漏斗构件7成一直线的竖直部分33，该竖直部分33通向成一定角度的端部部分34。端部部分34大致平行于管31，但稍微更长一些。凸起35被设置在端部部分34的外部上并邻近管31。容器5上的外螺纹与凸起35接合以将容器5附接到装置1。

膜30被容置在溢流出口4的竖直部分33的顶部处，并大致与管31的最低点36成一直线。膜30可通过粘结剂或焊接被附接，并且将由任何合适的薄片塑料或纸材料制成。

与在第一实施例中一样，装置1由任何合适的塑料材料制成，并不带容器5地被包装。

为了使用，将装置从包装中取出，附接容器5。通过膜30引导初期尿流经过第一出口3至容器5。尿流使膜30变潮湿，膜破裂，使得随后的尿流经过溢流出口4。在排尿结束时，转动装置1，使得容器5在从装置1上旋拧下来之前更接近竖直方向。因为样本在容器5更接近水平方向的情况下被采集，所以当转动时，容器5的顶部处将存在自由空间用以降低溢出的风险。然后重新盖上容器5，并处理掉装置。与第一实施例相同，装置1保证有效和干净地获取前流样本，原因在于尿从装置1中完全排出。

在改变形式中，容器5将可以通过推入配合的方式被附接到第一出口3上，而不是通过螺纹被附接到第一出口上。